DAI DATI SCIENTIFICI ALLA REAL LIFE: ESPERIENZE A CONFRONTO NELLA GESTIONE DEL PAZIENTE PSORIASICO

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Bernadetta Farina
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1 DAI DATI SCIENTIFICI ALLA REAL LIFE: ESPERIENZE A CONFRONTO NELLA GESTIONE DEL PAZIENTE PSORIASICO Dr.ssa Martina Burlando POLICLINICO SAN MARTINO Genova

2 Analisi Letteratura e Dati Real Life Confronto tra dati dei trials clinici e real life Pazienti affetti da psoriasi lieve-moderata valutati secondo: variazione del PASI variazione del PGA miglioramanto del DLQI miglioramento del prurito (scala VAS)

3 PASI 75 Endpoint degli studi clinici utile per valutare l efficacia terapeutica Valutazione dei principali segni clinici (eritema, desquamazione e infiltrazione) e area cutanea interessata Raggiungimento del PASI 75 in tutti gli studi di confronto alla settimana 4

4 PASI 75 Studio di confronto tra Cal/BD schiuma e monocomponenti * P<0,001 Studio di confronto tra Cal/BD schiuma e veicolo % Cal/BD schiuma (n=323) Veicolo schiuma (n=103) 40 34% % * settimane Cal/BD schiuma BD schiuma Cal schiuma Lebwohl et al. J Clin Aesthet Dermatol, 2016 Leonardi et al. J Drugs Dermatol 2015

5 PASI 75 Studio di confronto tra Cal/BD schiuma e unguento Studio di confronto tra Cal/BD schiuma e gel Cal/BD schiuma Veicolo schiuma Cal/BD gel Veicolo gel Koo et al. J Dermatol Treat 2015 Riduzione mpasi alla settimana 1: -43,4% Riduzione mpasi alla settimana 4: -74,2% Paul et al. JEADV 2016

6 PGA (treatment success) Physician Global assessment: valutazione del medico sulla base dell aspetto clinico di malattia Indice di attività della malattia basata su una scala che va da severe a clear Viene utilizzato al fine di una valutazione dell efficacia terapeutica (variazione rispetto al basale)

7 PGA (treatment success) Studio di confronto tra Cal/BD schiuma e monocomponenti Studio di confronto tra Cal/BD schiuma e unguento Lebwohl et al. J Clin Aesthet Dermatol 2016 Koo et al. J Dermatolog Treat, 2016

8 PGA (treatment success) Studio di confronto tra Cal/BD schiuma e veicolo Studio di confronto tra Cal/BD schiuma e gel Cal/BD schiuma Cutaneous foam vehicle Gel vehicle 100 Cal/BD schiuma (n=323) Veicolo schiuma(n=101) 80 P<0.001 pazienti (%) % % Leonardi et al. J Drugs Dermatol 2015 settimana 4 Paul et al. JEADV 2016

9 PRURITO Sintomo riferito dai pazienti Valutato utilizzando la scala VAS (scala analogica da 0 a 100) Variazione del parametro rispetto al basale per valutare l efficacia terapeutica

Studio di confronto tra Cal/BD schiuma e unguento PRURITO Studio di confronto tra Cal/BD schiuma e veicolo Punteggio VAS per il prurito Pazienti con riduzione del 70% del

10 Studio di confronto tra Cal/BD schiuma e unguento PRURITO Studio di confronto tra Cal/BD schiuma e veicolo Punteggio VAS per il prurito Pazienti con riduzione del 70% del prurito Koo et al. J Dermatolog Treat, 2016 Calc/bet foam (n=323) Schiuma cutanea veicolo (n=103) Calc/bet foam (n=323) Schiuma cutanea veicolo (n=103) VAS, scala visiva analogica

11 Cosa succede nella Real Life (dati presenti in letteratura)

PASI Variazione del IGA prima e dopo 4 settimane di trattamento con

12 Gerdes et al. Dermatology 2018 Gravità di malattia al basale secondo IGA, PaGA, BSA e PASI Variazione del IGA prima e dopo 4 settimane di trattamento con Cal/BD schiuma 49% ha raggiunto un punteggio IGA di pulito o quasi pulito (n = 374). La differenza è statisticamente significativa (p < 0.001)

13 Gerdes et al. Dermatology 2018 Variazione media nei diversi parametri di efficacia utilizzati (BSA, IGA, PASI, e DLQI) dopo 4 settimane di trattamento con Cal/BD schiuma. Tutti i valori risultano statisticamente significativi (p < )

14 Gerdes et al. Dermatology 2018 Miglioramemto dei sintomi (prurito, perdita di sonno a causa del prurito, xerosi, desquamazione ed eritema) misurati dai pazienti settimanalmente attraverso una scala a 10 punti (n = 382 pazienti). Tempo intercorso prima di vedere una risposta visibile in merito ai sintomi e alla riduzione del prurito valutato dai pazienti Rapida onset of action di Cal/BD schiuma

15 Gerdes et al. Dermatology 2018 Valutazione della soddisfazione del trattamento con Cal/BD schiuma rispetto a trattamenti precedenti, indagata rispetto a efficacia e tollerabilità, secondo il giudizio del medico e del paziente

16 Cosa succede nella nostra esperienza?

17 Caso clinico n.1 : Ambra Ragazza di 27 anni Affetta da psoriasi dall età di 15 anni Ha già fatto diverse terapie topiche ma con scarso beneficio. Dopo un approfondita anamnesi con la paziente scopriamo che Ambra desidera una gravidanza

18 TERAPIE PER DONNE CHE DESIDERANO UNA GRAVIDANZA: Emollienti/ derivati della vitd3 Ciclosporina Biologici ( Certolizumab Pegol, Adalimumab)

19 PASI<10 PLACCHE MOLTO INFILTRATE LE LESIONI AGLI AAII SONO LE PIU DIFFICILI DA TRATTARE

20 Calcipotriolo/betametasone schiuma 1 volte al giorno per 4 settimane.

21 T0 T4

22 TAKE HOME MESSAGE Calcipotriolo/betametasone è stato efficace nel trattare una psoriasi LIEVE. Ma resistente a diversi topici utilizzati. E stato efficace in una localizzazione (quella degli AAII) spesso refrattaria a trattamenti. E stato efficace anche sulla componente ipercheratosi senza dover prima usare un trattamento decappante. La paziente aveva espresso il desiderio di una gravidanza Continua a mettere la schiuma 2 vv settimana e mantiene PASI=0

23 Caso clinico n.2 Bruno Uomo di 65 anni Affetto da Pso da 40 anni Comorbidità: Dislipidemia, NAFLD Pregresse terapie: Ciclosporina, MTX, Etanercept, Ustekinumab

24 Secukinumab 150 mgx2 x 5 settimane

25 Dopo 48 settimane..

26 Cosa fare? Associare MTX? Associare fototerapia? Cambiare biologico? Ma quale? Reinduzione? (off-label e scelta costosa)

27 Calcipotriolo/betametasone schiuma 1volta al giorno per 4 settimane.

28 TAKE HOME MESSAGE: Calcipotriolo/betametasone in schiuma può essere associato a terapia sistemica: a) Per velocizzare la risposta clinica. b) Quando la terapia sistemica perde di efficacia (come nel nostro caso). c) Quando voliamo effettuare un decalage terapeutico senza rischiare recidive.

29 Caso clinico n.3 Michele Paziente di 63 anni Affetto da psoriasi da 8 anni Comorbidità: HCV+,HBV+ Terapie pregresse: Ciclosporina

31 Quale terapia? Metotrexate? Ciclosporina? Fototerapia? Terapia topica? Terapia biologica (anti-tnfa vs anti-il17)

32 Terapia Biologica: RICHIEDO ESAMI EMATOCHIMICI e STRUMENTALI Creatinina: 1,5 ALT: 69 AST: 90 HBV+ HCV+ HIV Quantiferon: POSITIVO RX torace: negativo

33 Calcipotriolo/betametasone schiuma 1volta al giorno per 4 settimane

34 TAKE HOME MESSAGE Calcipotriolo/betametasone deve essere considerato non solo in mono-terapia nelle forme di psoriasi lieve (1. Caso). Anche in associazione a terapie sistemiche, qualora queste perdano di efficacia, (2. Caso)prima di pensare ad uno switch terapeutico (Costoso). Prima di iniziare una terapia sistemica (3. Caso) in alcuni casi può se non addirittura evitare la prescrizione del sistemico, magari ritardarla, con un conseguente impatto economico.

35 Grazie per l attenzione

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