Oncoxx Biotech. Saverio Alberti. Anticorpi monoclonali anti-trop-2 per terapia e diagnostica anti-cancro

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1 Oncoxx Biotech Saverio Alberti Anticorpi monoclonali anti-trop-2 per terapia e diagnostica anti-cancro

2 INTRODUZIONE Oncoxx Biotech S.r.l. è una Biotech oncologica nata come partnership tra il Centro di Ricerca CESI e investitori privati DEPARTIMENTO DI NEUROSCIENZE & IMAGING 1

3 INTRODUZIONE Business: sviluppo di anticorpi anti-cancro Sinergia tra: Know-how unico su Trop-2 Rete internazionale di collaborazioni Centri di cura e sperimentazione Fondi di investimento Venture capital 2

4 INTRODUZIONE Anticorpi sono agenti efficaci anti-cancro Occorrono nuovi bersagli: Trop-2 Successo nello sviluppo di anticorpi monoclonali anti-trop-2 Applicazioni: terapia & diagnosi 3

5 BUSINESS MODEL Identificazione bersaglio Generazione anticorpi Test Umanizzazione Stadio attuale Prima opportunità d uscita 4

6 PRODOTTO Anticorpi anti-trop-2 per la terapia dei big killer: Tumori e metastasi polmonari Metastasi al fegato del tumore del colon Cancro dell ovaio Non trattato Anticorpi Efficacia in vivo Vomume tumore Settimane 5

7 OPPORTUNITA DI MERCATO Nazioni occidentali Tumori al polmone, colon, ovaio nuovi casi per anno: Tumori che esprimono Trop-2: Rimborsi servizi sanitari ( per paziente): pazienti Capacità produttiva attuale: pazienti Vendite complessive: 150 m / anno Esempio di mercato: Herceptin 3,8 miliardi / anno 6

8 ENTRATA SUL MERCATO Fase Primo anno Secondo anno Terzo anno Collaborazione internazionale con scienziati e industrie Umanizzazione Conclusione positiva umanizzazione Test efficacia & tossicità Brevetti e pubblicazioni scientifiche Collaborazione con opinion leader Presentazione risultati a grandi industrie Entrata sul mercato 7

9 COLLABORATORI Funzione Trop-2 Ulrich Weidle, Capo-dipartimento Oncologia, Roche Rita de Santis, Capo-dipartimento Immunologia, Sigma-Tau Rete internazionale ricerca & industriale Bersaglio Trop-2 Università di Genova Anticorpi Kinexus 8

10 COMPETITORI Arius Biotech è stata acquistata da Roche. Anticorpi Oncoxx sono stati dimostrati superiori ad anticorpi Arius in modelli preclinici. Roche ha abbandonato test di efficacia su anticorpi Arius anti-trop-2 per parametri di efficacia inadeguati Livtech: maggiori punti di svantaggio: deposito tardivo (priority date 17may2010; brevetto europeo depositato il 17may2011; brevetto Oncoxx Biotech depositato il 5feb2009) e non hanno anticorpi con effetto sinergico anti-cancro Anticorpi non utilizzabili (a catene leggere miste): T16 Brevetto WO 98/12227 RS7 Brevetti WO03/074566, US2004/001825, US2007/ e US2008/ Pubblico 9

11 RISORSE CHIAVE DI ONCOXX Leadership internazionale nel campo di ricerca su Trop-2 Know-how unico sulla molecola Anticorpi anti-trop-2 proprietari Network di collaboratori Due PCT pending; due PCT in corso di deposito PCT principale: anticorpi & linee di ibridomi strategia di produzione sinergia d uso Efficacia in modelli preclinici Rapido avanzamento delle ricerche Pianificazione di attività regolatorie 10

12 MANAGEMENT TEAM DI RICERCA Saverio Alberti (Presidente) Co-Direttore, Unità di Patologia Oncologica, Università di Chieti Commissione Brevetti & Spin-off, Università di Chieti J. Yun Tso (Consulente Scientifico) Socio fondatore, Protein Design Laboratories CEO, Ditta ingegnerizzazione anticorpi (California, US) Responsabile umanizzazione di anticorpi leader sul mercato 11

13 CONSIGLIO DI AMMINISTRAZIONE Saverio Alberti (Presidente) Lorenzo Spatocco (Consigliere CdA) Antonella Bompensa (Chief financial officer) 12

14 PROIEZIONI FINANZIARIE Identificazione bersaglio Generazione anticorpi Test Umanizzazione 5 4 FASE 1: 2,25 milioni Spese 3 90 Valore anno 2 anno 3 anno 4 anno + Valore pre-money (PCT, ibridomi, lab) Alla vendita 123 milioni 13

15 USO DEI FINANZIAMENTI 2 anno 1 anno Efficacia Umanizzazione Test farmacologici Tossicità 0,5 0,25 1 0,5 M Per raggiungere le milestone previste Per produrre anticorpi per i test (pending) Investimenti solo al raggiungimento di milestone 14

16 STRATEGIA DI USCITA Vendita della Compagnia ad Industria Farmaceutica dopo l umanizzazione Simili uscite: Compagnia Compratore Fase Data Arius Roche Postumanizzazione Vendita Campo Ricerca 2008 Anticorpi anticancro Xenon Novartis bersaglio & validazione Plexxikon Wyeth Pre-clinica 2004 Malattie metaboliche 2004 Malattie metaboliche Nastech Merck Fase clinica I 2004 Malattie metaboliche U3 Pharma AG Daiichi Sankyo Pre-clinica Fase clinica I 2008 Anticorpi anticancro Valore 191 milioni $ Canadesi 157 milioni US $ 372 milioni US $ 346 milioni US $ 150 milioni 15

17 AGGIORNAMENTI CHIAVE Acquisite nuove conoscenze sul bersaglio signaling farmaci inibitori articoli scientifici di alto profilo Dimostrazione di sinergia dei due anticorpi Ottenuti i due anticorpi chimerici Ottenuto un anticorpo umanizzato Umanizzazione del secondo anticorpo in corso Accordo di licensing con Millipore-Merck per uso laboratoristico 1 Premio Innova Day Start-Up (scelta investitori) Intesa Sanpaolo Start-Up Initiative - 3/11/11 Francoforte 13 Dichiarazioni di interesse Progetti di ricerca IPA Adriatic Strategic Project 2013 Smart Cities Sud Due Smart Cities Nazionali Made in Italy

18 Oncoxx Biotech Saverio Alberti New immunotherapeutic approaches against Trop-2 need to be developed and tested Nuovi approcci immunoterapeutici contro Trop-2 devono essere sviluppati e testati Qizhi Yao, Baylor College of Medicine, Houston, TX

19 ALLEGATO - Diagramma di Gantt 1st Year 2nd Year 3rd Year FASE 1: T E ST SU T OPI IMMUNOSOPPRE SSI - anticorpi chim erici M3 - anticorpi umanizzati (2G10 + 2EF) M6 FASE 2: T E ST SU SCIMMIE E GROSSI RODIT ORI - test bersaglio anticorpi originali M2 - test bersaglio anticorpi chimerici M4 - test bersaglio anticorpi umanizzati M5 - test PK e tossicità anticorpi originali M7 - test PK e tossicità anticorpi chimerici M8 - test PK e tossicità anticorpi umanizzati M9 FASE 3: UMANIZZAZIONE (2EF) M1 FASE 4: PRODUZ IONE ANT ICORPI PE R USO SPE RIME NT ALE FASE 5: PRODUZ IONE ANT ICORPI PE R USO CLINICO FASE 6: PROT E Z IONE PROPRIE T A' INT E LLE T T UALE M1 0 M1 0 18