Impianti di evacuazione gas anestetici

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1 Impianti di evacuazione gas anestetici La gestione degli eventi avversi (Orazio Scuderi A.O. Niguarda Ca Granda) Milano, 17 aprile 2013

2 Impianti di evacuazione gas anestetici Definizioni Normative Tipologie

3 Impianti di evacuazione gas anestetici : Definizioni Un impianto di evacuazione dei gas anestetici (SDEGA) è un sistema di distribuzione completo, avente lo scopo di aspirare, convogliare e scaricare all'esterno della struttura sanitaria i gas e i vapori anestetici espirati dal paziente e/o in eccesso,

4 Impianti di evacuazione gas anestetici : Definizioni Comprende un generatore che fornisce la pressione negativa per l aspirazione, un sistema di indicazione, una rete di scarico con le unità terminali dove è richiesta la presenza di aspirazione per l evacuazione dei gas anestetici. Schema di principio di un SDEGA

5 Impianti di evacuazione gas anestetici : Definizioni

6 Impianti di evacuazione gas anestetici: Normative Requisiti: UNI EN ISO per gas medicali compressi e vuoto; UNI EN ISO per impianti evacuazione dei gas anestetici; UNI EN ISO 14971(2011): Gestione dei rischi per i dispositivi medici; UNI (2011): Gestione operativa degli impianti gas medicali;

7 Impianti di evacuazione gas anestetici: Normative

8 Impianti di evacuazione gas anestetici: Tipologie EVACUAZIONE GAS ANESTETICI TIPO ATTIVA EVACUAZIONE GAS ANESTETICI TIPO PASSIVA

9 Impianti di evacuazione gas anestetici: Tipologie EVACUAZIONE GAS ANESTETICI TIPO PASSIVA Le unità terminali per evacuazione dei gas anestetici di tipo passive (per sistemi con soffiante) vengono installate su impianti per l espulsione dei gas anestetici espirati dai pazienti. All unità terminale di evacuazione dei gas anestetici si renderà disponibile una depressione regolabile tramite il blocchetto posto a valle di essa

10 Impianti di evacuazione gas anestetici: Tipologie EVACUAZIONE GAS ANESTETICI TIPO ATTIVA Le unità terminali per evacuazione dei gas anestetici con sistema Venturi vengono installate su impianti per l espulsione dei gas anestetici espirati dai pazienti. L unità terminale è alimentata tramite aria compressa (portata di l/min per presa a circa 4.5 bar) che sfruttando l effetto di un tubo Venturi genera la depressione.

11 Impianti di evacuazione gas anestetici: Gestione e manutenzione UNI (2011) Gestione operativa degli impianti gas medicali Guida all accettazione accettazione e alla gestione degli impianti di distribuzione dei gas medicali e del vuoto e degli impianti di evacuazione dei gas anestetici

12 Impianti di evacuazione gas anestetici: Gestione e manutenzione UNI (2011) Gestione operativa degli impianti gas medicali Questa norma fornisce, relativamente agli impianti di distribuzione dei gas medicali e del vuoto (IDGM) e gli impianti di evacuazione dei gas anestetici (SDEGA), le modalità operative per l accettazione l (che comprende il collaudo e la messa in servizio) e la gestione di tutte le installazioni di impianti, comprese eventuali modifiche o ampliamenti

13 Impianti di evacuazione gas anestetici: Gestione e manutenzione UNI (2011) Gestione operativa degli impianti gas medicali Tale norma si rivolge principalmente alle strutture sanitarie, in quanto parti interessate alla sicurezza e all efficienza di tali impianti. Una sicurezza e un efficienza che deve coinvolgere tutto il loro ciclo di vita che va dall installazione dell impianto fino a tutta la durata di vita dello stesso.

14 Impianti di evacuazione gas anestetici: Gestione e manutenzione UNI (2011) Gestione operativa degli impianti gas medicali La UNI è da utilizzarsi congiuntamente e da ritenersi complementare alle norme UNI EN ISO Impianti di distribuzione dei gas medicali Impianti di distribuzione dei gas medicali compressi e per vuoto e UNI EN ISO Impianti di distribuzione dei gas medicali - Impianti di evacuazione dei gas anestetici.

15 Impianti di evacuazione gas anestetici: Gestione e manutenzione - Le fasi per una corretta gestione e manutenzione Valutazione dei rischi risk management Attività gestionali ed operative pianificare, attivare e coordinare le operazioni per le verifiche e per la manutenzione Le figure chiave per la gestione Compiti e responsabilità

16 Impianti di evacuazione gas anestetici: Gestione e manutenzione - Le fasi per una corretta gestione e manutenzione Risk Management Norma ISO EN UNI 7396 Appendice F LISTA DI CONTROLLO PER LA GESTIONE DEI RISCHI

17 Impianti di evacuazione gas anestetici: Gestione e manutenzione - Le fasi per una corretta gestione e manutenzione La procedura di gestione dei rischi e la lista di controllo dei rischi dovrebbero essere utilizzate dal fabbricante (F) dell'impianto di distribuzione dei gas medicinali e di evacuazione gas anestetici e dai rappresentanti dell'ospedale (H) durante: progettazione, installazione, accettazione e funzionamento dei nuovi impianti di distribuzione dei gas medicinali; il normale funzionamento e monitoraggio degli impianti di distribuzione dei gas medicinali e del vuoto esistenti

18 Impianti di evacuazione gas anestetici: Gestione e manutenzione - Le fasi per una corretta gestione e manutenzione L analisi dei rischi dovrà essere sviluppata secondo le seguenti fasi: Suddivisione della struttura per reparti Identificazione dei pericoli e delle non conformità Identificazione del rischio Indice di rischio Proposte di adeguamento

19 Impianti di evacuazione gas anestetici: Gestione e manutenzione - Le fasi per una corretta gestione e manutenzione Il Documento di Gestione Operativa (Punto 4 Norma UNI )

20 Impianti di evacuazione gas anestetici: Gestione e manutenzione - Le fasi per una corretta gestione e manutenzione a) controllo dei documenti e delle registrazioni; b) addestramento formazione e comunicazione; c) gestione delle emergenze; d) gestione delle modifiche; e) permessi di lavoro; f) manutenzione preventiva; g) riparazione; h) gestione delle sorgenti di alimentazione; i) stoccaggio e manipolazione delle bombole; j) acquisto di apparecchiature medicali; k) gestione degli appaltatori.

21 Impianti di evacuazione gas anestetici: Gestione degli eventi avversi EMERGENZE: mancanza di pressione negativa ai punti d utilizzo; d disponibilità di valori di pressione negativa ai punti d utilizzo d tali da non consentire il corretto funzionamento dei dispositivi medici ai quali il paziente è funzionalmente collegato; valori di pressioni positive ai punti di utilizzo dove devono essere sere disponibili pressioni negative.

22 Impianti di evacuazione gas anestetici: Gestione degli eventi avversi mancanza di pressione negativa ai punti d utilizzo per sorgente di alimentazione

23 Impianti di evacuazione gas anestetici: Gestione degli eventi avversi mancanza di pressione negativa ai punti d utilizzo per sorgente di alimentazione: 1. Mancanza di aria compressa nei sistemi attivi (Venturi) 2. Guasto alle pompe soffianti nei sistemi passivi

24 Impianti di evacuazione gas anestetici: Gestione degli eventi avversi mancanza di pressione negativa ai punti d utilizzo per valori di pressioni: 1. bassa pressione di aria compressa nei sistemi attivi (Venturi) 2. nei sistemi passivi: guasto delle soffianti ostruzioni nelle tubazioni

25 Impianti di evacuazione gas anestetici: Gestione degli eventi avversi mancanza di pressione negativa ai punti d utilizzo per valori di pressioni positive: 1. bassa pressione di aria compressa nei sistemi attivi (Venturi) 2. nei sistemi passivi: guasto delle soffianti ostruzioni nelle tubazioni

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27 Impianti di evacuazione gas anestetici: Ruoli e responsabilità Compiti e responsabilità: UNI Di seguito sono indicati i ruoli chiave con responsabilità specifiche nell'ambito della politica operativa: a) responsabile esecutivo (RE); b) responsabile tecnico delle strutture (RTS); c) persona autorizzata (PA); d) persona competente (PC); e) controllore della qualità (CQ); f) medico designato (RMD); g) infermiere designato (RID); h) persona designata (PD).

28 Impianti di evacuazione gas anestetici: Ruoli e responsabilità Persona Autorizzata: PA nominata è responsabile della gestione quotidiana del/dei IDGM o di sezioni dell'idgm attribuitegli. La PA dovrebbe avere una conoscenza specifica dell'idgm del sito ed essere indipendente dall'appaltatore che esegue il lavoro sull'idgm

29 Impianti di evacuazione gas anestetici: Ruoli e responsabilità Persona Autorizzata: l'emissione di permessi di lavoro, della gestione e della messa in atto delle procedure di autorizzazione relative all'idgm; garantire che tutti i RID dei reparti coinvolti siano informati della durata prevista dei lavori e dell'interruzione dell'idgm PA dovrebbe avere la responsabilità di decidere se un IDGM dovrebbe essere messo in servizio oppure messo fuori servizio. PA dovrebbe essere consultata prima dell'acquisto di qualsiasi apparecchiatura medicale destinata ad essere collegata all'idgm, in modo da garantire che le specifiche di progettazione dell'idgm siano comunque sufficienti per l'uso della nuova apparecchiatura

30 Grazie per l attenzione (Orazio Scuderi A.O. Niguarda Ca Granda)