LINEE DI INDIRIZZO SULLE ARCHITETTURE REGIONALI DEI CENTRI PER LA GESTIONE DEL RISCHIO SANITARIO E LA SICUREZZA DEL PAZIENTE Maggi 2018 1
Razinale Garantire la sicurezza del paziente e la gestine del rischi sanitari nel Servizi Sanitari Nazinale italian richiede, tra i diversi fattri, la presenza di una rganizzazine strutturata che ne permei tutti i livelli e le articlazini. La legge 24/2017 individua il livell reginale e quell aziendale cme sndi essenziali attravers i quali garantire le plitiche ed il gvern dei prgrammi per la prevenzine e cntrll del rischi sanitari e per la sicurezza del paziente. L articlazine reginale del SSN italian e le specificità presenti nelle diverse Regini e Prvince Autnme cmprtan la necessità di frmulare delle indicazini perative che favriscan una armnica adzine delle raccmandazini ed indicazini eurpee e nazinali nelle realtà specifiche di gni Regine e Prvincia Autnma rendend perativa una rete nazinale. Finalità Finalità di quest dcument pertant è individuare degli elementi cmuni, minimi, cndivisi e sstenibili in tutte le realtà del SSN che rappresentin l scheletr per l architettura dei Centri reginali per la gestine del rischi sanitari e la sicurezza del paziente csì cme previsti dalla legge 24/2017. A partire da questi elementi cmuni e che rappresentan la struttura base della rete nazinale gni Regine e Prvincia Autnma ptrà pi declinare un mdell perativ prpri tenend cnt dei sistemi rganizzativi in essere e dei passi sstenibili nella lgica di un miglirament cntinu che sia misurabile. Destinatari e ambiti di applicazine Il presente dcument è un strument di indirizz e supprt per gli Assessrati e le Direzini Generali dei Servizi Sanitari Reginali al fine della istituzine dei Centri per la gestine del rischi sanitari e la sicurezza del paziente. Cntenuti Il dcument, elabrat dalla Sub Area Rischi Clinic della Cnferenza Stat Regini, tenend cnt degli rientamenti cndivisi cn i crdinatri dell attività di gestine del rischi sanitari reginali ed aziendali presenti alla 2a cnventin nazinale dei clinical risk manager tenutasi a Venezia il 19-21 ttbre 2017, si articla in una premessa cntenente principi guida e una sintesi dei punti di frza e delle criticità esistenti nel cntest nazinale, seguita da un elenc di elementi minimi ritenuti necessari per la strutturazine dei centri reginali. 2
Principi guida I principi guida che dvrebber permeare le azini mirate ad attivare un centr reginale per la gestine del rischi sanitari e la sicurezza del paziente sn i seguenti: rappresentatività, inclusività, integrazine e cndivisine cn tutti gli attri cinvlti nella gestine del 1. rischi clinic e la sicurezza del paziente; 2. misurazine valutazine e trasparenza delle attività; 3. miglirament cntinu da perseguirsi in md sistematic; Nella realizzazine di questi biettivi esistn all stat attuale, sebbene differenziati nei diversi cntesti del Paese, dei punti di frza quali: l elevata attenzine sciale (assciazini di cittadini e pazienti) e istituzinale (aziende sanitarie, agenzie pubbliche, gverni e direzini nazinali e reginali, ecc.) sull argment; la presenza di numerse nrme e atti di indirizz di istituzini internazinali (OMS Organizzazine Mndiale della Sanità e UE) e nazinali; l elevat impatt sull equità nell ergazine dei servizi; l elevata attenzine da parte di rdini prfessinali e scietà scientifiche; la pressine del mnd assicurativ sulla tematica (riduzine dei premi per evidenza di sistema rganizzat); la presenza di esperienze reginali che pssn rendere evidente l impatt di prgrammi nel settre. Parallelamente esistn alcune criticità e pssibili barriere e principalmente sn riferibili a: l etergeneità dei servizi sanitari reginali rispett ai mdelli rganizzativi ed alla cultura della qualità e sicurezza; il limitat utilizz e diffusine di sistemi di misura e di cnfrnt; la cmpliance delle rganizzazini rispett a evidenze e raccmandazini cnslidate; la scarsa attenzine dei prfessinisti vers l adzine sistematica di prcedure sstenute da evidenza scientifica; la dispnibilità limitata ed etergenea di risrse per la tematica specifica (persnale e strumenti). Nel predisprre la strutturazine di un centr reginale per la gestine del rischi sanitari e la sicurezza del paziente è necessari partire dagli elementi di frza e dalle criticità declinate specificamente nel prpri cntest reginale. Nell attivare il Centr reginale per la gestine del rischi sanitari e la sicurezza del paziente è imprtante che le Regini e Prvincie Autnme di Trent e Blzan tengan presenti almen le seguenti caratteristiche: 1. la presenza di un centr reginale; 3
2. la presenza di una Rete che permei il SSR; 3. la presenza di Plitiche specifiche nel settre; 4. la presenza di alcune Attività essenziali; 5. l adzine sistematica della Misurazine delle attività; 6. la presenza di un pian e di strumenti per la Cmunicazine; 7. la presenza di in pian e di iniziative di Frmazine; 8. l adzine di un apprcci basat sul miglirament cntinu nella revisine sistematica delle attività. 1. Centr reginale Nell specific il Centr reginale dvrebbe cnfigurarsi cn le seguenti caratteristiche: centr cn cmpetenze tecniche, multidisciplinari e multiprfessinali; frmalizzat da parte delle Regini e Prvincie Autnme di Trent e Blzan cn la definizine: degli biettivi di mandat; delle cmpnenti cstitutive; delle funzini/respnsabilità (chi fa che csa); delle relazini tra i sggetti cinvlti; delle garanzie di peratività attravers l identificazine degli strumenti e delle risrse adeguate per l svlgiment delle funzini attribuite (es. attività essenziali, ecc.); cn esercizi di funzini di indirizz e mnitraggi sulla tematica della sicurezza delle cure (es. attravers il cinvlgiment nei dcumenti annuali per la gestine del SSR, ecc.); capace di garantire l interfaccia cn: il livell nazinale, ed il livell aziendale; le diverse aree del SSR cinvlte nella gestine del rischi sanitari e nella sicurezza del paziente (es. sicurezza nei lughi del lavr, cntenzis, Qualità e Gvern Clinic, ecc.); dtat di un referente del Centr cn requisiti previsti dalla Legge 24/2017; capace di apprfndiment e di ricerca nella tematica specifica (anche per raffrzare l impatt culturale e l autrevlezza). 2. Rete di riferiment Il Centr di cui al punt precedente si cllca nell ambit di una rete reginale che cmprende: Assessrat e Direzine Reginale e sue articlazini; Agenzia sanitaria reginale, ve esistente; aziende sanitarie ed spedaliere pubbliche, IRCCS, ecc.; rganizzazini private accreditate cnvenzinate; 4
i crdinatri dell attività di gestine del rischi sanitari previsti dalla Legge 28 dicembre 2015, n. 208 e dalla 8 marz 2017, n. 24; prfessinisti aziendali referenti di prgrammi crrelati alla sicurezza delle cure e la gestine del rischi sanitari; rganizzazini/rganismi di rappresentanza di cittadini, interessate alla tematica. Le reti reginali si pssn avvalere inltre del supprt di rdini prfessinali e scietà scientifiche per le diverse tematiche La cllcazine del Centr all intern dell rganigramma del livell reginale/prvinciale viene prpsta cme flessibile csì da adattarsi megli alle esigenze strutturali/rganizzative delle single Regini/Prvincie Autnme ma deve necessariamente riferirsi ad un cntest sanitari. 3. Plitiche Il Centr dvrebbe esercitare le sue azini strategiche attravers: la definizine di prpste per i decisri reginali relative ai prgrammi reginali sulla sicurezza delle cure e ai relativi biettivi per le aziende sanitarie; il raccrd cn i livelli nazinali ed internazinali (istituzinali e scientifici) e la partecipazine a netwrk, sperimentazini, ecc.; l attenzine alle istanze e alle prblematiche di nuva insrgenza; l identificazine di prgrammi di frmazine per peratri e cittadini. 4. Attività essenziali La sicurezza rappresenta un element fndamentale di tutte le prestazini e di gni ambit in sanità ed è una cndizine che il Servizi Sanitari nelle sue articlazini reginali e prvinciali pne a garanzia della qualità delle cure prestate. La sicurezza in sanità si cnnta quindi cme fattre trasversale e per il su perseguiment è necessari l impegn di tutti i sggetti cinvlti e di tutte le figure prfessinali e la piena sinergia di tutti i settri interessati alla tematica (ad esempi tra rischi clinic, rischi infettiv, rischi ccupazinale, ecc.). Il Centr è chiamat quindi ad espletare la funzine di favrire tali sinergie e di crdinament delle attività cnnesse alla sicurezza dei pazienti, alla gestine e prevenzine del rischi clinic assistenziale, attravers il cinvlgiment e l interazine dei vari membri della cmunità prfessinale che pera sia a livell reginale che nelle aziende sanitarie. Tra le funzini essenziali del Centr reginale vengn riprtate le seguenti: la definizine di biettivi annuali cerenti cn le plitiche reginali e cndivisi cn i sggetti 5
respnsabili (sia a livell reginale che delle single aziende) e la lr valutazine almen su base annuale attravers indicatri cncrdati; l fferta del sstegn alle aziende sanitarie/spedaliere/irccs nell'attuazine delle indicazini reginali e nelle azini per la riduzine dei rischi; la prmzine dell implementazine delle Raccmandazini e la diffusine e prmzine di Bune Pratiche per la sicurezza delle cure; la prmzine di sinergie tra i crdinatri dell attività di gestine del rischi sanitari delle rganizzazini sanitarie, al fine di favrire una mgenea applicazine delle indicazini nazinali e reginali; la gestine del fluss infrmativ SIMES relativ alla segnalazine degli eventi sentinella e alla registrazine dei sinistri, garantend supprt all analisi dei dati del cntenzis; il favrire la messa a regime in tutte le strutture del sistema di segnalazine degli incidenti (incident reprting); il favrire l effettuazine di analisi dei casi e dei relativi feedback; l individuazine delle fnti infrmative funzinali ad assicurare l'armnizzazine, il cnslidament e l svilupp delle funzini reginali di mnitraggi epidemilgic, prevenzine e gestine dei rischi; la racclta dalle strutture sanitarie e scisanitarie pubbliche e private i dati reginali relativi ai rischi, agli eventi avversi e agli eventi sentinella, nnché agli eventi senza dann, i dati relativi alle tiplgie dei sinistri, alle cause, all entità e alla frequenza e all nere finanziari del cntenzis, al fine della trasmissine all Osservatri nazinale delle bune pratiche sulla sicurezza nella sanità, secnd mdalità e prcedure stabilite dal reglament dell Osservatri nazinale; il mnitraggi dell implementazine delle raccmandazini ai fini della garanzia dei relativi Livelli Essenziali di Assistenza (questinari LEA); il supprt alla ricerca e l svilupp di innvazini riguard al tema della sicurezza delle cure; la cura dei rapprti cn i cittadini sul tema, attravers la relazine cn i lr rganismi di rappresentanza; la presenza e la rappresentanza reginale sul tema nei cntesti istituzinali di ambit reginale e nazinale. Rispett a specifici prgrammi relativi alla garanzia della qualità e sicurezza delle cure prmssi da rganizzazini nazinali ed internazinali (cme ad esempi sicurezza in chirurgia e utilizz della surgical safety checklist, sicurezza dell us dei farmaci, prgrammi di cntrll e prevenzine delle infezini e us prudente degli antibitici) il Centr può gestirli direttamente ppure può fungere da garante della sinergia, della cerenza e della visine unitaria delle attività di gestine del rischi sanitari tra i diversi sggetti respnsabili di tali prgrammi in ambit reginale. 6
In maniera analga, il Centr ptrà altresì avere cmpetenza diretta cntribuire alla definizine dei mdelli di gestine assicurativa sulla respnsabilità sanitaria e degli indirizzi sulle attività legali e medic legali per la gestine del cntenzis. 5. Misurazine In cerenza cn le prprie funzini incentrate sulla racclta di infrmazini, il Centr deve garantire la misurazine delle attività relative alla sicurezza delle cure attravers: la dispnibilità e l integrazine tra i flussi infrmativi reginali di interesse per la sicurezza delle cure; la circlarità dell infrmazine (feedback); l us di indicatri validati e cndivisi a livell nazinale ed internazinale. Il Centr nn deve necessariamente gestire tutti i flussi infrmativi/dati ma deve averne l access e la dispnibilità. In quest ttica è auspicabile la cndivisine su base nazinale di indicatri per la valutazine dei prgrammi di sicurezza e qualità delle cure che devn essere gestiti dai centri reginali e delle prvincie autnme. 6. Cmunicazine La cmunicazine e la diffusine delle infrmazini che riguardan le attività del Centr reginale sn elementi strategici. Tale funzine può prevedere ad esempi: la prmzine di attività sul tema della sicurezza e qualità delle cure; la diffusine delle bune pratiche AGENAS; il raccrd/standardizzazine per le relazini annuali aziendali (prevista dall art 2. cmma 5 della L. 24/17); il sstegn delle attività per l implementazine della cmunicazine difficile (disclsure); la gestine di un sit web di sezini specifiche ( altri scial netwrk) sia cme strument di infrmazine per i cittadini e per i prfessinisti sanitari sia in un ttica di trasparenza di dati. Tali attività ptrann essere svlte autnmamente attravers gli uffici prepsti a livell reginale e attravers mdalità definite in gni cntest lcale. In quest cntest è anche rilevante la pssibilità di rganizzare, per rendere più visibile e in quest md cntribuire a diffndere la cultura della sicurezza e della qualità, incntri eventi atti a celebrare le attività, i prgrammi e i risultati del Centr e della sua rete. 7. Frmazine Il Centr deve avere necessariamente anche un cmpit nell ambit della frmazine, frnend innanzitutt 7
indirizzi per l svilupp degli specifici prgrammi reginali aziendali in tema di sicurezza dei pazienti e prevenzine e gestine del rischi clinic. In linea generale si individuan quali sggetti vers i quali indirizzare priritariamente la frmazine: i crdinatri dell attività di gestine del rischi sanitari delle rganizzazini sanitarie; i referenti delle reti aziendali (riferimenti strutturati delle Unità Operative, referenti di specifici prgrammi e attività, ecc.). Cme affermat in premessa, il Centr deve primariamente frnire indirizzi sui prgrammi di frmazine prmuvend anche quelli a cascata e a frmazine sul camp. 8. Miglirament cntinu Il Centr deve essere prmtre dell attività di miglirament cntinu, quindi prprre e sstenere l attività di valutazine, mnitraggi e implementazine delle azini di miglirament. IL PRESENTE DOCUMENTO, ELABORATO DALLA SUB AREA RISCHIO CLINICO, È STATO APPROVATO DALLA COMMISSIONE SALUTE DELLA CONFERENZA DELLE REGIONI E PROVINCE AUTONOME NELLA SEDUTA DEL 12/02/2019 8