Nuovi servizi in farmacia La normativa di riferimento

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1 Nuovi servizi in farmacia La normativa di riferimento Francesca Massa Alliance Healthcare Italia Group Technical Director identità visione

2 La norma di riferimento Un po di storia Luglio 09: Legge Delega 69/09 Settembre 09: Decreto Legislativo n. 153/09 Ottobre 10: Schema dei Decreti Attuativi (da approvare nella Conferenza Stato-Regioni) Novembre 10: Approvazione in Conferenza Stato- Regioni dei Decreti Attuativi definitivi Dicembre 10: In attesa della pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale 2

3 Legge Delega 69/09 E definito il nuovo compito e la nuova funzione Assistenziale della farmacia in convenzione con il SSN E sancito il ruolo della farmacia come Presidio sanitario territoriale del Servizio Sanitario Nazionale, E confermato il ruolo del farmacista territoriale come operatore competente e qualificato attivo nella prevenzione, nell educazione sanitaria e nella assistenza domiciliare integrata 3

4 D.lgs. 153/09 La farmacia come presidio sanitario Centro per l erogazione di prestazioni sanitarie di secondo livello - in coerenza con le linee guida ed i percorsi diagnostici-terapeutici previsti per le specifiche patologie - Centro di riferimento per l assistenza domiciliare integrata - a favore dei pazienti residenti o domiciliati nel territorio - Centro di riferimento per programmi di Educazione sanitaria e Farmacovigilanza Centro di riferimento per prenotazioni di prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale - presso le strutture sanitarie pubbliche e private accreditate - 4

5 Decreti attuativi - Prestazioni analitiche di prima istanza - Test Autodiagnostici Misurazione dei componenti delle urine quali acido ascorbico, chetoni, urobilinogeno e bilirubina, leucociti, nitriti, ph, sangue, proteine ed esterasi leucocitaria. Misurazione in tempo reale di emoglobina, emoglobina glicata, creatinina, transaminasi, ematocrito, tempo di Quick e INR Glicemia, colesterolo e trigliceridi. Ovulazione, Gravidanza, Menopausa per la misura dei livelli dell ormone FSA nelle urine Prostata misura dei livelli di antigene prostatico specifico (PSA) Colon-retto per la rilevazione di sangue occulto nelle feci Helicobacter Pylori 5

6 Decreti attuativi - Servizi di secondo livello Dispositivi Strumentali Misurazione con modalità non invasiva della pressione arteriosa. Misurazione della capacità polmonare tramite auto-spirometria. Misurazione con modalità non invasiva della saturazione percentuale dell ossigeno. Monitoraggio con modalità non invasive della pressione arteriosa e dell attività cardiaca, in collegamento funzionale con i centri di cardiologia accreditati dalla regione Effettuazione di elettrocardiogrammi con modalità di telecardiologia, in collegamento funzionale con i centri di cardiologia accreditati dalla regione. Dispositivi semiautomatici per la defibrillazione. 6

7 Decreti attuativi - Dispositivi strumentali e analisi prima istanza - Obblighi Impiego di spazi dedicati, separati e idonei Osservanza della normativa sulla protezione dei dati personali Predisposizione di adeguata documentazione per inoltro ad asl competente su compiti e responsabilità delle figure professionali che operano in farmacia Il personale sanitario addetto ai test deve essere in possesso delle conoscenze necessarie e partecipare a corsi di formazione con cadenza almeno triennale relativi all utilizzo delle tecnologie impiegate Esposizione in modo chiaro dell elenco delle prestazioni analitiche effettuate 7

8 Decreti attuativi - Dispositivi strumentali e analisi prima istanza Responsabilità e vigilanza Il farmacista titolare è responsabile della manutenzione e conservazione delle apparecchiature Il farmacista titolare risponde della inesattezza dei risultati analitici Le funzioni di controllo saranno svolte dalla ASL competente sul territorio I requisiti minimi di idoneità dei locali sono definiti dalla convenzione 8

9 D. lgs. 153/09: presidio sanitario di riferimento per l assistenza domiciliare Consegna a domicilio di farmaci e dispositivi medici Preparazione e consegna a domicilio di miscele per la nutrizione artificiale e di medicinali antidolorifici Dispensazione a domicilio dei farmaci a distribuzione diretta Organizzazione di servizi domiciliari con infermieri, fisioterapisti e operatori socio-sanitari. 9

10 Decreti attuativi - Prestazioni con ausilio di altri operatori: infermieri IN FARMACIA Supporto alle prestazioni analitiche di prima istanza, rientranti nell ambito dell autocontrollo Medicazioni e cicli iniettivi intramuscolo Educazione sanitaria e partecipazione a programmi di consulting anche personalizzati Iniziative finalizzate a favorire l aderenza dei malati alle terapie Interventi d urgenza Supporto all utilizzo del defibrillatore semiautomatico 10

11 Decreti attuativi - Prestazioni con ausilio di altri operatori: infermieri A DOMICILIO Prestazioni rientranti nelle competenze del proprio profilo professionale Garantire il corretto uso dei medicinali 11

12 Decreti attuativi - Prestazioni con ausilio di altri operatori: fisioterapista IN FARMACIA E A DOMICILIO Programma volto alla prevenzione, individuazione e superamento del bisogno riabilitativo Attività terapeutica per la rieducazione funzionale delle disabilità motorie, psico motorie e cognitive e viscerali utilizzando terapie manuali, massoterapiche ed occupazionali Verifica delle rispondenze della metodologia riabilitativa attuata agli obiettivi di recupero funzionale 12

13 Decreti attuativi - Prestazioni con ausilio di altri operatori Obblighi e Responsabilità La farmacia deve rispettare tutti gli specifici requisiti relativi ai settori professionali, sanitari e tecnico-strutturali previsti per lo svolgimento dell attività L erogazione del servizio può essere effettuata esclusivamente da infermieri e fisioterapisti in possesso di titolo abilitante ed iscritti al relativo Collegio professionale Il farmacista titolare o responsabile è tenuto ad accertare sotto la propria responsabilità il possesso dei requisiti. Tutte le attività erogate presso le farmacie e a domicilio del paziente dovranno essere effettuate dai professionisti sanitari con il coordinamento organizzativo e gestionale del farmacista. 13

14 D. lgs. 153/09: presidio sanitario per l educazione sanitaria e la farmacovigilanza Monitoraggio su utilizzo di medicinali Partecipazione attiva alla farmacovigilanza Realizzazione di programmi di educazione sanitaria e di prevenzione patologie 14

15 D. lgs. 153/09: presidio sanitario per le prenotazioni Possibilità di effettuare prenotazioni di assistenza specialistica ambulatoriale Riscossione del ticket di assistenza specialistica Ritiro referti medici 15

16 Decreti attuativi Attività di prenotazione e pagamento ticket Le farmacie, attraverso una stazione dedicata, possono operare quali canali di accesso al sistema CUP per prenotare prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale presso le strutture sanitarie pubbliche e private accreditate Sono escluse: Prestazioni prescritte su ricettario non SSN., esami di laboratorio diretto, urgenze di primo e secondo livello, prestazioni per cui sia chiaramente indicata una diversa modalità di prenotazione La procedura di prenotazione prevede le seguenti fasi: informativa e raccolta del consenso, riconoscimento dell assistito, prenotazione, servizio di pagamento, spedizione e ritiro dei referti 16

17 Decreti attuativi - Attività di prenotazione e pagamento ticket: misure di sicurezza Postazioni dedicate e distanza di rispetto, per consentire l erogazione del servizio in osservanza della normativa sulla tutela dei dati personali (D.Lgs. 30 giugno 2003 n.196) I trattamenti dei dati, effettuati solo per le finalità strettamente correlate all erogazione del servizio, dovranno essere protetti adottando le misure di sicurezza di cui al D.Lgs. 196/2003 e alle linee guida dell Autorità Garante per la protezione dei dati personali per i referti on-line. Il farmacista titolare o il direttore responsabile individuano gli operatori incaricati del trattamento nell ambito del Sistema CUP al fine di garantire il rispetto della riservatezza delle informazioni trattate nella fornitura del servizio. Predisporre un archivio dove conservare i referti un massimo di 45 giorni, ai fini della tutela e riservatezza dei dati. Consegna del referto in busta chiusa 17

18 Decreti attuativi - Attività di prenotazione e pagamento ticket: responsabilità e obblighi Il farmacista titolare o responsabile o l operatore incaricato rispondono degli eventuali errori nel processo Il farmacista titolare o responsabile ha l obbligo di esporre nel locale o nell area dedicata al CUP, in modo chiaro e leggibile, l indicazione con le tipologie di prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale disponibili per la prenotazione. 18

19 Remunerazione nell ambito del SSN Obbligo che tali servizi siano prestati senza maggiori oneri per la finanza pubblica e senza incrementi di personale (Legge Delega 69/09) I principi e i criteri della remunerazione verranno definiti nella Convenzione Farmaceutica Nazionale così come i requisiti minimi di idoneità dei locali (D.lgs. 153/09) Solo le convenzioni integrative regionali potranno sancire lo start-up per gli accordi territoriali ((D.lgs. 153/09) Le Regioni che già si sono organizzate o si organizzano per proprio conto sui servizi elencati dai decreti non sono vincolate ai contenuti del D.Lgs 153/09 (Decreti attuativi definitivi) 19

20 Opportunità Non apre al momento spazi alla remunerazione da parte delle strutture sanitarie Offre nuove prospettive per i servizi a carattere privatistico in particolare per: Prestazioni analitiche di prima istanza Progetti di Assistenza Domiciliare 20

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