TUMORI DELL APPARATO GENITO-URINARIO CARCINOMA RENALE. Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale 23/11/2018 Pagina 1 di 12

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1 Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale 23/11/2018 Pagina 1 di TITOLO, DESCRIZIONE E GRUPPO DI LAVORO PDTA DEL CARCINOMA DEL RENE 1.1 Descrizione sintetica Il presente documento descrive il percorso diagnostico terapeutico secondo il quale sono trattati presso l AOU Citta della Salute e della Scienza della Citta di Torino i pazienti affetti da neoplasie del rene. 1.2 Gruppo di lavoro Nome e Cognome Struttura di appartenenza Ruolo Isabella Chiappino MD Oncologia Medica 1 Componente-referente Maria Clemente MD Cure Palliative Componente-referente Raimondo Piana MD Ortopedia Componente-referente Roberto Borio MD Psichiatria Componente-referente Manuela Garello IP Urologia U Componente Anna Vidotto IP Urologia U Componente Alessandro Greco MD Urologia U Componente-referente Beatrice Lillaz MD Urologia U Componente Alessia Guarneri MD Radioterapia Componente-referente Massimiliano Icardi MD Oncologia Medica 2 Componente-referente Silvana Storto IP Oncologia Medica Caposala-responsabile infermieri Giorgio Limerutti MD Radiologia Componente Riccardo Faletti MD Radiologia Componente Carlo Gazzera MD Radiologia Componente-referente Sartori Katia IP Oncologia Medica 2 Componente Marilena Bellò MD Medicina Nucelare Componente-referente Donatella Pacchioni MD Anatomia Patologica Componente Luisa Delsedime MD Anatomia Patologica Componente Luca Molinaro MD Anatomia Patologica Componente-referente Prof Paolo Gontero MD Urologia Coordinatore del gruppo di lavoro Verifica contenuti e approvazione Prof. Umberto Ricardi, Direttore del Dipartimento di Oncologia Firmato in originale Dott. Antonio Scarmozzino Direttore Dipartimento Qualità e Sicurezza delle Cure Firmato in originale Dott. Giulio Fornero, Direttore S.C. Qualità Risk Management e Accreditamento Firmato in originale Autorizzazione all emissione Dott. Giovanni La Valle Direttore Sanitario AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino Firmato in originale L'originale firmato del Documento e la versione elettronica sono conservati presso la Direzione della S.C. Urologia U. La diffusione è effettuata per via elettronica in formato non modificabile [es. Adobe Acrobat (*.pdf)]. Sono consentite la visione a terminale e la stampa, ma non la modifica. Non è consentito diffondere il documento, senza citarne le fonti e gli autori, in quanto i suoi contenuti sono proprietà della AOU Città della Salute e della Scienza di Torino.

2 Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale 23/11/2018 Pagina 2 di 12 Contenuti del documento 1. Titolo, descrizione e gruppo di lavoro Descrizione sintetica Gruppo di lavoro 1 2. Informazioni relative al documento Periodo di validità e revisione Revisioni Obiettivi Ambito di applicazione Terminologia e abbreviazioni 3 3. Contenuti del Documento Generalità Tabelle riassuntive Regolamento GIC Epidemiologia Descrizione sintetica dell iter diagnostico Descrizione sintetica dei trattamenti Follow up - MANCANTE! Diagramma di flusso Attività Modalità primaria di accesso al CAS Attività 2: Il Centro Accoglienza e Servizi Attività 3: Attività 4: Modalità primaria di accesso al GIC Responsabilità Bibliografia, Fonti e Riferimenti Aspetti etici Strumenti di Gestione del documento Documenti correlati Monitoraggio Attività di controllo Indicatori Modalità di implementazione Allegati Moduli Schede 12

3 Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale 23/11/2018 Pagina 3 di INFORMAZIONI RELATIVE AL DOCUMENTO 2.1 Periodo di validità e revisione Questo documento ha validità di tre anni dalla data di emissione, salvo che mutate esigenze dell'azienda o nuove evidenze scientifiche ne richiedano la modifica o la revisione in tempi piu brevi. Le richieste di modifica possono essere effettuate dal coordinatore del gruppo di lavoro. Alla scadenza del terzo anno dalla data di emissione, la revisione del documento viene effettuata dal coordinatore e dal gruppo di lavoro. Il presente documento è valido sino al Revisioni Revisione Emissione Modifiche apportate 0 23/11/2018 Trattandosi di documento di prima stesura non sono presenti modifiche 2.3 Obiettivi Corretta applicazione del PDTA nei percorsi per i tumori dell apparato genito-urinario. In particolare: - tumori prostatici - tumori uroteliali dell alta via urinaria - tumori uroteliali della vescica - tumori renali - tumori testicolari - tumori del pene 2.4 Ambito di applicazione Gestione clinica dei pazienti affetti dai tumori uro-genitali sopra elencati afferenti presso le Strutture Complesse di Urologia, Oncologia Medica 1, Oncologia Medica 2 e Radioterapia. Sono esclusi dal presente documento i tumori rari dell apparto genito-urinario i sarcomi retroperitoneali e le patologie linfoproliferative interessanti l apparato genitourinario. 2.5 Terminologia e abbreviazioni Acronimi Abbreviazione CAS COES GIC Descrizione Centro Accoglienza e Servizi Centro Onco-Ematologico Subalpino Gruppo Interdisciplinare di Cura

4 Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale 23/11/2018 Pagina 4 di CONTENUTI DEL DOCUMENTO 3.1 Generalità Questo documento è redatto su mandato del GIC per i tumori Genito-urinari che è stata ufficilamente attivato a febbraio del 2015 presso la AOU Città della Salute e della Scienza di Torino (vedi lettera prot. n del 24/2/2015). Nelle pagine seguenti verranno descritti e formalizzati i percorsi diagnostico terapeutici che dovranno essere attuati presso questa azienda. Tali PDTA sono stati redatti dai componenti del GIC in base alle attuali evidenze scientifiche ed alle possibilità offerte del contesto in cui opera il gruppo di lavoro. 3.2 Tabelle riassuntive Regolamento GIC Coordinatore Prof. Paolo Gontero Direttore S.C. Urologia U paolo.gontero@unito.it Segreteria Sede e contatti della segreteria che provvede alle prenotazioni dei pazienti Sede dell incontro Aula Borgno SC Urologia, sottopiano corso Dogliotti 14 Periodicita dell incontro e orario Tutti i martedì ore 13:00-14:00 Modalità di refertazione Descrizione sintetica del funzionamento Verbale, cartella clinica, cartella informatizzata (in questo caso precisare il nome del software) ecc Viene descritta la storia del paziente con presa visione degli esami istologici bioptici e degli esami di stadiazione. Decisione collegiale sulla prescrizione di ulteriori esami e sul percorso terapeutico Descrizione del percorso assistenziale Le Infermiere presso il CAS effettuano al termine della prima visita CAS la presa in carico infermieristica. Saranno individuate le eventuali fragilità sociali, familiari (vedi modulo allegato protezione famiglia ) e psicologiche oltre alla compilazione del questionario G8 (vedi modulo allegato G8 ). Potranno essere programmati i consulti presso gli assistenti sociali, potrà essere attivato il progetto protezione famiglia e potranno essere richieste le visite psicooncologiche. I Pazienti con G8 score inferiore a 14 saranno inviati a visita onco-geriatrica Epidemiologia DESCRIZIONE DEL BACINO DI UTENZA CITTÀ DI TORINO E PROVINCIA NUMERO DI ABITANTI DEL BACINO DI UTENZA ASL TO Città di Torino = DISTRIBUZIONE DEI CAS NEL BACINO DI UTENZA AOU CDSS CAS UNIFICATO PRESSO IL P.O. MOLINETTE C/O EX MEDICINA D'URGENZA PIANO TERRA INGRESSO C.SO BRAMANTE 88/90 DISTRIBUZIONE DEI GIC NEL BACINO DI UTENZA (GIC DI RIFERIMENTO) AOU CDSS

5 Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale 23/11/2018 Pagina 5 di Descrizione sintetica dell iter diagnostico Condizione Procedure Modalità di prenotazione e sede Tempi previsti di accesso Sospetto di carcinoma Visita ambulatoriale/cas Medico di medicina Generale DEMA e prenotazione telefonica presso il CAS 1 Entro 7 giorni Medico di Pronto Soccorso invio diretto Immediato Medico Specialista DEMA e prenotazione telefonica presso il CAS Entro 7 gg Ecografia TrakCare presso 2 15 gg TC TrakCare presso 3 10 gg RMN TrakCare presso 3 15 gg Tumore parenchinale/uroteliale SOTB TrakCare presso 4 Entro 15 gg TC torace TrakCare presso 3 10 gg PET-TC TrakCare presso 4 30 gg Visita GIC Il CAS prenota la visita GIC tramite agenda cartacea presso 2 Entro 7 gg dal CAS Tumore metastatico SOTB TrakCare presso 4 Entro 15 gg TC torace TrakCare presso 3 10 gg PET-TC TrakCare presso 4 30 gg Visita GIC Il CAS prenota la visita GIC tramite agenda cartacea presso 2 Entro 7 gg dal CAS Recidive o Ristadiazione Il CAS prenota la visita GIC tramite agenda cartacea presso 2 Entro 7 gg

6 Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale 23/11/2018 Pagina 6 di 12 progressioni Visita GIC Il CAS prenota la visita GIC tramite agenda cartacea presso 2 1 CAS Centralizzato Padiglione Pensionanti piano terra 2 SC Urologia U ambulatorio - Palazzina Clinica Chirurgica piano seminterrato 3 SC Radiologia 1 Palazzina Pensionanti piano seminterrato; SC Radiologia 2 Palazzina Patologia Medica 2 piano SC Radiologia 3 Palazzina Clinica Medica piano seminterrato 4 SC Medicina Nucleare U Palazzina Ciocatto piano seminterrato Descrizione sintetica dei trattamenti Condizione Procedure Modalità di prenotazione e sede Tempi previsti di accesso Tumore parenchinale/uroteliale Sorveglianza attiva Lo specialista urologo prenota la visita presso 1 Immediato Chirurgia Il GIC inserisce il pz in lista d'attesa per il ricovero ordinario tramite TrakCare presso 2 30 gg Chemioterapia Il GIC prenota il ciclo di chemioterapia tramite TrakCare presso 3 15 gg Tumore metastatico Chirurgia citoriduttiva Il GIC inserisce il pz in lista d'attesa per il ricovero ordinario tramite TrakCare 2 30 gg Radioterapia Il GIC prenota il trattamento di radioterapia tramite TrakCare 4 20 gg Chemioterapia Il GIC prenota il ciclo di chemioterapia tramite TrakCare 3 15 gg Cure palliative Il GIC prenota la visita tramite TrakCare 5 20 gg Recidive o progressioni Chirurgia/endoscopia Il GIC inserisce il pz in lista d'attesa per il ricovero ordinario tramite TrakCare 2 30 gg Radioterapia Il GIC prenota il trattamento di radioterapia tramite TrakCare 4 20 gg Chemioterapia di II/III linea Il GIC prenota il ciclo di 15 gg

7 Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale 23/11/2018 Pagina 7 di 12 chemioterapia tramite TrakCare 3 Cure palliative Il GIC prenota la visita tramite TrakCare 5 20 gg 1 SC Urologia U ambulatorio - Palazzina Clinica Chirurgica piano seminterrato 2 SC Urologia U reparto degenza Palazzina Abegg Chirurgia Piano terra 3 SC Oncologia Ambulatorio - Padiglione COES piano terra 4 SC Radioterapia U ambulatorio Palazzina Radioterapia piano seminterrato 5 SC Terapia del Dolore e Cure Palliative Padiglione Patologia Chirurgica quarto piano

8 Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale 23/11/2018 Pagina 8 di Follow up - Le procedure indicate e la loro periodicità devono essere quelle delle linee guida AIOM versione Procedura Periodicità Dove viene svolta Nefrectomia radicale /enucleoresezione (basso rischio: T1, G1-2, ECOG 0) A cadenza annuale: esami ematochimici + strumentali (ecografia addome e Rx torace) annuali -se assenza di particolari comorbidita, TC torace ogni anno e la TC addome ogni due anni per 5 anni complessivi); paziente fragile (comorbidita, EGFR < 60 ml/min): controlli ematochimici a 30, 60 gg; poi semestrali per almeno 3 anni o più (oltre agli strumentali di cui sopra) Presso SC Urologia U ambulatorio Oncologico - Palazzina Clinica Chirurgica piano seminterrato Nefrectomia radicale/enucleoresezione: (rischio intermedio: T2, G2-3, ECOG: 0-3) esame clinico + TC torace ogni sei mesi fino al terzo anno; poi annuale per 10 anni TC addome ad 1 anno, poi ogni 2 anni (per 10 anni) Opzionale TC enecefalo (non supportata da evidenze) Nefrectomia radicale (alto rischio: T3-4, G1-4, ECOG 0-3; controlli con esami ematochimici + esame clinico e TC ogni 6 mesi fino al terzo anno; poi ecografia alternata a TC annualmente (totale 10 anni). Opzionale TC enecefalo (non supportata da evidenze)

9 3.3 Diagramma di flusso Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale 23/11/2018 Pagina 9 di 12 Diagnosi di sospetta eteroplasia renale Ecografia/TC o RMN visita CAS presso ambulatorio Urologia Amb Oncologia Medica 1 Amb Oncologia Medica 2 Ev.ulteriori indagini di stadiazione (es.tc torace o PET-TC o SOTB) visita GIC tumore parenchimale/uroteliale sorveglianza attiva Chirurgia/endoscopia chemioterapia Chirurgia citoriduttiva recidive o progressioni ristadiazione visita GIC tumore metastatico cure palliative chemioterapia Radioterapia sperimentazioni cliniche Chirurgia/endoscopia radioterapia chemioterapie di II/III linea cure palliative

10 Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale 23/11/2018 Pagina 10 di Attività I Pazienti con patologie tumorali dell apparato genito-utinario (escluse le patologie tumorali ginecologiche) di prima diagnosi presso la Nostra Azienda o provenineti da Altri centri seguono un ites specifico così come definito in dettaglio Modalità primaria di accesso al CAS Il paziente con diangosi istologica accertata o sospetto diagnostico di tumore uro-gentiale può essere inviato al Centro Accoglienza e Servizi direttamente da: - Medico di medicina Generale - Medico di Pronto Soccorso - Infermiere Professionali afferenti al GIC Genito-Urinario - Specialista Oncologo - Specialista Urologo - Specialista in Radioterapia Attività 2: Il Centro Accoglienza e Servizi Il servizio accoglie le richieste pervenute e si occupa di garantire il corretto percorso diagnostico terapeutico indirizzando il paziente ad una prima visita CAS (codice regionale 89.05) e, successivamente, al GIC per la presa in carico definitiva i CAS di riferimento sono: - CAS Oncologia 1 presso il COES CAS Oncologia 2 presso palazzina S Lazzaro II piano (14-15) - CAS Urologia (in via di definizione) presso segreteria ambulatori di Urologia sottopiani lato corso Dogliotti (11-13) Attività 3: Le infermiere afferenti al GIC iniziano la presa in carico dei pazienti durante la prima visita CAS. Inviduano, in collaborazione con il medico presente durante la prima visita CAS, il percorso inziale di definizione diagnostica e stadiazione. Viene eventualmente steso un piano terapeutico iniziale. Le infermiere del GIC, con la collaborazione delle segreterie CAS, programmano la sequenza delle indagini scelte, verificano la applicazione corrette dei protocolli di preparazione agli esami, e, completato il percorso portano il caso alla discussione collegiale del GIC Attività 4: Modalità primaria di accesso al GIC Il Paziente con diagnosi accertata di neoplasia genito-urinaria, viene programmato per la discussione collegiale GIC dopo la visita CAS. Posono pertanto attivare una richiesta di visita GIC (codice regionale 89.07) le seguenti figure professionali: - Infermiere Professionali afferenti al GIC Genito-Urinario - Specialista Oncologo - Specialista Urologo - Specialista in Radioterapia Attività 5: visita collegiale GIC Il caso clinico viene presentato a tutti i componenti GIC con gli esami di stadiazione clinico-radiologica ed eventualmente con il referto istologico della biopsia. La discussione dei casi clinici avviene in visita collegiale in cui è richiesta la presenza di personale medico strutturato delle strutture di Oncologia 1 e 2, Radioterapia ed Urologia. Il caso verra discusso collegialmente e verra redatto un referto che prevede l approvazione con firma di tutti i componenti del GIC della proposta di iter terapeutico specifico per il paziente. In caso di mancanza di dati clinici indispensabili alla formulazione dell iter terapeutico in esame, il caso verra rinviato alla seduta successiva dopo aver provveduto a programmare le indagini mancanti Le visite collegiali GIU vengono effettuate settimanalmente ogni giovedì alle ore 13 presso gli ambulatori di Urologia. Il tempo massimo di attesa per inserimento nei GIC è di 7 giorni.

11 Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale 23/11/2018 Pagina 11 di 12 Durante le discussioni collegiali, le Infermiere Professinali afferenti al GIC genito-urinario sono sempre presenti e collaborano con gli altri membri alla stesura dei piani di trattamento, portando il contributo specifico sul piano assisenziale, preparatorio e riabilitativo. In particolare le Infermiere Professionali dedicate ai GIC: - individuano il percorso terapeutico condiviso e lo pianifica in termini logistici - completano la raccolta di elementi anamnestici mancanti - inquadrano lo status sociale e familiare del paziente per poter personalizzare il PDTA Integrazione dei diversi trattamenti per sede e stadio di malattia Il GIC è in grado di proporre al paziente i diversi approci terapeutici integrati, disponendo, presso l Azienda Ospedaliero- Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino di tutti gli strumenti diagnostico-terapeutici necessari al fine di completare i percorsi individuati Accoglienza al paziente dopo la discusione del caso al GIC, il paziente verà chiamato, per la comunicazione del referto della discussione collegiale, dalla figura professionale (Oncologo e/o Urologo e/o Radioterapista e/o Palliativista) che gestirà in prima persona il primo momento terapeutic stabilito. Per ogni procedura diagnostico/terapeutica sarà cura di questo specialista fornire le informazioni comprensibili al paziente raccogliere il consenso informato. Sarà compito dello specialista coinvolgere altri operatori necessari all integrazione terapeutica o per il controllo di eventuali effetti collaterali previsti. L infermiere professionale del GIC si occupa in prima persona dell accoglienza al paziente. In questa fase in particolare si accerta che il paziente ed i suoi familiari abbiano ben compreso lo schema di trattamento proposto, raccoglie eventuali dubbi, individua lo stato sociale e la presenza dei care-giver. L infermiera collabora con gli amministrativi del CAS per la prenotazione degli accertamenti richiesti (utilizzando le agende dedicate messe a disposizione dalle radiologie e dalle medicine nucleari con idonei tempi di attesa) 3.5 Responsabilità Non applicato. 3.6 Bibliografia, Fonti e Riferimenti Non applicato. 3.7 Aspetti etici Ogni decisione clinica sarà fondata sulla massima responsabilità e competenza professionale. Ogni attività eseguita a scopo di studio clinico seguirà le regole della Dichiarazione di Helsinki del 1964 e delle sue successive revisioni.

12 Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale 23/11/2018 Pagina 12 di STRUMENTI DI GESTIONE DEL DOCUMENTO 4.1 Documenti correlati Non applicato. 4.2 Monitoraggio Attività di controllo La validita e l applicabilita - applicazione del documento saranno verificate periodicamente e progressivamente in specifiche riunioni e durante gli incontri dei Gruppi Interdisciplinari di Cura specifici. Ogni criticità individuata sarà discussa collegialmente per garantire la migliore soluzione possibile Indicatori Indicatore N/D fonte dati responsabile standard Percentuale di pazienti affetti da carcinoma renale afferiti al PO e prese in carico al CAS N D Numero di accessi al CAS Numero di pazienti affetti da carcinoma renale trattati Database Database Coordinatore GIC Coordinatore GIC 70% Percentuale di pazienti affetti da carcinoma renale afferiti al PO e discusse in riunione GIC per la terapia primaria N D Numero di accessi al GIC per la terapia primaria Numero di pazienti affetti da carcinoma renale trattati Database Database Coordinatore GIC Coordinatore GIC 90% 4.3 Modalità di implementazione Il documento sarà distribuito a tutte le Strutture facenti capo al PDTA. Si terranno periodicamente riunioni per valutare la corretta applicazione del presente documento e per individuare i punti di forza e le debolezze su cui intervenire. Il GIC uro-oncologico sarà il momento di massima applicazione del PDTA, riunendo tutte le Strutture e le figure professionali specifiche individuate nel presente documento. 5. ALLEGATI 5.1 Moduli Non applicato. 5.2 Schede Non applicato.