REGIONE BASILICATA Contratto ad esecuzione periodica e continuativa GARA, MEDIANTE PROCEDURA APERTA, PER LA FORNITURA QUINQUENNALE FULL SERVICE DI POMPE A INFUSIONE E A SIRINGA E DEL RELATIVO MATERIALE DI CONSUMO OCCORRENTI A VARIE UU.OO. DELL A.O.R. SAN CARLO DI POTENZA ALLEGATO N. 1 CARATTERISTICHE TECNICHE DELLA FORNITURA pagina 1 di 10
Lotto 1- Pompa di infusione a siringa Caratteristiche tecniche della pompa 1. Utilizzo di siringhe di diverse capacità (da 10 a 50 ml); 2. Protezione dello stantuffo per evitare infusione di farmaci in caso di urto accidentale; 3. Programmabile in ml/h, con velocità di infusione da 0,1 a 1000 ml/h; 4. Precisione di flusso : +/- 2%; 5. Funzione priming e bolo; 6. Protocolli farmaco pre-programmabili tramite libreria di farmaci con possibilità di implementazione selettiva di nuovi protocolli e/o molecole; 7. Alimentazione a rete e batteria ricaricabile con autonomia da 4 ore a 5 ml/h con indicatore del tempo di ricarica; 8. La ricarica della batteria non deve essere superiore a 8 ore (indicare il tempo di ricarica) 9. Alimentazione a rete con cavo standard privo di trasformatore esterno; 10. Indicatore dello stato di carica della batteria; 11. Allarmi regolabili su vari livelli di pressione; 12. Software, display e allarmi in italiano. Allarmi di indicazione visiva e sonora dello stato d'allarme con messaggio visualizzato sul display: occlusione (regolabile su più livelli di pressione), mal posizionamento siringa, batteria scarica, commutazione a batteria, preallarme di fine infusione/siringa vuota, malfunzionamento interno, scollegamento deflussore, occlusione a valle; 13. Velocità di somministrazione regolabile per pazienti adulti e pediatrici; 14. Controllo dei volumi somministrati; pagina 2 di 10
15. Variazione del flusso orario senza interrompere l'infusione; 16. Funzione KVO (keep vein open) al completamento dell infusione; 17. Sistema integrato nella pompa per fissaggio a stativo ed a barra normalizzata e impilabili; possibilità di alimentazione con cavo unico quando impilate su unico supporto; con maniglia; 18. Elenco sulle pompe dei simboli di eventuali problemi e loro risoluzione; 19. La pompa deve essere utilizzabile a rete anche se la batteria è scarica; 20. avere un grado di protezione almeno IPX1; 21. Dotata di sistemi di sicurezza dell infusione e la prevenzione di errori medicali; 22. Display che consenta la lettura anche notturna, preferibilmente a colori che consenta la visualizzazione delle seguenti informazioni: velocità, volume infuso, volume da infondere, tempo rimanente alla fine dell'infusione, livello batteria, livello di pressione e relative voci di menu; 23. Funzione volume /tempo; 24. Sistema antiflusso libero; 25. Peso massimo 3 Kg.; 26. Predisposizione del dispositivo ad interfacciarsi al sistema informativo ospedaliero In merito alla capacità di interfacciamento al Sistema Informativo ospedaliero, la Ditta dovrà indicare: la tipologia di interfacciamento fisico; la tipologia di interfacciamento logico; l hardware, il software di base, di ambiente e applicativo richiesti la specificazione dei dati trasferiti pagina 3 di 10
Numero di pompe da fornire in service e da mantenere in perfetta efficienza, senza nessun onere aggiuntivo per la stazione appaltante, per l intera durata dell affidamento, con relativi sistemi di ancoraggi ed installazione e con fornitura di stativi e work station come previsto nell allegato 10 al Disciplinare di gara: N. 281 Materiale di consumo per Pompa di infusione a siringa: Descrizione Q.tà annua 1) Siringa tipo Perfusor con ago 50 ml 61.850 1 conf. 100 cod. 8728810F 2) Siringhe tipo Perfusor opache 15.750 Cod. 8728828F 1 CF 100 pz 3) Linea di prolungamento opaco/nero per pompe e 1.950 per siringhe Cod. 8723010 4) Linea prolungamento non opaco 5) Prolunghe spirali rubinetti pagina 4 di 10
Lotto 3 Sub 3.2- Pompa di infusione a siringa per anestesia con metodica TCI Caratteristiche tecniche della pompa 1. Utilizzare siringhe di diverse capacità (da 10 a 50 ml); 2. Protezione totale dello stantuffo; 3. Programmabile in ml/h, con velocità di infusione da 0,1 a 999,99 ml/h; 4. precisione di flusso : +/- 2%; 5. funzione priming e bolo; 6. protocolli farmaco pre-programmabili tramite libreria di farmaci con possibilità di implementazione selettiva di nuovi protocolli e/o molecole (modalità TIVA); 7. Devono permettere infusioni in modalità TCI (con protocolli farmacocinetici per adulti) con calcolo della dose al sito effettore e in concentrazione plasmatica del farmaco ; 8. Utilizzo in ml/h; 9. Implementazione selettiva di nuovi protocolli e/o molecole; 10. Devono essere in grado di funzionare nella modalità prevista dal precedente punto anche con siringhe non preriempite; 11. Consentire calcolo automatico del flusso di dose per tutte le unità di misura; 12. Consentire il calcolo e visualizzazione del tempo alla fine della siringa; 13. Programmabili in ml/h farmaco e concentrazione programmabile con possibilità di software e data base dei farmaci; 14. Alimentazione a rete e batteria ricaricabile con autonomia da 4 ore a 5 ml/h; 15. La ricarica della batteria non deve essere superiore a 8 ore (specificare il tempo di ricarica) 16. Alimentazione a rete con cavo standard privo di trasformatore esterno; 17. Indicatore dello stato di carica della batteria; 18. Allarmi regolabili su vari livelli di pressione; 19. Software, display e allarmi in italiano. Allarmi di indicazione visiva e sonora dello stato d'allarme con messaggio visualizzato sul display: occlusione, mal posizionamento siringa, batteria scarica, preallarme di fine infusione/siringa vuota, malfunzionamento interno, scollegamento deflussore, occlusione a valle; 20. Velocità di somministrazione regolabile per pazienti adulti e pediatrici; pagina 5 di 10
21. Controllo dei volumi somministrati; 22. Bolo; 23. Variazione del flusso orario senza interrompere l'infusione; 24. Funzione KVO (keep vein open) al completamento dell infusione; 25. Sistema integrato nella pompa per fissaggio a idoneo stativo, carrello ed a barra normalizzata e impilabili; 26. Alimentazione con cavo unico quando impilate su unico supporto; 27. Maniglia di trasporto; 28. Elenco sulle pompe dei simboli di eventuali problemi e loro risoluzione; 29. La pompa deve essere utilizzabile a rete anche se la batteria è scarica; 30. Dotata di sistemi di sicurezza dell infusione e la prevenzione di errori medicali; 31. Esser dotata di display ad alta visibilità con apposito sistema di retroilluminazione per condizioni di scarsa illuminazione (es. utilizzo notturno), che consenta la visualizzazione delle seguenti informazioni: nome farmaco, dosaggio con unità di misura, velocità, volume infuso, dose infusa, tempo rimanente alla fine dell'infusione, livello batteria, livello di pressione, grafico predittivo della modalità TCI e delle relative voci di menu; 32. Funzione volume /tempo; 33. Sistema antiflusso libero; 34. peso non superiore a 3 Kg.; 35. Le pompe TCI dovranno essere validate e marcate CE; 36. Predisposizione del dispositivo ad interfacciarsi al sistema informativo ospedaliero In merito alla capacità di interfacciamento al Sistema Informativo ospedaliero, la Ditta dovrà indicare: la tipologia di interfacciamento fisico; la tipologia di interfacciamento logico l hardware, il software di base, di ambiente e applicativo richiesti la specificazione dei dati trasferiti Numero di pompe da fornire in service e da mantenere in perfetta efficienza, senza nessun onere aggiuntivo per la stazione appaltante, per l intera durata dell affidamento, con relativi sistemi di ancoraggi ed installazione e con fornitura di stativi come previsto nell allegato 10 al Disciplinare di gara: n. 48 pagina 6 di 10
Materiale di consumo per Pompa di infusione a siringa: Descrizione Q.tà annua 1) Siringa tipo Perfusor con ago 50 ml 5295 1 conf. 100 cod. 8728810F 2) Siringhe tipo Perfusor opache 1430 Cod. 8728828F 1 CF 100 pz 3) Linea di prolungamento opaco/nero per pompe e 183 per siringhe Cod. 8723010 4) Linea prolungamento non opaco 5) Prolunghe spirali rubinetti pagina 7 di 10
Lotto 5- Pompe volumetriche enterali per terapie intensive neonatali Caratteristiche operative: 1. Pompa di infusione enterale con meccanismo d infusione volumetrico e non peristaltico; 2. Velocità di infusione programmabile da 0,1 ml/h in su con incrementi di 0,1 ml/h; 3. Preselezione del volume di infusione, della durata e della velocità; 4. Consentire la memorizzazione della velocità, del volume totale e del volume da infondere; 5. Permettere la somministrazione in modalità continua ed intermittente con selezione di flusso/volume/tempo (impostazione VDI e TEMPO con calcolo automatico della velocità); 6. Esser dotata di funzione pausa; Caratteristiche tecniche: 7. esser dotata di display ad alta visibilità con apposito sistema di retroilluminazione per condizioni di scarsa illuminazione (es. utilizzo notturno); 8. esser dotata di display che consenta la visualizzazione delle seguenti informazioni in lingua italiana: velocità, volume infuso, stato di carica della batteria, tempo rimanente alla fine della somministrazione; e delle relative voci di menu; 9. esser compatta e tale da permettere una facile pulizia; 10. avere un peso non superiore a 3 kg; 11. consentire l utilizzo di siringhe di calibro da 5 ml a 50-60 ml (si richiede riconoscimento automatico volume siringa utilizzata); 12. disporre della funzione mantenimento pervietà; 13. esser corredata di dispositivo di aggancio ad asta porta flebo, stativo o barra normalizzata 14. con inclinazione fino a 45 ; 15. esser dotata di maniglia; 16. avere un grado di protezione almeno IPX1; pagina 8 di 10
17. Allarmi: Allarme di prossima fine e fine infusione; Allarme occlusione ( specificare) Accuratezza di infusione +/- 2%; Sistemi di allarme sia sonori che visivi, Ampio display; Visualizzazione del tempo residuo di infusione; Adattabilità all uso di siringhe di varie marche; Blocco tastiera; Batteria di notevole durata (di almeno 4 ore a 5 ml/h) La ricarica della batteria non deve essere superiore a 8 ore (indicare il tempo di ricarica) SET DEDICATI PER LA POMPA RISPONDENTE ALLA NORMATIVA UNI EN 1615:2001 prolunga con connessione enterale L90 cm siringa sterile monouso 2,5 ml per nutrizione orale/enterale siringa sterile monouso 5 ml per nutrizione orale/enterale siringa sterile monouso 10 ml + tappo per nutrizione orale/enterale siringa sterile monouso 20 ml + tappo per nutrizione orale/enterale siringa sterile monouso 60 ml + tappo per nutrizione orale/enterale sonda naso-gastrica in PVC DEHP free, CH6, L 50 cm sonda naso-gastrica in PVC DEHP free, CH8, L 50 cm Numero di pompe da fornire in service e da mantenere in perfetta efficienza, senza nessun onere aggiuntivo per la stazione appaltante, per l intera durata dell affidamento, con relativi sistemi di ancoraggio ed installazione: N. 3 Materiale di consumo per Pompe volumetriche enterali per terapie intensive neonatali: pagina 9 di 10
Descrizione Q.tà annua 1) prolunga con connessione enterale L90 cm 100 Prezzo unitario 1,50 2) siringa sterile monouso 2,5 ml per nutrizione orale/enterale con o senza tappo 100 Prezzo unitario 0,20 3) siringa sterile monouso 5 ml per nutrizione orale/enterale con o senza tappo 100 Prezzo unitario 0,25 4) siringa sterile monouso 10 ml + tappo per nutrizione orale/enterale 300 Prezzo unitario 0,40 5) siringa sterile monouso 20 ml + tappo per nutrizione orale/enterale 300 Prezzo unitario 0,45 6) siringa sterile monouso 60 ml + tappo per nutrizione orale/enterale 300 Prezzo unitario 0,70 7) sonda naso-gastrica in PVC DEHP free, CH6, L 50 cm 300 Prezzo unitario 4,00 8) sonda naso-gastrica in PVC DEHP free, CH8, L 50 cm 300 Prezzo unitario 4,00 pagina 10 di 10