I progetti pilota HPV in Veneto

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1 I progetti pilota HPV in Veneto

2 Utilizzo del test per la ricerca dell HPV nello screening del cervicocarcinoma triage delle ASC-US triage delle LSIL in donne > 35 anni come indicatore di recidiva Raccomandazioni del Ministero della Salute (2006) come test di primo livello

3 Utilizzo del test per la ricerca dell HPV come test di screening CCM - Ministero della Salute (estate 2008): l uso del test HPV-DNA come test di primo livello per lo screening organizzato del carcinoma della cervice uterina è ammissibile solo all interno di applicazioni controllate (programmi pilota)

4 Obiettivo: testare nella pratica l utilizzo delle raccomandazioni valutandone l impatto organizzativo su logistica, procedure, software gestionali, sistemi informativi, ecc le specifiche esigenze informative della popolazione i costi le performance sulla base di indicatori disponibili e/o di nuovi indicatori.

5 Utilizzo di: laboratori aderenti a programmi di controllo di qualità esterni validati come ad esempio le procedure utilizzate nello studio NTCC test validati, in quanto utilizzati in ampi studi pubblicati (HC2, PCR con primer GP5-GP6) protocolli allegati procedure univoche di gestione del prelievo citologico: prelievo in STM e successivo prelievo per citologia convenzionale centralizzazione dei test molecolari al fine di ottimizzare e le procedure di automazione e della lettura del pap-test come garanzia di sufficienti volumi legati alla riduzione prevedibile dei pap-test e al mutamento degli obiettivi diagnostici

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8 Regione del Veneto - Progetto nell ambito del Piano Nazionale Prevenzione

9 Province di Padova e Rovigo Provincia ULSS Target aa Padova Alta padovana Padova Este Rovigo Rovigo Adria TOTALE

10 Stima dei costi Parametri utilizzati VARIABILE Positività al test HPV Positività degli HPV+ al pap test Tempo per prelievo pap test Tempo per prelievo HPV + pap test Tasso di pap test inadeguati Tasso di approfondimenti con screening tradizionale vs screening con HPV Valore 6.5% 50% 10 minuti 14 minuti 3% uguale

11 Primo livello: test HPV e pap test di triage Voce di spesa TEST HPV Set per prelievo + reagenti Noleggio sistema automatizzato Esecuzione test Vetrino per Pap test TOTALE TRIAGE PAP TEST 5 Prelievo Accettazione Pap Colorazione Pap 1.6 Lettura 6 TOTALE Costo unitario (euro) (IVA inclusa) PRELIEVO IN AMBULATORIO TOTALE COSTO UNITARIO

12 Primo livello: pap test Voce di spesa Costo unitario (euro) PAP TEST Vetrino per Pap test Accettazione Pap Colorazione Pap 1.6 Lettura TOTALE PRELIEVO IN AMBULATORIO TOTALE COSTO UNITARIO PRIMO LIVELLO

13 Stima dei costi Confronto tra strategie Strategia HPV con pap test di triage Pap test Round triennale Round quinquennale

14 Protocollo di screening Donne di età anni Test di primo livello HPV NEGATIVO Ripetizione a 3 anni POSITIVO Citologia NEGATIVA HPV (+ cito) a 1 anno ASCUS Colposcopia

15 Progetto pilota di Este Attivazione: aprile 2009 Popolazione bersaglio (donne residenti anni): Dati aggiornati a novembre 2010 Donne screenate: 7391 (di cui 1409 <35aa)

16 Progetto pilota dell Alta padovana Attivazione: luglio 2010 Popolazione bersaglio (donne residenti anni): Dati aggiornati a novembre 2010 Donne screenate: 1517 (di cui 149 <35aa)

17 ULSS 17 - Adesione all'invito al Pap test e al test HPV 60 55, ,7 x 100 invitate corretta grezza Pap HPV

18 ULSS 15 - Adesione all'invito al Pap test e al test HPV ,6 54,2 x 100 invitate corretta grezza 10 0 PAP HPV lug-nov 2010

19 ULSS 17 - Adesione all'invito al Pap test e al test HPV per età x 100 invitate Pap HPV età

20 ULSS 17 - Donne richiamate a 1 anno invitate aderenti AD GR. AD CORR % 84% HPV positive 59% di cui pap positive 40% cin2+ 0

21 ULSS 17 - Giorni di attesa per l invio del referto negativo 100% 80% 9 7,1 15,3 16,1 60% 40% 30,6 31, <16 20% 45,1 45,5 0% dall'inizio ultimi sei mesi

22 ANNAROSA

23 RISULTATO HC2 RLU/CO N CASI APRILE APRILE 2010 % N CASI APRILE- OTTOBRE 2010 % 1,00-1, ,00-4, ,00-9, > TOTALE

24 Este Distribuzione per esito RLU dei test HC2 RLU/CO N casi HPV+ % casi HPV+ Pap+ N % casi CIN2+ (N ) 1,00-1, ,5 15 6,0 0 2,00-4, ,0 20 8,0 2 (CIN2) 5,00-9, ,5 19 7,6 1 (CIN2) > , ,3 21 (12 CIN2; 8 CIN3; 1 Ca) TOTALE

25 ULSS 15 - Positività al test HPV 12 11,3 10 x 100 esaminate ,4 5, totale classe d'età

26 ULSS 15 - Positività al test HPV e al Pap test ,4 HPV+PAP- HPV+PAP+ x 100 esaminate ,9 2,1 quota pap+: 54,1% 2,4 2 2,3 2, totale classe d'età

27 ULSS 17 - Positività al test HPV ,7 12 x 100 esaminate ,1 5, tutte le età

28 ULSS 17 - Positività al test HPV e al Pap test x 100 screenate HPV+ PAP- 6,7 HPV+ PAP+ 2,6 7,0 1,7 2,4 3, tutte le età

29 Ulss 17 - Positività al Pap test nei casi HPV+ per periodo ,4 62,9 x 100 HPV , totale fino a giu 2010 lug - ott 2010

30 Ulss 17 - Esito del primo livello di screening, per periodo 7 richiamo a 1 anno 6 invio a colposcopia x 100 esaminate ,2 3,7 4,4 1 1,9 0 fino a giu 2010 lug - ott 2010

31 Ulss 17 - Esito dei Pap test N % Negativo ASC-H AGC LSIL HSIL TOTALE

32 Ulss 17 - Esito dei Pap test positivi N % ASC-H AGC LSIL HSIL TOTALE

33 Esito dei Pap test fino al 30/06/2010 N % Negativo ASC-H AGC LSIL HSIL TOTALE

34 Esito dei Pap test luglio-ottobre 2010 N % Negativo ASC-H AGC LSIL HSIL TOTALE

35 Tasso di identificazione di CIN2+, per età 8 6 5,9 x 1000 esaminate 4 2,4 3, totale

36 ULSS 17 - Tasso di identificazione di CIN2+ per età 8 6 5,9 Pap HPV x 1000 esaminate 4 2 1,8 1,2 2,

37 ULSS 15 - Tasso di identificazione di CIN ,9 3,5 x 100 esaminate Pap HPV 2010