Respiratore Neonatale Quality for life

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1 Giulia Giulia Respiratore Neonatale Quality for life

2 Giulia Una nuova sfida nel campo della ventilazione neonatale MIGLIORAMENTI Il nuovo GIULIA è stato integrato con le seguenti funzioni: Modalità di ventilazione invasiva Schermo Touch-Screen/Encoder Impostazioni digitali Allarmi manuali e automatici Grafici Pressione, Flusso, Volume, Loops Misurazione della Compliance e delle Resistenze Segnale acustico di attivazione trigger O2 Flush Livello della batteria Il team GINEVRI ha avuto per obiettivo la realizzazione di uno strumento in grado di fornire una assistenza respiratoria al neonato patologico in accordo con le più recenti ricerche cliniche e tecnologiche. E così nato il nuovo respiratore neonatale GIULIA. Il respiratore GIULIA, inizialmente prodotto per la sola ventilazione non invasiva con cannule nasali in modalità sincronizzata (SNIPPV) (1-2), è stato potenziato così da poter effettuare anche tutte le modalità di assistenza respiratoria invasiva con tubo tracheale. La SNIPPV in particolare viene sempre più spesso utilizzata nei neonati pretermine con insufficienza respiratoria (3-4) al fine di ridurre la percentuale di pazienti che necessitano di ventilazione meccanica invasiva (5) o per prevenire il fallimento dell estubazione (6-7). La tecnologia della SNIPPV ed il relativo sensore di flusso sono stati sviluppati sulla base dei feed-back ottenuti da una prolungata esperienza clinica e dei test realizzati in laboratorio con un modello artificiale di polmone neonatale (1). Con il nuovo respiratore GIULIA il neonatologo può oggi garantire al paziente, utilizzando un unico apparecchio, una adeguata assistenza respiratoria in tutte le diverse fasi della sua patologia polmonare.

3 Giulia Advanced care La performance del sistema è stata testata in modalità di ventilazione invasiva e non invasiva ed il tempo di risposta (tempo intercorrente tra l inizio del respiro spontaneo ed inizio del ciclo meccanico del respiratore) è risultato essere sempre inferiore a 100 millisecondi, soglia giudicata adeguata per garantire una sincronizzazione ottimale. SMART FLOW NIV KIT Il nuovo design del sensore di flusso per la ventilazione non-invasiva è stato studiato in modo da ottenere la massima leggerezza e comfort per il paziente. Un apposito software è stato sviluppato per mantenere stabile il segnale di flusso durante la ventilazione non invasiva malgrado le perdite variabili dal naso e dalla bocca del paziente. Il kit monouso per ventilazione non-invasiva Smart Flow NIV Kit, costituito da cannule nasali e cuffiette, è stato realizzato in quattro differenti misure per neonati di peso diverso. NASOCANNULE Le nasocannule, realizzate con un materiale molto morbido, sono state progettate specificatamente per adattarsi alle narici del neonato nella maniera più confortevole possibile. CARATTERISTICHE Il nuovo respiratore GIULIA è in grado di assistere pazienti fino a circa 5 kg di peso. MODALITÀ DI VENTILAZIONE Possono essere realizzate le seguenti modalità di ventilazione convenzionale invasiva e non-invasiva (8): CPAP - NCPAP SIMV - SNIMV SIPPV - SNIPPV IPPV - NIPPV SENSORI DI FLUSSO GINEVRI ha sviluppato due diversi sensori di flusso, uno per la ventilazione invasiva e uno per la ventilazione non-invasiva: sono trasduttori di pressione molto resistenti e privi di componenti o contatti elettrici. Il sensore di flusso per ventilazione invasiva è autoclavabile e riutilizzabile. INTERFACCIA UTENTE - Touch screen - Codice dei colori diverso per le modalità di ventilazione invasiva o non invasiva - Display a colori TFT Encoder - Grafici di pressione, flusso, volume e loops in tempo reale - Possibilità di visualizzare in contemporanea fino a tre grafici SISTEMA DI ALLARMI Il respiratore GIULIA è fornito di tutti gli allarmi necessari per una gestione corretta e sicura della ventilazione. Gli allarmi sono sia acustici che visivi. Gli allarmi visivi hanno con un colore diverso in base alla loro priorità. UMIDIFICATORE Il respiratore GIULIA è compatibile con tutti gli umidificatori in commercio, ma la GINEVRI consiglia l'uso del nuovo umidificatore WETTY che assicura un alto livello di umidità dei gas con minima formazione di condensa all'interno del circuito paziente. O2 FLUSH Tale funzione permette di erogare al paziente un flusso di ossigeno ad una concentrazione e per un tempo predestabiliti dall operatore.

4 Accessori WETTY (8049) L umidificatore servo controllato WETTY è stato progettato per riscaldare ed umidificare il gas all'interno del circuito paziente. La termoregolazione del gas è gestita da un sistema di riscaldamento proporzionale servo controllato che permette il mantenimento di una umidità e temperatura costanti all'interno di tutto il circuito paziente. L'umidità può essere regolata su 5 livelli. CARRELLO (11472A70) CASSETTO (11401A70) RIPIANO (11405A70) E IV POLE (6922) Un sistema carrello dedicato facilita il corretto uso del sistema di ventilazione. Il carrello del GIULIA è progettato per consentire la più ampia e sicura manovrabilità A70 Test lung (Tracheale - 1 pz) 11953A70 Test lung (Nasale - 1 pz) S PNT Tracheale (Autoclavabile - 1 pz) Consumabili SMART FLOW KIT NIV Ordinabili in multipli di 10 pz (Monouso) 12898A08 - SMART FLOW KIT NIV EXTRA SMALL ROSSO Nasocannule Ø 2 L=8 + circuito NIV Ø Cuffietta 25 cm (1 pz) 12898B08 - SMART FLOW KIT NIV SMALL VERDE Nasocannule Ø 2 L=10 + circuito NIV Ø Cuffietta 25 cm (1 pz) 12898C08 - SMART FLOW KIT NIV MEDIUM BIANCO Nasocannule Ø 3 L=12 + circuito NIV Ø Cuffietta 30 cm (1 pz) 12898D08 - SMART FLOW KIT NIV LARGE BLU Nasocannule Ø 4 L=14 + circuito NIV Ø Cuffietta 35 cm (1 pz) Il NIV KIT è venduto in quattro diversi confezioni, facilmente riconoscibili dal colore dei tubi, e può essere composto in base alle diverse necessità, potendo utilizzare differenti nasocannule e cuffiette insieme al circuito standard E09 Kit NIV con PNT nasofaringeo Ø 3 Ordinabile in multiplipi di 10 pz (1 pz - Monouso) 12936A08 Doppio tubo per PNT tracheale Ordinabile in multiplipi di 10 pz (1 pz - Monouso) Ordinabili in multipli di 6 pz 11659A08 Cuffietta Rossa 25 cm (1pz) 11659B08 Cuffietta Verde 25 cm (1pz) 11659C08 Cuffietta Bianca 30 cm (1pz) 11659D08 Cuffietta Blu 35 cm (1pz) Ordinabili in multipli di 6 pz 12251A08 Nasocannule Ø 2 L=8 (1 pz) 6968A08 Nasocannule Ø 2 L=10 (1 pz) 6969A08 Nasocannule Ø 3 L=12 (1 pz) 12205A08 Nasocannule Ø 4 L=14 (1 pz) 12043A08 Circuito paziente a due vie riscaldato con camera di umidificazione. Ordinabile in multiplipi di 10 pz (1 pz - Monouso) 10267A73 Sensore Ossigeno (1 pz) 11654A08 Membrana Valvola Espiratoria Ordinabile in multiplipi di 3 pz (1 pz) 12340A73 Filtro antipolvere 160x151x10 (1 pz)

5 Giulia Specifiche Tecniche Generale MPG Classe II b Dimensioni (LxAxP) 38x33x38 cm Peso 18 kg Alimentazione Principale 230 V AC (50 60 Hz), 50VA 115 V AC (50 60 Hz), 50VA Batteria Voltaggio 24 V DC, 10 min Alimentazione Gas AIR 3 5 bar O2 3 5 bar Modalità Operative Nasale Con nasocannule Tracheale Con tubo tracheale Modalità di Ventilazione CPAP e NCPAP SIMV e NSIMV SIPPV e NSIPPV IPPV e NIPPV Parameteri Pmax 0 60 cmh2o PIP 3 60 cmh2o PEEP 0 15 cmh2o CPAP 0 15 cmh2o Tempo inspiratorio 0,1 2 s Tempo espiratorio 0,4 60 s FiO % Trigger 0,05 3 l/min Tapn 1 60 s Tbck s Pre-ossigenazione % FiO2 10 s 300 s Monitoraggio Display 10,4 color TFT Pressione PIP cmh2o PEEP cmh2o Volume Corrente espiratorio VTe ml Volume/minuto 0-9.9l/min Frequenza respiratoria b/min FiO % Accuratezza: ± 5 Vol % Resoluzione: ± 1 Vol % Resistenza cmh2o/l/s Compliance ml/cmh2o Grafici visualizzati P(t), V(t), V (t), V(P), V (V), V (P) Allarmi Parametri Limite inferiore Limite Superiore Unità di misura PIP From (PEEP+3) to (set PIP) From (set PIP) to 60 cmh2o PEEP From 0-15 or (PIP-2) 0-10 cmh2o Vmin l/min VTE ml FIO % Output dei Dati USB Sensore Pneumotacografo Autoclavabile Tracheale 500 g 5 Kg di flusso Pneumotacografo Monouso Nasale Diam g 2 Kg circa Diam Kg circa Sensore O2 Cella Ossigeno Elettrochimica

6 BIBLIOGRAFIA (1) Moretti C, Papoff P, Gizzi C, Montecchia F, Giannini L, Fassi C, Midulla F, Agostino R, Sanchez-Luna M. Flow-synchronized nasal intermittent positive pressure ventilation in the preterm infant: development of a project. J Pediatr Neonat Individual Med. 2013;2(2). (2) Dumpa V, Katz K, Northrup V, Bhandari V. SNIPPV vs NIPPV: does synchronization matter? J Perinatol Jun;32(6): (3) V Bhandari. State-of-the-art: Nasal intermittent positive pressure ventilation in the newborn: review of literature and evidence-based guidelines. Journal of Perinatology (2010) 30, (4) Gizzi C, Papoff P, Giordano I, Massenzi L, Barbàra CS, Campelli M, Panetta V, Agostino R, Moretti C. Flow-synchronized nasal intermittent positive pressure ventilation for infants <32 weeks' gestation with respiratory distress syndrome. Crit Care Res Pract. 2012;2012: (5) Santin R, Brodsky N, Bhandari V. A prospective observational pilot study of synchronized nasal intermittent positive pressure ventilation (SNIPPV) as a primary mode of ventilation in infants > or=28 weeks with respiratory distress syndrome (RDS). J Perinatol 2004; 24: (6) De Paoli AG, Davis PG, Lemyre B. Nasal continuous positive airway pressure versus nasal intermittent positive pressure ventilation for preterm neonates: a systematic review and meta-analysis. Acta Paediatr 2003; 92: (7) Moretti C, Giannini L, Fassi C, Gizzi C, Papoff P, Colarizi P. Nasal flow-synchronized intermittent positive pressure ventilation to facilitate weaning in very low-birthweight infants: unmasked randomized controlled trial. Pediatr Int 2008; 50: (8) Moretti C et al. Ventilazione meccanica convenzionale. In: C. Moretti Disturbi respiratori del neonato: dalla patogenesi alla terapia Ed. Masson, Milano 2002; Sistema di Qualità ISO 9001:2008 ISO 13485: ACB rev.02 Le specifiche contenute nel presente catalogo sono puramente indicative. L azienda GINEVRI srl si riserva il diritto di apportare in qualunque momento modifiche ai prodotti illustrati in questo catalogo allo scopo di migliorarne l affidabilità, la funzionalità o il design. Quality for life GINEVRI srl Via Cancelliera, 25/b Albano Laziale (Roma) - Italy Tel.: Fax: [email protected] Distributore Autorizzato