AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI

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1 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: Ufficio di Segreteria Aziendale del Comitato Etico DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE n 123 del 14/10/2019 OGGETTO:Studio osservazionale dal titolo ``Osservatorio Italiano delle micobatteriosi polmonari non-tubercolari`` - Cod. Protocollo: IRENE - Promotore: IRCCS Fondazione Ca` Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, PI Dr. R. Parrella. Presa d`atto - Provvedimenti. Il Direttore Generale Dott. Maurizio Di Mauro

2 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: Ufficio di Segreteria Aziendale del Comitato Etico DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE OGGETTO: Studio osservazionale dal titolo Osservatorio Italiano delle micobatteriosi polmonari non-tubercolari - Cod. Protocollo: IRENE - Promotore: IRCCS Fondazione Ca Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, PI Dr. R. Parrella. Presa d atto - Provvedimenti REGISTRAZIONE CONTABILE X Il presente provvedimento non comporta oneri diretti a carico dell Azienda Il presente provvedimento comporta oneri diretti a carico dell Azienda

3 Premesso che l IRCCS Fondazione Ca Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, in qualità di Promotore, con nota acquisita al Protocollo Generale con il prot. n. AOC/ /2019, ha chiesto autorizzazione allo svolgimento dello studio osservazionale dal titolo Osservatorio Italiano delle micobatteriosi polmonari non-tubercolari - Cod. Protocollo: IRENE, da effettuarsi presso la U.O.C. Malattie Infettive ad indirizzo respiratorio dell Ospedale Cotugno, diretta dal Dr. R. Parrella, sotto la responsabilità dello stesso Dr. R. Parrella; Rilevato che il Comitato Etico Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli - Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli - A.O.R.N. "Ospedali dei Colli", nella seduta del , ha approvato lo studio osservazionale in parola (parete prot. n. 564 del 13/09/2019) - sperimentatore responsabile scientifico per tale attività Dr. R. Parrella - giusta relativa scheda qui allegata per formarne parte integrante e sostanziale (Allegato A); Considerato che in data è stato trasmesso il contratto relativo allo studio in questione, firmato dall l IRCCS Fondazione Ca Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano; Preso atto che in data il contratto di cui sopra è stato firmato dal Direttore Generale dell Azienda (Allegato B); Attestata, sulla scorta dell istruttoria effettuata, la regolarità tecnica e la legittimità della presente proposta di deliberazione; Dichiarata, altresì: - l insussistenza di situazioni di conflitto di interessi, anche potenziale, ai sensi degli artt. 6 e 7 del DPR 62/2013, delle disposizione del Codice di Comportamento approvato con deliberazione n. 1383/2013 e delle misure del PTPCT approvato con deliberazione n. 194/2019; - il rispetto delle norme in materia di trattamento dei dati personali di cui al D.lgs , n. 196, come modificato ed integrato con D.lgs , n. 101, di recepimento del Regolamento (UE) 2016/679, ai fini della pubblicazione della stessa all Albo Pretorio; propone al Direttore Generale - di ratificare l opera propedeutica Etico-Scientifica prodotta dal Comitato Etico, in sunto, sopra esplicitata; - di autorizzare, per l effetto, lo svolgimento dello studio osservazionale dal titolo Osservatorio Italiano delle micobatteriosi polmonari non-tubercolari - Cod. Protocollo: IRENE, da effettuarsi presso la U.O.C. Malattie Infettive ad indirizzo respiratorio, nel rispetto delle norme di cui al contratto sub b) che disciplina i rapporti tra questa Azienda e l IRCCS Fondazione Ca Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, in qualità di Promotore; - di prendere atto che il Dr. R. Parrella è individuato quale sperimentatore responsabile scientifico dello studio in oggetto; - di trasmettere copia della presente ai sotto segnati, per l esercizio di quanto di rispettiva competenza in merito: Direttore Sanitario; Direttore Direzione Medica Ospedale Cotugno; Direttore U.O.C. Farmacia; Responsabile U.O.S.D Farmacovigilanza; Collegio Sindacale; Comitato Etico Seconda Università degli Studi di Napoli - Azienda Ospedaliera Universitaria S.U.N. - A.O.R.N. "Ospedali dei Colli"; Dr. R. Parrella, Direttore UOC Malattie Infettive ad indirizzo respiratorio e sperimentatore responsabile dello studio; IRCCS Fondazione Ca Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, Via Francesco Sforza 35, Milano, c.a. Prof. Stefano Aliberti e Dr.ssa Maura Spotti. Il Dirigente proponente Il Responsabile Ufficio di Segreteria Aziendale del Comitato Etico Dott.ssa Maria Veronica Diana

4 IL DIRETTORE GENERALE in virtù dei poteri conferitigli con D.P.G.R.C. n. 113 del 08/08/2019 (in BURC n. 19 del ) Vista la proposta di deliberazione che precede; Preso atto della dichiarazione di regolarità tecnica e di legittimità del presente atto, resa e sottoscritta dal Direttore proponente a seguito dell istruttoria effettuata; Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario; DELIBERA - di ratificare l opera propedeutica Etico-Scientifica prodotta dal Comitato Etico, in sunto, sopra esplicitata; - di autorizzare, per l effetto, lo svolgimento dello studio osservazionale dal titolo Osservatorio Italiano delle micobatteriosi polmonari non-tubercolari - Cod. Protocollo: IRENE, da effettuarsi presso la U.O.C. Malattie Infettive ad indirizzo respiratorio, nel rispetto delle norme di cui al contratto sub b) che disciplina i rapporti tra questa Azienda e l IRCCS Fondazione Ca Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, in qualità di Promotore; - di prendere atto che il Dr. R. Parrella è individuato quale sperimentatore responsabile scientifico dello studio in oggetto; - di trasmettere copia della presente ai sotto segnati, per l esercizio di quanto di rispettiva competenza in merito: Direttore Sanitario; Direttore Direzione Medica Ospedale Cotugno; Direttore U.O.C. Farmacia; Responsabile U.O.S.D Farmacovigilanza; Collegio Sindacale; Comitato Etico Seconda Università degli Studi di Napoli - Azienda Ospedaliera Universitaria S.U.N. - A.O.R.N. "Ospedali dei Colli"; Dr. R. Parrella, Direttore UOC Malattie Infettive ad indirizzo respiratorio e sperimentatore responsabile dello studio; IRCCS Fondazione Ca Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, Via Francesco Sforza 35, Milano, c.a. Prof. Stefano Aliberti e Dr.ssa Maura Spotti. Il Direttore Sanitario Dott. Rodolfo Conenna Il Direttore Amministrativo Avv. Giovanni De Masi Il Direttore Generale Dott. Maurizio di Mauro

5 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: Ufficio di Segreteria Aziendale del Comitato Etico DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE n 123 del 14/10/2019 OGGETTO:Studio osservazionale dal titolo ``Osservatorio Italiano delle micobatteriosi polmonari non-tubercolari`` - Cod. Protocollo: IRENE - Promotore: IRCCS Fondazione Ca` Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, PI Dr. R. Parrella. Presa d`atto - Provvedimenti. CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE Il presente provvedimento è formato da n. pagine e n. allegati, è stato pubblicato all Albo pretorio on-line di questa Azienda, ai sensi della Legge n. 69 del 18/06/2009, per 10 gg. consecutivi a decorrere dal 15/10/2019 ed è divenuto esecutivo il 25/10/ il presente provvedimento è immediatamente esecutivo - è pervenuto ex L.R. 52//94 al Collegio Sindacale il Prot. - è stato notificato in data alle seguenti UU.OO.CC. Il Responsabile del procedimento

6 Documento informatico firmato digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate, il quale sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa

7 Elenco firmatari Questo documento è stato firmato da: Diana Maria Veronica - Ufficio di Segreteria Aziendale del Comitato Etico Conenna Rodolfo - Direzione Sanitaria De Masi Giovanni - Direzione Amministrativa Di Mauro Maurizio - Direzione Generale Flagiello Mimma - - Ufficio Determine

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