Equivalenza terapeutica: implicazioni economiche. Federico Spandonaro

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1 Euivalenza terapeutica: implicazioni economiche Federico Spandonaro Università degli studi di Roma Tor Vergata Consorzio per la Ricerca Economica Applicata in Sanità Legge di bilancio e euivalenza terapeutica, Roma

2 Euivalenza terapeutica: le implicazioni economiche Determina AIFA n. 458/2016 sospesa «la valutazione dell'euivalenza terapeutica è un metodo attraverso cui è possibile confrontare principi attivi diversi» l obiettivo principale del confronto è il perseguimento di finalità economiche Legge di bilancio e euivalenza terapeutica, Roma

3 Euivalenza terapeutica: le implicazioni economiche Criteri principi attivi con esperienza d'uso, intesa come periodo di rimborsabilità a carico del SSN, di almeno 12 mesi presenza di prove di efficacia che derivano da studi che non consentono la dimostrazione di superiorità di un farmaco rispetto all'altro oppure che derivano da studi testa a testa che non prevedono un'ipotesi di superiorità... (purché clinicamente rilevante) appartengano alla stessa classificazione ATC di 4 livello posseggano indicazioni terapeutiche principali sovrapponibili (anche per uanto riguarda le sotto popolazioni target) medesima via di somministrazione e schema posologico intervento terapeutico di intensità e durata sostanzialmente sovrapponibile situazioni che derogano potranno essere comunue valutate caso per caso dalla CTS dell AIFA Legge di bilancio e euivalenza terapeutica, Roma

4 Euivalenza terapeutica: le implicazioni economiche Assioma Mettendo in gara i farmaci «indipendentemente» dalla loro protezione brevettuale aumenta la competizione e uindi una riduzione di prezzo Legge di bilancio e euivalenza terapeutica, Roma

5 Euivalenza terapeutica: le implicazioni economiche Criticità principi attivi con esperienza d'uso, intesa come periodo di rimborsabilità a carico del SSN, di almeno 12 mesi presenza di prove di efficacia che derivano da studi che non consentono la dimostrazione di superiorità di un farmaco rispetto all'altro oppure che derivano da studi testa a testa che non prevedono un'ipotesi di superiorità... (purché clinicamente rilevante) appartengano alla stessa classificazione ATC di 4 livello posseggano indicazioni terapeutiche principali sovrapponibili (anche per uanto riguarda le sotto popolazioni target) medesima via di somministrazione e schema posologico intervento terapeutico di intensità e durata sostanzialmente sovrapponibile situazioni che derogano potranno essere comunue valutate caso per caso dalla CTS dell AIFA Legge di bilancio e euivalenza terapeutica, Roma

6 Euivalenza terapeutica: le implicazioni economiche Sostituibilità Superiorità? Sostituibilità in media = euivalenza? uota minima di riserva del 20% perché se sono sostituibili hanno prezzi diversi? Legge di bilancio e euivalenza terapeutica, Roma

7 Euivalenza terapeutica: le implicazioni economiche Valutazioni economiche Si riduce il valore della protezione brevettuale impatto sull industria impatto sui prezzi Il procurement regionale perché dovrebbe essere più efficiente di uello nazionale? Sconti non visibili Costi di duplicazione? Euità? Legge di bilancio e euivalenza terapeutica, Roma

8 Euivalenza terapeutica: le implicazioni economiche Riflessioni finali Aumentare o diminuire i rischi? Quali sono le priorità? Prezzi? o Governance? Come si coniugano budget e LEA? Legge di bilancio e euivalenza terapeutica, Roma

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