La nuova via del Collagene

Dimensione: px

Iniziare la visualizzazioe della pagina:

Download "La nuova via del Collagene"

Adelaide Piccinini
5 anni fa
Visualizzazioni

1 La nuova via del Collagene La soluzione più avanzata ed innovativa per il trattamento delle condropatie PEPTIDI A BASSO PESO MOLECOLARE DA IDROLIZZATO DI COLLAGENE PER INIEZIONI INTRA-ARTICOLARI

2 Un nuovo approccio e una nuova opportunità terapeutica CHondroGrid è un dispositivo medico ad azione locale a base di peptidi a basso peso molecolare da collagene idrolizzato a disponibilità immediata per il trattamento sintomatologico e funzionale delle affezioni a carico delle articolazioni. IL COLLAGENE IDROLIZZATO Le strutture intra-articolari sono tutte costituite essenzialmente da collagene, pertanto l iniezione locale di peptidi a basso peso da idrolizzato di collagene, promuove attivamente la riparazione, la ristrutturazione ed il rinforzo della matrice cartilaginea e di tutto il comparto articolare, concorrendo al recupero ed al mantenimento del suo corretto trofismo. CHondroGrid è composto da 4 mg di peptidi con peso molecolare inferiore a 3 kda in forma liofilizzata. Una volta risospeso in acqua bidistillata ed iniettato per via intra-articolare si diffonde rapidamente sulle superfici articolari. Collagene CHondroGrid fornisce in modo mirato sequenze amminoacidiche specifiche della struttura collagenica, contribuendo al recupero strutturale e funzionale delle componenti intra-articolari (tropismo), migliorando la sintomatologia dolorosa e la funzionalità articolare in modo sicuro ed efficace, riducendo la necessità di farmaci analgesici e FANS. Studi scientifici hanno inoltre dimostrato che i peptidi a basso peso molecolare, quali sottoprodotto naturale della degradazione del collagene fisiologica o patologica, contribuiscono essi stessi sia alla costruzione di nuove catene collageniche. Gelatina CHONDROGRID È LA SOLUZIONE INNOVATIVA PER TRATTARE DISTURBI ARTICOLARI, DISFUNZIONALI, DEGENERATIVI E DOLORE. Peptidi di collagene inferiori a 3 kda

3 RINFORZO DELLA MATRICE EXTRACELLULARE SINTESI DI NUOVO COLLAGENE RIDUZIONE DELL INFIAMMAZIONE SOLLIEVO DAL DOLORE AZIONE QUANDO SI USA La cartilagine e le strutture articolari connesse (membrana sinoviale e legamenti) sono costituite principalmente da fibre di collagene. Le molteplici catene peptidiche a basso peso molecolare iniettate per via intra-articolare si diffondono nel liquido sinoviale e si distribuiscono sulla sinovia e sulla superficie cartilaginea riparando e rinforzandone la matrice extra-cellulare collagenica danneggiata o deteriorata, contribuendo al miglioramento del benessere articolare, della mobilità e della sintomatologia dolorosa. Le più comuni indicazioni di utilizzo di CHondroGrid sono il trattamento sintomatologico e funzionale di osteoartrosi, artrosinoviti acute o croniche secondarie ad artrosi o artrite reumatoide, esiti di traumi o lesioni, affaticamento da sovraccarico. CHondroGrid è inoltre indicato in caso di meniscopatie degenerative, nel post operatorio di meniscectomia, ricostruzione legamentosa e pulizia/ricostruzione del tessuto cartilagineo. EFFICACIA Il trattamento con collagene idrolizzato non ha azioni tossiche sulle cellule. Viceversa, i parametri di vitalità e trofismo cellulare misurati nel corso di esperimenti in vitro, risultano aumentati (1),(4). In vivo, il collagene iniettabile non è immunogenico (5) ed è risultato efficace nel trattamento sintomatico delle patologie degenerative articolari. Lo dimostrano studi su animale e studi clinici pubblicati nella letteratura scientifica internazionale (3),(6),(7),(8) che includono trial randomizzati in doppio cieco su pazienti con osteoartrosi del ginocchio (9),(10).

4 SICUREZZA Sicurezza da rischio TSE CHondroGrid è prodotto con collagene altamente purificato di origine bovina di grado farmaceutico. Il processo di isolamento del collagene bovino usato per CHondroGrid ha guadagnato il certificato di conformità del Direttorato Europeo per la Qualità dei Medicinali (EDQM), che ne attesta la sicurezza rispetto al rischio di Encefalopatia Spongiforme Trasmissibile (TSE). Durante la produzione, Bioteck sottopone la materia prima ad ulteriori controlli mediante saggi molecolari Western Blot e cromatografia HPLC, con cui viene verificata l effettiva assenza di proteine prioniche. Le valutazioni di sicurezza ed efficacia del dispositivo CHondroGrid sono state validate da tutti gli stati dell Unione Europea. Sicurezza microbiologica Bioteck esegue rigorosi controlli microbiologici su ogni lotto di produzione e test di monitoraggio ambientale lungo tutti i passaggi di lavorazione e confezionamento del dispositivo. Il prodotto confezionato è infine sterilizzato tramite irraggiamento con raggi beta a 25 kgy che non induce alterazioni del profilo dei peptidi sia in termini qualitativi, sia quantitativi, conservando inalterata l efficacia del prodotto. Nel grafico sottostante i picchi cromatografici sono sovrapponibili prima e dopo la sterilizzazione del prodotto. Sovrapposizione del cromatogramma a 214nm di CHondroGrid irraggiato con raggi beta a 25kGy (rosso), contro CHondroGrid non trattato (blu). Riferimenti scentifici 1. Oesser, S. & Seifert, J. Stimulation of type II collagen biosynthesis and secretion in bovine chondrocytes cultured with degraded collagen. Cell Tissue Res. 311, (2003). 2. Furuzawa-Carballeda, J., Muñoz-Chablé, O. A., Barrios-Payán, J. & Hernández-Pando, R. Effect of polymerized-type I collagen in knee osteoarthritis. I. In vitro study. Eur. J. Clin. Invest. 39, (2009). 3. Nakatani, S., Mano, H., Sampei, C., Shimizu, J. & Wada, M. Chondroprotective effect of the bioactive peptide prolyl-hydroxyproline in mouse articular cartilage in vitro and in vivo. Osteoarthr. Cartil. OARS Osteoarthr. Res. Soc. 17, (2009). 4. Ohara, H., Iida, H., Ito, K., Takeuchi, Y. & Nomura, Y. Effects of Pro-Hyp, a collagen hydrolysate-derived peptide, on hyaluronic acid synthesis using in vitro cultured synovium cells and oral ingestion of collagen hydrolysates in a guinea pig model of osteoarthritis. Biosci. Biotechnol. Biochem. 74, (2010). 5. Cooperman, L. & Michaeli, D. The immunogenicity of injectable collagen. I. A 1-year prospective study. J. Am. Acad. Dermatol. 10, (1984). 6. DeLustro, F. et al. Reaction to injectable collagen: results in animal models and clinical use. Plast. Reconstr. Surg. 79, (1987). 7. Furuzawa-Carballeda, J., Muñoz-Chablé, O. A., Macías-Hernández, S. I. & Agualimpia-Janning, A. Effect of polymerized-type I collagen in knee osteoarthritis. II. In vivo study. Eur. J. Clin. Invest. 39, (2009). 8. Furuzawa-Carballeda, J. et al. Polymerized-type I collagen downregulates inflammation and improves clinical outcomes in patients with symptomatic knee osteoarthritis following arthroscopic lavage: a randomized, double-blind, and placebo-controlled clinical trial. ScientificWorldJournal 2012, (2012). 9. Kumar S, Sugihara F, Suzuki K, Inoue N, Venkateswarathirukumara S. A double-blind, placabo-controlled, randomised, clinical study on the effectiveness of collagen peptide on osteoarthritis. J Sci Food Agric Mar. 15;95(4): dol: Jsfa Epub 2014 Jun 24

CHG-004 4 mg di CHondroGrid liofilizzato sterile Kit di accessori per

bidistillata sterile Siringa da 5 ml con attacco luer-lock sterile

INIEZIONE INTRA-ARTICOLARE Tre iniezioni somministrate per un periodo

5 CHG mg di CHondroGrid liofilizzato sterile Kit di accessori per l'applicazione CHondroGrid (non incluso) Fiala da 2 ml di acqua bidistillata sterile Siringa da 5 ml con attacco luer-lock sterile Aghi sterili da 21 Gauge lunghezza 5 cm PROTOCOLLO APPLICATIVO INIEZIONE INTRA-ARTICOLARE Tre iniezioni somministrate per un periodo di 45 giorni: prima iniezione al giorno 1, seconda al giorno 15, terza al giorno 45. Iniettare la soluzione nello spazio articolare, se necessario sotto guida strumentale, come ecografia, specialmente nel trattamento di anca e spalla.

6 NOTE

7 NOTE

8 Collagene Idrolizzato Iniettabile Codice CHG-004 Collagene Iniettabile Idrolizzato - 1 btl 4 mg code:y_chg_cat_eng rev BIOTECK S.p.A Torre del Greco (NA) Tel.: Fax: info@medicablesrl.com Headquarters: Via E. Fermi Arcugnano (VI) - Italy ph: fax info@bioteck.com - Production and R&D Center: Via G. Agnelli, Riva presso Chieri (TO) - Italy

Documenti analoghi

L ESPERIENZA FOOD SUPPLEMENT. Nel 2009 Joint sviluppa un integratore alimentare a base di peptidi a basso peso molecolare da idrolizzato di collagene

L ESPERIENZA FOOD SUPPLEMENT. Nel 2009 Joint sviluppa un integratore alimentare a base di peptidi a basso peso molecolare da idrolizzato di collagene Fabrizio Raimondi 1 L ESPERIENZA FOOD SUPPLEMENT Nel 2009 Joint sviluppa un integratore alimentare a base di peptidi a basso peso molecolare da idrolizzato di collagene 2 L ESPERIENZA FOOD SUPPLEMENT Nel