Sospensione dell obbligo vaccinale

AZIENDA ULSS 20 DI VERONA Dipartimento di Prevenzione Sospensione dell obbligo vaccinale Esperienza della Regione Veneto Bologna, 19 maggio 2014 Francesca Russo, Giuseppina Napoletano

Legge Regionale n. 7 del 23 marzo 2007 sospensione dell obbligo vaccinale per l età evolutiva Art. 1. Per tutti i nuovi nati a far data dal 1 gennaio 2008 è sospeso nella Regione del Veneto l obbligo vaccinale disposto dalle seguenti leggi: E attuato un contemporaneo monitoraggio semestrale dei tassi di copertura vaccinale regionale

Piano di monitoraggio: garanzia delle condizioni di tutela della salute pubblica Sorveglianza delle malattie infettive Monitoraggio delle coperture vaccinali Popolazione di riferimento Obiettivi di copertura del piano nazionale vaccini Obiettivi di copertura del programma regionale Limite di attenzione Limite di allarme DIFTERITE 24 mesi 95% 95% 90% 85% 6 anni 95% 95% 90% 80% TETANO 24 mesi 95% 95% 90% 85% 6 anni 95% 95% 90% 80% POLIOMIELITE 24 mesi 95% 95% 90% 85% 24 mesi 95% 95% 90% 85% EPATITE B Gruppi a rischio Potenziamento attività di vaccinazione dei gruppi a rischio */ Piano per la ricerca attiva dei gruppi a rischio e attuazione DGR 2460/2004 Non applicabile Non applicabile

Calendario Vaccinale Regione Veneto (DGR n. 441 del 26.02.2008) Vaccino nascita 3 mese 5 13 mese mese OFFERTA ATTIVA E GRATUITA 14 mese 15 mese 6 anno 12 anno 15 anno DTP DTaP DTaP DTaP DTaP dtap Tetano IPV IPV IPV IPV IPV Epatite B HB HB HB HB Hib Hib Hib Hib MMRV MMRV MMRV Varicella PCV PCV PCV PCV varicella Men C Men C Men C Men C HPV PCV 23 HPV OFFERTA GRATUITA 65 anno dt PCV23* Influ Influ Influ >65 anni * modifica con introduzione PCV13 a gruppi a rischio ( nota del 9 agosto 2012, prot. n. 369591) e coorte 65enni (nota del 6 settembre 2013, prot. n. 373075)

Valutazione della sospensione dell obbligo vaccinale Coperture vaccinali aggiustate per prima dose nella Regione Veneto Tipo di vaccino Nati 1 semestre 2013 (19.932) Nati 2 semestre 2012 (22.553) Nati 1 semestre 2012 (21.346) Tetano 90,5% 92,2% 93,2% Difterite 90,4% 92,1% 93,2% Pertosse 90,4% 92,1% 93,2% Poliomielite 90,4% 92,1% 93,2% Epatite B 90,3% 92,0% 93,1% Hib 90,3% 92,0% 93,1% Coperture vaccinali aggiustate per prima dose di vaccino esavalente Coorte dei nati nel primo semestre 2013 Dati al 30/09/2013

Valutazione della sospensione dell obbligo vaccinale 100,00% 99,00% Coperture vaccinali aggiustate per prima dose di vaccino antipoliomielite. Coorte dei nati nel primo semestre 2013. Dati a 31.01.2014 98,00% 97,00% 96,00% 95,00% 94,00% 93,00% 96,32% 96,18% 93,82% 93,54% 95,08% 94,96% 92,39% 92,23% 96,04% 95,70% 95,86% 93,44% 93,54% 93,65% 95,47% 92,38% 95,87% 96,01% 95,65% 93,24% 93,50% 93,31% 96,06% 93,93% 95,37% 92,69% 94,46% 92,66% 92,00% 91,35% 91,00% 90,40% 90,00% 89,00% Sospensione obbligo 88,00% 87,00% 86,00% 85,00% 1 sem 2006 2 sem 2006 1 sem 2007 2 sem 2007 1 sem 2008 2 sem 2008 1 sem 2009 2 sem 2009 1 sem 2010 2 sem 2010 1 sem 2011 2 sem 2011 1 sem 2012 2 sem 2012 1 sem 2013 3 mese 9 mese Coperture vaccinali aggiustate per prima dose di vaccino esavalente. Coorte dei nati nel primo semestre 2013 Ulss 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 TOT 3 Mesi 90,9% 93,2% 84,8% 91,3% 94,5% 85,9% 86,5% 87,9% 90,1% 91,8% 92,9% 90,2% 95,1% 87,9% 87,9% 91,8% 96,0% 95,7% 91,7% 95,2% 87,6% 89,8% 9 Mesi 93,8% 93,2% 86,1% 92,7% 94,5% 88,4% 88,3% 87,9% 91,9% 93,2% 92,9% 91,1% 95,1% 90,2% 90,3% 93,5% 96,0% 95,8% 94,3% 96,1% 91,4% 91,8%

Livelli di copertura per le altre vaccinazioni 100,0% Coperture vaccinali aggiustate per prima dose anti-pneumococco coniugato Coorte dei nati nel primo semestre 2013. Dati al 30.09.2013 e 27.01.2014 95,0% 90,0% 85,0% 80,0% 75,0% 70,0% 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 3 Mesi 91,1% 88,7% 81,5% 91,3% 94,4% 85,7% 86,1% 87,8% 90,0% 91,8% 92,2% 90,2% 95,1% 87,5% 87,7% 91,4% 96,2% 95,7% 91,0% 95,2% 87,6% 89,6% 9 Mesi 93,6% 88,8% 83,0% 91,3% 94,4% 88,7% 88,7% 87,8% 92,0% 92,9% 92,6% 91,3% 95,1% 90,2% 90,6% 93,2% 96,2% 95,8% 94,0% 96,1% 92,0% 91,4% Region e

Coperture vaccinali a 36 mesi di vita per la coorte dei nati nell anno 2009 Copertura a 36 mesi Coorte nati 2009 Pneumococco 90,3 % Morbillo 93,9 % Varicella 89,2 % Meningococco C 94,3 %

Campagna di vaccinazione anti HPV 25.000 20.000 nate invitate vaccinate (99,9%) (99,9%) (99,9%) (100%) (100%) 22.029 22.297 22.410 22.767 (96,3%) 21.511 21.188 22.063 22.307 22.419 22.815 21.526 22.005 (82,6%) (81,2%) (80,5%) (80,2%) (79,3%) 17.787 17.911 17.954 18.295 17.781 (73,9%) 16.260 15.000 10.000 5.000 0 coorte 1996 coorte 1997 coorte 1998 coorte 1999 coorte 2000 coorte 2001

Non vaccinati contro la poliomielite per i nati nel primo semestre 2013 Motivo N % sui non Vaccinati % sui nati ritardatari (altro) 992 48,5 5,0 soggetti non rintracciabili 35 1,7 0,2 dissensi informati temporanei 301 14,7 1,5 dissensi informati definitivi 632 30,9 3,2 esoneri permanenti per motivi di salute 41 2,0 0,2 senza fissa dimora 3 0,1 0,0 nomadi 4 0,2 0,0 rientro temporaneo nel paese d'origine 38 1,9 0,2 totale non vaccinati per polio 2046 100,0 10,2 + 7,2% Report 2013 + 2,9% Report 2013 Dissensi definitivi

Audit con le Aziende Ulss Incontri dedicati, per ogni Ulss per fare il punto sulle difficoltà e sulle strategie che si impegnano a perseguire focus: - Metodologia di offerta della vaccinazione - Richiamo sollecito dei ritardatari - Contatto e lista ai pediatri sui propri assistiti non vaccinati - Coinvolgimento dei pediatri di libera scelta, dei mmg, dei pediatri ospedalieri nei tavoli di confronto attivati in ogni ulss Confronto tra Aulss (con difficoltà e senza) Stesura di un piano di recupero Presentazione alla Segreteria regionale da parte della Direzione strategica aziendale

Elementi di miglioramento e di forza del sistema vaccinale

Anagrafe vaccinale unica regionale L utilizzo di un unico applicativo software regionale per la gestione dell anagrafe vaccinale consente di: rilevare coperture vaccinali in modo «oggettivo» e «standardizzato» raccogliere i dati in un sistema unico regionale disporre dei dati di copertura, a livello centrale, in tempo reale disporre dei dati nelle singole Aziende Ulss, in tempo reale comparare informazioni in modo omogeneo garantendo la titolarità dei dati ottimizzare costi e risorse dare la massima diffusione alle best practice tramite le funzionalità applicative Il sistema che fa il calcolo ha gli stessi criteri per tutta la regione, condivisi e disponibili in un manuale Il software vaccinale consente non solo la registrazione del dato, ma anche di «gestire ed organizzare» la seduta vaccinale

Implementazione dell anagrafe vaccinale APP per Smartphone (news, geolocalizzazione, appuntamenti, vaccinazioni eseguite) Integrazioni con i sistemi esterni (Pronto Soccorso, cartella MMG, ecc.) Partecipazione alla compilazione del Fascicolo Sanitario Elettronico Regionale

Canale Verde: consulenza prevaccinale e sorveglianza degli eventi avversi Dal 1993 attivo in tutta la Regione Veneto attività: Counselling (tel., e-mail) per operatori dei servizi vaccinali Follow-up delle reazioni avverse e valutazione dell idoneità alla vaccinazione o effettuazione in ambiente protetto Report annuale sulle reazioni avverse Feedback per i genitori (in progress) Dal 1993 al 2012 sono state raccolte e valutate 6.601 segnalazioni di sospette reazioni avverse, su 27.557.628 dosi di vaccino somministrate. In questo amplissimo intervallo di tempo non si sono verificati casi di decessi attribuibili alla somministrazione di vaccini

Canale Verde www.ospedaleuniverona.it/servizi/canale-verde

Canale Verde CONSULENZA SORVEGLIANZA 21 ASL 79 DISTRETTI CENTRO REGIONALE DI FARMACOVIGILANZA DIREZIONE REGIONALE PER LA PREVENZIONE CASO A RISCHIO Analisi e classificazione delle schede di notifica Valutazione rischio / beneficio Idoneo alla vaccinazione Esecuzione standard o protetta Non idoneo alla vaccinazione Sospensione o esonero Regione Veneto Relazione annuale Sito Web Operatori servizi vaccinali

Frequenza e percentuale delle notifiche di EAV per vaccini somministrati 1 vaccino 2 vaccino N % 1 vaccino 2 vaccino N % MPRV - 129 28,5 Febbre gialla - 3 0,7 HPV - 48 10,6 Esavalente PCV13 2 0,4 Esavalente PCV13 41 9,1 Rabbia - 2 0,4 DTaP-IPV * - 39 8,6 Meningo C con. - 2 0,4 Esavalente Meningo C con. 38 8,4 Meningo con. tetrav. - 1 0,2 Influenza - 25 5,5 Meningo polisacc. tetrav. - 1 0,2 Esavalente - 18 4,0 DTaP HA-HB 1 0,2 PV 23-valente - 17 3,8 DTaP-IPV HA 1 0,2 MPR - 13 2,9 DTaP-IPV MPR 1 0,2 PCV13-13 2,9 HA - 1 0,2 DTaP-IPV MPRV 10 2,2 HB Tetano 1 0,2 Tetano - 10 2,2 DTaP-IPV-HiB - 1 0,2 DTaP - 8 1,8 Meningo C coniugato MPR 1 0,2 DTaP Meningo C con. 8 1,8 Meningo polisacc. tetrav. Febbre gialla 1 0,2 Varicella - 5 1,1 PV 23-valente Tetano 1 0,2 dt - 4 0,9 Rosolia - 1 0,2 HB - 4 0,9 Rotavirus - 1 0,2 Tetano TBE 1 0,2 Totale 453 100,0 Reazioni solo in sede di iniezione nell 82% delle schede co-somministrati con Rotavirus Tipo di manifestazione N % Generale (sistemica) 334 73,7 Locale 52 11,5 Locale e generale 67 14,8 Totale 453 100,0 G. Zanoni, Relazione sull'attività del Canale Verde - dati relativi al 2012

Corsi vaccinazioni Dal 2006 sono stati svolti corsi di formazione itineranti su argomenti riguardanti le vaccinazioni, il counselling in ambito vaccinale, la rosolia congenita e la vaccinazione anti-hpv Target: operatori dei servizi vaccinali, pediatri di libera scelta, medici di medicina generale, ginecologi, ostetrici, laboratoristi Nel 2008-09 sono stati progettati due corsi Master di formazione a distanza (FAD) erogati con modalità Blended, realizzati poi nel 2010

Corsi di formazione (FAD/blended) Anno 2010 1. Buone pratiche vaccinali 2. Individuazione e segnalazione delle reazioni avverse ai vaccini con particolare riguardo alle vere e alle false controindicazioni Target: operatori dei servizi vaccinali (igienisti, assistenti sanitari, infermieri) e pediatri Formati 50 operatori per ciascun corso (2-3 referenti per Azienda Ulss)

Corso BPV diffuso nelle ASL del Veneto- anno 2011-12 ASL 22 Bussolengo ASL 20 Verona ASL 5 Arzignano ASL 21 Legnago ASL 4 Thiene ASL 15 Cittadella ASL 18 Rovigo ASL 3 Bassano ASL 6 Vicenza ASL 17 Monselice ASL 2 Feltre ASL 8 Asolo ASL 16 Padova ASL 7 Pieve di Soligo ASL 9 Treviso ASL 13 Mirano ASL 19 Adria ASL 1 Belluno ASL 14 Chioggia ASL 10 San Donà ASL 12 Venezia 21 ASL coinvolte per un anno (4 periodi) 618 Operatori vaccinali partecipanti 29 Referenti aziendali coinvolti (in media 1-2 per ASL) 52 Capigruppo (in media 2-3 per ASL) 5 procedure da verificare e modificare

Le procedure: riorganizzazione dei contenuti 1. PROCEDURA PER LA GESTIONE E LA CONSERVAZIONE DEI VACCINI 1. PROCEDURA PER LA GESTIONE E LA CONSERVAZIONE DEI VACCINI 2. PROCEDURA PER LA GESTIONE DELL ANAGRAFE VACCINALE 3. PROCEDURA PER IL RECLUTAMENTO DEI NUOVI NATI E LA GESTIONE DEL RIFIUTO DELLE VACCINAZIONI 4. PROCEDURA PER LA REGISTRAZIONE DELL ANAMNESI VACCINALE 5. PROCEDURA PER LA SOMMINISTRAZIONE DELLE VACCINAZIONI 2. PROCEDURA PER LA GESTIONE DELL ANAGRAFE VACCINALE 3 PROCEDURA PER IL RECLUTAMENTO DEI NUOVI NATI 4. PROCEDURA PER LA SOMMINISTRAZIONE DELLE VACCINAZIONI

Formazione 2014 2 corso FAD/blended Individuazione e segnalazione delle reazioni avverse ai vaccini: controindicazioni vere e false Piano di eliminazione del Morbillo e della rosolia congenita: diffusione a livello aziendale

Informazione e comunicazione Genitori più Indagine sui determinanti del rifiuto vaccinale Materiale informativo

Progetti Progetto Indagine sui determinanti del rifiuto vaccinale nella Regione Veneto Periodo: 1 giugno 2009-31 maggio 2011 Questionari raccolti: 4.295 Testo e materiali di supporto: http://prevenzione.ulss20.verona.it/indagine_scelta_vaccinale.html www.genitoripiu.it

Intenzione di vaccinare in futuro il figlio Ambito di manovra Ambito di manovra

Percezione del rischio delle vaccinazioni sulle sei ASL del progetto (2391 questionari) I vaccini per l'infanzia sono soprattutto un business economico delle case farmaceutiche Chi non vaccina viene colpevolizzato dagli operatori del Sistema Sanitario Nazionale Possibilità di trattativa Le vaccinazioni vengono effettuate su bambini troppo piccoli, bisognerebbe farle quando sono un po' più grandi Vengono fatte troppe vaccinazioni in un'unica soluzione Ho paura delle reazioni avverse subito dopo la vaccinazione non vacc parziali vaccinatori Temo che le reazioni avverse al vaccino possano presentarsi anche molto tempo dopo la vaccinazione Gli operatori del Sistema Sanitario Nazionale danno informazioni solo sui benefici delle vaccinazioni e non sui rischi Timore condiviso Spesso gli effetti collaterali gravi dovuti al vaccino vengono tenuti nascosti 1 2 3 4 5

Materiale Informativo In Italiano, inglese, francese, spagnolo, arabo, cinese

Materiale informativo: Libretto sulle reazioni avverse a vaccino Argomenti principali: i dubbi e le paure dei genitori - alcune risposte ai dubbi più frequenti dei genitori l offerta dei servizi la sicurezza dei vaccini le cose più importanti da sapere sulle malattie infettive prevenibili - rischi dovuti alle malattie/rischi dovuti ai vaccini

Aggiornamento del calendario vaccinale e introduzione di nuovi vaccini Gruppi di lavoro su: Individuazione dello standard della dotazione organica dedicata alle attività dei servizi vaccinali Disamina strutturata delle evidenze disponibili a sostegno dell estensione e dell introduzione dei vaccini Valutazione e individuazione di modalità comunicative e di offerta rivolte alla popolazione target per favorire la compliance Stesura di un piano formativo per tutti gli operatori coinvolti

Conclusioni 1. Nessuna sostanziale modifica dell adesione all offerta vaccinale è intervenuta dopo la sospensione dell obbligo vaccinale e l adesione stessa si colloca a livelli soddisfacenti 2. Si conferma in generale una tendenza, da parte dei genitori, ad iniziare le vaccinazioni in ritardo rispetto al calendario vaccinale; tuttavia, nell attuale situazione epidemiologica, ciò non incide nel controllo delle malattie infettive 3. I ritardi sono in parte dovuti alla percezione dei genitori che i bambini siano vaccinati troppo presto e al timore della comparsa di eventi avversi 4. Una quota è dovuta alla necessità di individuare e sollecitare i ritardatari da parte del personale

Propositi per il futuro: Conclusioni 1. garantire da parte dei servizi vaccinali, in collaborazione con il pediatra di famiglia, l offerta attiva delle vaccinazioni con appropriate modalità di counselling 2. migliorare il sistema di informazione sui dati reali relativi alle reazioni avverse 3. attivare un sistema di informazione per i genitori sul rischio di insorgenza e diffusione delle malattie infettive prevenibili e sulle complicanze 4. essere presenti nel web per fornire informazioni trasparenti e complete, intervenendo sui contenuti infondati e fuorvianti 5....

GRAZIE PER L ATTENZIONE