BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE TOSCANA - N. 26 DELIBERAZIONE 21 giugno 2010, n. 607

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1 BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE TOSCANA - N. 26 DELIBERAZIONE 21 giugno 2010, n. 607 Individuazione delle risorse, e dei relativi criteri di riparto, da attribuire nell anno 2010 ai Comuni della fascia costiera per la gestione delle concessioni di demanio marittimo. LA GIUNTA REGIONALE Visto il D.Lgs , n. 112 Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle Regioni ed agli Enti Locali, in attuazione del Capo I della L , n. 59, come modificato ed integrato dal D.Lgs , n. 443, e in particolare l art. 105, comma 2, punto l), con il quale si conferiscono alle regioni, tra le altre, le funzioni relative al rilascio di concessioni di beni del demanio marittimo; Vista la successiva L.R , n. 88, art. 27 comma 3, con la quale la Regione attribuisce ai Comuni le funzioni concernenti le concessioni di beni del demanio marittimo; Ritenuto, come per gli anni precedenti, di attribuire ai Comuni, in relazione alle funzioni trasferite, il gettito tributario previsto dell imposta regionale sulle concessioni statali del demanio marittimo; Convenuto di assegnare ai Comuni della fascia costiera per l anno 2010 la somma di ,00; Vista la L.R , n. 1, istitutiva del fondo regionale per gli oneri aggiuntivi di funzionamento da ripartire fra gli Enti Locali interessati, e preso atto che in detto fondo confluiscono le risorse da assegnare ai Comuni della fascia costiera per l esercizio delle funzioni sopra citate; Preso atto che con le Delibere n. 308/02, 694/03, 460/04, 1095/05, 828/06, 210/07, 844/08 e 936/2009, la Giunta Regionale ha approvato i parametri di riparto delle risorse a favore dei Comuni costieri, per la gestione delle concessioni di demanio marittimo, relativamente agli anni dal 2001 al 2009; Precisato che i parametri utilizzati per il riparto relativo all anno 2010 sono stati concordemente individuati, fra l Amministrazione Regionale e i Comuni interessati, nel numero di concessioni presenti in ciascun comune (60%) e nella lunghezza della costa (40%), analogamente agli anni precedenti; Considerato che annualmente i comuni marittimi trasmettono i dati relativi al numero delle concessioni al Settore Gestione Tributi Regionali della Direzione Generale Bilancio e Finanze, e valutato di utilizzare, al fine del riparto delle somme in questione, i dati disponibili nelle banche dati regionali, assumendo quale valore di riferimento quello disponibile al ; Visto il parere favorevole del C.T.D. espresso nella seduta del ; Esperite le procedure di cui all art. 13 del Protocollo di Intesa Regione - Enti locali sottoscritto il 6 febbraio 2006; Vista la L.R. n. 78 del , relativa all approvazione del bilancio di previsione anno 2010 e pluriennale ; Vista la Delibera G.R. n del , relativa all approvazione del bilancio gestionale anno 2010 e pluriennale ; A voti unanimi DELIBERA 1. di assegnare, per l anno 2010, l importo complessivo di ,00 a favore dei Comuni della fascia costiera, per la gestione delle concessioni di demanio marittimo; 2. di utilizzare quali parametri di riparto, come per gli anni dal 2001 al 2009, il numero di concessioni presenti in ciascun comune (60%) e la lunghezza della costa (40%); 3. di utilizzare per il parametro numero di concessioni, i dati aggiornati al risultanti dai prospetti trasmessi dagli enti competenti al rilascio delle concessioni demaniali marittime ai sensi della L.R. 2/71 e con le modalità di cui al Decreto Dirigenziale n. 1101/2005; 4. di prenotare la somma complessiva di ,00, cui al precedente punto 1), sul capitolo del Bilancio Il presente atto è pubblicato integralmente sul B.U.R.T. ai sensi dell art. 5, comma 1, lettera f), della L.R. 23/2007 e sulla banca dati degli atti amministrativi della Giunta Regionale ai sensi dell art. 18, comma 2, della medesima L.R. 23/2007. DELIBERAZIONE 21 giugno 2010, n. 608 Segreteria della Giunta Il Direttore Generale Lucia Bora Delibera GRT n. 394 del 26/05/2008 Direttive alle

2 BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE TOSCANA - N. 26 Aziende Sanitarie Toscane sull impiego dei farmaci fuori dalle indicazioni di registrazione, ai sensi del l art. 1 comma 796, lettera z) della L. 296/2006. Mo difiche. LA GIUNTA REGIONALE Vista la Legge 8 aprile 1998 n. 94: Conversione in legge, con modificazioni, del Decreto-Legge 17 febbraio 1998, n. 23, recante disposizioni urgenti in materia di sperimentazioni cliniche in campo oncologico e altre misure in materia sanitaria con particolare riferimento all articolo 3; Vista la legge 27 dicembre 2006, n. 296, recante disposizioni per la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato (legge finanziaria 2007) ed in particolare l art. 1, comma 796, lettera z), dove si pongono dei limiti all uso dei farmaci al di fuori delle indicazioni di registrazione, con oneri a carico del SSR; Richiamata la propria deliberazione n. 394 del 26 maggio 2008, avente ad oggetto Direttive alle aziende sanitarie toscane sull impiego dei farmaci fuori dalle indicazioni di registrazione, ai sensi dell art. 1 comma 796, lettera z) della legge 296/2006 con la quale è stata approvata la lista positiva Farmaci con uso consolidato nel trattamento dei tumori solidi ed ematologici per indicazioni diverse da quelle autorizzate, con le ulteriori indicazioni di impiego per cui è ammesso l utilizzo offlabel con oneri a carico del SSR (Allegato 1); Ritenuto opportuno di: - aggiornare la lista positiva ( al presente atto che sostituisce l Allegato 1 della deliberazione 394/2008) - riformulare la lista positiva secondo l elenco () dei medicinali oncologici utilizzati nel trattamento di tumori solidi ed ematologici nell adulto per indicazioni diverse da quelle previste dal provvedimento di autorizzazione all immissione in commercio e non comprese negli Allegati 1 e 3 della determinazione AIFA del 29 Maggio 2007 (pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 129 del 6 Giugno 2007), aggiornata con la determinazione AIFA del 9 Dicembre 2008 (pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 1 del , Supplemento ordinario n. 1); Rilevato che la lista () costituita in forma di tabella, definisce l elenco dei farmaci in commercio in Italia erogabili a carico del SSR nel rispetto dell estensione delle indicazioni riportate nell elenco medesimo in ordine alfabetico: - Nella prima colonna (NOME COMPOSTO) sono elencati i farmaci oncologici per i quali è stata individuata un estensione delle indicazioni terapeutiche già autorizzate; 69 - Nella seconda colonna (SINTESI DELLE INDI- CAZIONI GIA AUTORIZZATE) sono riassunte le indicazioni terapeutiche previste dal provvedimento di autorizzazione all immissione in commercio presenti nella scheda tecnica del farmaco; - Nella terza colonna (ESTENSIONE DELLE INDI- CAZIONI) sono elencate sia l estensione delle indicazioni terapeutiche già approvate dalla Commissione AIFA e presente nell elenco dei farmaci off-label oncologici AIFA (carattere corsivo) che l ulteriore estensione proposta dalla Commissione Terapeutica Toscana, sulla base di nuove evidenze scientifiche (carattere grassetto) presenti nella letteratura scientifica internazionale che saranno sottoposte a revisioni periodiche; - Nella quarta colonna () sono elencate le principali fonti bibliografiche a sostegno dell estensione delle indicazioni; Acquisito il parere favorevole della Commissione Terapeutica Regionale di cui all art. 81 della L.R. n. 40/2005 nella seduta del 9 maggio 2010; A voti unanimi DELIBERA 1. di modificare la propria delibera n. 394 del 26/05/2008 recante Direttive alle aziende sanitarie toscane sull impiego dei farmaci fuori dalle indicazioni di registrazione, ai sensi dell art. 1 comma 796 lettera z) della legge 296/2006 di approvare la lista dei medicinali oncologici utilizzabili nel trattamento di tumori solidi ed ematologici nell adulto, per indicazioni diverse da quelle previste dal provvedimento di autorizzazione all immissione in commercio e non comprese negli Allegati 1 e 3 della determinazione AIFA del 29 Maggio 2007 (pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 129 del 6 Giugno 2007) aggiornata con la determinazione AIFA del 9 Dicembre 2008 (pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 1 del , Supplemento ordinario n. 1), per cui è ammesso l utilizzo off-label con oneri a carico del SSR, contenuta nell allegato A parte integrante e sostanziale del presente atto, che sostituisce l Allegato 1 della predetta delibera GRT 394/2008; 2. di stabilire che l utilizzo di un farmaco, in una patologia non prevista dal decreto di autorizzazione all immissione in commercio (AIC) del farmaco stesso, e non ricompresa nella lista di cui al precedente punto 1) può essere disposto, con oneri a carico del SSR, da un medico, nel rispetto della normativa vigente, solo se contestualmente alla prescrizione trasmette una sintetica relazione clinica circa l attivazione della terapia avendo cura comunque di specificare la patologia per la quale il farmaco viene impiegato, alla farmacia ospedaliera

3 BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE TOSCANA - N. 26 di pertinenza, la quale provvederà a trasmetterla alla Commissione Terapeutica Regionale (CTR), per il tramite del Settore Farmaceutica Regionale, e alla Direzione Sanitaria della propria Azienda; 3. di stabilire inoltre che la CTR valuta, avvalendosi anche di componenti dell Istituto Toscano Tumori e di eventuali ulteriori specialisti esperti, le comunicazioni di cui al precedente punto 2) e nel caso in cui ritenga che la letteratura scientifica non supporti l utilizzo off label richiesto, detto uso verrà ricompreso in una lista negativa e non potrà essere posto a carico del SSR in tutte le Aziende Sanitarie Toscane, salvo la conclusione delle terapie già attivate; 4. di precisare che dal presente atto non derivano oneri aggiuntivi a carico del bilancio regionale; 5. di disporre che mensilmente le Aziende Sanitarie debbano fornire al Settore Farmaceutica della Direzione Generale del Diritto alla Salute e delle Politiche di Solidarietà una rendicontazione dei pazienti trattati, dei medicinali erogati e l onere finanziario sostenuto, nel rispetto della legge sulla privacy. Il presente atto è pubblicato integralmente sul B.U.R.T. ai sensi dell art. 5 comma 1 lettera e della L.R. 23/2007 e sulla banca dati degli atti amministrativi della Giunta regionale ai sensi dell art. 18 comma 2 della medesima L.R. 23/2007. Segreteria della Giunta Il Direttore Generale Lucia Bora SEGUE ALLEGATO

4 BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE TOSCANA - N ALDESLEUCHINA -Carcinoma renale metastatico -Melanoma maligno -Via di somministrazione sottocutanea ALEMTUZUMAB -Leucemia linfocitica cronica in pazienti trattati con agenti alchilanti che non sono riusciti a raggiungere una risposta completa o parziale o che hanno raggiunto soltanto una breve remissione (meno di 6 mesi) dopo terapia con fludarabina -Terapia di prima linea della leucemia linfatica cronica ad alto rischio (mutazioni di p53, delezione 17p) -Terapia di consolidamento della leucemia linfatica cronica in remissione dopo chemioterapia -Utilizzo, in regimi di associazione, nel trattamento della leucemia linfatica cronica resistente o in recidiva -Utilizzo, da solo o in associazione, nel trattamento dei linfomi non-hodgkin a cellule T resistenti o in recidiva -Utilizzo in regimi di condizionamento pretrapianto di cellule staminali emopoietiche -Utilizzo della via di somministrazione sottocutanea nei trattamenti di prima linea e di salvataggio della leucemia linfatica cronica ANASTROZOLO -Carcinoma della mammella in post-menopausa -Trattamento carcinoma adiuvante del della mammella -Trattamento del tumore della mammella maschile in associazione con analogo LHRH -In monoterapia nel carcinoma ovarico Trattamento neoadiuvante delle forme localmente avanzate del carcinoma della mammella Viola G et al. Neoadjuvant endocrine therapy for locally advanced breast cancer. Clin Ter 2007;158: Smith IE et al. Neoadjuvant treatment of postmenopausal breast 1

5 BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE TOSCANA - N. 26 estrogeno-positivi, postmenopausa in donne in -Trattamento adiuvante del carcinoma della mammella estrogeno positivo in postmenopausa dopo 2-3 anni di terapia con tamoxifene recidivato -Trattamento neoadiuvante delle forme localmente avanzate del carcinoma della mammella ARSENICO TRIOSSIDO -Leucemia promielocitica acuta -Mieloma multiplo refrattario o recidivante -Sindromi mielodisplastiche -Leucemia/Linfomi a cellule T cancer with anastrozole, tamoxifen, or both in combination: the Immediate Preoperative Anastrozole, Tamoxifen or Combined with Tamoxifen (IMPACT) multicenter double-blind randomized trial. J Clin Oncol 2005;23: Freedman OC et al. Using aromatase inhibitors in the neoadjuvant setting: evolution or revolution? Cancer Treat Rev 2005;31:1-17 Mieloma multiplo refrattario o recidivante Berenson JR et al. A phase I/II study of arsenic trioxide/bortezomib/ascorbic acid combination therapy for the treatment of relapsed or refractory multiple myeloma. Clin Cancer Res 2007;13: Berenson JR et al. Efficacy and safety of melphalan, arsenic trioxide and ascorbic acid combination therapy in patients with relapsed or refractory multiple myeloma: a prospective, multicentre, phase II, single-arm study. Br J Haematol 2006;135: Wu KL et al. Phase II multicenter study of arsenic trioxide, ascorbic acid and dexamethasone in patients with relapsed or refractory multiple myeloma. Haematologica 2006;91: Sindromi mielodisplastiche Schiller GJ et al. Phase II multicenter study of arsenic trioxide in patients with myelodysplastic syndromes. J Clin Oncol 2006;24: Vey N et al. Arsenic trioxide in patients with myelodysplastic syndromes: a phase II multicenter study. J Clin Oncol 2006;24: Leucemia/Linfomi a cellule T Ishitsuka K et al. Therapeutic potential of arsenic trioxide with or without interferon-alpha for relapsed/refractory adult T-cell leukemia/lymphoma. Haematologica 2007;92: Hermine O et al. Phase II trial of arsenic trioxide and alpha 2

6 BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE TOSCANA - N BEVACIZUMAB -Carcinoma metastatico del colon e del retto in combinazione con chemioterapia a base di fluoropirimidine -Carcinoma mammario metastatico in combinazione con paclitaxel (prima linea) -Carcinoma polmonare non a piccole cellule con istologia a predominanza non squamocellulare non resecabile, avanzato, metastatico o in ricaduta in prima linea in aggiunta a chemioterapia a base di platino -Carcinoma renale avanzato e/o metastatico in combinazione con interferone alfa-2a in prima linea BLEOMICINA -Attività metaplastiche di alcuni tessuti (epiteli malpighiani ad alta cheratinizzazione) -Carcinoma ovarico -Glioblastoma multiforme in linee successive alla prima -In regimi di associazione (ABVD o simili) nel linfoma di Hodgkin -Da solo o in associazione nei tumori solidi(*) (*) La Commissione Terapeutica ha ritenuto opportuno documentare meglio alcune indicazioni già presenti nella lista interferon in patients with relapsed/refractory adult T-cell leukemia/lymphoma. Hematol J 2004;5: Carcinoma ovarico Richardson DL et al. Combination gemcitabine, platinum, and bevacizumab for the treatment of recurrent ovarian cancer. Gynecol Oncol 2008;111: Penson RT et al. Phase II study of carboplatin, paclitaxel, and bevacizumab with maintenance bevacizumab as first-line chemotherapy for advanced mullerian tumors. J Clin Oncol 2010;28: Micha JP et al. A phase II study of outpatient first-line paclitaxel, carboplatin, and bevacizumab for advanced-stage epithelial ovarian, peritoneal, and fallopian tube cancer. Int J Gynecol Cancer 2007;17: Glioblastoma multiforme in line successive alla prima Friedman HS et al. Bevacizumab alone and in combination with irinotecan in recurrent glioblastoma. J Clin Oncol 2009;27: Vredenburgh JJ et al. Bevacizumab plus irinotecan in recurrent glioblastoma multiforme. J Clin Oncol 2007;25: Cicli di combinazione per linfomi non-hodgkin Gobbi PG et al. The role of dose size in a chemotherapy regimen (ProMECE-CytaBOM) for the first-line treatment of large B-cell lymphomas: a randomized trial by the Gruppo Italiano Studio Linfomi (GISL). Ann Oncol 2006;17: Tumore dell ovaio a cellule germinali Pectasides D et al. Granulosa cell tumor of the ovary. Cancer Treat Rev 2008;34:1-12 Lu KH et al. Update on the management of ovarian germ cell 3

7 BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE TOSCANA - N. 26 AIFA. In particolare: - Cicli di combinazione per linfomi non- Hodgkin -Tumore dell ovaio a cellule germinali -Carcinoma squamoso della cervice uterina -Neoplasie non melanomatose della cute -Tumori germinali -Carcinomi squamosi della testa e del collo -Carcinoma squamosi del pene -Carcinomi squamosi della vulva tumors. J Reprod Med 2005;50: Carcinoma squamoso della cervice uterina Vermorken JB et al. Randomized phase III trial of bleomycin,vindesine, mitomycin-c, and cisplatin (BEMP) versus cisplatin (P) in disseminated squamous-cell carcinoma of the uterinecervix: an EORTC Gynecological Cancer Cooperative Group study. Ann Oncol 2001;12: Smith HO et al. Treatment of advanced or recurrent squamous cell carcinoma of the uterine cervix with mitomycin-c, bleomycin, and cisplatin chemotherapy. Gynecol Oncol 1993;48:11-15 Neoplasie non melanomatose della cute Mishima Y et al. Effect of bleomycin on benign and malignant cutaneous tumours. Acta Derm Venereol 1972;52: Tumori germinali Culine S et al. Randomized trial comparing bleomycin/ etoposide/cisplatin with alternating cisplatin/ cyclophosphamide/ doxorubicin and vinblastine/bleomycin regimens of chemotherapy for patients with intermediate- and poor-risk metastatic nonseminomatous germ cell tumors: Genito-Urinary Group of the French Federation of Cancer Centers Trial T93MP. J Clin Oncol 2008;26: Cushing B et al. Randomized comparison of combination chemotherapy with etoposide, bleomycin, and either high-dose or standard-dose cisplatin in children and adolescents with high-risk malignant germ cell tumors: a pediatric intergroup study-pediatric Oncology Group 9049 and Children's Cancer Group J Clin Oncol 2004;22: Feldman DR and Motzer RJ. Good-risk-advanced germ cell tumors: historical perspective and current standards of care. World J Urol 2009;27: Carcinomi squamosi della testa e del collo Clavel M et al. Combination chemotherapy with methotrexate, bleomycin, and vincristine with or without cisplatin in advanced squamous cell carcinoma of the head and neck. Cancer 4

8 BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE TOSCANA - N BORTEZOMIB -Mieloma multiplo -Linfoma non-hodgkin indolente e mantellare -Sindromi mielodisplastiche -Macroglobulinemia di Waldenström 1987;60: Clavel M et al. Randomized comparison of cisplatin, methotrexate, bleomycin and vincristine (CABO) versus cisplatin and 5-fluorouracil (CF) versus cisplatin (C) in recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck. A phase III study of the EORTC Head and Neck Cancer Cooperative Group. Ann Oncol 1994;5: Carcinomi squamosi del pene Modig H et al. Carcinoma of the penis. Treatment by surgery or combined bleomycin and radiation therapy. Acta Oncol 1993;32: Carcinomi squamosi della vulva Wagenaar HC et al. Bleomycin, methotrexate, and CCNU in locally advanced or recurrent, inoperable, squamous-cell carcinoma of the vulva: an EORTC Gynaecological Cancer Cooperative Group Study. European Organization for Research and Treatment of Cancer. Gynecol Oncol 2001;81: Linfoma non-hodgkin indolente e mantellare Orciuolo E et al. Fludarabine, bortezomib, Myocet and rituximab chemotherapy in relapsed and refractory mantle cell lymphoma. Br J Haematol 2010;148: Chen CI et al. Bortezomib is active in patients with untreated or relapsed Waldenström's macroglobulinemia: a phase II study of the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. J Clin Oncol 2007;25: Fisher RI et al. Multicenter phase II study of bortezomib in patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma. J Clin Oncol 2006;24: Sindromi mielodisplastiche Terpos E et al. Bortezomib is an effective agent for MDS/MPD syndrome with 5q- anomaly and thrombocytosis. Leuk Res 2007;31: Macroglobulinemia di Waldenström 5

9 BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE TOSCANA - N. 26 BUSULFANO -Leucemia granulocitica cronica -Policitemia vera -Trombocitopenia essenziale -Mielofibrosi CALCIO LEVOFOLINATO -Tutte le forme anemiche da carenza di folati dovute ad aumentata richiesta, ridotta utilizzazione o insufficiente apporto dietetico di folati -Antidoto di dosi eccessive di antagonisti dell acido folico e per controbattere gli effetti collaterali indotti da aminopterina e da metotressato -Rescue dopo trattamento con metotressato e come potenziante gli effetti del 5-FU in protocolli di -Utilizzato ad alte dosi, da solo o in associazione,in regimi di condizionamento pre-trapianto di cellule staminali emopoietiche -Si intende utilizzabile senza restrizione in associazione alle fluoropirimidine Ghobrial IM et al. Phase II trial of weekly bortezomib in combination with rituximab in relapsed or relapsed and refractory Waldenstrom macroglobulinemia. J Clin Oncol 2010;28: Chen C et al. Bortezomib in relapsed or refractory Waldenström's macroglobulinemia. Clin Lymphoma Myeloma 2009;9:74-76 Treon SP et al. Primary therapy of Waldenström macroglobulinemia with bortezomib, dexamethasone and rituximab: WMCTG clinical trial J Clin Oncol 2009;27:

10 BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE TOSCANA - N terapia antiblastica -In associazione alle fluoropirimidine nel trattamento del carcinoma del colon-retto metastatico con intento palliativo, nel trattamento adiuvante del carcinoma del colon-retto operato radicalmente e nel salvataggio da alte dosi di metotressato o di altri farmaci analoghi CAPECITABINA -Carcinoma del colon e del retto in terapia adiuvante nello stadio III -Carcinoma metastatico del colon-retto - Tumore dello stomaco in prima linea metastatica in combinazione con un regime a base di platino -Tumore della mammella localmente avanzato o metastatico in associazione o in monoterapia nel trattamento del tumore mammario localmente avanzato o metastatico -Carcinoma della mammella localmente avanzato o metastatico in associazione ad altri farmaci antineoplastici registrati in tale patologia -Alternativa al fluorouracile dove non si ritenga opportuno o indicato un trattamento infusionale In particolare: -Carcinoma del pancreas localmente avanzato o metastatico -Carcinoma a cellule renali metastatico in monoterapia -Carcinoma dello stomaco in monochemioterapia o in associazione con altri farmaci indicati per tale patologia -Carcinoma del colon e del retto (Dukes Carcinoma del pancreas localmente avanzato o metastatico Boeck S et al. Capecitabine plus oxaliplatin (CapOx) versus capecitabine plus gemcitabine (CapGem) versus gemcitabine plus oxaliplatin (mgemox): final results of a multicenter randomized phase II trial in advanced pancreatic cancer. AnnOncol 2008;19: Park BB et al. A phase II trial of gemcitabine plus capecitabine for patients with advanced pancreatic adenocarcinoma. Cancer Chemother Pharmacol 2007;60: Herrmann R et al. Gemcitabine plus capecitabine compared with gemcitabine alone in advanced pancreatic cancer: a randomized, multicenter, phase III trial of the Swiss Group for Clinical Cancer Research and the Central European Cooperative Oncology Group. J Clin Oncol 2007;25: Carcinoma a cellule renali metastatico in monoterapia Oevermann K et al. Capecitabine in the treatment of metastatic renal cell carcinoma. Br J Cancer 2000;83: Pagliaro LC et al. Phase II study of capecitabine single-agent therapy in patients with metastatic renal cell carcinoma. Urol Oncol 2006;24: Carcinoma dello stomaco in monochemioterapia o in 7

11 BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE TOSCANA - N. 26 B/stadio II) ad alto rischio in terapia adiuvante -Carcinomi delle vie biliari e della colecisti -Carcinomi della testa e del collo -Carcinoma dell esofago -Carcinomi neuroendocrini -Carcinoma midollare della tiroide metastatico -Carcinomi a sede primitiva ignota associazione con altri farmaci indicati per tale patologia Cunningham D et al. Capecitabine and Oxaliplatin for advanced esophagogastric cancer. N Eng J Med 2008;358:36-46 Okines A et al. Capecitabine in advanced gastric cancer. Exp Opin Pharmacother 2007;8 : Ajani J. Review of capecitabine as oral treatment of gastric, gastroesophageal, and esophageal cancers. Cancer 2006;107: Giordano KF et al. Docetaxel and capecitabine in patients with metastatic adenocarcinoma of the stomach and gastroesophageal junction: a phase II study from the North Central Cancer Treatment Group. Ann Oncol 2006;17: Carcinoma del colon e del retto (Dukes B/stadio II) ad alto rischio in terapia adiuvante Figueredo A et al. Adjuvant therapy for stage II colon cancer after complete resection. Provincial Gastrointestinal Disease Site Group. Cancer Prev Control 1997;1: Feliu J et al. XELOX (capecitabine plus oxaliplatin) as first -line treatment for elderly patients over 70 years of age with advanced colorectal cancer. Br J Cancer 2006;94: Carcinomi delle vie biliari e della colecisti Kruth J et al. Efficacy and safety of capecitabine in combination with docetaxel and mitomycin C in patients with pre-treated pancreatic, gallbladder, and bile duct carcinoma. J Cancer Res Clin Oncol Epub ahead of print Iyer RV et al. A phase II study of gemcitabine and capecitabine in advanced cholangiocarcinoma and carcinoma of the gallbladder: a single-institution prospective study. Ann Surg Oncol 2007;14: Carcinomi della testa e del collo Rabinowits G et al. Fixed-dose every-other-week capecitabine and oxaliplatin for refractory squamous cell carcinoma of the head and neck. Am J Med Sci 2010;339: Kim JG et al. Phase II study of concurrent chemoradiotherapy 8

12 BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE TOSCANA - N CARBOPLATINO -Carcinoma epiteliale avanzato dell ovaio (I e II linea) -Carcinoma epidermoide del distretto cervico-facciale -Carcinoma del polmone a piccole cellule -Teratoma -Alternativa al cisplatino quando questo è controindicato oppure quando, a parità di efficacia, carboplatino risulti essere meno tossico -Tumori ovarici e polmonari (associato a taxani) -Seminoma -Mesotelioma pleurico with capecitabine and cisplatin in patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck. Br J Cancer 2005;93: Carcinoma dell esofago Cunningham D et al. Capecitabine and oxaliplatin for advanced esophagogastric cancer. N Engl J Med 2010;362: Lee SS et al. Capecitabine and cisplatin chemotherapy (XP) alone or sequentially combined chemoradiotherapy containing XP regimen in patients with three different settings of stage IV esophageal cancer. Jpn J Clin Oncol 2007;37: Carcinomi neuroendocrini Fine RL et al. Effective treatment of neuroendocrine tumors with temozolomide and oral capecitabine. J Clin Oncol 2005; 23:16S Carcinoma midollare della tiroide metastatico Paiva CE et al. Use of capecitabine in refractory metastatic medullary thyroid carcinoma. Thyroid 2008;18:587 Carcinomi a sede primitiva ignota Møller AK. Capecitabine and oxaliplatin as second-line treatment in patients with carcinoma of unknown primary site. Acta Oncol Epub ahead of print Carcinoma della cervice uterina Tangjitgamol S et al. Paclitaxel and carboplatin for large cell neuroendocrine carcinoma of the uterine cervix. J Obstet Gynaecol Res 2007;33: Lee MY et al. Concurrent radiotherapy with paclitaxel/carboplatin chemotherapy as a definitive treatment for squamous cell carcinoma of the uterine cervix. Gynecol Oncol 2007;104:95-99 Kim K et al. Efficacy of paclitaxel and carboplatin as a regimen for postoperative concurrent chemoradiotherapy of high risk uterine cervix cancer. Gynecol Oncol 2006;101:

13 BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE TOSCANA - N. 26 -Carcinoma della mammella (da solo o in associazione) -Ad alte dosi nei regimi di condizionamento nel trapianto di cellule staminali emopoietiche -In sostituzione al cisplatino ed in associazione nel salvataggio di linfomi Hodgkin e non-hodgkin -Carcinoma della cervice uterina -Glioblastoma multiforme -Sarcomi delle parti molli -Neoplasie a sede primitiva ignota -Carcinoma dell endometrio -Carcinoma della prostata -Tumori a cellule germinali -Seminomi -Melanoma Glioblastoma multiforme Aoki T et al. Phase II study of nimustine, carboplatin, vincristine, and interferon-beta with radiotherapy for glioblastoma multiforme: experience of the Kyoto Neuro-Oncology Group. J Neurosurg 2006;105: Nakagawa T et al. The combined effects of multiple chemotherapeutic agents for malignant glioma cells. J Neurooncol 2007;84:31-37 Kim JW, Abramson DH, Dunkel IJ. Current management strategies for intraocular retinoblastoma. Drugs 2007;67: Sarcomi delle parti molli Chisholm JC et al. Children's Cancer and Leukaemia Group (CCLG; formerly United Kingdom Children's Cancer Study Group). Efficacy of carboplatin given in a phase II window study to children and adolescents with newly diagnosed metastatic soft tissue sarcoma. Eur J Cancer 2007;43: Van Winkle P et al. Ifosfamide, carboplatin and etoposide (ICE) reinduction chemotherapy in a large cohort of children and adolescents with recurrent/refractory sarcoma: the Children's Cancer Group (CCG) experience. Pediatr Blood Cancer 2005;44: Neoplasie a sede primitiva ignota Schneider BJ et al. Phase II trial of carboplatin, gemcitabine and capecitabine in patients with carcinoma of unknown primary site. Cancer 2007;110: Pittman KB et al. Gemcitabine and carboplatin in carcinoma of unknown primary site: a phase 2 Adelaide Cancer Trials and Education Collaborative study. Br J Cancer 2006;95: Carcinoma dell endometrio Vandenput I et al. Leuven dose-dense paclitaxel/carboplatin regimen in patients with primary advanced or recurrent endometrial carcinoma. Int J Gynecol Cancer 2009;19:

14 BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE TOSCANA - N CARMUSTINA -Mieloma multiplo -Linfomi non-hodgkin -Tumori cerebrali -Glioma maligno di grado elevato Carcinoma della prostata Reuter CW et al. Carboplatin plus weekly docetaxel as salvage chemotherapy in docetaxel-resistant and castration-resistant prostate cancer. World J Urol Epub ahead of print Ross RW et al. A phase 2 study of carboplatin plus docetaxel in men with metastatic hormone-refractory prostate cancer who are refractory to docetaxel. Cancer 2008;112: Tumori a cellule germinali Kondagunta GV et al. Paclitaxel plus Ifosfamide followed by high-dose carboplatin plus etoposide in previously treated germ cell tumors. J Clin Oncol 2007;25:85-90 Seminomi Krege S et al. Single agent carboplatin for CS IIA/B testicular seminoma. A phase II study of the German Testicular Cancer Study Group (GTCSG). Ann Oncol 2006;17: Melanoma Rao RD et al. Combination of paclitaxel and carboplatin as second-line therapy for patients with metastatic melanoma. Cancer 2006;106: Perez DG et al. Phase 2 trial of carboplatin, weekly paclitaxel, and biweekly bevacizumab in patients with unresectable stage IV melanoma: a North Central Cancer Treatment Group study, N047A. Cancer 2009;115: Condizionamento pre-trapianto Condizionamento pre-trapianto Buser AS et al. High-dose chemotherapy using BEAM without autologous rescue followed by reduced-intensity conditioning allogeneic stem-cell transplantation for refractory or relapsing lymphomas: a comparison of delayed versus immediate transplantation. Bone Marrow Transplant 2007;39: Josting A et al. Dexamethasone, carmustine, etoposide, cytarabine and melphalan (dexa-beam) followed by high-dose chemotherapy and stem cell rescue-a highly effective regimen for 11

15 BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE TOSCANA - N. 26 CICLOFOSFAMIDE -Trattamento citostatico -Utilizzato ad alte dosi, da solo o in associazione, in regimi di condizionamento pre-trapianto di cellule staminali emopoietiche, ed in protocolli di mobilizzazione dei progenitori emopoietici CICLOSPORINA -Prevenzione del rigetto del trapianto allogenico di rene, fegato, cuore, cuore-polmone, polmone e pancreas -Trattamento del rigetto di trapianto in pazienti che hanno ricevuto precedentemente altre terapie immunosoppressive -Trapianto di midollo osseo: Prevenzione del rigetto del trapianto di midollo osseo -Profilassi e trattamento della malattia da trapianto verso ospite -Malattie autoimmuni: trattamento dell'uveite posteriore -Anemia aplastica -Malattie autoimmuni gravi -Sindrome emofagocitica patients with refractory or relapsed indolent lymphoma. Leuk Lymphoma 2000;37: Faulkner RD et al. BEAM-alemtuzumab reduced-intensity allogeneic stem cell transplantation for lymphoproliferative diseases: GVHD, toxicity, and survival in 65 patients. Blood 2004;103:

16 BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE TOSCANA - N o intermedia di origine non infettiva, in fase attiva, a rischio di grave perdita della funzione visiva, quando le terapie convenzionali non sono risultate efficaci o provocano effetti indesiderati inaccettabili -Trattamento dell'uveite in morbo di Behçet, con ripetuti attacchi infiammatori a carico della retina -Sindrome nefrosica steroidodipendente e steroido-resistente in adulti e bambini -Artrite reumatoide severa in fase attiva, in pazienti in cui i classici farmaci antireumatici a lenta azione risultano inappropriati o inefficaci -Psoriasi grave in pazienti in cui le terapie convenzionali sono inefficaci o inappropriate -Dermatite atopica grave, quando è richiesta una terapia sistemica CISPLATINO -Tumore del testicolo -Carcinoma dell ovaio -Carcinoma del distretto cervico- -Carcinoma della mammella -Mesotelioma pleurico -Carcinoma dello stomaco Carcinoma squamoso dell ano Hung A et al. Cisplatin-based combined modality therapy for anal carcinoma: a wider therapeutic index. Cancer 2003;97: Regimi terapeutici per mobilizzazione di cellule staminali 13

17 BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE TOSCANA - N. 26 facciale -Carcinoma della vescica -Carcinoma della prostata -Tumore dell endometrio -Linfomi -Alcune neoplasie dell'infanzia -Sarcomi -Tumore del polmone -Tumore dell esofago -Tumore della tiroide -Neuroblastoma -Melanoma maligno -Carcinoma spinocellulare della cute -Carcinoma del pancreas -Neoplasie cerebrali -Carcinoma della cervice uterina -Neoplasie a sede primitiva ignota -Colangiocarcinoma e carcinomi delle vie biliari -Regimi di associazione nel trattamento di salvataggio dei linfomi Hodgkin e non- Hodgkin -Carcinoma squamoso dell ano -Regimi terapeutici per mobilizzazione di cellule staminali periferiche -Mieloma multiplo periferiche Watts MJ et al. ESHAP and G-CSF is a superior blood stem cell mobilizing regimen compared to cyclophosphamide 1.5 g m(-2) and G-CSF for pre-treated lymphoma patients: a matched pairs analysis of 78 patients. Br J Cancer 2000;82: Lee JL et al. ESHAP plus G-CSF as an effective peripheral blood progenitor cell mobilization regimen in pretreated non- Hodgkin's lymphoma: comparison with high-dose cyclophosphamide plus G-CSF. Bone Marrow Transplant 2005;35: De Latour RP et al. Mobilization of peripheral blood progenitor cells after DHAP regimen with or without rituximab: a large multicenter comparative study in patients with malignant lymphoma. Leuk Lymphoma 2007;48: Mieloma multiplo Corso A et al. The VAD-DCEP sequence is an effective pretransplant therapy in untreated multiple myeloma. Haematologica 2004;89: D'Sa S et al. Etoposide, methylprednisolone, cytarabine and cisplatin successfully cytoreduces resistant myeloma patients and mobilizes them for transplant without adverse effects. Br J Haematol 2004;125: CITARABINA -Leucemia acuta mieloide dell adulto e del bambino -Altre forme proliferative della serie bianca -Ad alte dosi nelle leucemie acute, nei linfomi non-hodgkin, e in regime di condizionamento nel trapianto di cellule staminali emopoietiche -Linfoma di Hodgkin Linfoma di Hodgkin Schütt P et al. Ifosfamide, etoposide, cytarabine and dexamethasone as salvage treatment followed by high-dose cyclophosphamide, melphalan, and etoposide with autologous peripheral blood stem cell transplantation for relapsed or refractory lymphomas. Eur J Haematol 2007;78: Olivieri A et al. Salvage therapy with an outpatient DHAP schedule followed by PBSC transplantation in 79 lymphoma patients: an intention to mobilize and transplant analysis. Eur J Haematol 2004;72:10-17 CLADRIBINA -Leucemia a cellule capellute -Leucemia linfatica cronica B -Utilizzato, anche per via sottocutanea, da Macroglobulinemia di Waldenström solo o in regimi di combinazione, nel Weber DM et al. 2-Chlorodeoxyadenosine alone and in 14

18 BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE TOSCANA - N resistente a terapia alchilante trattamento di prima linea o di salvataggio delle malattie linfoproliferative croniche e dei linfomi non-hodgkin indolenti -Macroglobulinemia di Waldenström CLOFARABINA -Trattamento della leucemia linfoblastica acuta in pazienti pediatrici in recidiva o refrattari dopo aver ricevuto almeno due precedenti regimi terapeutici e qualora non vi siano altre possibilità di trattamento -Leucemia linfatica acuta B recidivante e refrattaria -Leucemia mieloide acuta DACARBAZINA -Melanoma maligno -Sarcomi dei tessuti molli -Linfoma di Hodgkin -Carcinomi neuroendocrini (compreso carcinoma midollare della tiroide e feocromocitoma) -Tumori desmoidi -Glioblastoma multiforme combination for previously untreated Waldenstrom's macroglobulinemia. Semin Oncol 2003;30: Gertz MA et al. Treatment recommendations in Waldenstrom's macroglobulinemia: consensus panel recommendations from the Second International Workshop on Waldenstrom's Macroglobulinemia. Semin Oncol 2003;30: Treon SP et al. Update on treatment recommendations from the Third International Workshop on Waldenstrom's macroglobulinemia. Blood 2006;107: Leucemia linfatica acuta B recidivante e refrattaria Faderl S et al. Results of a phase 1-2 study of clofarabine in combination with cytarabine (ara-c) in relapsed and refractory acute leukemias. Blood 2005;105: Leucemia mieliode acuta Faderl S et al. Clofarabine combinations as acute myeloid leukemia salvage therapy. Cancer 2008;113: Kantarjian HM et al. Phase II study of clofarabine monotherapy in previously untreated older adults with acute myeloid leukemia and unfavorable prognostic factors. J Clin Oncol 2010;28: Carcinomi neuroendocrine (compreso carcinoma midollare della tiroide e feocromocitoma) Bajetta E et al. 5-Fluorouracil, dacarbazine and epirubicin in the treatment of patients with neuroendocrine tumors. Cancer 1998;83: Nocera M et al. Treatment of advanced medullary thyroid cancer with an alternating combination of doxorubicin-streptozocin and 5 FU-dacarbazine. Groupe d'etude des Tumeurs à Calcitonine (GETC). Br J Cancer 2000;83: Huang H et al. Treatment of malignant pheochromocytoma/ 15

19 BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE TOSCANA - N. 26 DASATINIB -Leucemia mieloide cronica dell adulto, in fase cronica, accelerata o in fase blastica con resistenza o intolleranza ad una precedente terapia comprendente imatinib mesilato -Leucemia linfoblastica acuta dell adulto con cromosoma Philadelphia positivo -Leucemia mieloide cronica in fase blastica linfoide con resistenza o intolleranza ad una precedente terapia -Leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo in pazienti pediatrici -Mastocitosi sitemica paraganglioma with cyclophosphamide, vincristine and dacarbazine: recommendation from a 22-year follow-up of 18 patients. Cancer 2008;113: Tumori desmoidi Gega M et al. Successful chemotherapeutic modality of doxorubicin plus dacarbazine for the treatment of desmoids tumors in association with familial adenomatous polyposis. J Clin Oncol 2006;24: Glioblastoma multiforme Fazeny-Dörner B et al. Second-line chemotherapy with dacarbazine and fotemustine in nitrosourea -pretreated patients with recurrent glioblastoma multiforme. Anticancer Drugs 2003;14: Fazeny-Dörner B et al. Survival with dacarbazine and fotemustine in newly diagnosed glioblastoma multiforme. Br J Cancer 2003;88: Leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo in pazienti pediatrici Gruber F et al. Impact of tyrosine kinase inhibitors on patient outcomes in Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia. Br J Haematol 2009;145: Mastocitosi sistemica Verstovsek S et al. Phase II study of dasatinib in Philadelphia chromosome-negative acute and chronic myeloid diseases, including systemic mastocytosis. Clin Cancer Res 2008;14:

20 BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE TOSCANA - N DOCETAXEL -Tumore della mammella operabile con linfonodo positivo in combinazione con doxorubicina e ciclofosfamide -Tumore della mammella localmente avanzato o metastatico in pazienti che non hanno ricevuto una precedente terapia citotossica, in combinazione con doxorubicina -Tumore della mammella localmente avanzato o metastatico, dopo fallimento di una terapia citotossica (comprendente una antraciclina o un agente alchilante), in monoterapia -Tumore della mammella metastatico, con iperespressione HER2 in pazienti che non ha ricevuto in precedenza una terapia chemioterapia, in combinazione con trastuzumab -Tumore della mammella localmente avanzato o metastatico, dopo fallimento di una chemioterapia citotosssica (comprendente una antraciclina), -Carcinoma gastrico e della giunzione gastroesofagea, anche in monoterapia -In monoterapia o in associazione con altri chemioterapici nel carcinoma ovarico recidivato dopo trattamento con paclitaxel -Nel trattamento di prima linea del carcinoma ovarico in alternativa al paclitaxel in combinazione con platino derivati -In associazione a ciclofosfamide in fase adiuvante nel carcinoma mammario, in pazienti non candidabili a terapia con antracicline -Nel carcinoma mammario in fase adiuvante, sequenziale a chemioterapia con antracicline, in pazienti con linfonodi positivi -Nel carcinoma mammario in fase adiuvante in pazienti con linfonodi negativi ad alto rischio nell ambito degli stessi schemi di polichemioterapia o terapia impiegati nelle pazienti con linfonodi positivi -Nel carcinoma mammario operabile ad alto rischio in fase neoadiuvante in combinazione ad antracicline (utilizzo concomitante o sequenziale) o in associazione ad altri chemioterapici attivi in Carcinoma del pancreas Burtness B et al. Phase II trial of weekly docetaxel/irinotecan combination in advanced pancreatic cancer. Cancer J 2007;13: Fine RL et al. The gemcitabine, docetaxel and capecitabine (GTX) regimen for metastatic pancreatic cancer: a retrospective analysis. Cancer Chemother Pharmacol 2008;61: Carcinoma del polmone a piccole cellule Pallis AG et al. A multicenter phase II study of the combination of gemcitabine and docetaxel in previously treated patients with small cell lung cancer. Lung Cancer 2004;43: Skarlos DV et al. Docetaxel and gemcitabine combination, as first-line treatment, in patients with extensive disease small-cell lung cancer. A phase II study of the Hellenic Cooperative Oncology Group. Lung Cancer 2003;41: Sarcomi Bay JO et al. Docetaxel and gemcitabine combination in soft tissue sarcomas treatment. Bull Cancer 2007;94: Maki RG. Gemcitabine and docetaxel in metastatic sarcoma: past, present and future. Oncologist 2007;12: Carcinoma della vescica Galsky MD. The role of taxanes in the management of bladder cancer. Oncologist 2005;10: Carcinoma dell esofago Tanaka T et al. Second-line combination chemotherapy with docetaxel for cisplatin-pretreated refractory metastatic esophageal cancer: a preliminary report of initial experience. Chemotherapy 2007;53: Albertsson M et al. Phase II studies on docetaxel alone every third week, or weekly in combination with gemcitabine in patients with primary locally advanced, metastatic or recurrent esophageal cancer. Med Oncol 2007;24:

21 BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE TOSCANA - N. 26 in combinazione con capecitabina -Tumore del polmone non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico, dopo fallimento di un precedente trattamento chemioterapico -Tumore non a piccole cellule non operabile, localmente avanzato o metastatico in pazienti che non hanno ricevuto precedenti chemioterapie, in combinazione con cisplatino -Carcinoma della prostata metastatico ormono-refrattario, in combinazione con prednisone o prednisolone -Adenocarcinoma gastrico metastatico, compreso l adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea, in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto chemioterapia per la malattia metastatica, in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile -Trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma a cellule squamose localmente avanzato della testa e del collo, in tale neoplasia -Nel trattamento dei sarcomi delle parti molli in combinazione con gemcitabina -Carcinoma del pancreas -Carcinoma del polmone a piccole cellule -Sarcomi -Carcinoma della vescica -Carcinoma dell esofago -Tumore a sede primitiva ignota -Carcinomi uroteliali Ajani JA. Chemotherapy for advanced gastric or gastroesophageal cancer: defining the contributions of docetaxel. Expert Opin Pharmacother 2006;7: Tumore a sede primitiva ignota Pentheroudakis G et al. Docetaxel and carboplatin combination chemotherapy as outpatient palliative therapy in carcinoma of unknown primary: a multicentre Hellenic Cooperative Oncology Group phase II study. Acta Oncol 2008;47: Mukai H et al. Safety and efficacy of a combination of docetaxel and cisplatin in patients with unknown primary cancer. Am J Clin Oncol 2010;33:32-35 Carcinomi uroteliali Srinivas S et al. A phase II study of docetaxel and oxaliplatin for second-line treatment of urothelial carcinoma. Chemotherapy 2009;55: Pectasides D et al. Weekly chemotherapy with docetaxel, gemcitabine and cisplatin in advanced transitional cell urothelial cancer: a phase II trial. Ann Oncol 2002;13: Garcia del Muro X et al. Phase II multicentre study of docetaxel plus cisplatin in patients with advanced urothelial cancer. Br J Cancer 2002;86:

22 BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE TOSCANA - N combinazione con cisplatino e 5- fluorouracile DOXORUBICINA -Sarcoma dei tessuti molli e osteosarcoma -Linfoma di Hodgkin e non- Hodgkin -Leucemia linfoblastica acuta -Leucemia mieloblastica acuta -Carcinoma della tiroide -Carcinoma della mammella -Carcinoma dell'ovaio -Carcinoma della vescica -Carcinoma del polmone -Neuroblastoma -Tumore di Wilms -Tumori superficiali della vescica (per via endovescicale) -Carcinoma dello stomaco -Carcinoma del fegato -Carcinoma del pancreas -Carcinoma del sigma retto -Carcinoma del distretto cervico- -Mieloma multiplo, in regimi di associazione (VAD o simili) -Può essere utilizzato, da solo o in associazione, nei tumori solidi ed in particolare in tutti i tipi di sarcomi in cui si ritiene indicato -Carcinoma dell endometrio -Carcinoma della cervice uterina -Tumori maligni del timo -Tumori delle vie biliari -Tumori neuroendocrini Carcinoma dell endometrio Kodama J et al. Chemotherapy for high-risk early-stage endometrial cancer. Curr Opin Obstet Gynecol 2007;19:42-47 Carcinoma della cervice uterina Papadimitriou CA et al. A phase II trial of methotrexate, vinblastine, doxorubicin, and cisplatin in the treatment of metastatic carcinoma of the uterine cervix. Cancer 1997;79: Tumori maligni del timo Yokoi K et al. Multidisciplinary treatment for advanced invasive thymoma with cisplatin, doxorubicin, and methylprednisolone. J Thorac Oncol 2007;2:73-78 Tumori delle vie biliari Lee S et al. Second-line treatment with a combination of continuous 5-fluorouracil, doxorubicin, and mitomycin-c (conti- FAM) in gemcitabine-pretreated pancreatic and biliary tract cancer. Am J Clin Oncol 2009;32: Furuse J et al. A phase II study of uracil-tegafur plus doxorubicin and prognostic factors in patients with unresectable biliary tract cancer. Cancer Chemother Pharmacol 2009;65: Tumori neuroendocrini Pavel ME et al. Doxorubicin and streptozotocin after failed biotherapy of neuroendocrine tumors. Int J Gastrointest Cancer 2005;35:

23 BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE TOSCANA - N. 26 facciale -Carcinoma della prostata ormonorefrattario -Tumore del polmone a piccole cellule DOXORUBICINA LIPOSOMIALE PEGILATA (Caelyx ) -Carcinoma mammario in monochemioterapia -Tumore ovarico in stadio avanzato in donne dopo fallimento di prima linea a base di platino -Sarcoma di Kaposi, in pazienti con un basso numero di CD4 (< 200/mm3) e malattia a livello mucocutaneo o viscerale diffusa in prima o seconda linea -Trattamento dei sarcomi di Kaposi non correlati da infezioni da HIV -Trattamento dei sarcomi dei tessuti molli recidivati o metastatici in pazienti con controindicazioni all impiego di antracicline convenzionali per rischio cardiologico -In combinazione con oxaliplatino nel trattamento del carcinoma ovarico recidivato in pazienti platinosensibili -Mieloma multiplo -Linfomi Hodgkin e non-hodgkin -Tumori maligni della tiroide Mieloma multiplo Rifkin RM et al. Pegylated liposomal doxorubicin, vincristine and dexamethasone provide significant reduction in toxicity compared with doxorubicin, vincristine, and dexamethasone in patients with newly diagnosed multiple myeloma: a Phase III multicenter randomized trial. Cancer 2006;106: Orlowski RZ et al. Randomized phase III study of pegylated liposomal doxorubicin plus bortezomib compared with bortezomib alone in relapsed or refractory multiple myeloma: combination therapy improves time to progression. J Clin Oncol 2007;25: Zervas K et al. Greek Myeloma Study Group. Primary treatment of multiple myeloma with thalidomide, vincristine, liposomal doxorubicin and dexamethasone (T -VAD doxil): a phase II multicenter study. Ann Oncol 2004;15: Linfomi Hodgkin e non-hodgkin Macpherson N et al. Liposomal encapsulated doxorubicin (Caelyx) in the treatment of relapsed aggressive non-hodgkin's lymphoma: a phase II study. Leuk Lymphoma 2006;47: Di Bella NJ et al. Pegylated liposomal doxorubicin as singleagent treatment of low-grade non-hodgkin's lymphoma: a phase II multicenter study. Clin Lymphoma 2003;3: Orlowski RZ et al. Phase 1 trial of the proteasome inhibitor bortezomib and pegylated liposomal doxorubicin in patients with advanced hematologic malignancies. Blood 2005;105: