Il progetto HIFU: innovativo sistema robotizzato per lo studio della prostata Dr. Marco Dellabella

Transcript

1 Il progetto HIFU: innovativo sistema robotizzato per lo studio della prostata Dr. Marco Dellabella Direttore della UOC Interaziendale di Urologia INRCA POR Ancona Fermo ASUR/ AV2 Marche - Osp. SS. Benvenuto e Rocco - Osimo

2 PROGETTO INRCA (CONTO CAPITALE 2010) ISTITUZIONE DI RETE COLLABORATIVA TRASLAZIONALE INTRAREGIONALE PER LADIAGNOSI DEL CA PROSTATA CON MEZZI INNOVATIVI E SUA RICADUTA ASSISTENZIALE CON TRATTAMENTO MINIINVASIVO (HIFU), INTEGRAZIONE ASSISTENZIALE TRA RETE OSPEDALIERA E TERRITORIO MMG TRAMITE CARTELLA CLINICA INFORMATIZZATA ANTICIPAZIONI ESPRESSE Terapia Focale Interscambio polispecialistico culturale-scientifico Condivisione Interaziendale (PDTA condiviso) Riduzione mobilità passiva Integrazione Informatizzata ospedale-territorio-mmg Trasferibilità e Condivisione Attrezzature Pesanti PROPOSTA PROTOCOLLO CLINICO CONDIVISO INTERAZIENDALE REGIONE MARCHE Trattamento del carcinoma prostatico con HIFU (ultrasuoni focalizzati ad alta intensità) a puntamento integrato con RMNmp ed Eco 3D (Fusion Imaging)

3 Azioni COME SCEGLIERE LA TECNOLOGIA GIUSTA PER NOI, PER IL NS.? pazienti SBARAZZARSI LUOGHI COMUNI > CONSAPEVOLEZZA E RESPONSABILITA NELLO SVILUPPO, IMPLEMENTAZIONE ED UTILIZZO DELLA TECNOLOGIA MODERARE L ENTUSIASMO ESSERE BIVALENTI ( CONTROLLARE E ESSERE CONTROLLATO ) INTRODUZIONE NELLA PRATICA CLINICA SOLO DI QUELLE TECNOLOGIE SUPPORTATE DA ROBUSTE PROVE DI EFFICACIA E CHE HANNO UN ELEVATO VALUE PROMUOVERE UNA VALUTAZIONE TRASPARENTE E CRITICA INFORMAZIONE SUI RISCHI / BENEFICI E NON SOLO SUI VANTAGGI OSTENTATI DAI MEDIA DEDICATE SOPRATTUTTO ALL INSIEME PAZIENTE ANZIANO HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT CLINICAL PRACTICE

4 INDICAZIONI AL TRATTAMENTO HIFU FOCAL ONE - (puntamento a fusione di immagine) CODIFICATE : - alternativa alla Prostatectomia Radicale in pz > 70 aa e/o con comorbilità - recidiva dopo RT, Brachiterapia - terapia di salvataggio INNOVATIVE : - nel Ca incidentale post TURP LASER - trattamento del focolaio primario in malattia oligometastatica - sospensione della castrazione farmacologica - TERAPIA FOCALE

5 Terapia Focale - Introduzione Nelle ultime due decadi la diagnosi precoce di PCa ha portato alla identificazioni di piccole lesioni tumorali (< 5 10 % del Volume prostatico) o di lesioni focali Prostatectomia radicale open laparoscopica robotica OVERTREATMENT Sorveglianza Attiva Terapia Focale

6 Outcomes Prostatectomia radicale potenza continenza margini positivi RARP 70%-80% 84%-97% 9.6%-26% RPP 10%-93% 60%-93% 11%-37% LRP 42%-76% 66%-95% 11%-30% 12 mesi 48% 74% 48 mesi +40% (del 52%) +59% (del 26%) Ficarra et al., Eur. Urol. 55(2009); Memorial Sloan Kettering Cancer cente NY, USA Sorveglianza attiva protocolli a scarsa compliance droup out 40% dei pz progressione malattia trattamento delayed prostatectomy (no different outcomes)

7 Mediana età 62 aa, PSA 4,6 ng/ml; Gleason Score 6, Stage T1C Nessuna differenza significativa mortalità cancro-specifica Chirurgia e RT sono associate a < incidenza di progressione di malattia e metastasi rispetto alla sorveglianza attiva 545 pz sorveglianza attiva tratt. radicale 291 pz a 10 aa Limiti: il protocollo non prevedeva l uso di nuovi trattamenti e/o tecniche diagnostiche di recente introduzione

8 Terapia Focale (Ablazione Parziale) - Definizione Any approach able to preserve part of the prostatica tissue, whether by target ablation, hemiablation and zonal hockey stick ablation Feijoo et al. Eur. Urol. 69/2016, p 294 ablazione dell Index Tumor (IT) : lesione con il più alto GS bioptico o max volume

9 Terapia Focale - Definizione Goal Focal Therapy is to achieve Trifecta outcomes Cancer control Fever complication Preservation of genitourinary function comparable to radical treatment options

10 Eur. Urol. April. 2015

11 Health Technology Assessment Clinical Practice Necessario Clinical Trial Terapia Focale - Indicazioni Aspettativa di vita maggiore di 10 anni (indipendentemente dall età) PSA tot < 15 ng/ml Indipendentemente dal volume ghiandolare totale IN BASE ALLA CLASSE DI CATEGORIA DI RISCHIO

12 Terapia Focale - Indicazioni FORTEMENTE RACCOMANDATA: RISCHIO INTERMEDIO GS 3+4 e lunghezza tumorale su biopsia max 5 mm GS 4+3 indipendentemente dalla lunghezza della biopsia RACCOMANDATA: RISCHIO BASSO (in alternativa alla sorveglianza attiva, se non accettata) GS 3+3 con lunghezza tumorale su biopsia max 5 mm GS 3+4 con lunghezza tumorale su biopsia max 3 mm

13 Modalità di trattamento/energia Ogni tecnica ablativa con la sua energia può essere impiegata facendo riferimento alla caratteristica della lesione e alla propria esperienza di utilizzo delle nuove tecnologie Non esiste, sulla base dei dati attuali, una modalità predefinita di trattamento o che una terapia focale sia migliore dell altra Viene scelta ed eseguita sulla base della propria esperienza. Nuove tecnologie che mirano al trattamento focale Crioterapia (CSAP) HIFU (High-Intensity Focused Ultrasound) Brachiterapia a basse dosi Altre (LASER, Electroporation, CyberKine Robotic Radiosurgery System Tecnology, IRE, TOOKAD) Fase iniziale di valutazione

14 Risultati

15 HIFU - Outcomes

16 Sexual function post HIFU Decremento EF a 1-3 mesi e successivo recupero totale della EF a 12 mesi indipendentemente dal gruppo di trattamento. Dopo 12 mesi il mantenimento EF indipendente dall assunzione PDE5-i

17 Nuove tecnologie: Fusion Imaging Fusion l unione di più elementi differenti o meglio la loro fusione Imaging Creare una rappresentazione o imitazione di un oggetto Fusion Imaging Fondere insieme immagini prodotte con differenti tecniche diagnostiche combinandone le caratteristiche tecniche specifiche per crearne una nuova (ibrido) E possibile fondere immagini da quasi tutte le metodiche di acquisizione di immagini

18 ECO 3D RMN Multiparametrica (T2) FUSION

19 Mapping Target-Fusion Immagini trasportabili su apparecchiature per trattamento focale

20 VERIFICA Mapping Target-Fusion INRCA

21 Quale apparecchiatura per terapia focale è migliore alla luce delle nuove tecnologie? HIFU Focal One per le sue caratteristiche tecniche e progettuali: lesione minima focale (4 x 1,8 mm) Puntamento a fusione di immagine (ECO 3D-RMN-mp) Controllo real time dell efficacia del trattamento (contrastografia) possibilità di ritrattamento possibilità di terapia focale quadrantectomia emi o totale ablazione Indipendente dal volume della prostata rispetto agli altri HIFU Possibilità di importare e trattare le immagini della fusion biopsy (Koelis biopsee) Centri utilizzatori a Nov 2015 Canada: Montreal Francia: Bordeaux St. Herblain Lione Parigi Germania: Mannheim Berlino Amburgo Svizzera: Ginevra - Zurigo Losanna Nyon Olanda: Breda Zaandam Roosendaal Polonia: Osielsko + servizio mobile + servizio mobile Italia: INRCA - ANCONA

22 Selezione del Paziente HIFU Focal One Diagnostica pre-operatoria: - core bioptici positivi ottenuti da biopsia MRI guidata - core bioptici positivi ottenuti da biopsia prostatica transrettale standard, confrontati e confermati da esperti radiologi alla mpmri. - Core bioptici positivi ottenuti con Biopsia Fusion (ECO 3D- RMNmp)? - Core bioptici positivi ottenuti da biopsia di saturazione + biopsia target fusion

23 Programmazione Trattamento INRCA Omogeneizzazione non necessaria se immagini trasportate direttamente BIOPSIA FUSIONE REGISTRATA (USB Key) HIFU FOCAL ONE ECO 3D ROI RMNmp BIOPSIE ECO 3D

24 INRCA

25 INRCA Trattamento HIFU Focal One FOCALE MULTIFOCALE HOCKEY STICK

26 INRCA: PERCORSO IDEALE PER TERAPIA FOCALE RM MULTIPARAMETRICA + BIOPSIA FUSION (con compatibilità HIFU) HIFU FOCAL ONE

27

28 PROGETTO HIFU Superamento del campanilismo Medioevo Umanesimo: valore e dignità dell uomo (paziente) Rinascimento: fioritura delle manifestazioni artistiche e letterarie Illuminismo: imperterrito spirito critico che non esita di fronte ad alcuna autorità di tradizione noi siamo qui HEALTH TECHNOLOGIY ASSESSEMENT CLINICAL PRACTICE

29 HEALTH TECNOLOGIY ASSESSEMENT CLINICAL PRACTICE Gestione del paziente anziano TAILORED THERAPY