Evolution S TENT A RILASCIO CONTROLLATO. Più controllo, meno stress. Nell intero tratto gastrointestinale. Dati tecnici del prodotto

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1 Customer Service EMEA: EDI Distributors: , Austria: , Belgium: , Denmark: , Finland: , France: , Germany: , Hungary: , Ireland: , Italy: , Netherlands: , Norway: , Spain: , Sweden: , Switzerland French: , Switzerland Italian: , Switzerland German: , United Kingdom: , Americas: EDI Phone: , , Fax: Australia: Phone: , , Fax: , MEDICAL COOK 2013 ESC-WEMEAM IT Più controllo, meno stress. Nell intero tratto gastrointestinale. Evolution S TENT A RILASCIO CONTROLLATO MEDICAL Stent biliare Stent duodenale Stent colico Stent esofageo Dati tecnici del prodotto

2 Straordinari stent, impiantabili con straordinaria precisione. Nell ambito del trattamento delle stenosi del tratto biliare, del duodeno, del colon e dell esofago, la linea di stent Evolution è l unica in grado di offrire eccezionali capacità di rilascio, ricattura e riposizionamento. A differenza di altri sistemi, gli stent Evolution non migrano in direzione distale durante il rilascio, consentendo un posizionamento agevole e più prevedibile. Questo tipo di precisione e controllo permette di posizionare con accuratezza gli stent già al primo tentativo, riducendo potenzialmente la necessità di ripetere le procedure. L indicazione di riferimento del punto di non ritorno avverte il medico quando non è più possibile ricatturare lo stent. Ricattura fino all 80% Il filo di sicurezza fissa lo stent all impugnatura, garantendone la ricatturabilità Indicatore di rilascio dello stent Il pulsante direzionale consente una rapida transizione tra rilascio e ricattura dello stent Con il rilascio controllato, ad ogni pressione completa del grilletto, lo stent viene rilasciato o ricatturato in misura proporzionale Evolution S TENT A RILASCIO CONTROLLATO

3 STENT BILIARE EVOLUTION Design, controllo e precisione evoluzionari Per il trattamento palliativo del tratto biliare è necessario uno stent posizionabile con precisione, in grado di mantenere la pervietà e di ridurre al minimo la possibilità di migrazione. Lo stent biliare Evolution mette a vostra disposizione tutte e tre queste caratteristiche. La maglia in nitinol con anima in platino conferisce eccellente radiopacità all intero stent Potenziale riduzione dell endoproliferazione del tumore grazie alla diversa configurazione degli stent, a maglia stretta non rivestiti e parzialmente o totalmente rivestiti in silicone La favorevole distribuzione delle forze radiali e assiali garantisce il mantenimento della flessibilità dello stent e della sua conformazione al dotto, supportando nel contempo la pervietà del tratto biliare Grazie alla massima capacità di spinta e alla minima deformazione, risultato della tecnologia Flexor Plus della Cook (con brevetto in attesa di registrazione), lo stent può essere posizionato esattamente nel punto desiderato Non rivestito Parzialmente rivestito Eccellente rilascio controllato e ottima capacità di spinta. Dott. Martin James, Queen s Medical Centre, Nottingham, Regno Unito. Completamente rivestito L è veramente agevole, come d altronde il rilascio; anche nel caso del secondo stent. È addirittura possibile inserire con facilità il secondo stent biliare Evolution lungo il primo stent già rilasciato. Nel complesso una procedura facile e senza intoppi, con prestazioni eccellenti del nuovo stent. Prof. Marco Bruno, Erasmus MC, Rotterdam, Paesi Bassi. Marker radiopachi prima dell inizio del rilascio* Marker endoscopico giallo** Stenting doppio immediatamente dopo il posizionamento*** * Immagini a cura del Prof. Marco Bruno, Erasmus Medical Centre, Rotterdam, Paesi Bassi; ** del Prof. Horst Neuhaus, Evangelisches Krankenhaus, Düsseldorf, Germania e *** del Prof. Guido Costamagna, Policlinico Universitario Agostino Gemelli, Roma, Italia. Stent biliare

4 STENT DUODENALE EVOLUTION Design evoluzionario Nelle procedure di stenting duodenale, l esatto posizionamento dello stent è essenziale ai fini dell esito positivo per il paziente. Per questo, lo stent duodenale Evolution vi offre controllo e manovrabilità senza pari: potrete ora inserire e posizionare agevolmente uno stent che rimarrà in posizione conformandosi perfettamente alle curve naturali dell anatomia, riducendo potenzialmente il rischio di migrazione e/o altre complicanze di natura tardiva. 18 corone per una migliore e più uniforme distribuzione della forza radiale Le flange (prossimale e distale) riducono il rischio di migrazione 4 marker radiopachi identificano le estremità prossimale e distale dello stent per agevolarne il preciso posizionamento La tecnologia Flexor conferisce al catetere una eccellente flessibilità e stabilità senza alcun attorcigliamento Non rivestito La grossa impugnatura consente di controllare il rilascio. È altamente affidabile e molto stabile... Io svolgo i miei compiti, l infermiera i suoi; è molto più facile da rilasciare per l infermiera. Dott. André Roy, l Hôpital Saint-Luc du Centre hospitalier de l Université de Montréal Montreal, Canada. Posizione dello stent immediatamente dopo il rilascio* Marker endoscopico giallo** Posizione dello stent 2 settimane dopo l impianto* * Immagini a cura del Dott. Douglas A. Howell, Maine Medical Center, Portland, Maine, USA e ** del Dott. Mario Traina, IsMeTT, Palermo, Italia. Stent duodenale

5 STENT COLICO EVOLUTION Design evoluzionario Sia nel caso di stenosi maligne o di un ostruzione dell uscita gastrica, sia di una procedura in vista di un successivo intervento chirurgico, lo stent colico Evolution offre l impareggiabile controllo e la manovrabilità necessari per introdurre con sicurezza uno stent che si adatta perfettamente alle curve naturali dell anatomia, con una potenziale riduzione dei rischi post-posizionamento. 20 corone per una migliore e più uniforme distribuzione della forza radiale Le flange (prossimale e distale) riducono il rischio di migrazione 4 marker radiopachi identificano le estremità prossimale e distale dello stent per agevolarne il preciso posizionamento La tecnologia Flexor conferisce al catetere una eccellente flessibilità e stabilità senza alcun attorcigliamento Non rivestito Questo speciale stent e sistema di con capacità di ricattura facilitano il posizionamento e il rilascio nella complessa anatomia del colon. La piattaforma dello stent è progettata per un avanzamento e una manovrabilità ottimali in presenza di angolazioni difficili, grazie a una affidabile stabilità in corrispondenza di punti cruciali durante l e il rilascio. Dott. Willis Parsons, Northwest Community Hospital, Arlington Heights, Illinois, USA. Stent parzialmente rilasciato* Marker endoscopico giallo** Posizione dello stent immediatamente dopo il rilascio*** * Immagini a cura del Dott. Julio Faria, McGill University, Jewish General Hospital, Montreal, Quebec, Canada; ** del Dott. Mario Traina, IsMeTT, Palermo, Italia e *** del Dott. Alessandro Repici, Istituto Clinico Humanitas, Rozzano (Milano), Italia. Stent colico

6 STENT ESOFAGEO EVOLUTION Design evoluzionario Per mettere a vostra disposizione la più vasta gamma di opzioni di trattamento, gli stent esofagei Evolution sono stati progettati in configurazione parzialmente o completamente rivestita. Vi è addirittura uno stent completamente rivestito indicato specificamente per le stenosi benigne. E tutti gli stent sono caratterizzati da un rilascio agevole e sicuro grazie al sistema di a rilascio controllato - il tutto per alleviare lo stress del chirurgo. Struttura parzialmente rivestita Rivestito internamente ed esternamente di silicone per impedire l endoproliferazione e limitare l ostruzione ad opera del bolo alimentare Le flange (prossimale e distale) non rivestite ancorano lo stent per contribuire a ridurre il rischio di migrazione L ansa sull estremità prossimale consente di riposizionare lo stent, se necessario, immediatamente dopo il posizionamento Parzialmente rivestito Struttura completamente rivestita Ora indicati per le stenosi maligne e per le stenosi refrattarie benigne, con la possibilità di rimozione dopo il posizionamento 1 Rivestito da un estremità all altra e sia internamente che esternamente di silicone per impedire l endoproliferazione e ridurre l ostruzione ad opera del bolo alimentare Target endoscopici altamente visibili su entrambe le estremità per agevolare la presa e la compressione per una rimozione efficiente 1 Completamente rivestito I miei colleghi ed io apprezziamo la comodità di un posizionamento agevole dello stent nell esofago. È quasi una procedura eseguibile da una sola persona, con una sola mano. Il punto è la semplicità... Evolution usa un sistema a pistola per rilasciare gli stent in modo preciso, nella posizione corretta: se non soddisfatto della posizione, l endoscopista può ricatturare lo stent. Prof. Peter D. Siersema, University Medical Center, Utrecht, Paesi Bassi. Completamente rivestito Ora con indicazione per patologie benigne Stent parzialmente rilasciato* Ansa recuperabile verde altamente visibile** Posizione dello stent immediatamente dopo il rilascio* * Immagini a cura del Dott. Marc Giovannini, Paoli-Calmettes Institute, Marsiglia, Francia e ** del Dott. Inder Mainie, Belfast City Hospital, Irlanda del Nord. Stent esofageo

7 Dati tecnici del prodotto DATI TECNICI DEL PRODOTTO Stent biliare Evolution Questo dispositivo è usato per il trattamento palliativo delle neoplasie maligne a carico dell albero biliare. È fornito sterile ed è esclusivamente monouso. Codice di ordinazione Codice prodotto del corpo della flangia dello stent del sistema di (Fr) Canale operativo minimo Non rivestito G23123 EVO B ,5 3,2 G23124 EVO B ,5 3,2 G23125 EVO B ,5 3,2 G23126 EVO B ,5 3,2 G23127 EVO B ,5 3,2 G23128 EVO B ,5 3,2 G23129 EVO B ,5 3,2 G23130 EVO B ,5 3,2 Parzialmente rivestito G23136 EVO-PC B ,5 3,2 G23137 EVO-PC B ,5 3,2 G23138 EVO-PC B ,5 3,2 G23139 EVO-PC B ,5 3,2 G23140 EVO-PC B ,5 3,2 Completamente rivestito G23131 EVO-FC B ,5 3,2 G23132 EVO-FC B ,5 3,2 G23133 EVO-FC B ,5 3,2 G23134 EVO-FC B ,5 3,2 G23135 EVO-FC B ,5 3,2 Avvertenza La sicurezza e l efficacia di questo dispositivo per l uso nel sistema vascolare non sono state determinate. È possibile che alcuni prodotti o codici prodotto non siano disponibili su tutti i mercati. Per maggiori dettagli, rivolgersi al rappresentante Cook di zona o al centro assistenza clienti. Stent duodenale Evolution Il presente dispositivo è utilizzato per il trattamento palliativo delle ostruzioni duodenali, delle ostruzioni dell uscita gastrica e delle stenosi duodenali causate da neoplasie maligne. È fornito sterile ed è esclusivamente monouso. Codice di ordinazione Codice prodotto del corpo della flangia dello stent Sistema di (Fr) del sistema di G48025 EVO D G48026 EVO D G48027 EVO D Nota Il canale operativo deve essere di almeno 3,7 mm. È possibile che alcuni prodotti o codici prodotto non siano disponibili su tutti i mercati. Per maggiori dettagli, rivolgersi al rappresentante Cook di zona o al centro assistenza clienti.

8 DATI TECNICI DEL PRODOTTO Stent colico Evolution Il presente dispositivo è utilizzato per il trattamento palliativo delle ostruzioni coliche o delle stenosi coliche causate da neoplasie maligne, nonché per alleviare le ostruzioni dell intestino crasso prima di una colectomia nei pazienti affetti da stenosi maligne. È fornito sterile ed è esclusivamente monouso. Codice di ordinazione Codice prodotto del corpo della flangia dello stent Sistema di (Fr) del sistema di G48029 EVO C G48028 EVO C G48038 EVO C Nota Il canale operativo deve essere di almeno 3,7 mm. È possibile che alcuni prodotti o codici prodotto non siano disponibili su tutti i mercati. Per maggiori dettagli, rivolgersi al rappresentante Cook di zona o al centro assistenza clienti. Stent esofageo Evolution Parzialmente rivestito Questo dispositivo è utilizzato per mantenere la pervietà delle stenosi esofagee maligne e/o per chiudere le fistole tracheoesofagee. È fornito sterile ed è esclusivamente monouso. Completamente rivestito Questo dispositivo serve a garantire la pervietà del lume dell esofago, sia in caso di ostruzione causata da malattie maligne di localizzazione intrinseca o estrinseca sia di stenosi refrattarie benigne, o a chiudere le fistole esofagee. È fornito sterile ed è esclusivamente monouso. Codice di ordinazione Codice prodotto del corpo della flangia dello stent del sistema di Parzialmente rivestito G48030 EVO E G48031 EVO E G48032 EVO E ,5 8 G48033 EVO E Completamente rivestito G55167 EVO-FC-R E G55168 EVO-FC-R E G55169 EVO-FC-R E G55170 EVO-FC-R E G55171 EVO-FC-R E G55172 EVO-FC-R E La sicurezza e l efficacia dell impianto a permanenza o della rimozione dello stent esofageo Evolution completamente rivestito da una lesione benigna oltre 8 settimane non sono state stabilite. È possibile che alcuni prodotti o codici prodotto non siano disponibili su tutti i mercati. Per maggiori dettagli, rivolgersi al rappresentante Cook di zona o al centro assistenza clienti.