Semplificate l'emostasi.

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1 Semplificate l'emostasi. Hemospray ENDOSCOPIC HEMOSTAT Per maggiori informazioni su Hemospray visitare: hemospray.cookmedical.com MEDICAL

2 SEMPLIFICATE L'EMOSTASI Una modalità diversa Che cosa è Hemospray? Hemospray è una polvere proprietaria formata da una miscela di minerali, sviluppata in modo specifico per l'emostasi endoscopica. Non contiene proteine umane o animali né estratti vegetali e non presenta allergeni conosciuti. Hemospray è un prodotto metabolicamente inerte e considerato non tossico, a livello sistemico o ad altri livelli. Nel corso degli anni, materiali analoghi sono stati impiegati per uso militare in applicazioni per l'emostasi topica sui campi di battaglia. Come funziona? Quando Hemospray entra in contatto con un sito attivamente sanguinante, la polvere assorbe l'acqua e agisce a livello sia coesivo che adesivo, formando una barriera meccanica sul sito del sanguinamento. "Hemospray ha raggiunto risultati promettenti nello studio pilota iniziale. Si direbbe una modalità emostatica sicura ed efficace per il trattamento dei sanguinamenti dovuti a ulcera peptica attiva". Prof. Joseph Sung, Università Cinese di Hong Kong, Hong Kong, Cina

3 Quando è indicato l'uso di Hemospray? Hemospray è una diversa modalità endoscopica che ha mostrato risultati positivi in un'ampia gamma di procedure di emostasi del tratto gastrointestinale superiore non varicose. Sanguinamento ulcera peptica Sanguinamento ulcera duodenale Sanguinamento in seguito a ESD gastrico Follow-up a 72 ore Applicazione di Hemospray Sanguinamento iniziale Inoltre Hemospray ha mostrato risultati positivi anche con questi tipi di sanguinamento non varicoso: Gastrite Lacerazioni di Mallory-Weiss Esofagite Neoplasie Lesioni di Dieulafoy Ectasia vascolare gastrica antrale (GAVE)/stomaco ad anguria Angiodisplasia gastrica Post EMR Immagini del sanguinamento da ulcera peptica gentilmente concesse dal Prof. Joseph Sung, Università Cinese di Hong Kong, Hong Kong, Cina. Immagini del sanguinamento da ulcera duodenale gentilmente concesse dal Dr. Lars Karlsen, Ospedale Universitario di Stavanger, Stavanger, Norvegia. Immagini del sanguinamento da Dissezione Endoscopica Sottomucosa (ESD) gastrica gentilmente concesse dal Dr. David Serra, Hospital da Luz, Lisbona, Portogallo. "Trovo estremamente utile questo approccio emostatico che evita il contatto quando il sanguinamento è diffuso e il tessuto è fragile, come nelle neoplasie. Ritengo che sia l'agente più efficace disponibile oggi per produrre un'emostasi immediata". Alan Barkun, MD, Università McGill, Montreal, Canada

4 SEMPLIFICATE L'EMOSTASI Un approccio diverso all'emostasi A differenza delle terapie tradizionali, Hemospray è una modalità non termica, non traumatica, senza contatto che non richiede il targeting preciso di altri dispositivi endoscopici. Ciò significa: Non termico: nessuna modifica tissutale, come talvolta sperimentato con modalità termiche. Non traumatico: dal momento che non viene applicata nessuna forza sul sito del trattamento, la polvere riduce al minimo il rischio di traumi tissutali, come sperimentato con altre modalità. Senza contatto: il sistema di somministrazione con aerosol elimina la necessità di applicare forze di contatto o meccaniche dirette al sito del trattamento. Targeting non specifico: la polvere viene spruzzata verso la fonte del sanguinamento, cosicché non richiede un posizionamento frontale né la precisione richiesta dalle modalità convenzionali. Semplificate l'emostasi, per voi e per i vostri pazienti Secondo il confronto per facilità d'uso effettuato su 84 diversi trattamenti per i pazienti in un registro clinico post-vendita, la somministrazione di Hemospray è stata giudicata comparabile a quella di altre modalità di trattamento per l'emostasi o anche più semplice. L'emostasi è stata ottenuta in meno di 10 minuti in oltre il 70% dei casi con Hemospray. Si ritiene che Hemospray abbia consentito di risparmiare tempo nel 59% dei casi (57/97). Percentuale Comparabile a Più semplice di Più difficile APC Sonda bipolare Clip Iniezione Nessuna risposta Collaboratori alla valutazione post-vendita SEAL: Università di Manitoba, Winnepeg MT, Ospedale St. Pauls, Vancouver BC, Ospedale St. Michaels, Toronto ON, Università McGill, Montreal QC, Ospedale Universitario di Mainz, Germania, Ospedale Queen Elizabeth, Birmingham, Regno Unito, Ospedale Universitario di Lund, Malmo, Svezia, Istituto Universitario Parc Tauli, Sabadell, Spagna, Ospedale Hvidovre, Copenhagen, Danimarca, Ospedale Cochin, Parigi, Francia, Infermeria Reale di Glasgow, Glasgow, Scozia, Centro Medico Erasmus, Rotterdam, Paesi Bassi, Ospedale San Paolo, Italia, Centro Medico di Amsterdam, Amsterdam, Paesi Bassi "Hemospray è una terapia nuova e importante che offre un'opzione di trattamento davvero straordinaria in pazienti ad alto rischio di lesioni sanguinanti nel tratto gastrointestinale superiore". John Morris, MD Infermeria Reale di Glasgow, Glasgow, Scozia

5 Mai stato così facile! In appena tre semplici passaggi è possibile impiegare Hemospray per trattare sanguinamenti del tratto gastrointestinale superiore non varicoso. È sufficiente attivare la cartuccia di CO 2, aprire la valvola e spruzzare verso la fonte del sanguinamento. 2. Apertura 3. Somministrazione 1. Attivazione "Noi di AMC siamo molto soddisfatti dei risultati iniziali raggiunti con Hemospray e siamo entusiasti di conoscere la portata effettiva di questa nuova tecnologia". Prof. Jaques Bergman Centro Medico di Amsterdam, Amsterdam, Paesi Bassi

6 SEMPLIFICATE L'EMOSTASI Bibliografia di riferimento su Hemospray A hemostatic spray: The easy way out for upper gastrointestinal bleeding? Weusten B, Bergman JJ. Endoscopy. 2011;43(4): Early clinical experience of the safety and effectiveness of Hemospray in achieving hemostasis in patients with acute peptic ulcer bleeding. Sung JJ, Luo D, Wu JC, et al. Endoscopy. 2011;43(4): Early experience with a novel hemostatic powder used to treat upper GI bleeding related to malignancies or after therapeutic interventions. Leblanc S, Vienne A, Dhooge M, et al. Gastrointestinal Endoscopy. 2013; 78(1): Hemospray for non-variceal upper gastrointestinal bleeding: Results of the Seal Dataset (survey to evaluate the application of Hemospray in the luminal tract). Morris AJ, Smith LA, Stanley A, et al. Gastrointestinal Endoscopy. 2012;75(4):AB133-AB134. *Articolo completo in attesa di pubblicazione sul Journal of Clinical Gastroenterology. Pubblicazione elettronica, dicembre Hemospray in the treatment of upper gastrointestinal hemorrhage in patients on antithrombotic therapy. Holster IL, Kuipers EJ, Tjwa ET. Endoscopy. 2013;45(1): In vitro examination of the effects of the hemostatic powder (Hemospray ) on coagulation and thrombus formation in humans. Holster IL, De Maat MP, Ducharme R, et al. Gastrointestinal Endoscopy. 2012;75(4S):AB240. Long-term randomized controlled trial of a novel nanopowder hemostatic agent (TC-325) for control of severe arterial upper gastrointestinal bleeding in a porcine model. Giday SA, Kim Y, Krishnamurty DM, et al. Endoscopy. 2011;43(4): Safety analysis of a hemostatic powder in a porcine model of acute severe gastric bleeding. Giday SA, Van Alstine WG, Van Vleet JF, et al. Digestive Disease Sci. 2013;58(12): Safety analysis of hemostatic powder (Hemospray ) in a porcine model of gastric bleeding. Giday SA, Van Alstine WG, Van Vleet JF, et al. Gastrointestinal Endoscopy. 2012;75(4):AB228. Topical hemostatic agents: a systematic review with particular emphasis on endoscopic application in GI bleeding. Moosavi S, Chen YI, Barkun AN. Gastrointestinal Endoscopy. 2013; 77(5): Use of the endoscopically applied hemostatic powder TC-325 in cancer-related upper GI hemorrhage: preliminary experience. Chen YI, Barkun AN, Soulellis C, et al. Gastrointestinal Endoscopy. 2012;75(6): "Hemospray è un dispositivo facile da usare che controlla i sanguinamenti gastrointestinali immediatamente. È la mia prima scelta per il sanguinamento acuto del tratto gastrointestinale superiore. Il sito del sanguinamento può essere valutato in modo ideale dopo l'applicazione di Hemospray iniziale e quindi può essere chiarita la necessità di ulteriori interventi". Prof. Ralf Kießlich, St. Marienkrankenhaus, Francoforte, Germania

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8 Specifiche di prodotto Utilizzato per l'emostasi di sanguinamenti del tratto gastrointestinale superiore non varicosi. Questo dispositivo è fornito sterile ed è usa e getta - esclusivamente monouso. Codice di ordinazione Codice prodotto Dimensioni catetere French Fr Lunghezza catetere cm Canale di accesso minimo mm G24663 HEMO-7-EU ,8 G21346 HEMO-10-EU ,7 È possibile che alcuni prodotti o codici prodotto non siano disponibili in tutti i mercati. Per maggiori dettagli, rivolgersi al rappresentante Cook di zona o al Servizio Clienti. Il dispositivo è fornito preassemblato e ogni confezione contiene un catetere aggiuntivo. Non è richiesto altro materiale per l'uso. Si conserva per 3 anni. MEDICAL Customer Service EMEA: EDI Distributors: , ssc.distributors@cookmedical.com Austria: , oe.orders@cookmedical.com Belgium: , be.orders@cookmedical.com Denmark: , da.orders@cookmedical.com Finland: , fi.orders@cookmedical.com France: , fr.orders@cookmedical.com Germany: , de.orders@cookmedical.com Hungary: , hu.orders@cookmedical.com Ireland: , ie.orders@cookmedical.com Italy: , it.orders@cookmedical.com Netherlands: , nl.orders@cookmedical.com Norway: , no.orders@cookmedical.com Spain: , es.orders@cookmedical.com Sweden: , se.orders@cookmedical.com Switzerland French: , fr.orders@cookmedical.com Switzerland Italian: , it.orders@cookmedical.com Switzerland German: , de.orders@cookmedical.com United Kingdom: , uk.orders@cookmedical.com Americas: EDI Phone: , , Fax: orders@cookmedical.com Australia: Phone: , , Fax: , cau.custserv@cookmedical.com COOK 2014 ESC-WEMEAM IT