IL MINISTRO DELLA SANITÀ

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1 D.M. 4 agosto 1997, n Regolamento recante recepimento della direttiva 96/77/CE della Commissione del 2 dicembre 1996 riguardante i requisiti di purezza specifici degli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti. (I) (pubbl. in Suppl. Ord. Gazz. Uff. n. 246 del 21 ottobre 1997). IL MINISTRO DELLA SANITÀ Visti gli articoli 5, lettera g), e 22 della legge 30 aprile 1962, n. 283; Visto il regolamento ministeriale 27 febbraio 1996, n. 209 riguardante la disciplina degli additivi alimentari autorizzati nei prodotti alimentari destinati al consumo umano. Recepimento delle direttive 94/34/CE, 94/35/CE, 94/36/CE, 95/2/CE e 95/31/CE; Vista la direttiva 96/77/CE della Commissione del 2 dicembre 1996 concernente i requisiti specifici di purezza degli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti; Ritenuto di dover procedere al recepimento della direttiva sopracitata; Sentito il Consiglio superiore di sanità che si è espresso nella seduta del 22 gennaio 1997; Visto l articolo 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400; Udito il parere del Consiglio di Stato espresso dell adunanza generale del 29 maggio 1997; Vista la comunicazione al Presidente del Consiglio dei Ministri ai sensi dell articolo 17,comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400, effettuata con nota del 12 giugno 1997; ADOTTA il seguente regolamento: 1 1. Gli additivi alimentari elencati nell allegato I devono possedere i requisiti di purezza specifici riportati nell allegato II del presente regolamento. 2. Gli additivi alimentari di cui all allegato I immessi in commercio o etichettati prima del 1 luglio 1997, non conformi alle disposizioni del presente regolamento, possono essere commercializzati fino allo smaltimento delle scorte. 3. Sono abrogate le disposizioni del decreto del Ministro della sanità 31 marzo 1965, pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 101 del 22 aprile 1965, modificato da ultimo con il decreto 15 maggio 1995, n. 283 e del decreto 27 febbraio 1996, n. 209 relative ai requisiti specifici di purezza degli additivi alimentari elencati nell allegato I del presente regolamento. Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo osservare. I Le disposizioni del presente regolamento relative ai requisiti specifici di purezza degli additivi alimentari elencati nell allegato I del D.M. 23 luglio 2003, recante il recepimento delle direttiva 2002/82/CE, sono state abrogate dall art. 1 del Decreto stesso.

2 ALLEGATO I II E 200 E 202 E 203 E 210 E 211 E 212 E 213 E 214 E 215 E 216 E 217 E 218 E 219 E 220 E 221 E 222 E 223 E 224 E 226 E 227 E 228 E 230 E 231 E 232 E 233 E 234 E 235 E 239 E 242 E 249 E 25C E 251 E 252 E 260 E 261 E 262 E 262 E 263 E 270 E 280 E 281 E 282 E 283 E 284 E 285 E 290 E 300 E 301 E 302 E 304 E 304 E 306 E 307 E 308 E 309 E 310 E 311 E 312 ACIDO SORBICO SORBATO DI POTASSIO SORBATO DI CALCIO ACIDO BENZOICO BENZOATO DI SODIO BENZOATO DI POTASSIO BENZOATO DI CALCIO p IDROSSIBENZOATO D ETILE ETIL - p - IDROSSIBENZOATO DI SODIO p - IDROSSIBENZOATO DI PROPILE PROPIL p - IDROSSIBENZOATO DI SODIO P - IDROSSIBENZOATO DI METILE METIL p - IDROSSIBENZOATO DI SODIO ANIDRIDE SOLFORO; A SOLFITO DI SODIO SODIO BISOLFITO METABISOLFITO DI SODIO METABISOLFITO DI POTASSIO SOLFITO DI CALCIO CALCIO BISOLFITO POTASSIO SOLFITO ACIDO BTFENILE ORTOFENILFENOLO ORTOFENILFENATO DI SODIO TIABENDAZOLO NISINA NATAMICINA ESAMETILENTETRAMINA DIMETILDICARBONATO NITRITO DI POTASSIO NITRITO DI SODIO NITRATO DI SODIO NITRATO DI POTASSIO ACIDO ACETICO ACETATO DI POTASSIO i) ACETATO DI SODIO ii) DIACETATO DI SODIO ACETATO DI CALCIO ACIDO LATTICO ACIDO PROPIONICO PROPIONATO DI SODIO PROPIONATO DI CALCIO PROPIONATO DI POTASSIO ACIDO BORICO TETRABORATO DI SODIO (BORACE) ANIDRIDE CARBONICA ACIDO ASCORBICO ASCORBATO DI SODIO ASCORBATO DI CALCIO i) PALMITATO DI ASCORBILE ii) STEARATO DI ASCORBILE ESTRATTO RICCO IN TOCOFEROLO ALFA - TOCOFEROLO GAMMA - TOCOFEROLO DELTA - TOCOFEROLO GALLATO DI PROPILE GALLATO DI OTTILE GALLATO DI DODECILE II Allegato così modificato dall art. 1 D.M. 16 giugno 1999, che ha aggiunto le sostanze elencate dalla E 400 alla E 585, dall art. 1 D.M. 26 febbraio 2001, che ha aggiunto le sostanze a partire dal Polietilenglicole e dall art. 1 D.M. 6 maggio 2002, che ha aggiunto le sostanze elencate dalla E 353 alla E 914.

3 E 315 E 316 E 320 E 321 E 322 E 325 E 326 E 327 E 330 E 331 E 331 E 331 E 332 E 332 E 333 E 333 E 333 E 334 E 335 E 335 E 336 E 336 E 337 E 338 E 339 E 339 E 339 E 340 E 340 E 340 E 341 E 341 E 341 E 385 E 1105 E 400 E 401 E 402 E 403 E 404 E 405 E 406 E 407 E 407 A E 410 E 412 E 413 E 414 E 415 E 416 E 417 E 418 E 422 E 431 E 432 E 433 E 434 E 435 E 436 E 440 (i) E 440 (ii) E 442 E 444 E 445 E 450 (i) E 450 (ii) E 450 (iii) ACIDO ERITORBICO ERITORBATO DI SODIO BUTILIDROSSIANISOLO (BHA) BUTILIDROSSITOLUENE (BHT) LECITINE LATTATO DI SODIO LATTATO DI POTASSIO LATTATO DI CALCIO ACIDO CITRICO i) CITRATO MONOSODICO ii) CITRATO DISODICO iii) CITRATO TRISODICO i) CITRATO MONOPOTASSICO ii) CITRATO TRIPOTASSICO i) CITRATO MONOCALCICO ii) CITRATO DICALCICO iii) CITRATO TRICALCICO L (+) - ACIDO TARTARICO i) TARTRATO MONOSODICO ii) TARTRATO DISODICO i) TARTRATO MONOPOTASSICO ii) TARTRATO DIPOTASSICO TARTRATO DI POTASSIO E DI SODIO ACIDO FOSFORICO i) FOSFATO MONOSODICO ii) FOSFATO DISODICO iii) FOSFATO TRISODICO i) FOSFATO MONOPOTASSICO ii) FOSFATO DIPOTASSICO iii) FOSFATO TRIPOTASSICO i) FOSFATO MONOCALCICO ii) FOSFATO DICALCICO iii) FOSFATO TRICALCICO ETILENDIAMMINOTETRAACETATO DI CALCIO DISODICO LISOZIMA ACIDO ALGINICO ALGINATO DI SODIO ALGINATO DI POTASSIO ALGINATO DI AMMONIO ALGINATO DI CALCIO ALGINATO DI PROPAN-1,2-DIOLO AGAR-AGAR CARRAGENINA ALGA EUCHEMA TRASFORMATA FARINA DI SEMI DI CARRUBE GOMMA DI GUAR GOMMA ADRAGANTE GOMMA D ACACIA GOMMA DI XANTHAN GOMMA KARAYA GOMMA DI TARA GOMMA DI GELLANO GLICEROLO STEARATO DI POLIOSSIETILENE (40) MONOLAURATO DI POLIOSSIETILENE SORBITANO (POLISORBATO 20) MONOLEATO DI POLIOSSIETILENE SORBITANO (POLISORBATO 80) MONOPALMITATO DI POLIOSSIETILENE SORBITANO (POLISORBATO 40) MONOSTEARATO DI POLIOSSIETILENE SORBITANO (POLISORBATO 60) TRISTEARATO DI POLIOSSIETILENE SORBITANO (POLISORBATO 65) PECTINA PECTINA AMIDATA FOSFATIDI DI AMMONIO SACCAROSIO DI ISOBUTIRRATO ACETATO ESTERI DELLA GLICERINA DELLA RESINA DEL LEGNO DIFOSFATO DI DISODIO DIFOSFATO TRISODICO DIFOSFATO DI TETRASODIO

4 E 450 (v) E 450 (vi) E 450 (vii) E 451 (i) E 452 (ii) E 452 (iv) E 460 (i) E 460 (ii) E 461 E 463 E 464 E 465 E 466 E 470 a E 470 b E 471 E 472 a E 472 b E 472 c E 472 d E 472 e E 472 f E 473 E 474 E 475 E 476 E 477 E 479 b E 481 E 482 E 483 E 491 E 492 E 493 E 494 E 495 E 508 E 579 E 585 Polietilenglicole 6000 E296 E 297 E 343 (i) E343 (ii) E 350 (i) E 350 (ii) E 351 E 352 (i) E 352 (ii) E 355 E 363 E 380 E 452 (iii) E 459 E 468 E 469 E 500 (i) E 500 (ii) E 500 (iii) E 501 (i) E 501 (ii) E 503 (i) E 503 (ii) E 507 DIFOSFATO DI TETRAPOTASSIO DIFOSFATO DI DICALCIO DI-IDROGENODIFOSFATO DI CALCIO TRIFOSFATO PENTAPOTASSICO POLIFOSFATO DI POTASSIO POLIFOSFATI DI CALCIO CELLULOSA MOCROCRISTALLINA CELLULOSA IN POLVERE METILCELLULOSA IDROSSIPROPILCELLULOSA IDROSSIPROPILMETILCELLULOSA ETILMETILCELLULOSA CARBOSSIMETILCELLULOSA DI SODIO SALI DI SODIO, DI POTASSIO E DI CALCIO DEGLI ACIDI GRASSI SALI DI MAGNESIO DEGLI ACIDI GRASSI MONO-E DIGLICERIDI DEGLI ACIDI GRASSI ESTERI ACETICI DI MONO-E DIGLICERIDI DEGLI ACIDI GRASSI ESTERI LATTICI DI MONO-E DIGLICERIDI DEGLI ACIDI GRASSI ESTERI CITRIDI DI MONO-E DIGLICERIDI DEGLI ACIDI GRASSI ESTERI TARTARICI DI MONO-E DIGLICERIDI DEGLI ACIDI GRASSI ESTERI MONO-E DIACETILTARTARICI DI MONO-E DIGLICERIDI DEGLI ACIDI GRASSI ESTERI MISTI ACETICI-TARTARICI DI MONO-E DIGLICERIDI DEGLI ACIDI GRASSI ESTERI DI SACCAROSIO CON GLI ACIDI GRASSI SUCROGLICERIDI ESTERI POLIGLICERICI DEGLI ACIDI GRASSI POLIRICINOLEATO DI POLIGLICEROLO ESTERI DELL 1.2 PROPANDIOLO DEGLI ACIDI GRASSI PRODOTTO DI REAZIONE DELL OLIO DI SOJA OSSIDATO TERMICAMENTE CON MONO-E DIGLICERIDI DEGLI ACIDI GRASSI STEAROIL-2-LATTILATO DI SODIO STEAROIL-2-LATTILATO DI CALCIO TARTRATO DI STEARILE MONOSTEARATO DI SORBITANO TRISTEARATO DI SORBITANO MONOLAURATO DI SORBITANO MONOOLEATO DI SORBITANO MONOPALMITATO DI SORBITANO CLORURO DI POTASSIO GLUCONATO FERROSO LATTATO FERROSO ACIDO MALICO ACIDO FUMARICO FOSFATO DI MAGNESIO FOSFATO DI DIMAGNESIO MALATO DI SODIO MALATO ACIDO DI SODIO MALATO DI POTASSIO MALATO DI CALCIO MALATO ACIDO DI CALCIO ACIDO ADIPICO ACIDO SUCCINICO CITRATO TRIAMMONICO POLIFOSFATO DI SODIO E CALCIO BETA-CICLODESTRINE CARBOSSIMETILCELLULOSA SODICA RETICOLATA CARBOSSIMETILCELLULOSA IDROLIZZATA ENZIMATICAMENTE CARBONATO DI SODIO CARBONATO ACIDO DI SODIO SESQUICARBONATO DI SODIO CARBONATO DI POTASSIO CARBONATO ACIDO DI POTASSIO CARBONATO D AMMONIO CARBONATO ACIDO D AMMONIO ACIDO CLORIDRICO

5 E 509 E 511 E 512 E 513 E 514 (i) E 514 (ii) E 515 (i) E 515 (ii) E 516 E 517 E 520 E 521 E 522 E 523 E 524 E 525 E 526 E 527 E 528 E 529 E 530 E 535 E 536 E 538 E 541 E 551 E 552 E 553a (i) E 553 a (ii) E 570 E 574 E 575 E 576 E 577 E 578 E 640 E 900 E 901 E 902 E 903 E 904 E 920 E 927 b E 938 E 939 E 941 E 942 E 948 E 999 E 1103 E 1200 E 1404 E 1410 E 1412 E 1413 E 1414 E 1420 E 1422 E 1440 E 1442 E 1450 E 1451 E 1505 E 1518 E 1520 E 353 E 354 CLORURO DI CALCIO CLORURO DI MAGNESIO CLORURO STANNOSO ACIDO SOLFORICO SOLFATO DI SODIO SOLFATO ACIDO DI SODIO SOLFATO DI POTASSIO SOLFATO ACIDO DI POTASSIO SOLFATO DI CALCIO SOLFATO D AMMONIO SOLFATO D ALLUMINIO SOLFATO DI ALLUMINIO E SODIO SOLFATO DI ALLUMINIO E POTASSIO SOLFATO DI ALLUMINIO ED AMMONIO IDROSSIDO DI SODIO IDROSSIDO DI POTASSIO IDROSSIDO DI CALCIO IDROSSIDO D AMMONIO IDROSSIDO DI MAGNESIO OSSIDO DI CALCIO OSSIDO DI MAGNESIO FERROCIANURO DI SODIO FERROCIANURO DI POTASSIO FERROCIANURO DI CALCIO FOSFATO ACIDO DI SODIO ED ALLUMINIO BIOSSIDO DI SILICIO SILICATO DI CALCIO SILICATO DI MAGNESIO TRISILICATO DI MAGNESIO ACIDI GRASSI ACIDO GLUCONICO GLUCONEDELTALATTONE GLUCONATO DI SODIO GLUCONATO DI POTASSIO GLUCONATO DI CALCIO GLICINA E SUO SALE DI SODIO DIMETILPOLISILOSSANO CERA D API CERA DI CANDELILLA CERA DI CARNAUBA GOMMALACCA L-CISTEINA CARBAMMIDE ARGON ELIO AZOTO PROTOSSIDO DI AZOTO OSSIGENO ESTRATTO DI QUILLAIA INVERTASI POLIDESTROSIO AMIDO OSSIDATO FOSFATO DI MONOAMIDO FOSFATO DI DIAMIDO FOSFATO DI DIAMIDO FOSFATO FOSFATO DI DIAMIDO ACETILATO AMIDO ACETILATO ADIPATO DI DIAMIDO ACETILATO AMIDO IDROSSIPROPILATO FOSFATO DI DIAMIDO IDROSSIPROPILATO OTTENILSUCCINATO DI AMIDO E SODIO AMIDO ACETILATO OSSIDATO CITRATO DI TRIETILE TRIACETATO DI GLICERILE 1,2 - PROPANDIOLO ACIDO METATARTARICO TARTRATO DI CALCIO

6 E 356 E 357 E 425(i) E 425(ii) E 504(ii) E 553b E 554 E 555 E 556 E 558 E 559 E 620 E 621 E 622 E 623 E 624 E 625 E 626 E 627 E 628 E 629 E 630 E 631 E 632 E 633 E 634 E 635 E 905 E 912 E 914 ADIPATO DI SODIO ADIPATO DI POTASSIO GOMMA DI KONJAC GLUCOMANNANO DI KONJAC CARBONATO ACIDO DI MAGNESIO TALCO SILICATO DI SODIO E ALLUMINIO SILICATO DI POTASSIO E ALLUMINIO SILICATO DI CALCIO E ALLUMINIO BENTONITE SILICATO DI ALLUMINIO (CAOLINO) ACIDO GLUTAMMICO GLUTAMMATO MONOSODICO GLUTAMMATO MONOPOTASSICO DIGLUTAMMATO DI CALCIO GLUTAMMATO MONOAMMONICO DIGLUTAMMATO DI MAGNESIO ACIDO GUANILICO GUANILATO DISODICO GUANILATO DIPOTASSICO GUANILATO DI CALCIO ACIDO INOSINICO INOSINATO DISODICO INOSINATO DIPOTASSICO INOSINATO DI CALCIO 5 -RIBONUCLEOTIDI DI CALCIO 5 -RIBONUCLEOTIDI DI SODIO CERA MICROCRISTALLINA ESTERI DELL ACIDO MONTANICO CERA POLIETILENICA OSSIDATA ALLEGATO II (III) (Omissis) III Reca requisiti di purezza degli additivi elencati nell allegato I che si omettono e per i quali si rinvia alle monografie tecniche in materia. L allegato è stato modificato dall art. 1 D.M. 24 novembre 2004.