1/12 DOCUMENTO DI CONFRONTO DEI COSTI TRA PRINCIPI ATTIVI APPARTENENTI A CATEGORIE TERAPEUTICHE AD ELEVATO IMPATTO DI SPESA TERRITORIALE PREMESSA Nel 2014 la spesa farmaceutica territoriale della Regione del Veneto è risultata inferiore al tetto nazionale e tale si sta confermando per il 2015, grazie essenzialmente al contributo della spesa farmaceutica convenzionata che continua a diminuire nonostante l incremento della prevalenza d uso dei farmaci, soprattutto nei trattamenti preventivi cronici (antipertensivi, statine, farmaci per l osteoporosi). Sul contenimento della spesa territoriale ha avuto un effetto determinante la crescente diffusione dei farmaci a brevetto scaduto favorita dal numero sempre maggiore di molecole scadute, dalle iniziative di formazione/informazione rivolte ai medici prescrittori e dalle politiche adottate a livello regionale, con le Deliberazioni di Giunta Regionale di assegnazione degli obiettivi di salute e di funzionamento dei servizi alle Aziende Sanitarie, e a livello locale, spesso all interno dei Patti Aziendali con la Medicina Generale. In aggiunta, con Determina AIFA del 6 ottobre 2015 è stato rinegoziato il prezzo di rimborso dei medicinali nell ambito di raggruppamenti terapeuticamente assimilabili: inibitori di pompa protonica, inibitori dell enzima di conversione dell angiotensina da soli e associati, antagonisti del recettore dell angiotensina II da soli e associati, statine ed ezetimibe, beta2-agonisti a lunga durata d azione da soli e associati, agenti muscarinici a lunga durata d azione, inibitori selettivi del reuptake della serotonina, eparine a basso peso molecolare, bifosfonati e farmaci attivi sul metabolismo osseo). Tale manovra dovrebbe portare nella Regione ad una riduzione di spesa convenzionata di circa 2,5 milioni di nell ultimo trimestre 2015 e di circa 6 milioni di per anno nel 2016 e nel 2017. La manovra prevede che le Aziende Farmaceutiche riducano il prezzo di rimborso dei medicinali a carico del Servizio Sanitario Nazionale, nell ambito di raggruppamenti di medicinali terapeuticamente assimilabili, separando i medicinali a brevetto scaduto da quelli ancora soggetti a tutela brevettuale. Le Aziende Farmaceutiche avevano la possibilità di allineare il prezzo del medicinale a quello più basso tra tutte le confezioni autorizzate e commercializzate che consentono la medesima intensità di trattamento a parità di dosi definite giornaliere (DDD), o in alternativa, fino a concorrenza delle riduzioni di prezzo attese, potevano riclassificare i medicinali in fascia C, oppure mantenere la classificazione, corrispondendo un rimborso alle Regioni secondo le modalità già consentite del pay-back. Circa il 70% della spesa farmaceutica territoriale è composta da 15 gruppi terapeutici. Le sostanze del sistema renina-angiotensina sono in assoluto la categoria a maggior utilizzo (9,4% della spesa nel 2014), seguite dalle sostanze modificatrici dei lipidi (7,9%), dai farmaci per i disturbi delle vie respiratorie (6,8%), dagli antidiabetici (6,2%) e dai farmaci usati per i disturbi correlati all acidità gastrica (5,8%). In questo documento sono state prese in considerazione le categorie terapeutiche a maggior impatto di spesa in ambito territoriale destinate a patologie croniche o a condizioni che prevedono un impiego prolungato di farmaci. Per ogni categoria sono commercializzati vari principi attivi, molti dei quali a brevetto scaduto, accomunati dalla medesima indicazione clinica ma con costi molto diversi. La scelta di un farmaco rispetto ad un altro, a parità di indicazioni rimborsate dal SSN, può determinare costi anche molto differenti che diventano sempre più rilevanti se si pensa al numero di pazienti coinvolti e alla cronicità dei trattamenti considerati. Per ciascuna categoria e indicazione sono stati prodotti dei grafici comparativi che riportano il costo delle alternative disponibili ai dosaggi autorizzati. OBIETTIVO Questo documento ha la finalità di facilitare la scelta del prescrittore nell ottica di un uso ottimale delle risorse, fornendo il confronto del costo ai dosaggi autorizzati di principi attivi appartenenti alla stessa categoria terapeutica accomunati dalla medesima indicazione clinica.
2/12 METODO In ogni grafico sono rappresentati i principi attivi e il dosaggio di mantenimento raccomandato in scheda tecnica; in assenza di tale indicazione sono state riportate la dose minima e massima utilizzate nella pratica clinica. Il costo per il SSN attraverso la via convenzionata viene calcolato considerando il prezzo al pubblico al netto degli sconti obbligatori (applicando le aliquote previste per le tipologie di farmacia più comune: urbana e rurale non sussidiata con fatturato SSN >258.228,45 ) per i farmaci ancora coperti da brevetto, il prezzo di riferimento al netto degli sconti obbligatori per i farmaci a brevetto scaduto. I costi fanno riferimento ad una terapia di mantenimento di 28 giorni. I criteri utilizzati nella scelta del prodotto più conveniente per ciascun principio attivo e dosaggio da riportare nel grafico sono: dosaggio coerente con la posologia prevista; costo SSN inferiore. Per i principi attivi a brevetto scaduto è stato riportato il nome del principio attivo con il confezionamento più adeguato alla posologia. Per i principi attivi a brevetto valido, se disponibili più farmaci brand, sono state riportate tutte le specialità in commercio con il costo SSN più basso.
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