consenso informato (informed consent) processo decisionale condiviso (shared-decision making)

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1 consenso informato (informed consent) scelta informata (informed choice) processo decisionale condiviso (shared-decision making)

2 Schloendorff. v. Society of NY Hospital 105 NE 92 (NY 1914) Every human being of adult years and sound mind has a right to determine what shall be done with his own body; and a surgery who performs an operation without his patient s consent commits an assault, for which he is liable in damages principio del consenso

3 Salgo v. Leland Stanford, Jr. University Corte d Appello della California (1957) un medico viola il suo dovere verso il paziente ed è responsabile se non rivela ogni fatto necessario a formare la base di un intelligent consent del paziente al trattamento proposto Consenso informato con un linguaggio che sembra suggerire come il dovere del medico di informare sia soggettivamente rivolto alle informazioni importanti per il paziente

4 Cobbs v. Grant (1972) si sottolinea che l interesse del paziente all informazione non si estende ad una lunga elencazione di tutte le possibili complicazioni. Un mini corso medico non è richiesto; il paziente è interessato ai rischi di morte, di danno ed ai problemi legati alla guarigione

5 Consenso informato Il documento scritto il consenso informato, rappresenta solo la forma in cui si sostanzia il processo di decisione medica condivisa e rende ragione della scelta operata dal paziente

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7 Il consenso ma non deve essere inteso come un utile usbergo di medicina difensiva..tanto più che il giudice ha da tempo mangiato la foglia e non si accontenta davvero di un autografo frettolosamente richiesto e stilato Barni M. Rivista Italiana di medicina legale 2006

8 ..ma anche di MEDICINA DELL OBBEDIENZA GIURISPRUDENZIALE

9 Medicina dell obbedienza giurisprudenziale Figlia del contenzioso Cristallizzazione di precetti di condotta medica di provenienza giurisprudenziale che spesso non hanno reale fondamento nella scienza e nella prassi medica

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13 Confronto Consenso informato Comunicazione verbale o scritta della scelta informata Critica: spesso consiste nel fornire solo informazioni basilari prima della firma. Indica passività Scelta informata Presuppone il processo decisionale condiviso si basa sulla clinical evidence e sulle preferenze informate del paziente Ruolo attivo del paziente e del medico

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15 Do I know the data? Do I have time? But Where do I find the data? Are data valid? Is he a good patient? Will he understand? How to explain all that? Légaré et al. Patient Education and Counselling 2008

16 Five Questions to Ask Yourself to Prepare for a Patient Interaction 1. How much does this patient already understand about her condition and options? 2. How much does this patient want/need to understand about her condition and options? 3. What are the issues that will be of most importance to this patient? Logistics Travel Financial Issues Statistics Alternatives Side effects

17 Five Questions to Ask Yourself to Prepare for a Patient Interaction 4. What are the best ways to help this patient understand what she wants/needs to understand? Consider: Involving a significant other Using analogies and metaphors Using or avoiding statistics Providing pictures, flow charts, plus/minus table Providing take homes 5. What additional support can I offer to this patient? Psychology referral Social worker referral Patient navigator referral Clergy referral, Access to another patient

18 Consent is a Review and Discussion of Informed Consent Document Time for Questions Answers Process! Time to discuss with Family and Friends

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27 Perché? Imperativo etico Principale mezzo per assicurare ai pazienti: The care they need and no less, the care they want and no more

28 Condividere le competenze

29 Un modello aggiornato per la decisione clinica basata sull evidenza

30 Decision aids Ma perché il processo decisionale condiviso diventi parte della corrente pratica clinica si richiede : rapido accesso alle informazioni basate sull evidenza circa le opzioni di trattamento, una guida su come pesare i pro ed i contro delle differenti opzioni, una cultura medica che faciliti il coinvolgimento del paziente

31 Trained health coach

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33 Registrare e documentare Scopo clinico Scopo medico-legale

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35 «Nothing about me without me» è il principio a cui ispirarsi per migliorare la qualità del servizio sanitario, adottato dai 64 partecipanti provenienti da 29 paesi al seminario globale di Salisburgo nel Lo slogan è riemerso nel nuovo piano per il National Health Service della coalizione governativa inglese che vede nella scelta del paziente e nel processo di «shared decision making» la chiave del meccanismo per creare un servizio sanitario basato sulla qualità e sulla centralità del paziente

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39 Patient empowerment or the emperor s new clothes Peter Salmon DPhil George M Hall DSc FRCA1 J R Soc Med 2004;97:53 56