L evoluzione della farmacia alla luce del nuovo quadro normativo

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1 L evoluzione della farmacia alla luce del nuovo quadro normativo ANNA MARIA FADDA Cattedra di Tecnologia, Socioeconomia e Legislazione Farmaceutica Master in Clinical Pharmacy, Cagliari, 2 Giugno 2012

2 Evoluzione della professione del farmacista Preparatore di medicinali Intermediatore esperto tra farmaco e paziente

3 Le professioni del farmacista Farmacista di comunità Farmacista ospedaliero Farmacista territoriale (ASL) Farmacista industriale Farmacista distribuzione intermedia Farmacista in ambito regolatorio Farmacista assistente di vendita (art. 5, L 248/06)

4 Le professioni del farmacista Il farmacista è l esperto del farmaco e del medicinale Struttura chimica del farmaco Norme che disciplinano produzione e distribuzione dei medicinali Proprietà farmacologiche Preparazione e controllo dei medicinali Forme di dosaggio Natura e ruolo degli eccipienti

5 Medicinale: processi in vivo LIBERAZIONE farmaco ASSORBIMENTO DISTRIBUZIONE e METABOLISMO ELIMINAZIONE SITO D AZIONE EFFETTO FARMACOLOGIO

6 Ruolo del farmacista Professionista al servizio della salute del cittadino, responsabile della dispensazione del medicinale e delle informazioni e consigli sul loro corretto utilizzo. La salute Non solo assenza di malattia, ma stato di completo benessere fisico, psicologico e sociale. OMS, 1948

7 Ruolo del farmacista Professionista al servizio della salute del cittadino, responsabile della dispensazione del medicinale Professionista dotato di competenza specifica su tutti i prodotti che interagiscono con il benessere del cittadino - Integratori - Dietetici - Prodotti di erboristeria - Cosmetici...

8 La farmacia italiana oggi oltre distribuite su tutto il territorio nazionale Fonte sito Federfarma 2010

9 Il cittadino e la farmacia Indagine Astra-Demoscopea 2005

10 Indagine Censis sui servizi sanitari 2010 Risultati dell indagine Censis - commissionata dal Ministero della Salute - sulle valutazioni dei cittadini sulla sanità e presentati dal Ministro Fazio: il servizio che riscuote il maggiore gradimento dei cittadini italiani è quello offerto dalle farmacie, giudicato positivamente dal 97% del campione il medico di medicina generale continua a rappresentare un elemento cardine del sistema di offerta e un referente di prossimità nel quale gli utenti ripongono grande fiducia (92%) positive anche le opinioni sui pediatri di libera scelta (promossi dal 90%)

11 I cittadini e il farmacista uno dei più accessibili fra i professionisti della salute (front desk) il professionista con il quale è più facile comunicare (empathy) dotato di una competenza specifica cui i pazienti tendono ad affidarsi (problem solver)

12 Riforma Crispi (L , n. 5849): Libero esercizio della farmacia: bene patrimoniale privato liberamente trasferibile, anche a non farmacisti Unico vincolo: Direzione responsabile di un farmacista Risultato: Distribuzione non uniforme delle farmacie

13 Riforma Giolitti (L , n. 468) L esercizio della farmacia è un attività primaria dello Stato, che la esercita direttamente attraverso gli enti locali o tramite delega a privati, che operano in regime di concessione governativa ad personam Ottenuta esclusivamente tramite concorso pubblico, per soli titoli La farmacia viene distribuita sul territorio attraverso la pianta organica

14 TULS (RD , n. 1265) Art. 122: La preparazione professionale di galenici magistrali e l atto di dispensazione dei medicinali sono riservati in via primaria ed assoluta al farmacista in farmacia, ed avviene sotto la responsabilità del Titolare della farmacia

15 Riforma Mariotti (L. 475/1968) Gestione della farmacia diretta e personale da parte del titolare: la conduzione economica è inscindibile dalla gestione professionale. Reintroduce possibilità di trasferire le farmacie private L intervento pubblico è ricondotto all interno della pianta organica (diritto di prelazione dei Comuni) Concorso per titoli ed esami con maggiorazione del punteggio dei titoli per l esercizio professionale ai farmacisti rurali

16 Riforma sanitaria (L , n. 833) Istituisce il SSN Stabilisce che i rapporti tra farmacie e SSN siano disciplinate da una Convenzione (Accordo Nazionale Triennale) Riafferma il dettato dell art. 122 del TULS Dà facoltà alle USL di acquistare direttamente medicinali dai produttori, ma vieta loro ogni forma di distribuzione al pubblico

17 Legge , n.892 Idoneità alla titolarità può essere conseguita anche mediante due anni di pratica professionale in farmacia Estende a 2 anni il periodo entro il quale il titolare che ha alienato la farmacia può comprarne un altra Estende a 7 anni il periodo massimo di gestione provvisoria della farmacia da parte degli eredi (coniuge o figlio) iscritti alla facoltà di farmacia

18 Legge di riordino del settore farmaceutico (L.362/1991) Titolarità della farmacia è estesa alle società di farmacisti Variazione dei criteri di formazione della pianta organica. Criterio demografico: 1 farmacia ogni 5000 abitanti nei centri fino a abitanti, 1 ogni 4000 negli altri comuni. Criterio urbanistico: decentramento delle farmacie. Variazione del criterio demografico e di quello topografico Ampliate le norme relative alla successione e le ipotesi di sostituzione del titolare

19 Riforma Bersani (L. 248/2006) Obiettivo: garantire e rafforzare la libera scelta del cittadinoconsumatore promozione della concorrenza Introduce la possibilità di vendita di OTC e SOP negli esercizi commerciali diversi dalle farmacie. La vendita deve essere effettuata in un apposito reparto, alla presenza e con l assistenza personale e diretta al cliente di uno o più farmacisti abilitati all esercizio della professione e iscritti al relativo ordine.

20 Riforma Bersani (L. 248/2006) le società di farmacisti possono essere titolari fino a non più di quattro farmacie ubicate nella provincia in cui la società ha sede legale, Limita a due anni il tempo massimo per la cessione di quote di partecipazione in una società, acquisite a titolo di successione e per la vendita della farmacia privata da parte degli eredi. Elimina l incompatibilità tra l esercizio dell attività di fornitura al pubblico di medicinali in farmacia e l attività di distribuzione all ingrosso di medicinali e l incompatibilità tra la partecipazione a società titolari di farmacia e attività nel settore della distribuzione.

21 Legge Monti (L , n.27) CRESCI ITALIA Variazione del criterio demografico Possibilità di istituire nuove farmacie in stazioni, aeroporti, centri commerciali ecc. Concorso straordinario per soli titoli Riduce il tempo massimo di gestione provvisoria degli eredi

22 Istituzione di sedi farmaceutiche in porti, aeroporti, stazioni e aree di servizio (comma 1 b, Legge , n.27) Le Regioni, sentita la Asl di riferimento, possono decidere di aprire nuove sedi entro il limite del 5% delle sedi esistenti, nelle seguenti località: a) nelle stazioni ferroviarie, negli aeroporti civili a traffico internazionale, nelle stazioni marittime e nelle aree di servizio autostradali ad alta intensità di traffico, dotate di servizi alberghieri o di ristorazione, purché non sia già aperta una farmacia a una distanza inferiore a 400 metri; b) nei centri commerciali e nelle grandi strutture di vendita con superficie di vendita superiore a metri quadrati, purché non sia già aperta una farmacia a una distanza inferiore a metri.

23 Diritto prelazione (comma 10, legge Monti) Fino al 2022 tutte le sedi istituite secondo il comma 1, lettera b) sono offerte in prelazione ai Comuni dove hanno sede. I comuni non possono cedere la titolarità o la gestione delle farmacie per le quali hanno esercitato il diritto dei prelazione. In caso di rinuncia della titolarità, la sede farmaceutica viene dichiarata vacante.

24 Concorso straordinario Individuazione sedi disponibili I Comuni, sulla base dei dati Istat sulla popolazione residente al 31 dicembre 2010, individuano le nuove sedi farmaceutiche disponibili e inviano i dati alle Regioni entro e non oltre 30 giorni dall entrata in vigore della legge. Se il Comune non provvede entro i termini, la Regione provvede con proprio atto all individuazione entro i successivi 60 giorni. Entro 60 giorni dall entrata in vigore della legge, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano bandiscono un concorso straordinario per soli titoli, per la copertura delle sedi di nuova istituzione e per quelle vacanti. Nel caso in cui le Regioni non provvedano a bandire il concorso, il Consiglio dei Ministri esercita i poteri sostitutivi con la nomina di un commissario di Governo che espleta le procedure concorsuali al posto della Regioni.

25 Concorso straordinario Al concorso straordinario possono partecipare i farmacisti cittadini UE, iscritti all Albo professionale che siano: farmacisti non titolari in qualunque condizione professionale si trovino, farmacisti titolari di farmacia rurale sussidiata, farmacisti titolari di farmacia soprannumeraria, farmacisti titolari degli altri esercizi commerciali autorizzati alla vendita dei medicinali secondo la legge 248/2006. Sulle sedi farmaceutiche vacanti o di nuova istituzione non può essere esercitato il diritto di prelazione dei Comuni.

26 Criteri e requisiti per la partecipazione ai concorsi Ciascun candidato può partecipare al massimo al concorso di due Regioni e non deve avere compiuto i 65 anni di età alla data di scadenza del bando. Ai fini della valutazione è equiparata l attività svolta dal farmacista titolare di farmacia sussidiata, dal farmacista titolare di farmacia soprannumeraria e del farmacista titolare di parafarmacia ed altri esercizi di vendita previsti dalla legge 248/2006. È equiparata anche l attività svolta dai farmacisti collaboratori di farmacia e dai farmacisti collaboratori degli esercizi previsti dalla legge 248/2008, comprese le maggiorazioni. I candidati di età non superiore ai 40 anni possono concorrere per la gestione associata sommando i titoli posseduti.

27 Commissione esaminatrice e graduatoria per età Entro 30 giorni dalla pubblicazione del bando di concorso le Regioni istituiscono una commissione esaminatrice, che in ciascuna Regione, determina una graduatoria unica sulla base della valutazione dei titoli in possesso dei candidati. A parità di punteggio, prevale il candidato più giovane. Nel caso di concorso in forma associata, a parità di punteggio, si considera la media dei candidati che concorrono per la gestione associata. Se vincitori, l assegnazione è condizionata al mantenimento della gestione associata da parte degli stessi vincitori, su base paritaria, per un periodo di 10 anni, fatta salva la morte o la sopravvenuta incapacità. Le Regioni convocano i vincitori del concorso che, entro 15 giorni, devono dichiarare se accettare o meno la sede. La graduatoria è valida per due anni dalla data della sua pubblicazione e deve essere utilizzata con criterio di scorrimento per la copertura delle sedi farmaceutiche che divenissero vacanti a seguito delle scelte effettuate dai vincitori del concorso

28 Sop e Otc Sop e Otc Provvedimento Obiettivo Possibilità di applicare sconti fino al 30% sul prezzo (legge 149/05, di conversione del cosiddetto DL Storace) Liberalizzazione della vendita, ma solo in presenza di un farmacista (L. 248/2006, Ministro Bersani) Introdurre concorrenza tra le farmacie. Introdurre concorrenza anche al di fuori della farmacia. Fascia A Fascia A e C Distribuzione diretta e per conto (L 405/2001: interventi urgenti in materia di spesa sanitaria) Possibilità di applicare sconti (Legge Monti, L.27/2012) Garantire il risparmio delle Asl. Introdurre concorrenza tra le farmacie e le altre strutture Medicinali veterinari Dispensabili anche in altri esercizi commerciali (Legge Monti, L.27/2012) Introdurre concorrenza tra le farmacie e le altre strutture Orari e turni stabiliti Variazione criterio demografico Non impediscono l apertura della farmacia in orari diversi da quelli obbligatori. (Legge Monti, L.27/2012) Introdurre concorrenza tra le farmacie 1 farmacia ogni 3300 abitanti Aumentare l offerta del servizio

29 Nuovo scenario della farmacia Value for money Retribuzione legata alle prestazioni rese Pharmaceutical care Servizi al cittadino Galenica personalizzata

30 I nuovi servizi Decreto Legislativo n. 153 del 3 ottobre 2009 (GU 4/11/09) A. partecipazione all ADI B. collaborazione a iniziative per il corretto utilizzo dei medicinali prescritti e il relativo monitoraggio C. erogazione di servizi di primo livello (alla generalità della popolazione) con partecipazione a programmi di educazione sanitaria e prevenzione (previa formazione) D. erogazione di servizi di secondo livello (ai singoli assistiti) su prescrizione medica, tra cui le analisi di prima istanza (esclusi l attività di prescrizione e diagnosi e i prelievi tramite siringhe) E. prenotazione di prestazioni ambulatoriali F. pagamento del ticket e ritiro del referto Dallo svolgimento delle nuove attività da parte delle farmacie non dovranno derivare nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica

31 I nuovi servizi A) Assistenza domiciliare integrata dispensazione e consegna domiciliare di farmaci e dispositivi medici preparazione e dispensazione a domicilio delle miscele per la nutrizione artificiale e dei medicinali antidolorifici dispensazione per conto dei farmaci a distribuzione diretta messa a disposizione di operatori socio-sanitari, di infermieri e di fisioterapisti, per l effettuazione a domicilio di specifiche prestazioni professionali richieste dal medico

32 A)Partecipazione al servizio di assistenza domiciliare integrata Possibilità di prenotare direttamente in farmacia servizi domiciliari di tipo sanitario e socio assistenziale grazie ad accordi tra i farmacisti e altri professionisti della salute (infermieri, oss, fisioterapisti)

33 B) iniziative su corretto utilizzo, monitoraggio dei medicinali prescritti e aderenza alle terapie Il farmacista può svolgere un ruolo attivo nell ambito del Servizio Sanitario Nazionale in quanto grazie all introduzione della tessera sanitaria e al continuo aggiornamento degli strumenti informatici ha accesso a: - tutte le informazioni sullo stato di salute del paziente; - i risultati di esami clinici; - le patologie in atto o trascorse; - le allergie e/o intolleranze a farmaci; - la continuità terapeutica per una determinata patologia; - le controindicazioni registrate per alcuni farmaci;

34 C) Prenotazione visite ed esami specialistici Possibilità immediata per il cittadino di accedere ai servizi pubblici ospedalieri e sanitari in maniera più veloce e semplice. Il livello elevato di informatizzazione nelle farmacie consente l attivazione rapida di postazioni CUP per la prenotazione in tempo reale di visite specialistiche ed esami di laboratorio presso le strutture pubbliche e convenzionate.

35 D)Partecipazione a programmi di educazione sanitaria e campagne di prevenzione Il farmacista in stretta collaborazione con i medici di base, i pediatri, i servizi territoriali e tutti i medici specialisti coinvolti nella gestione della salute del cittadino può: divulgare una cultura della prevenzione, diagnosi e trattamento delle patologie più diffuse sul territorio.

36 E) Analisi di prima istanza Rilevazione e monitoraggio di: diagnostica colesterolo HDL/LDL, glicemia,trigliceridi, transaminasi, emoglobina, densità ossea telemedicina Elettrocardiogramma, holter pressorio ecc..

37 Un nuovo ruolo per le farmacie dispensazione del farmaco e tutela salute pubblica Vero e proprio punto di riferimento per prestazioni socio-sanitarie: protagonista dell assistenza sul territorio orientamento verso scelte consapevoli

38 Un nuovo ruolo per il Farmacista: una bussola per il paziente la farmacia non solo come il luogo deputato alla dispensazione dei farmaci ma come una bussola per orientarsi verso centri di riferimento per avere maggiori informazioni sulla malattia per informazioni sul corretto uso del medicinale per consigli sulle piccole patologie per servizi sanitari avanzati

39 orientamento verso scelte consapevoli Medico Pediatra Servizi territoriali Ospedale Aziende farmaceutiche Farmacista

40 come sarà la "farmacia di domani"? capacità di adattarsi alle evoluzioni

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42 Università Scuole di specializzazione Master Corsi di educazione continua in medicina

43 Società Farmaceutica del Mediterraneo Latino Società internazionale di farmacisti costituita al fine di «stabilire una collaborazione scientifica, professionale e culturale tra i farmacisti, gli universitari ed i cultori di scienze farmaceutiche dei Paesi membri» (Statuto, art. 2). I membri della Società «sono obbligatoriamente farmacisti o personalità aventi un attività strettamente legata alla Farmacia».

44 Società Farmaceutica del Mediterraneo Latino

45 Società Farmaceutica del Mediterraneo Latino Consiglio Direttivo Gruppo Italiano Anna Maria Fadda Pierandrea Cicconetti Valerio Cimino Maria Pia Orrù Gabriele Rampino Luciano Saso Antonino Annetta Presidente Vice Presidente Segretario Tesoriere Consigliere Consigliere Consigliere