La sicurezza dei prodotti nell Unione europea

Transcript

1 La sicurezza dei prodotti nell Unione europea Armonizzazione e nuovo approccio Fino ai primi anni 80, le direttive stabilivano minuziosamente le regole tecniche a cui dovevano conformarsi i prodotti per poter circolare liberamente (c.d. vecchio approccio ). Dalla seconda metà degli anni 80 si è affermato un nuovo approccio all armonizzazione tecnica basato sulla previsione di requisiti essenziali da parte della direttiva, senza imporre un mezzo tecnico specifico per raggiungere il risultato (obbligo di risultato e non di mezzo). Le norme tecniche europee armonizzate costituiscono un mezzo privilegiato per dimostrare la conformità dei prodotti ai requisiti essenziali delle direttive, ma non sono quasi mai obbligatorie.

2 Armonizzazione e nuovo approccio Nella legislazione nuovo approccio sono ricomprese le direttive che prevedono l apposizione della marcatura CE e che coprono numerosi settori industriali (scheda 2 della guida). In assenza di disposizioni specifiche relative a un determinato prodotto si applica la Direttiva Sicurezza generale dei prodotti 2001/95/CE che risponde all obbligo generale di immissione sul mercato di prodotti sicuri. Mutuo riconoscimento Se manca armonizzazione? Cosa succede per i prodotti non armonizzati? Principio del mutuo riconoscimento: uno Stato membro non può rifiutare l accesso al suo mercato a un prodotto che è stato legalmente prodotto e commercializzato in un altro Stato membro. Eccezioni: questioni di moralità pubblica, di ordine pubblico, di pubblica sicurezza, di tutela della salute e della vita delle persone e degli animali o di preservazione dei vegetali, di protezione del patrimonio artistico, storico e archeologico nazionale, o di tutela della proprietà industriale e commerciale.

3 Pacchetto legislativo del 2008 Il pacchetto legislativo comunitario sulla libera circolazione dei prodotti è costituito da 3 provvedimenti: 1. Regolamento CE 764/2008 rafforza il principio del mutuo riconoscimento 2. Regolamento CE 765/2008 rafforza la vigilanza sul mercato per evitare la circolazione di prodotti pericolosi 3. Decisione 768/2008/CE definisce chiaramente gli obblighi delle diverse tipologie di operatori economici (fabbricante, rappresentante autorizzato, importatore, distributore) Direttiva sulla sicurezza generale dei prodotti La Direttiva 2001/95/CE garantisce la sicurezza generale dei prodotti commercializzati nel mercato comunitario. Obblighi generali per fabbricanti e distributori Definizione di prodotto sicuro e di prodotto pericoloso e modalità di valutazione della conformità Scambio rapido di informazioni a livello comunitario: sistema di Allerta Rapida Rapex (per tutti i prodotti di consumo pericolosi, esclusi alimenti, prodotti farmaceutici e dispositivi medicali)

4 Nuova Guida Blu 2014 "Guida all'attuazione delle direttive fondate sul nuovo approccio" (nota anche come Guida Blu) è stata aggiornata ad aprile 2014: Nuovi capitoli sugli obblighi degli operatori economici o sull accreditamento Revisione dei capitoli sulla standardizzazione e sulla sorveglianza di mercato La marcatura CE Marcatura CE per i fabbricanti: Marcatura CE per gli importatori: Marcatura CE per i distributori:

5 Grazie per l attenzione Sportello Europ@