Programma di garanzia estesa di POLYTECH Health & Aesthetics

Implants of Excellence Programma di garanzia estesa di POLYTECH Health & Aesthetics

Implants of Excellence Gentile Paziente, sta per prendere la decisione molto importante e molto personale di fare un intervento al seno. È stata informata sulla chirurgia e anche su quale protesi scegliere. Scegliendo una protesi POLYTECH Health & Aesthetics ed il programma Implants of Excellence, Lei sceglie un prodotto di altissima qualità associato alla massima sicurezza personale. Massima qualità dei prodotti Le protesi mammarie POLYTECH Health & Aesthetics sono certificate come prodotto medicale. I test che effettuiamo regolarmente indicano che la qualità delle protesi è sempre conforme alla normativa vigente, e supera perfino i requisiti in materia di sicurezza ed efficacia dei dispositivi medici. Sicurezza garantita dagli esperti di protesi mammarie in gel di silicone la massima qualità per la Sua bellezza. 3

Massima sicurezza personale Con Implants of Excellence, POLYTECH Health & Aesthetics Le offre un programma di garanzia estesa per le protesi mammarie. Iscrivendosi al programma, Lei potrà usufruire di benefici validi a vita e di una maggiore sicurezza personale: In caso di rottura dell involucro della protesi, Le offriamo una garanzia di sostituzione a vita della Sua protesi mammaria in gel di *(si vedano note a pagina 15) silicone POLYTECH Health & Aesthetics. Se, in caso di mastoplastica additiva a scopo estetico, avrà scelto un impianto in silicone rivestito di schiuma di micropoliuretano POLYTECH Health & Aesthetics, Le offriamo una garanzia supplementare di sostituzione del prodotto con validità di 10 anni dall impianto, in caso di contrattura capsulare, rotazione o *(si vedano note a pagina 15) dis locamento dell impianto. L intervento di impianto deve essere eseguito da un chirurgo quali ficato secondo le istruzioni per l uso delle protesi POLYTECH Health & Aesthetics ed in conformità alle tecniche chirurgiche attuali. 4

Benefici validi a vita e maggiore sicurezza personale 5

Come può partecipare al programma Implants of Excellence? Dopo l intervento, La preghiamo di compilare il modulo di registrazione (pag. 13) e rimettercelo a mezzo fax, oppure scansionarlo ed inviarlo via e-mail a ioe@polytechhealth.com, o ancora, rispedircelo tramite posta ordinaria. In alternativa può anche fare la registrazione online all indirizzo: www.polytechhealth.com, Warranty, Registration Implants of Excellence Successivamente, se la registrazione è andata a buon fine, riceverà a mezzo posta ordinaria i Suoi documenti di registrazione personale accompagnati da informazioni aggiuntive sul programma Implants of Excellence. Con Implants of Excellence, POLYTECH Health & Aesthetics documenta l elevata qualità dei propri impianti in gel di silicone dal punto di vista della sicurezza. Una volta l anno, Le chiederemo di rispondere ad alcune semplici domande riguardo il Suo benessere e il Suo grado di soddisfazione delle protesi, attraverso il modulo online Annual Survey di Implants of Excellence, presente sul nostro sito web: www.polytechhealth.com, Warranty, Annual Survey Inviandoci il questionario compilato da Lei personalmente, la Sua partecipazione al programma di garanzia Implants of Excellence verrà estesa di un altro anno rispetto al periodo definito. 6

I dati di accesso al modulo online Le verranno forniti via e-mail. Il Sondaggio Annuale viene avviato ogni anno ad Aprile o Maggio. In quel momento, contattiamo tutte le pazienti che si sono registrate fino al 30 Marzo dell anno precedente. Nel caso in cui non riceva l'e-mail contenente i Suoi dati d'accesso entro la fine del mese di Maggio, La preghiamo di contattarci al seguente indirizzo e-mail: ioe@polytechhealth.com. La preghiamo di notare che il programma di estensione di garanzia continuerà solo dopo che ci sarà pervenuto il questionario compilato o, in alternativa, una volta ricevute le Sue risposte tramite il modulo online. Se desidera interrompere la Sua partecipazione al programma Implants of Excellence, può farlo in qualsiasi momento inviandoci una comunicazione scritta. In alternativa, può sospendere l invio del questionario annuale, estinguendo così automaticamente il Suo diritto ad usufruire della garanzia. Attraverso la Sua registrazione volontaria al programma Implants of Excellence, Lei accetta che POLYTECH Health & Aesthetics utilizzi i dati da Lei forniti per valutazioni statistiche. In conformità alla normativa sulla privacy, POLYTECH Health & Aesthetics è obbligata a trattare i dati personali con la massima riservatezza. Tutti i dati verranno impiegati esclusivamente per scopi di analisi statistica. POLYTECH Health & Aesthetics si riserva il diritto di pubblicare le analisi statistiche. 7

Quali vantaggi Le offre il programma Implants of Excellence? POLYTECH Health & Aesthetics garantisce la sostituzione gratuita a vita dei propri impianti mammari in gel di silicone in caso di un provato danneggiamento dell integrità dell involucro (rottura). *(si vedano note a pagina 15) Negli interventi di mastoplastica additiva a scopo estetico con impianto di protesi in silicone rivestite in schiuma di micropoliuretano (Microthane ) POLYTECH Health & Aesthetics, garantiamo la sostituzione gratuita della protesi fino a 10 anni dall intervento di impianto, in caso di contrattura capsulare di grado III e IV Baker. *(si vedano note a pagina 15) Negli interventi di mastoplastica additiva a scopo estetico con impianto di protesi in gel di silicone rivestite in schiuma di micropoliuretano (Microthane ) POLYTECH Health & Aesthetics, garantiamo la sostituzione gratuita della protesi fino a 10 anni dall intervento di impianto, in caso di dislocamento o rotazione *(si vedano note a pagina 15) della protesi. Protesi in sostituzione a vita. 9

Il programma Implants of Excellence garantisce unicamente la sostituzione della protesi con un impianto POLYTECH Health & Aesthetics dello stesso tipo, del quale Lei potrà scegliere liberamente la misura. E esclusa la corresponsione di un importo in denaro al posto della sostituzione dell impianto. In cambio delle informazioni sul Suo benessere che ci invierà una volta all'anno, Lei riceverà un aggiornamento delle informazioni che POLYTECH Health & Aesthetics ha raccolto tramite il programma. Il programma Implants of Excellence Le offre l opportunità unica di beneficiare di una sicurezza documentata! Implants of Excellence perchè è il Suo corpo, la Sua bellezza, la Sua decisione. 10

Cosa bisogna fare se si pensa di dover usufruire della garanzia del programma Implants of Excellence? Nel caso in cui Le venga diagnosticata la rottura dell involucro della protesi o, per le protesi rivestite in schiuma di micropoliuretano, la rotazione, il dislocamento o una contrattura capsulare di grado III o IV Baker, La preghiamo di contattarci (ioe@polytechhealth.com), così da poterci accordare con Lei sul tipo di azione da intraprendere. Immediatamente dopo la rimozione della protesi, o al massimo entro le 4 settimane successive all intervento, il Suo chirurgo dovrà informare dell espianto POLYTECH Health & Aesthetics per iscritto. La protesi dovrà essere poi inviata a: POLYTECH Health & Aesthetics GmbH Altheimer Strasse 32 64807 Dieburg Germania Questa verrà esaminata attentamente, e dovrà essere accompagnata da una relazione completa dell intervento di espianto da parte del chirurgo. La diagnosi della rottura dell involucro o, per gli impianti rivestiti in schiuma di micropoliuretano, la diagnosi della contrattura capsulare di grado III o IV Baker, come pure la diagnosi di rotazione/dislocamento e il successivo espianto, devono essere eseguiti dallo stesso chirurgo che ha inizialmente *(si vedano note a pagina 15) effettuato l impianto (in alternativa, nella stessa clinica). 12

Per le registrazioni online andare sul sito: www.polytechhealth.com Warranty, Registration Implants of Excellence Registrazione al programma Implants of Excellence Nome e indirizzo della paziente: Nome e indirizzo del chirurgo che ha effettuato l impianto: Cognome, Nome Per inviare, per favore tagliare la pagina lungo la linea tratteggiata. Indirizzo di casa Codice postale, città Codice della protesi REF Numero/i di serie SN Data dell impianto Indirizzo email Indicazione: SINISTRA DESTRA SINISTRA DESTRA Aumento estetico del seno Ricostruzione Sostituzione di protesi Spedire la cartolina di registrazione a: POLYTECH Health & Aesthetics GmbH Implants of Excellence Altheimer Strasse 32 64807 Dieburg Germania Posizione dell impianto: Sopra il muscolo pettorale Sotto il muscolo pettorale Per qualsiasi domanda, non esitate a contattarci: Indirizzo di posta: come sopra Fax: 0049 (0)6071 9863-30 E-mail: ioe@polytechhealth.com Altra posizione (specificare): (POLYTECH Health & Aesthetics GmbH è obbligata a trattare I dati personali in maniera strettamente confidenziale. Il Suo indirizzo e-mail sarà utilizzato solo in caso di domande particolari, e per inviarle la brochure informativa annuale. Tutti gli altri dati saranno utilizzati solo per analisi di tipo statistico. POLYTECH Health & Aesthetics GmbH si riserva il diritto di pubblicare le analisi statistiche.) Clinica Nome del chirurgo Indirizzo Codice postale, città Accesso per l impianto: Solco sottomammario Areola Cavo ascellare Ho letto la brochure informativa sul programma di garanzia estesa Implants of Excellence e con la presente mi registro personalmente a questo programma: Firma del paziente, data, luogo Altro accesso (specificare): Spediamo i Suoi documenti personali di registrazione all indirizzo del Suo chirurgo.

Condizioni di Partecipazione al programma di garanzia estesa "Implants of Excellence" Dieburg, 1 luglio 2007 1. Per poter usufruire del programma di garanzia Implants of Excellence e dei benefici ad essa connessi, Lei dovrà partecipare al programma effettuando la propria iscrizione. Prima di procedere all iscrizione, legga attentamente la brochure informativa del programma. Dopo l intervento di impianto, potrà registrarsi online attraverso il nostro sito oppure inviandoci, a mezzo posta ordinaria, e-mail o fax (come indicato a pagina 6 della brochure informativa), l apposito modulo debitamente compilato (a pag. 13 della brochure informativa). Per potersi iscrivere, Le servirà il Suo passaporto d impianto, che Le verrà consegnato dal Suo chirurgo dopo l intervento. 2. Il programma di garanzia estesa Implants of Excellence è valido esclusivamente per le protesi mammarie POLYTECH Health & Aesthetics standard (come da catalogo attualmente in corso di validità), ed include i seguenti servizi: a. Per tutte le protesi mammarie: garanzia di sostituzione a vita in caso di rottura dell involucro della protesi. b. Per protesi mammarie rivestite in micropoliuretano utilizzate per mastoplastiche additive a scopo estetico: sostituzione gratuita della protesi fino a 10 anni dall intervento di impianto, in caso di contrattura capsulare di grado III o IV Baker. c. Per protesi mammarie rivestite in micropoliuretano utilizzate per mastoplastiche additive a scopo estetico: sostituzione gratuita della protesi fino a 10 anni dall intervento di impianto, in caso di rotazione/dislocamento della protesi. d. Per garanzia di sostituzione si intende la sostituzione della protesi per cui sono state riscontrate le problematiche sopra citate con una protesi POLYTECH Health & Aesthetics dello stesso tipo, del quale Lei potrà scegliere liberamente la misura. Non vi è copertura alcuna dei costi relativi all intervento di sostituzione della protesi. E esclusa la corresponsione di un importo in denaro al posto della sostituzione dell impianto. 3. La registrazione al programma di garanzia estesa può essere effettuata subito a seguito dell intervento d impianto e, al più tardi, fino a 6 mesi successivi alla data dello stesso. 4. La registrazione è valida esclusivamente se tutti i campi del modulo di registrazione sono stati debitamente e correttamente compilati. Nel caso in cui non trovasse sul proprio passaporto d impianto le informazioni richieste dal modulo, La preghiamo di contattare il Suo chirurgo e compilare il modulo con il suo aiuto. POLYTECH Health & Aesthetics si riserva il diritto di rifiutare moduli di iscrizione che risultino illeggibili o non completamente e debitamente compilati. 5. Il rinnovo della Sua partecipazione annuale è obbligatorio e si effettua rispondendo all'invito a partecipare al Sondaggio Annuale, che riceverà una volta all'anno tramite e-mail da POLYTECH Health & Aesthetics. Il Sondaggio Annuale viene avviato ogni anno ad Aprile o Maggio. In quel momento, contattiamo tutte le pazienti che si sono registrate fino al 30 Marzo dell anno precedente. Nel caso in cui non riceva l'e-mail contenente i Suoi dati d'accesso entro la fine del mese di Maggio, La preghiamo di contattarci al seguente indirizzo e-mail: ioe@polytechhealth.com. 6. Registrandosi al programma Implants of Excellence, Lei accetta, nella loro totalità, le presenti condizioni di partecipazione relative alla fornitura dei nostri servizi di garanzia estesa. 7. POLYTECH Health & Aesthetics ha attivato in modo volontario il programma di garanzia estesa Implants of Excellence e si riserva il diritto di cancellare il servizio in qualsiasi momento. Gli accordi e le registrazioni effettuati fino a quel momento non verranno in alcun modo interessati da tale decisione. Il programma è valido unicamente nei paesi in cui vengono forniti i prodotti POLYTECH Health & Aesthetics. Non potrà essere reclamato alcun diritto da terze parti provenienti da altri paesi. 8. Le esclusioni dalla validità della garanzia sono le seguenti: a. La garanzia di sostituzione in caso di rottura dell involucro della protesi non si applica nei seguenti casi: - Danneggiamento della protesi prima o durante l intervento d impianto - Danneggiamento della protesi a causa di un incidente/infortunio - Danneggiamento della protesi durante una mammografia - Danneggiamento della protesi durante una capsulotomia aperta o chiusa - Danneggiamento della protesi durante una procedura chirurgica b. La garanzia di sostituzione per le protesi rivestite in schiuma di micropoliuretano non si applica nei seguenti casi: - La garanzia di sostituzione non si applica nei casi di ricostruzione mammaria. - La garanzia di sostituzione non si applica per contratture capsulari di grado I o II Baker. - La garanzia di sostituzione si applica solamente se la protesi è stata impiantata in tessuto vergine (senza presenza di capsule o tessuto cicatriziale). - La garanzia di sostituzione si applica solamente se la guarigione delle ferite post-intervento è stata inconspicua e vi è stata integrazione delle cellule nella schiuma di micropoliuretano. - La garanzia di sostituzione non si applica se vi è stata comparsa di complicazioni quali ematomi, sieromi o infezioni derivanti dall intervento chirurgico. - La contrattura capsulare di grado III o IV Baker dev essere documentata fotograficamente dal chirurgo prima della sostituzione dell impianto. - La rotazione/il dislocamento della protesi devono essere documentati fotograficamente dal chirurgo prima della sostituzione dell impianto. 9. L intervento d impianto dev essere effettuato da un chirurgo qualificato, che si attenga alle istruzioni di POLYTECH Health & Aesthetics per l uso delle protesi e conosca a fondo le attuali tecniche chirurgiche. La diagnosi di rottura della protesi (applicabile per tutte le protesi), o (applicabile per le sole protesi in micropoliuretano) la diagnosi della contrattura capsulare di grado III o IV Baker, o la rotazione/il dislocamento e il conseguente espianto devono essere eseguiti dallo stesso chirurgo che ha inizialmente effettuato l impianto (in alternativa, nella stessa clinica). 10. Se non è possibile rintracciare il chirurgo che ha inizialmente effettuato l impianto, un altro chirurgo può essere scelto in accordo con POLYTECH Health & Aesthetics. La stessa regola vale per le cliniche. Tutte le protesi per le quali venga effettuata richiesta di sostituzione devono essere rispedite a POLYTECH Health & Aesthetics perché possano essere ispezionate, ed accompagnate da un report estensivo dell intervento di impianto. Tale operazione va effettuata immediatamente dopo l intervento di espianto, e comunque non oltre le 4 settimane successive all intervento stesso. Se tale invio non viene effettuato, POLYTECH Health & Aesthetics si riserva il diritto di non garantire la sostituzione dell impianto. 15

Distributore: ITALIA POLYTECH Health & Aesthetics ITALIA S.r.l. Via Olmetto 7 20123 Milano Italia phone +39 02 85 96 421 fax +39 02 890 964 51 email polytech.italia@polytechhealth.it 12.3.1 2016-08 2007 POLYTECH Health & Aesthetics GmbH, Dieburg, Germany Fabbricante: POLYTECH Health & Aesthetics GmbH Altheimer Str. 32 64807 Dieburg Germany phone +49 (0)6071 9863-0 fax +49 (0)6071 9863-30 email info@polytechhealth.com www.polytech-health-aesthetics.com Implants manufactured by POLYTECH QUALITY made in Germany