Programma Nazionale Tecniche di perfusione degli organi nell ambito delle attività di trapianto Monitoraggio su numeri di attività, completezza della registrazione dei dati sul Dataset Nazionale 1, e sulla registrazione dei dati nel SIT al fine del rispetto delle tempistiche di invio del follow up. ************************************* Queste comunicazioni periodiche hanno lo scopo di informare la rete sull andamento del programma nazionale, e di segnalare, tramite allegate comunicazioni ai singoli CRT/Centri Trapianto, eventuali disallineamenti e/o incongruenze sui dati acquisiti con la funzione on line e con il SIT, tenuto in considerazione anche il database delle segnalazioni al CNT operativo. ************************************* Dati attività anno 2019, primo semestre (1 gennaio 30 giugno) a. Donatori DCD: I. Dati di attività: i numeri II. Situazione aggiornamento dati b. Donatori DBD durante trattamento ECMO (di seguito DBD in ECMO) I. Dati di attività: numeri II. Situazione aggiornamento dati c. Perfusioni ex situ di organi da donatori non rientranti nelle precedenti categorie. I. Dati di attività: i numeri (1) Rene (2) Fegato (3) Cuore (4) Polmone II. Situazione aggiornamento dati Conclusioni ************************************* Questa comunicazione ha ad oggetto i dati relativi al primo semestre dell anno 2019 nell ambito del Programma. Contiene i numeri di attività e le percentuali di aggiornamento rispetto ai dati attesi. Rispetto ai follow up attesi presenta l aggiornamento dell invio dati del biennio 2017 2018. 1 Il sistema consente la raccolta dei dati della: Attività relativa ai potenziali donatori a cuore fermo (DCD) sottoposti a perfusione regionale normotermica post mortem (NRP i.e. necmor). Attività relativa ai potenziali donatori con accertamento di morte encefalica (DBD) durante trattamento con ECLS/ECMO (di seguito per semplificare: DBD in ECMO), sia le successive informazioni sulla eventuale perfusione effettuata sugli organi prelevati da questi donatori ed eventuale trapianto Attività di perfusione ex situ di organi che non provengano da donatori delle categorie sopraindicate, effettuate dai centri Italiani. 1 P ag.
Dati ITALIA 1 gennaio 30 giugno 2019 a. Donatori DCD I. Dati di attività: i numeri Nel periodo 1 gennaio 30 giugno 2019 sono stati segnalati 55 potenziali donatori DCD così distribuiti secondo le tipologie controlled (DCD tipo III), uncontrolled (DCD tipo II). Totale attività DCD Opposizioni Proiezione annuale* n. accertamenti n. utilizzati n. accertamenti n. utilizzati DCD tipo 2 26 7 3 52 14 DCD tipo 3 29 23 1 58 46 Totale 55 30 4 110 60 Tabella 1 Riepilogo generale *Calcolata con i dati al 30 giugno ACCERTAMENTI DCD tipo II DCD tipo III TOTALE Campania 0 1 1 Emilia Romagna 0 12 12 Lombardia 4 12 16 Piemonte 1 1 2 Sicilia 1 1 Toscana 21 2 23 Veneto 0 Totale 26 29 55 Tabella 2 Accertamenti DCD per regione di segnalazione e tipologia UTILIZZATI DCD tipo II DCD tipo III TOTALE Campania 0 0 0 Emilia Romagna 0 11 11 Lombardia 3 11 14 Piemonte 0 1 1 Sicilia 0 0 Toscana 4 0 4 Veneto 0 Totale 7 23 30 Tabella 3 Donatori DCD UTILIZZATI per regione di segnalazione e tipologia Dei 51 accertamenti con consenso, i donatori utilizzati sono 30 (59%). La percentuale degli utilizzati della tipologia controlled (82%) è nettamente superiore rispetto agli uncontrolled (30%). 2 P ag.
Di seguito una tabella descrittiva sull età sia degli accertamenti sia dei donatori utilizzati DCD del primo semestre 2019. Accertamenti DCD età DCD tipo II DCD tipo II F M Totale DCD tipo II F M Totale DCD tipo III n 5 21 26 8 21 29 Media 51 52 51 56 56 56 Mediana 53 53 53 57 57 57 Età Min 23 30 23 40 17 17 Max 66 64 66 68 69 69 Tabella 4 Accertamenti DCD: età per genere e tipologia di donatore Utilizzati DCD età DCD tipo II DCD tipo III F M Totale DCD tipo II F M Totale DCD tipo III n 0 7 7 7 16 23 Media 48 48 53 56,5 55,5 Mediana 50 50 57 56,5 57 Età Min 35 35 40 43 40 Max 59 59 60 69 69 Tabella 5 Donatori DCD UTILIZZATI: età per genere e tipologia di donatore Gli organi prelevati da questi donatori sono 115 e gli organi trapiantati sono 70 (61%): Organi trapiantati da donatore DCD Rene Fegato Polmone Totale organi IN OUT IN OUT IN OUT trapiantati Emilia Romagna 13 11 2 26 Lombardia 15 9 8 32 Piemonte * 2 1 3 Toscana 6 1 2 9 Totale 36 1 23 8 2 70 Tabella 6 Distribuzione organi trapiantati (in regione/fuori regione) ( ) 2 trapianti rene doppio e 1 trapianto polmone doppio ( ) 4 trapianti di polmone doppio (*) 1 trapianto rene doppio 3 P ag.
Con questi organi sono stati effettuati un totale di 62 trapianti (8 trapianti doppi) così distribuiti: CRT di segnalazione Emilia Romagna Lombardia Piemonte Toscana Tipo trapianto Totale trapianti PIEMONTE LOMBARDIA EMILIA ROMAGNA RENE 9 9 RENE DOPPIO 2 2 FEGATO 11 11 POLMONE DOPPIO 1 1 RENE 15 15 FEGATO 9 9 POLMONE DOPPIO 4 4 RENE DOPPIO 1 1 FEGATO 1 1 TOSCANA RENE 7 1 6 FEGATO 2 2 Totale trapianti 62 3 28 23 8 Tabella 7 Regione di segnalazione VS sede di trapianto Di seguito il dettaglio del numero dei trapianti effettuati per tipologia di donatore con le proiezioni annuali per il 2019: Tipo donatore DCD II DCD III Totale Proiezione annuale* FEGATO 2 21 23 46 POLMONE DOPPIO 2 3 5 10 RENE 7 24 31 63 RENE DOPPIO 3 3 6 Totale 11 51 62 125 *Calcolata con i dati al 30 giugno Dati relativi agli organi da donatore DCD: n. RENI da donatore DCD DCD tipo II DCD tipo III Totale Prelevati 18 46 64 Trapiantati (% utilizzo) 7 (39%) 30(65%) 37(58%) n. FEGATI da donatore DCD DCD tipo II DCD tipo III Totale Prelevati 4 23 27 Trapiantati (% utilizzo) 2(50%) 21(91%) 23(59%) 4 P ag.
n. POLMONI da donatore DCD DCD tipo II DCD tipo III Totale Prelevati 12 12 24 Trapiantati (% utilizzo) 4(33%) 6(50%) 10(42%) Le percentuali di utilizzo degli organi rispetto a quelli prelevati risultano essere più alte nei donatori DCD controlled (tipo 3) e la percentuale totale di utilizzo degli organi da DCD risulta in calo rispetto allo scorso anno. E stato inoltre prelevato ma non trapiantato un pancreas da DCD tipo 3, la scheda è stata inserita nel dataset, utilizzato per isole pancreatiche. II. Situazione aggiornamento dati (1) Accertamenti DCD: situazione inserimento dati nel dataset n. accertamenti n. schede nel dataset % inserimento Campania 1 0 0% Emilia Romagna 12 12 100% Lombardia 16 15 94% Piemonte 2 2 100% Sicilia 1 1 100% Toscana 23 21 91% Totale 55 51 93% Tabella 8 Situazione inserimento schede accertamenti DCD nel dataset Nel Dataset risultano registrati il 93% degli accertamenti DCD, mentre le schede organo che sono state compilate sono solo il 59% del totale degli organi prelevati da questi donatori (69 schede su 116 organi prelevati. (2) Schede organi DCD (dato sulla perfusione): % di completezza di inserimento dati nel dataset n. RENI Totale n. schede dataset Prelevati 64 41 64% Trapiantati 37 27 73% n. FEGATO Totale n. schede dataset Prelevati 27 15 55% Trapiantati 23 13 57% n. POLMONI Totale n. schede dataset Prelevati 24 12 50% Trapiantati 12 10 83% 5 P ag.
(3) Follow up dei trapianti da organi da donatore DCD: fonte dati SIT Nella seguente tabella è riportata la situazione dell aggiornamento dei follow up dei trapianti effettuati per gli anni 2017 2018. Su 160 trapianti è stato inviato almeno un follow up per 122 corrispondenti al 76,3% del totale. 2017 2018 n. follow up attesi n. inviati % aggiornamento RENE 94 68 72,3% RENE DOPPIO 6 5 83,3% FEGATO 54 44 81,5% POLMONE DOPPIO 6 5 83,3% 160 122 76,3% Come evidente ad oggi ci sono alcuni trapianti da donatore DCD degli anni 2017 2018 di cui non è stato ancora registrato alcun follow up. b. Donatori DBD durante trattamento in ECMO I. Dati di attività: i numeri CRT di segnalazione Accertamenti Utilizzati Opposizione Lazio 1 0 Lombardia 14 8 2 Marche 1 0 1 Piemonte 2 2 Toscana 2 1 Veneto 1 1 Totale 21 12 3 Tabella 9 Riepilogo generale CRT di segnalazione Utilizzati n. organi trapiantati da donatore DBD in ECMO Lazio 0 0 Lombardia 8 23 Marche 0 0 Piemonte 2 6 Toscana 1 3 Veneto 1 3 Totale 12 35 Tabella 10 Donatori DBD in ECMO per regione di segnalazione e organi trapiantati 6 P ag.
Rene Fegato Polmone CRT di segnalazione IN OUT IN OUT IN OUT Totale Lombardia $ 12 2 4 1 4 23 Piemonte 4 2 6 Toscana 2 1 3 Veneto 2 1 3 Totale 20 2 8 1 4 0 35 Tabella 11 Regione di segnalazione VS sede di trapianto ($) 2 trapianti con tecnica split liver e 2 trapianti doppio polmone Su un totale di 21 segnalazioni, i donatori utilizzati sono 12. La percentuale degli utilizzati rispetto ai segnalati al netto delle opposizioni è del 86%. Gli organi prelevati sono 44 e gli organi trapiantati sono 35 (86%) per un totale di 34 trapianti effettuati (2 trapianti doppio polmone ed 2 trapianti split liver) così distribuiti: CRT di segnalazione Lombardia Piemonte Toscana Veneto Tipo trapianto Totale TX MARCHE LOMBARDIA VENETO PIEMONTE TOSCANA FRIULI VENEZIA GIULIA RENE 14 1 12 1 FEGATO 4 3 1 FEGATO SPLIT 2 2 POLMONE DOPPIO 2 2 RENE 4 4 FEGATO 2 2 RENE 2 2 FEGATO 1 1 RENE 2 2 FEGATO 1 1 Totale trapianti 34 1 19 1 6 6 1 Di seguito il dettaglio del numero dei trapianti effettuati per tipologia di donatore con le proiezioni annuali per il 2019: Totale Proiezione annuale* RENE 22 44 FEGATO 8 16 FEGATO SPLIT 2 4 POLMONE DOPPIO 2 4 Totale 34 68 *Calcolata con i dati al 30 giugno 7 P ag.
Dati relativi agli organi da donatore DBD in ECMO: n. FEGATI da donatore DBD in ECMO Prelevati 14 Trapiantati (% utilizzo) 9 (64%) n. RENI da donatore DBD in ECMO Prelevati 26 Trapiantati (% utilizzo) 22(85%) n. POLMONI da donatore DBD in ECMO Prelevati 4 Trapiantati (% utilizzo) 4 (100%) II. Situazione aggiornamento dati (1) Segnalazioni DBD in ECMO: situazione inserimento dati nel dataset Accertamenti n. schede nel dataset % inserimento Lazio 1 0 0% Lombardia 14 8 57% Marche 1 0 0% Piemonte 2 2 100% Toscana 2 0 0% Veneto 1 1 100% Totale 21 11 52% Il 52% (11 su 21) dei potenziali donatori DBD in ECMO è stato registrato nel dataset, mentre le schede organo inserite nel dataset sono solo il 40% (18 su 44) del totale degli organi prelevati dai potenziali DBD in ECMO. (2) Organi da donatore DBD in ECMO: percentuale inserimento dati nel dataset n. RENI Totale n. schede dataset Prelevati 26 10 38% Trapiantati 22 9 41% n. FEGATO Totale n. schede dataset Prelevati 14 4 28% Trapiantati 9 4 44% n. POLMONI Totale n. schede dataset Prelevati 4 4 100% Trapiantati 4 4 100% 8 P ag.
(3) Follow up dei trapianti da organi da donatore DBD in ECMO: fonte dati SIT Nella seguente tabella è riportata la situazione dell aggiornamento dei follow up dei trapianti effettuati per gli anni 2017 2018. Su 112 trapianti effettuati nel biennio solamente il 61,6% risulta avere almeno un follow up registrato. 2017 2018 n. follow up attesi n. inviati % aggiornamento RENE 65 34 52,3% RENE DOPPIO 5 4 80,0% RENE PANCREAS 2 1 50,0% FEGATO 36 29 80,6% POLMONE DOPPIO 4 1 25,0% 112 69 61,6% c. Perfusioni ex situ di organi da donatori non rientranti nelle precedenti categorie. Il resoconto è effettuato con i dati inseriti nel dataset dai Centri Trapianti che compilano la scheda degli organi da donatore DBD (esclusi i DBD in ECMO di cui al precedente paragrafo) che il Centro sottopone a perfusione per ragioni di ricondizionamento, valutazione sulla qualità, trasporto, ecc. Il dato dell anno potrebbe essere sottostimato. Nel SIT, infatti, i dati sulla perfusione effettuata sugli organi sono raccolti a posteriori nella scheda trapianto compilata al momento dell invio del follow up e dunque solo per quelli che vengono trapiantati. Si ricorda che anche in questo caso il programma prevede l invio del follow up degli organi trapiantati a un mese e a tre mesi e successivamente almeno con cadenza annuale. I. Dati di attività: i numeri CRT di segnalazione n. donatori da cui CRT del CTx di allocazione che ha effettuato la perfusione n. organi perfusi Emilia Romagna Friuli Venezia Giulia Lazio Lombardia Piemonte CRT Sicilia Basilicata 2 2 2 Calabria 1 1 1 Campania 3 4 1 2 1 Emilia Romagna 2 3 2 1 Lazio 8 10 10 Lombardia 4 7 4 3 Piemonte 4 7 1 5 1 Puglia 2 4 2 2 Sicilia 2 2 2 Toscana 4 5 1 1 3 Totali 32 45 1 2 18 4 7 13 Tabella 12 Regione di segnalazione VS regione del CTx di trapianto che ha effettuato la perfusione 9 P ag.
Organi perfusi da donatori DBD perfusione, motivazioni indicate (%) Ricondizionamento 47% Ricondizionamento, Valutazione 47% Ragioni organizzative 2% Trasporto 4% Gli organi perfusi appartenenti a questa categoria e registrati nel dataset per il 2019 sono 45 con una percentuale di utilizzo di questi pari all 75,5% (34 organi trapiantati) rispettivamente del 72% per rene, 67% nel caso di fegato, 82% per il polmone e il 100% per il cuore. Nel dettaglio: (1) RENE n. perfusi Utilizzati PALERMO Is.Me.T.T. 8 4 ROMA AZIENDA POLICLINICO UMBERTO I 16 12 TORINO Città della Salute Ospedale Molinette 5 5 29 21 (2) FEGATO n. perfusi Utilizzati BOLOGNA S.Orsola Malpighi 1 1 PALERMO Is.Me.T.T. 2 1 3 2 (3) CUORE n. perfusi Utilizzati UDINE Santa Maria Misericordia 2 2 2 2 (4) POLMONE n. perfusi Utilizzati MILANO P.O. Maggiore Policlinico 4 4 PALERMO Is.Me.T.T. 3 1 ROMA AZIENDA POLICLINICO UMBERTO I 2 2 TORINO Città della Salute, Ospedale Molinette 2 2 11 9 Per quanto riguarda gli organi successivamente non utilizzati dopo la perfusione, la motivazione indicata è sempre Ragioni legate alla qualità organo. 10 P ag.
II. Situazione aggiornamento dati (1) Trapianti effettuati con organi da DBD perfusi: situazione inserimento dati nel SIT Con i 34 organi utilizzati sono stati effettuati 29 trapianti: n. trapianti effettuati di cui registrati nel SIT % registrazione nel SIT RENE 18 4 22% FEGATO 2 2 100% CUORE 2 2 100% POLMONE 1 0% POLMONE DOPPIO 4 4 100% RENE DOPPIO 1 0% RENE FEGATO 1 1 100% Totale 29 13 45% (2) Follow up dei trapianti da organi da donatore DBD perfusi: fonte dati SIT Di seguito nella tabella è riportata la situazione dell aggiornamento dei follow up dei trapianti effettuati per gli anni 2017 2018. Su 206 trapianti effettuati nel biennio solamente il 21,8% risulta avere almeno un follow up registrato. 2017 2018 n. follow up attesi n. inviati % aggiornamento RENE 110 20 18,2% RENE DOPPIO 7 0,0% RENE(*) FEGATO(*) 2 0,0% RENE (*) CUORE 1 0,0% RENE PANCREAS(*) 1 0,0% FEGATO 39 15 38,5% FEGATO POLMONE DOPPIO (*) 1 1 100% CUORE 30 0,0% POLMONE 4 4 100% POLMONE DOPPIO 11 5 45,5% 206 45 21,8% * nei tx combinati indica quale organo è stato ricondizionato 11 P ag.
****** Conclusioni L attività DCD è in lieve incremento nel 2019 rispetto al 2018 nonostante le difficoltà di personale e di risorse e il notevole impegno richiesto. Sono aumentati, in particolare, i centri e le regioni con programma DCD. La donazione DCD controllata, nonostante l età media più alta, sembra offrire maggiore possibilità di utilizzo di reni e fegato. La perfusione regionale nel donatore DCD è pratica ormai consolidata nel nostro Paese, praticamente in tutti i donatori DCD, così come è sempre più evidente il legame tra trattamento ECLS nel paziente con arresto circolatorio e la successiva possibilità di donazione DBD o DCD. L attività di perfusione di organi DBD sembrerebbe limitata osservando i dati inseriti nel Dataset ma, dai riscontri del CNT, è probabile che il numero dei centri che hanno le potenzialità di effettuarla e il numero reale delle procedure effettuate potrebbe essere molto superiore. Mettere a disposizione della Rete nazionale e condividere gli aspetti tecnici e clinici di tale attività, e in particolare i risultati a 1 3 12 mesi, è un obiettivo importante da perseguire. E quindi auspicabile un più aderente inserimento, da parte dei centri e dei CRT, dei dati di questa attività. 12 P ag.