Servizio di telemedicina THOLOMEUS

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1 Servizio di telemedicina THOLOMEUS Presentazione Ver 6.0 del 02/07/2015

2 Di cosa si tratta? THOLOMEUS è l acronimo di Telemedicine and HOme telemonitoring for MEdical surveillance of chronic diseases Si tratta di un servizio di telemedicina basato sul web erogato ad operatori sanitari e pazienti Il servizio è un dispositivo medico CE (0068/QPR-DM/ ) sviluppato e gestito da operatori sanitari in accordo alle Linee Guida Il servizio ha lo scopo di facilitare lo screening e la gestione di alcune tra le più comuni patologie croniche cardiovascolari, pneumologiche e metaboliche THOLOMEUS è a tutti gli effetti una rete telematica della salute

3 I servizi offerti Il sistema utilizza dispositivi medici certificati per la valutazione di: Pressione arteriosa: a riposo, a domicilio e nelle 24 ore Funzionalità cardiaca: elettrocardiogramma a riposo, dinamico nelle 24/48 ore o su 7 giorni Rischio cardiovascolare: rigidità arteriosa e fibrillazione atriale Funzionalità polmonare: spirometria semplice e monitoraggio domiciliare Monitoraggio diurno e notturno della saturazione SpO 2 (ossimetria) Profilo glucidico e lipidico da sangue capillare prelevato dai polpastrelli delle dita

4 Telemonitoraggio della pressione arteriosa Ambulatorio delle 24 ore Domiciliare su 7 giorni Misuratore ibrido con possibilità di monitorare la pressione arteriosa nelle 24 ore o nell ambulatorio medico. Ora con screening della fibrillazione atriale, grazie alla tecnologia brevettata AFIB Misurazioni pressorie su 7 giorni secondo le Linee Guida, con possibilità di misurazioni anche notturne (durante le prime ore del sonno) e di screening della fibrillazione atriale (tecnologia brevettata AFIB)

5 Telediagnosi cardiovascolare Telemonitoraggio in ambiente clinico Misurazione automatica dalle due braccia (modalità screening) Misurazione della pressione arteriosa centrale aortica (modalità central) Rilevazione dell indice caviglia-braccio (ABI) Screening della fibrillazione atriale (tecnologia brevettata AFIB)

6 Telediagnosi cardiovascolare Telemonitoraggio ambulatorio delle 24 ore Misurazione automatica della pressione arteriosa delle 24 ore Tecnologia brevettata Vasotens per la valutazione della rigidità arteriosa: Pulse Wave Velocity (PWV) Augmentation Index (AI) Reflect Wave Transit Time (RWTT) Pressione centrale aortica

7 Telecardiologia: ECG a riposo a 12 derivazioni Professionale statico Professionale portatile Elettrocardiografo a 12 derivazioni statico per l utilizzo nell ambulatorio medico Elettrocardiografo palmare a 12 derivazioni portatile, con memoria, per un pratico utilizzo in ogni occasione

8 Telecardiologia: ECG Holter (24/48 ore, 7 giorni) ECG a 3 canali ECG a 3 o 12 canali

9 Telespirometria Spirometria semplice Spirometria domiciliare Strumento semplice da usare, che misura i più importanti parametri spirometrici. (VC, IVC, FVC, FEV 1, FEV 6, FEV 1 /FVC%, PEF, FEF 25-75,FIVC, ELA - Stima Età Polmonare) Peak flow meter (misura FEV 1 e PEF), per verificare l efficacia della terapia da parte del Paziente al proprio domicilio, ma anche del medico nel proprio ambulatorio

10 Teleossimetria A riposo Notturna Misurazione semplice e chiara di SpO 2 e frequenza del polso in continuo, a riposo Analisi delle desaturazioni nel sonno con memorizzazione automatica degli eventi e rilevamento automatico della posizione del corpo grazie al sensore di movimento triassiale. Utile per le valutazioni delle apnee notturne

11 Come funziona THOLOMEUS? I dispositivi associati al sistema permettono di monitorare più parametri vitali I dati registrati dai dispositivi vengono inviati attraverso un software su PC (e-tholomeus ) o App su smartphone (a-tholomeus ), e quindi tramite Internet, al portale web del servizio I dati vengono analizzati con refertazione medica Le informazioni dell esame possono essere integrate con i dati clinici del Paziente, grazie alla disponibilità di una cartella clinica elettronica (Fascicolo Sanitario Elettronico e Cartella Clinica del Medico) Il referto può essere visualizzato sul portale web o sull interfaccia di trasmissione e/o inviato via Vi è la possibilità di una gestione autonoma del servizio da parte del Medico o dell Ospedale

12 Paziente Interfaccia di trasmissione e-tholomeus o a-tholomeus Webserver protocollo https (certificazione SSL ) Analisi e refertazione medica Medico Farmacista

13 Il portale di telemedicina THOLOMEUS

14 e-tholomeus La soluzione e-tholomeus permette al Medico e al Farmacista di gestire i dati dei dispositivi medici tramite un apposito software su chiavetta USB che non necessita di installazione Questa soluzione prevede la disponibilità da parte dell utente di un PC Windows e di un eventuale collegamento Internet ADSL I dati vengono trasmessi al portale web connettendo, tramite cavetto USB, i dispositivi medici all interfaccia Una volta sul web i dati sono visualizzabili con qualsiasi browser e qualsiasi sistema operativo

15 a-tholomeus La soluzione a-tholomeus permette al Paziente di misurare a domicilio la pressione arteriosa, il ritmo cardiaco e la saturazione dell ossigeno mediante un app che rende interfacciabile lo smartphone a dispositivi medici per l autocontrollo Il Paziente può registrare i propri dati sul web attraverso l app e creare un Agenda personale della salute, condivisibile con il proprio Medico I dati sono visualizzabili dal Medico e dal Paziente anche sul portale web del servizio Il Paziente può richiedere la consulenza specifica del team di Medici di THOLOMEUS L app permette anche il collegamento con la Farmacia dei servizi per la visualizzazione degli esami e fornisce informazioni sulle più comuni patologie croniche

16 Monitoraggio della pressione delle 24 ore Report dell esame semplificato su un unica pagina come da Linee Guida Segnalazione degli artefatti di misurazione Calcolo della media della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca delle 24 ore, del giorno e della notte Valutazione della variabilità della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca Valutazione del carico pressorio Calcolo della differenza giorno-notte per la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca (valutazione dello stato dipper) Grafico dell andamento dei singoli valori pressori e di frequenza cardiaca Grafico delle medie orarie Diagnosi semplice e accurata in accordo alle Linee Guida European Society of Hypertension e Società Italiana dell ipertensione Arteriosa Referto firmato dal Medico Certificazione digitale del Referto Medico

17 Elettrocardiogramma a riposo Report dell esame semplificato su un unica pagina come da Linee Guida Calcolo degli intervalli e delle misure principali Visualizzazione delle 12 derivazioni Derivazione per il ritmo Diagnosi semplice e accurata in accordo alle Linee Guida American College of Cardiology e American Heart Association Referto firmato dal Medico Certificazione digitale del Referto Medico

18 Spirometria clinica Report dell esame semplificato su un unica pagina come da Linee Guida Singolo report sui tre esami migliori Calcolo dei più comuni parametri di funzionalità respiratoria: FVC, FEV 1, FEV 1 /FVC, PEF, FEV 6, FEV 25-75, ELA, FIVC Curve flusso / volume e flusso / tempo Diagnosi semplice e accurata in accordo alle Linee Guida dell American Thoracy Society e dell European Respiratory Society Referto firmato dal Medico Certificazione digitale del Referto Medico

19 Ossimetria notturna Report dell esame semplificato su un unica pagina come da Linee Guida Tabelle riassuntive per la frequenza cardiaca, la SPO 2 e la desaturazione (calcolo ODI) Visualizzazione dell andamento della frequenza cardiaca e SPO 2, con evidenziazione dei periodi di desaturazione Grafici di posizione e movimento per la verifica oggettiva del sonno Diagnosi semplice e accurata in accordo alle Linee Guida dell American Thoracy Society e dell European Respiratory Society Referto firmato dal Medico Certificazione digitale del Referto Medico

20 I punti di forza del servizio THOLOMEUS permette di effettuare l esame strumentale in maniera semplice, rapida, con minimo impegno e costo, usufruendo del supporto remoto di un team di Medici e Specialisti qualificati e monitorando in maniera costante il Paziente Non sono richieste complesse procedure di installazione Portabilità ed accessibilità universali grazie all utilizzo del web Software sempre aggiornato Il servizio è sviluppato e gestito da operatori sanitari in accordo alle Linee Guida nazionali ed internazionali I dati vengono trasmessi in tempo reale, favorendo una refertazione ed un assistenza on-line rapida Report semplificato degli esami per una consultazione mirata e più efficace da parte del Medico L erogazione dei servizi avviene nel rispetto della normativa sulla Farmacie dei servizi (DL 16/12/2010), sulla privacy (DL 196/03) e sui referti online (DL 08/08/2013)

21 Ottemperanza al DL 196/03 (privacy e sicurezza) Informativa completa disponibile sul sito Consenso informato ottenibile per via elettronica, direttamente sul sito Autenticazione informatica al sito con username e password con scadenza ogni tre mesi Chiusura della sessione dopo 20 minuti di non utilizzo Tecnica di cifratura dei dati (Protocollo HTTPS e SSL, cifratura a 256 bit) Gestione del trattamento dei dati con l operatore sanitario mediante Lettera di Incarico

22 Ottemperanza al DL 08/08/2013 (referti online) Consegna tramite web: Utilizzo di idoneo sistema di identificazione dell interessato, tramite username e password Utilizzo di protocolli di comunicazione sicuri basati sull uso di standard crittografici per la comunicazione elettronica dei dati (protocollo HTTPS SSL) Limite temporale per la disponibilità online del referto digitale (<45 gg.) Referto dotato di firma digitale del medico e di certificazione digitale proprietaria (TAS) per la conferma dell identità informatica del firmatario Consegna tramite posta elettronica: Referto digitale spedito in forma di allegato al messaggio, e non come testo compreso nel corpo del messaggio Servizi aggiuntivi: Possibilità da parte del paziente di scaricare il proprio referto con credenziali proprie, sia dal sito web che attraverso l app per smartphone Servizio di inoltro dei referti digitali a un medico designato dall interessato (Referente)

23 A chi è rivolto? Pazienti Medici di Medicina Generale Specialisti Farmacisti Ospedali Aziende Sanitarie Locali (ASL) Servizi di medicina domiciliare Aziende Farmaceutiche

24 THOLOMEUS è la Rete della salute che crea un moderno network tra pazienti e professionisti sanitari per gestire al meglio le patologie croniche Infermiera: Educazione Counseling Gestione terapia PAZIENTE Farmacista: Educazione (stile di vita) Counseling Gestione della terapia (sicurezza e aderenza) Specialista: Pazienti complessi Counseling MMG MMG: Valutazione diagnostica Follow-up (terapia e danno d organo)

25 Benefici per il Paziente Il Paziente tiene sotto controllo il proprio stato di salute con dispositivi medici validati, accurati ed attendibili e riceve un rapido feedback da parte di personale sanitario (Medico e Farmacista) qualificato

26 Agenda personale della salute Il Paziente attraverso un agenda fornita mediante app su smartphone (a- THOLOMEUS ) è in grado di inserire ed archiviare nel sito i valori automisurati a domicilio ed alcuni parametri clinici, che servono per definire l'appropriatezza dello stile di vita e il suo stato di salute Il Paziente può anche collegarsi attraverso l'app con il proprio Medico o con un Medico del team di THOLOMEUS per un consulto allo scopo di definire un approccio personalizzato ad un sano stile di vita e ad un controllo dei fattori di rischio per patologie croniche cardiache, pneumologiche e metaboliche

27 Vantaggi per il Medico Il Medico ha a disposizione un servizio di diagnosi semplice ed immediato da proporre ai propri pazienti, con l eventuale supporto degli Specialisti di THOLOMEUS Accedendo alla cartella riservata dei propri pazienti può visualizzarne e refertare gli esami e consultare le informazioni cliniche controllando l evoluzione dello stato di salute dei pazienti nel tempo

28 Vantaggi per l Ospedale L Ospedale fornisce un supporto al Medico di Medicina Generale e può gestire i propri pazienti

29 Vantaggi per l Azienda Farmaceutica L Azienda Farmaceutica ha a disposizione un servizio per la gestione centralizzata della raccolta e dell'analisi dei dati nell ambito di studi clinici o farmacologici, con il supporto degli esperti di Biotechmed

30 Vantaggi per il Farmacista Il Farmacista fornisce un servizio altamente specialistico ai propri clienti (pazienti) ed ai loro medici attraverso gli Specialisti di THOLOMEUS La Farmacia diviene un riferimento per lo screening e per il follow-up del paziente in stretta connessione e sinergia con i Medici sul territorio

31 Utilità della telemedicina in Farmacia Tempi di attesa brevi Esame sotto casa, ma in un ambito sanitario e professionale Utilizzo di dispositivi medici clinicamente validati, accurati ed attendibili Refertazione Medica, come in Ospedale Disponibilità dei Referti Medici in tempi rapidi Economicità: costo pari al ticket Coinvolgimento attivo del Medico curante, con rapido riscontro ed aggiornamento sullo stato di salute del Paziente Analisi centralizzata, refertazione dettagliata, supporto attivo ai processi decisionali del Medico Gestione della privacy e della sicurezza dei dati in ottemperanza alla normativa vigente Coinvolgimento attivo del Paziente nella gestione della propria condizione e aumento dell'aderenza alle prescrizioni terapeutiche del Medico Riduzione del numero di visite mediche e dei costi di gestione del Paziente

32 Tracciabilità del Referto I referti medici firmati sono dotati di un sigillo proprietario (Certificazione Digitale, TAS) che ne certifica la provenienza e l autore

33 Ottemperanza al DL 16/12/2010 (Farmacia dei Servizi) Disponibilità di tutti gli esami di seconda istanza previsti dal DL Tutti gli esami vengono elaborati con Referto Medico Osservanza della normativa in materia di protezione dei dati personali Formazione ed aggiornamento costante del Farmacista

34 Requisiti minimi per l utilizzo del software e-tholomeus PC con processore Pentium IV (o analogo) o superiore Almeno 256 Mb di RAM Almeno 40 Mb di spazio libero su disco rigido Due porte USB 2.0 libere Monitor a colori con area dello schermo 1024x768 Scheda grafica VGA almeno 256 colori Sistema operativo Microsoft Windows XP o superiore Accesso la PC con diritti di amministratore Connessione veloce ad Internet (ADSL o fibra ottica) Microsoft Internet Explorer 8 o Google Chrome 17 o Apple Safari 5 o Mozilla Firefox 10 o successive versioni Gestore di posta elettronica Adobe Acrobat 9.0 o successive versioni Stampante a getto di inchiostro o laser b/n

35 THOLOMEUS è un servizio sviluppato e commercializzato da -