Hypoglycemia Social Burden in the Elderly and Related Geriatric problems (HYSBERG)

Razionale - 1 L età avanzata rappresenta un fattore di rischio indipendente di ipoglicemie Le modificazioni fisiologiche proprie della terza età possono portare a variazioni nell assorbimento, distribuzione, metabolismo ed eliminazione dei farmaci. Riduzione GFR frequente. Nelle persone anziane i sintomi autonomici che si associano alle ipoglicemie sono spesso assenti o attenuati (hypoglycemia unawareness) (uso di beta-bloccanti, ACE-I) L ipoglicemia prolungata può indurre aritmie atriali e ventricolari, infarto o ictus nelle persone anziane con pregressa malattia cardio-cerebrovascolare Nelle persone anziane, episodi ripetuti di ipoglicemia possono aumentare il rischio di deficit cognitivi/demenza e di cadute/fratture

Razionale - 2 Le ipoglicemie rappresentano anche una importante causa di costi diretti In un anno, fino a 1/3 dei soggetti con diabete di tipo 1 di lunga durata e 1/5 di quelli con diabete di tipo 2 in terapia insulinica presentano almeno un episodio di ipoglicemia severa, che spesso porta all ospedalizzazione 1. In UK, è stato stimato che il costo per il trattamento delle ipoglicemie ammonta a 13,6 milioni di sterline/anno 2. Le ipoglicemie rappresentano una importante causa di costi indiretti, legati alla perdita di produttività per assenza dal lavoro del paziente 3 o di chi se ne prende cura, e può avere un impatto sul welfare familiare. 1. Amiel SA, et al. Diabet Med 2008; 25: 245 54. 2. Farmer AJ et al. Diabet Med 2012 (in press). 3. Leiter LA et al. Canadian Journal of Diabetes. 2005;29(3):186-192

Obiettivo Lo studio HYSBERG si propone di valutare la frequenza e i fattori di rischio associati agli episodi di ipoglicemia sintomatica ed ipoglicemia maggiore nelle persone anziane e di valutarne l impatto sulla qualità di vita.

Disegno dello studio Studio osservazionale retrospettivo Coinvolgimento di pazienti identificati presso le sedi di Federanziani.

Criteri di inclusione Età 65 anni Entrambi i sessi A prescindere dal tipo di trattamento per il diabete In grado di compilare in modo autonomo il questionario

Reclutamento Campionamento di casi consecutivi Durata del reclutamento = quattro settimane Campionamento stratificato per macroarea (nord-ovest, nord-est, centro, sud e isole)

Questionario HYSBERG Contiene diverse sezioni: 1. caratteristiche socio-demografiche 2. Informazioni cliniche (durata diabete, terapia, altre patologie/comorbidità) 3. frequenza di episodi di ipoglicemia sintomatica nelle 4 settimane precedenti 4. frequenza di episodi di ipoglicemia maggiore nei 12 mesi precedenti 5. numero di eventuali accessi al pronto soccorso o di ricoveri in ospedale per ipoglicemia maggiore nei 12 mesi precedenti

Questionario HYSBERG 5. stato di benessere psicologico (WHO-5) 6. impatto percepito del diabete (PAID-5) 7. paura delle ipoglicemie 8. percezione impatto ipoglicemie su familiari/amici.

Regione N % Abruzzo 70 5.3 Calabria 145 11.0 Campania 80 6.0 Emilia Romagna 110 8.3 Friuli V.G. 84 6.3 Lazio 106 8.0 Lombardia 184 13.9 Piemonte 112 8.5 Puglia 122 9.2 Sicilia 143 10.8 Toscana 119 9.0 Umbria 48 3.6 TOTALE 1323 100

Complessivamente, 107 soggetti, pari all 8.1%, hanno riferito di avere avuto nei 12 mesi precedenti uno o più episodi di ipoglicemia severa, definiti come episodi associati a perdita dei sensi, convulsioni, o gravi problemi di disorientamento, per cui è stato necessario l intervento di altre persone (ad esempio familiari, medici). Questi episodi hanno portato al ricovero in ospedale nei due terzi dei casi (63.5%). Fra i soggetti con ipoglicemia severa, il 56% era in trattamento con insulina e il 44% con ipoglicemizzanti orali. Fra i soggetti trattati con insulina, il 15.5% ha presentato almeno un episodio, mentre fra coloro trattati con ipoglicemizzanti orali la percentuale era del 5.8%.

Solo il 31.7% dei partecipanti ha dichiarato di non aver avuto nessun sintomo di ipoglicemia nelle ultime 4 settimane, il 44.6% ha riferito di averne sofferto 1-3 volte, e il restante 23.8% più di 3 volte. Fra i soggetti che hanno riferito sintomi di ipoglicemia, il 56% era in trattamento con insulina e il 44% con ipoglicemizzanti orali.

Caratteristiche Ipoglicemia No Ipoglicemia Si Età 70.0 8.8 70.5 7.4 0.57 Maschi 47.2% 52.3% 0.31 p Scolarità 0.82 Elementari Medie Superiori Università 45.3% 34.0% 18.8% 1.9% 46.0% 30.0% 22.0% 2.0% Convivenza Coniuge/figli Da solo Altri familiari Altri 73.8% 22.1% 0.1% 4.0% 62.3% 20.8% 17.0% 0.0% <0.0001 Stato civile Single Coniugato Vedovo Separato/divorziato 1.2% 77.7% 16.7% 4.4% 1.0% 82.5% 16.5% 0.0% 0.18

Ipoglicemia Ipoglicemia Caratteristiche p No Si BMI 27.5 4.6 26.5 4.8 0.07 Durata del diabete 15.6 11.3 15.0 9.4 0.66 Terapia del diabete Iporali Insulina Insulina+Iporali Durata della terapia insulinica <1 anno 1-5 anni >5 anni 65.2% 18.4% 10.5% 5.5% 40.1% 54.4% 42.1% 0.9% 55.1% 46.2% 1.3% 52.6% <0.0001 <0.0001 Pregresso infarto del miocardio 17.7% 19.0% 0.73 Pregresso ictus 8.9% 9.5% 0.84 Numero di patologie concomitanti 1 2 3 >3 21.3% 49.4% 16.1% 13.2% 23.1% 44.5% 20.0% 12.5% 0.37

Caratteristiche Sintomi di ipoglicemia Nessuno 1-3 4 Età 69.4 9.3 70.5 8.6 70.2 7.4 0.17 Maschi 48.5% 46.7% 44.5% 0.59 Scolarità Elementari Medie Superiori Università Convivenza Coniuge/figli Da solo Altri familiari Altri Stato civile Single Coniugato Vedovo Separato/divorziato 42.7% 34.8% 21.1% 1.4% 79.0% 20.7% 0.0% 0.3% 0.6% 79.3% 15.5% 4.7% 45.9% 33.5% 18.2% 2.4% 64.8% 26.7% 0.2% 8.3% 1.0% 78.5% 16.5% 4.1% 47.9% 31.1% 19.1% 1.9% 78.7% 14.4% 6.8% 0.0% 3.0% 76.4% 17.7% 3.0% p 0.73 <0.0001 0.15

Caratteristiche Sintomi di ipoglicemia Nessuno 1-3 4 BMI 27.4 4.6 27.3 4.5 27.6 5.0 0.83 Durata del diabete 6.9 5.4 18.7 11.7 17.4 9.6 <0.0001 Terapia del diabete Dieta Iporali Insulina Insulina+Iporali Durata della terapia insulinica <1 anno 1-5 anni >5 anni 14.6% 70.6% 10.1% 4.8% 0.0% 100% 0.0% 3.6% 60.8% 17.9% 17.7% 19.0% 30.2% 50.8% 0.0% 53.0% 26.9% 20.1% 11.9% 12.6% 75.5% p <0.0001 <0.0001 Pregresso infarto del miocardio 16.4% 19.0% 13.4% 0.14 Pregresso ictus 8.0% 11.5% 5.9% 0.03 Numero di patologie concomitanti 1 2 3 >3 21.3% 49.4% 16.1% 13.2% 23.1% 44.5% 20.0% 12.5% 26.8% 41.3% 17.8% 14.1% 0.37

Si prende cura di qualcun altro? P <0.0001

Guida l automobile? P <0.0001

Da chi si fa curare per il suo diabete? P <0.0001

P <0.0001 P =0.11 Porta sempre con sé un tesserino? Porta sempre con sé zucchero?

P <0.0001 P <0.0001 Porta sempre con sé un tesserino? Porta sempre con sé zucchero?

Come considera l esperienza dell ipoglicemia? P <0.0001

Quanto sono preoccupati i suoi parenti e amici riguardo la possibilità che lei possa avere una ipoglicemia? P <0.0001

Punteggio FHQ in relazione alla frequenza di episodi di ipoglicemia sintomatica nelle 4 settimane precedenti P <0.0001

Punteggio WHO-5 in relazione alla frequenza di episodi di ipoglicemia sintomatica nelle 4 settimane precedenti P <0.0001

Punteggio PAID-5 in relazione alla frequenza di episodi di ipoglicemia sintomatica nelle 4 settimane precedenti P <0.0001

Conclusioni Le ipoglicemie rappresentano una evenienza comune fra gli anziani affetti da diabete, e circa uno su dieci presenta almeno un episodio severo nel corso di 12 mesi Le ipoglicemie hanno un impatto negativo sulla vita quotidiana, interferendo con la possibilità di guidare o di assistere altre persone Gli aspetti educativi legati alla gestione delle ipoglicemie risultano ancora carenti La presenza di ipoglicemie sintomatiche si associa a livelli più bassi di benessere psicologico, a maggiori livelli di distress, e a maggiori paure per le ipoglicemie Le ipoglicemie hanno un impatto estremamente negativo non solo sulla qualità della vita della persona con diabete, ma anche dei propri familiari