AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI

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1 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: Ufficio di Segreteria Aziendale del Comitato Etico DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE n 806 del 23/11/2017 OGGETTO:Presa d`atto convenzione dello Studio osservazionale no profit ``Confronto diretto tra Emoglobinemia con Emocromo, EAB, MASIMO in Chirurgia Vascolare: una ``case series`` nell`ambito del Monitoraggio non invasivo dell`emoglobinemia in chirurgia ad alto rischio emorragico`` - Studio EMOGLO (PPII Dr. Antonio Corcione e Dr.ssa Rosanna Carmela De Rosa, in collaborazione con Dipartimento di Neuroscienze Riproduttive ed Odontostomatologiche dell`università di Napoli ``Federico II``- AOU Policlinico Federico II di Napoli) Il Direttore Generale Dott. Giuseppe Longo Documento informatico firmato digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate, il quale sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa

2 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: Ufficio di Segreteria Aziendale del Comitato Etico DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE OGGETTO:Presa d`atto convenzione dello Studio osservazionale no profit ``Confronto diretto tra Emoglobinemia con Emocromo, EAB, MASIMO in Chirurgia Vascolare: una ``case series`` nell`ambito del Monitoraggio non invasivo dell`emoglobinemia in chirurgia ad alto rischio emorragico`` - Studio EMOGLO (PPII Dr. Antonio Corcione e Dr.ssa Rosanna Carmela De Rosa, in collaborazione con Dipartimento di Neuroscienze Riproduttive ed Odontostomatologiche dell`università di Napoli ``Federico II``- AOU Policlinico Federico II REGISTRAZIONE CONTABILE Il presente provvedimento non comporta oneri diretti a carico dell Azienda Il presente provvedimento comporta oneri diretti a carico dell Azienda come da allegata scheda computerizzata

3 Alla stregua dell istruttoria compiuta dal Servizio proponente e delle risultanze e degli atti tutti richiamati nelle premesse che seguono, costituenti istruttoria a tutti gli effetti di legge, nonché dell espressa dichiarazione di regolarità della stessa resa dal Direttore del Servizio a mezzo di sottoscrizione della presente premesso che il Dr. Antonio Corcione e la Dr.ssa Rosanna Carmela De Rosa, rispettivamente Direttore e Dirigente medico della UOC Anestesia e TIPO dell Azienda Ospedaliera dei Colli, con nota acquisita al Protocollo Generale con il n in data , hanno chiesto autorizzazione allo svolgimento dello Studio osservazionale no profit Confronto diretto tra Emoglobinemia con Emocromo, EAB, MASIMO in Chirurgia Vascolare: una case series nell ambito del Monitoraggio non invasivo dell emoglobinemia in chirurgia ad alto rischio emorragico - Studio EMOGLO, promosso dal Dipartimento di Neuroscienze Riproduttive ed Odontostomatologiche dell Università di Napoli Federico II - AOU Policlinico Federico II, da effettuarsi presso la UOC Anestesia e TIPO dell Azienda Ospedaliera dei Colli, sotto la propria responsabilità; rilevato che il Comitato Etico Seconda Università degli Studi di Napoli - Azienda Ospedaliera Universitaria S.U.N. - A.O.R.N. "Ospedali dei Colli", nella seduta del , ha approvato lo studio osservazionale in parola - sperimentatori responsabili scientifici per tale attività Dr. Antonio Corcione e la Dr.ssa Rosanna Carmela De Rosa - giusta relativa scheda qui allegata per formarne parte integrante e sostanziale (Allegato A); visto che con la nota acquisita al Protocollo Generale con il n del , è stata trasmessa la convenzione firmata dal Dipartimento di Neuroscienze Riproduttive ed Odontostomatologiche dell Università di Napoli Federico II, per lo studio in argomento; preso atto che in data la convenzione di cui sopra è stata firmata dal Direttore Generale dell Azienda (Allegato B); ritenuto di dover proporre al Direttore Generale il presente atto deliberativo, comprensivo degli allegati A e B che ne formano parte integrante e sostanziale, relativo all autorizzazione allo svolgimento dello Studio osservazionale no profit Confronto diretto tra Emoglobinemia con Emocromo, EAB, MASIMO in Chirurgia Vascolare: una case series nell ambito del Monitoraggio non invasivo dell emoglobinemia in chirurgia ad alto rischio emorragico - Studio EMOGLO, da effettuarsi presso la la UOC Anestesia e TIPO dell Azienda Ospedaliera dei Colli, sotto la responsabilità del Dr. Antonio Corcione e della Dr.ssa Rosanna Carmela De Rosa; Il Responsabile Ufficio di Segreteria Aziendale del Comitato Etico - Dott.ssa Valeria Crivaro - IL DIRETTORE GENERALE - letta la proposta di cui innanzi; - ritenuto di provvedere in conformità; - acquisiti, in merito, i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario DELIBERA - di prendere atto di quanto esposto in narrativa; segue deliberazione n. [] pag 2

4 - di ratificare l opera propedeutica Etico-Scientifica prodotta dal Comitato Etico, in sunto, sopra esplicitata; - di autorizzare, per l effetto lo svolgimento dello studio osservazionale di cui in premessa; - di dare atto che il Dr. Antonio Corcione e la Dr.ssa Rosanna Carmela De Rosa sono individuati quale sperimentatori responsabili scientifici dell opera da svolgere; - di trasmettere copia della presente, che si rende immediatamente eseguibile, ai sotto segnati, per l esercizio di quanto di rispettiva competenza in merito: Direttore Sanitario; Direttore Direzione Medica Ospedale Monaldi; Direttore U.O.C. Farmacia; Direttore U.O.C. Gestione Economico-Finanziaria; Direttore U.O.C. Programmazione, Controllo e Valutazione; Collegio sindacale; Comitato Etico Seconda Università degli Studi di Napoli - Azienda Ospedaliera Universitaria S.U.N. - A.O.R.N. "Ospedali dei Colli"; Dr. Antonio Corcione, Direttore UOC Anestesia e TIPO dell Azienda Ospedaliera dei Colli; Dr.ssa Rosanna Carmela De Rosa, Dirigente medico in servizio presso la UOC Anestesia e TIPO dell Azienda Ospedaliera dei Colli. Prof. E. De Robertis e Prof. Lucio Santoro c/o Dipartimento di Neuroscienze Riproduttive ed Odontostomatologiche dell Università di Napoli Federico II - AOU Policlinico Federico II, per il tramite della Dr.ssa Rosanna Carmela De Rosa. Il Direttore Sanitario Dott. Giuseppe Matarazzo Il Direttore Generale Dott. Giuseppe Longo Il Direttore Amministrativo Dott. Germano Perito segue deliberazione n. [] pag 3

5 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: Ufficio di Segreteria Aziendale del Comitato Etico DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE n 806 del 23/11/2017 OGGETTO:Presa d`atto convenzione dello Studio osservazionale no profit ``Confronto diretto tra Emoglobinemia con Emocromo, EAB, MASIMO in Chirurgia Vascolare: una ``case series`` nell`ambito del Monitoraggio non invasivo dell`emoglobinemia in chirurgia ad alto rischio emorragico`` - Studio EMOGLO (PPII Dr. Antonio Corcione e Dr.ssa Rosanna Carmela De Rosa, in collaborazione con Dipartimento di Neuroscienze Riproduttive ed Odontostomatologiche dell`università di Napoli ``Federico II``- AOU Policlinico Federico II di Napoli) CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE Il presente provvedimento è formato da n. pagine e n. allegati, è stato pubblicato all Albo pretorio on-line di questa Azienda, ai sensi della Legge n. 69 del 18/06/2009, per 10 gg. consecutivi a decorrere dal 24/11/2017 ed è divenuto esecutivo il 23/11/ il presente provvedimento è immediatamente esecutivo - è pervenuto ex L.R. 52//94 al Collegio Sindacale il Prot. - è stato notificato in data alle seguenti UU.OO.CC. Il Responsabile del procedimento

6 Documento informatico firmato digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate, il quale sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa segue deliberazione n. [] pag 2

7 Elenco firmatari Questo documento è stato firmato da: Crivaro Valeria - Ufficio di Segreteria Aziendale del Comitato Etico Perito Germano - Direzione Amministrativa Matarazzo Giuseppe - Direzione Sanitaria Longo Giuseppe - Direzione Generale Flagiello Mimma - Ufficio Determine segue deliberazione n. [] pag 3

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