Il Nodo Italiano di BBMRI

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1 Il Nodo Italiano di BBMRI Elena Bravo Coordinatore del dlnodo Italiano di BBMRI Dipartimento di Ematologia, Oncologia e Medicina Molecolare l Promuovere la Medicina Traslazionale attraverso le Infrastrutture dedicate alla Salute e alla Ricerca Istituto Superiore di Sanità ISS, 14 febbraio 2012

2 BBMRI European Strategy Forum for Research Infrastructures (ESFRI) individua tra le aree di priorità il: Biobanking and Biomolecular Resources Research Infrastructure (BBMRI). Terminata la Fase preparatoria nel gennaio 2011, è iniziata la fase attuale per la costituzione del Consorzio Legale Europeo ERIC (sostenuto economicamente dagli Stati Membri) 15 gli Stati membri che hanno aderito a questa fase: Austria, Bulgaria, Estonia, Francia, Grecia, Finlandia, Italia, Lettonia, Lussemburgo, Olanda, Malta, Norvegia, Rep. Ceca, Spagna, Svezia. Germania, Irlanda, Polonia e Svizzera saranno Membri Osservatori ISS 14 febbraio 2012

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6 Application Basic research Life sciences Targets for Drug discovery Biomarkers for Drug development New diagnostics ISS 12 febbraio 2012 Personalized medicine

7 Perchè una infrastruttura sulle biobanche? (1): Biorisorse La biorisorsa è il patrimonio per la ricerca che include il campione biologico, i dati epidemiologici e clinici associati al campione, (incluse le omics, indagini per immagini, per suoni usati a scopo clinico): cioè l intera «conoscenza» del campione La biorisorsa, se di qualità, è un patrimonio con capitale a crescere: il suo valore aumenta con la quantità e qualità di informazioni i i a questa associate it Il potenziale patrimonio di informazioni, di sviluppo per la ricerca dll delle biorisorse è depauperato dll dalla frammentarietà e dll dalla eterogeneità (i.e: manipolazioni in laboratorio e sua tempistica, scopi, conservazione, accesso, consenso, qualità, normativa), cioè dalla mancanza di standardizzazione e armonizzazione delle procedure

8 Perchè una infrastruttura sulle biobanche? (2): le biobanche Custodi delle biorisorse sono le biobanche che sono garanti e responsabili della gestione dei campioni Le biobanche sono delle infrastrutture di alto valore strategico anche per l'assistenza sanitaria fornita dalle istituzioni del SSN e di cui sono parte integrante Tutto il potenziale in termini di incubatore economicoe e di ricadute sulla salute decadono se non c è un grosso investimento sulla qualità del lavoro delle biobanche, sulla organizzazione e coordinamento della rete dll delle attività iià

9 BBMRI BBMRI è il disegno del network europeo delle biobanche che pone soluzioni alle criticità del settore attraverso una rete di armonizzazione, i messa in comune delle biorisorse, i e di coordinamento è il network europeo delle reti nazionali delle bioabanche intende essere l interfaccia tra le biorisorse e la ricerca biomedica di eccellenza promuove la cultura della qualità dei campioni biologici, della innovazione i e della solidarietà i umana per fini i scientifici idi ricerca

10 BBMRI ERIC costruiscet i sulle risorse, tecnologie e infrastrutture tt esistenti, it ti e le complementa con componenti innovative, inserite in un contesto etico, legale e socio economico appropriato è a servizio del miglioramento della ricerca e della sua efficacia a beneficio i dll della salute e dll della qualità della dll vita aumenta la competitività della ricerca e dell industria nel contesto globale assicura accesso semplificato alle risorse biologiche di qualità ed a un cost recovery vantaggioso assicura una cornice legale e finanziaria di sostenibilità alla infrastruttura pan Europea delle Biobanche ISS 12 febbraio 2012

11 The Critical Need for Quality Biospecimens As part of the planning phase for the National Cancer Institute s (NCI) new national biospecimen resource, called cahub, the Office of Biorepositories and Biospecimen Research conducted a survey of researchers funded by NCI, as well as federal agencies, cancer centers, industry, foundations, and advocacy groups about the need for quality human biospecimens. The survey results indicated that acquiring quality biospecimens was a major barrier to progress in many research areas, including discovery and validation of new diagnostic assays. NCI Launches National Biobank Clinical Laboratory News March 2010: Volume 36, Number 3

12 1. Nodo italiano della infrastruttura di ricerca europea BBMRI ( eric.it) it) L avvio della costituzione del consorzio BBMRI ERIC è coinciso con la consapevolezza da parte dei Paesi Membri che raggiungere gli obbiettivi di BBMRI efficacemente ed efficientemente prevede la organizzazione preliminare a livello nazionale Gli Stati iniziano politiche che implementano la qualità, istituiscono «nodi» nazionali, organizzano le reti nazionali, supportate dai necessari sussidi economici perquesteattività Giugno 2010 su mandato del Ministro della Salute al Presidente, l ISS istituisce il Nodo italiano di BBMRI Tale incarico è stato conferito senza un finanziamento allocato per le attività

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14 WebSite: Con le reti regionali e tematiche verso un progetto di condivisione di criteri e regole Predisposto il censimento delle biobanche Incrementa la qualità nel biobanking Comitato Consultivo F Belardelli P De Blasio E Bravo M Catalano G D Agnolo DAgnolo M Filocamo P Gasparini ML Lavitrano G Migliaccio i A Paradiso B Parodi P Rebulla M Rossi GL Spagnoli G Stanta P Turano Esperto: Roazzi Attività ità del nodo nazionale (coordinatore Elena Bravo) Catalogo delle biorisorse italiane Servizio di informazione : eventi, documenti, informative del Garante Attivazione di gruppi di lavoro (WG) nazionali Per proporre un quadro di riferiment o per le biobanche di ricerca Promuove Costituzione del Gruppo Italiano di Parti Interessate t (Policy makers, Istituzioni politiche, Industria, Associazioni pazienti, Organizzazioni settore salute, etc.)

15 La roadmap italiana e le attività future del nodo nazionale Questa azione è supportata dalla pubblicazione nel 2011 dll della roadmap italiana sulle infrastrutture tt scientifiche dll delle scienze della vita approvata dal MIUR ed il Ministro della Salute che include la Rete Nazionale del Centri di Risorse Biologiche e delle Biobanche L attività prevista è la realizzazione e coordinamento della suddetta Rete e avvio di attività ità di supporto per: armonizzare e migliorare le procedure operative di riferimento; facilitare il riconoscimento delle attività delle biobanche da parte dei SSN; costruire il catalogo nazionale delle biorisorse; avviare di censimento on line

16 C é necessità..(1) di coorti ampie formate da pazienti [ben] caratterizzati clinicamente e/o epidemiologicamente e campioni annotati di elevata qualità (standardizzazione) di regole funzionali e chiare nel campo dell etica, delle procedure operative e accesso ai campioni di promuovere la collaborazione invece dell «isolamento» con gli stakeholders mediante interazioni mutuamente vantaggiose che promuovano una scienze di eccellenza razionalizzare, anche in funzione delle risorse, le attività delle biobanche della rete nazionale

17 C é necessità..(2) di creare un front desk unico ( one stop shop) per l accesso rapido ai campioni biologici (principale collo di bottiglia per le aziende) rendere efficiente la rete nazionale delle biobanche per usufruireappienodei vantaggi della costituzione di BBMRI ERIC C è la necessità strategica t di comprendere se questa è una sfida che l Italia vuole e può accettare

18 Supporto al Nodo in ISS Mariarosaria i Napolitano Filippo Santoro I membri dei working group, la comunità scientifica nazionale delle biobanche e attività correlate Filippo Belardelli Giuliano D Agnolo Comitato Consultivo del Nodo Italiano di BBMRI I tanti colleghi dei diversi dipartimenti e servizi ISS che collaborano a varie attività Comitato Nazionale per la Biosicurezza, le Biotecnologie e le Scienze e per la Vita