SISTEMA DI CROSS PIN RIGIDFIX CURVE

SISTEMA DI CROSS PIN RIGIDFIX CURVE Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. SOMMARIO FAQ

SISTEMA DI CROSS PIN RIGIDFIX CURVE DOMANDE RICORRENTI (FAQ) SOMMARIO 1 Perché i pin entrano attraverso la corticale mediale femorale e non attraverso quella laterale come nel RIGIDFIX precedente? a. I tunnel femorali creati attraverso la tecnica del portale anteromediale (AM) si trovano in genere in posizione più obliqua o bassa sulla superficie anteriore di quelli creati attraverso il portale TT. 1 I cross-pin posizionati sul lato laterale in questi tunnel AM bassi creano il rischio di danneggiamento delle strutture neurovascolari circostanti, come il nervo peroneo lateralmente, il legamento collaterale laterale, la bandelletta ileotibiale, il tendine popliteo, la cartilagine del condilo femorale laterale e il menisco laterale. Per evitare potenziali complicanze associate a queste strutture, i cross pin RIGIDFIX CURVE entrano attraverso il lato mediale. b. Nei tunnel più obliqui i manicotti posizionati lateralmente sarebbero allentati non essendoci sufficiente patrimonio osseo per mantenerli correttamente in posizione. c. La bandelletta ileotibiale può potenzialmente piegare i manicotti fuori posizione se sono posizionati lateralmente. d. Esiste anche il rischio di protrusione della parte prossimale dei pin (estremità smussa) attraverso la corticale laterale. 3 Che cos è il patrimonio osseo laterale? Si tratta della distanza fra la punta dell impianto nella posizione finale di impianto e la corticale femorale laterale. Patrimonio osseo laterale. 4 Qual è lo scopo del portale anteromediale (AM) prescritto? La posizione di questo portale consente al chirurgo di centrare il centro dell impronta del LCA nativo, massimizzando la disponibilità di patrimonio osseo. La posizione del portale AM si trova a ca. 5 mm 10 mm medialmente dal bordo mediale del tendine rotuleo, distalmente al polo inferiore della rotula e superiormente al menisco mediale. 2 Il ginocchio deve essere flesso a 120 quando si crea il tunnel? Sì. Ciò aiuta a garantire che il punto di uscita del pin guida si trovi sopra alla linea mediana laterale della diafisi femorale, creando una traiettoria ottimale del tunnel, massimizzando la disponibilità di patrimonio osseo laterale e riducendo il rischio di protrusione dei pin. Ciò riduce anche il potenziale danneggiamento della parete residua. Posizione portale AM 2 DePuy Synthes Mitek Sports Medicine Sistema di cross pin RIGIDFIX CURVE Sommario FAQ

5 Qual è lo scopo della foratura in posizione 2.5 cm x 2.5 cm (1 1 )? L osso in questa zona ha meno profili, minimizzando il rischio di una divergenza del trocar e di una foratura non precisa. Inoltre, la foratura in questa posizione target aiuta a garantire: a. Che il punto di ingresso dei manicotti e del trocar siano lontani da strutture importanti. b. La precisione del posizionamento dei pin al centro del tunnel. c. Una presenza massima di patrimonio osseo laterale. 9 Il trocar passa attraverso il tunnel? No. Il design del trocar non consente il passaggio attraverso il tunnel nel lato opposto. Ciò consente una compressione fra pin e osso per garantire una fissazione rigida. È possibile verificare la precisione dei pin dopo la foratura, usando un pin guida da 2.4 mm o il pin misuratore osseo. 6 Qual è lo scopo dell adattatore ad arco? L adattatore ad arco è uno strumento usato per prevedere e garantire la disponibilità di sufficiente patrimonio osseo prima della foratura per il posizionamento dei manicotti e del trocar per l inserimento dei cross pin. Il trocar non fora il tunnel. 7 Qual è la resistenza all espulsione? Ca. 704N con due pin. Test su osso da cadavere, ciclico, con pin PLA. La resistenza con pin singolo è ca. 425N. 2 10 Qual è il diametro del trocar? Il trocar RIGIDFIX CURVE ha l estremità funzionale distale più piccola per garantire una compressione fra pin e osso. Il diametro dell estremità funzionale è 2.4 mm. 8 È necessario creare un alloggiamento femorale da 30 mm? Sì. Il sistema è studiato per garantire 30 mm di impegno nel tunnel. Se il tunnel fosse più corto di 30 mm, il pin più distale (quello più vicino all apertura) potrebbe protrudere nello spazio articolare. 2.4 mm 24 mm 11 I manicotti attraversano il tunnel? No. Il design dei manicotti non consente l attraversamento del tunnel. I manicotti non possono entrare nel tunnel, cosa che impedirebbe la rimozione dell asta femorale e dello strumentario dopo la foratura. 12 Qual è la distanza dei pin dall apertura, marcata a 30 mm sull asta femorale? Tabella B di riferimento. Sistema di cross pin RIGIDFIX CURVE Sommario FAQ DePuy Synthes Mitek Sports Medicine 3

Sistema di cross pin RIGIDFIX CURVE Domande ricorrenti (FAQ) Sommario 13 Quali sono le misurazioni dei pin all interno dell alloggiamento? Tabella B di riferimento. 14 Qual è l estensione dell impegno dei pin sul lato laterale del tunnel? L estensione dell impegno dei pin varia in base alla misura e all angolazione del tunnel. Tabella A di riferimento per alcune misurazioni prese quando il blocco si trova in posizione -25, 0 e +20. 15 Cosa succede se si crea un tunnel femorale inferiore a 30 mm? Per l uso del sistema RIGIDFIX CURVE si consiglia un tunnel con una profondità di 30 mm. La Tabella B mostra una distanza dalla posizione marcata a 30 mm sull asta femorale all impianto più distale per diverse misure di tunnel e impostazioni del blocco. A causa della diversa anatomia dei pazienti, il chirurgo deve essere cauto in caso di tunnel di profondità inferiore a 30 mm, per garantire che l impianto non protruda nello spazio o nell incisura articolare. Una profondità del tunnel superiore a 30 mm non costituisce un problema per il sistema RIGIDFIX CURVE. verificare sempre che la posizione del gruppo asta femorale/telaio sia ben ferma e che l asta sia completamente alloggiata a 30 mm. ii. Quando i cross pin sono inseriti nel tunnel esiste la possibilità che i pin manchino il tunnel o che penetrino nell articolazione all apertura, se l asta non è completamente alloggiata a 30 mm. 17 Perché la posizione del portale AM è così importante in questo sistema? a. Massimizza la disponibilità di patrimonio osseo laterale per l inserimento dei cross pin. Il patrimonio osseo laterale è la distanza fra la punta dell impianto in posizione finale di impianto e la corticale laterale (vedere domanda no. 3). b. Il posizionamento del portale AM nell area prescritta, ca. 5 mm 10 mm medialmente dal bordo mediale del tendine rotuleo, distalmente al polo inferiore della rotula e superiormente al menisco mediale consente un accesso corretto all impronta del LCA femorale e aiuta a ottenere la posizione desiderata del tunnel. 16 Cosa succede se l asta femorale fuoriesce dopo aver misurato il patrimonio osseo laterale con arco e pin di misurazione? a. Se l asta femorale non è completamente alloggiata a 30 mm e fuoriesce, si creano alcuni problemi: i. La lettura della quantità di patrimonio osseo disponibile non sarà precisa. La misurazione effettuata con l adattatore ad arco e con il perno misuratore osseo per la determinazione della quantità di patrimonio osseo laterale sarà errata. L asta femorale ha la tendenza di scivolare leggermente nell alloggiamento, pertanto è necessario Posizione portale AM 4 DePuy Synthes Mitek Sports Medicine Sistema di cross pin RIGIDFIX CURVE Sommario FAQ

18 Il chirurgo, in genere, crea un portale AM distale per centrare l impronta anatomica del LCA, creando un tunnel laterale molto basso. Un tunnel in questa posizione è adatto all uso di RIGIDFIX CURVE? No. Raccomandiamo di evitare un portale mediale distale (più mediale rispetto al portale prescritto, che crea un punto di uscita dei pin guida sotto alla linea mediana laterale). La creazione di un portale mediale distale riduce la disponibilità di patrimonio osseo laterale per l inserimento dei cross pin. Un patrimonio osseo insufficiente causa la protrusione dei pin. I portali mediali distali aumentano anche la possibilità di danneggiamento del condilo mediale e generano un tunnel più corto (<30 mm). 19 Perché l asta di spinta ha una marcatura a laser invece della spalla? In studi interni sull adeguatezza dell uso è stato osservato che il 70% dei chirurghi tende a sovrainserire gli impianti se usano un asta di spinta con arresto a spalla. L integrazione di un incisione a laser costringe il chirurgo a focalizzare l attenzione sull incisione a laser con una maggior attenzione. 20 Cosa succede in caso di sovrainserimento dei cross pin? In base al patrimonio osseo laterale disponibile, un sovrainserimento dei pin può causarne la protrusione attraverso la corticale laterale. L incisione a laser sull asta di spinta del pin è studiata e calibrata per garantirne un posizionamento preciso all interno del tunnel. Osservare attentamente l incisione a laser mentre si fanno avanzare i pin nei manicotti e fermarsi quando l incisione a laser si trova a filo della sommità del manicotto. 21 Perché è importante che l uscita del pin di foratura si trovi sopra alla linea mediana laterale del femore? Il targeting al di sopra della linea mediana laterale garantisce una corretta traiettoria del tunnel, massimizzando la disponibilità di patrimonio osseo per l inserimento dei cross pin, aiutando a creare tunnel di 30 mm o più. 22 Qual è il diametro della punta del pin misuratore osseo? Il diametro della punta del pin è 1.5 mm. Martelletto RIGIDFIX Asta di spinta Incisione laser a filo del manicotto Non inserire eccessivamente i pin. L incisione a laser sull asta di spinta deve essere a filo della sommità del manicotto. Sistema di cross pin RIGIDFIX CURVE Sommario FAQ DePuy Synthes Mitek Sports Medicine 5

Sistema di cross pin RIGIDFIX CURVE Domande ricorrenti (FAQ) Sommario 23 Devo rimuovere il pin misuratore osseo e l adattatore ad arco prima di introdurre i manicotti Si tratta di una preferenza del chirurgo. Con l arco applicato al blocco guida, il sistema ha un bilanciamento naturale all interno dell articolazione. Il pin misuratore osseo aiuta a stabilizzare il sistema, per garantire il punto di ingresso corretto di manicotti e trocar. Tuttavia, se il punto di ingresso è marcato correttamente, i componenti possono essere rimossi prima della foratura. 24 Cosa fare se l incisione a laser non è visibile sul perno misuratore osseo quando si valuta il quantitativo di patrimonio osseo laterale? Se l incisione a laser non è visibile sul perno misuratore osseo quando questo viene tenuto fermamente contro l osso laterale, significa che non è disponibile sufficiente patrimonio osseo laterale per procedere e si avrà una protrusione dei pin. Per procedere in sicurezza, regolare leggermente la posizione del blocco guida e/o ruotare il telaio della guida sull asse del tunnel. Verificare che il blocco guida mantenga una posizione anteriore al condilo mediale. Ricontrollare il patrimonio osseo usando il pin misuratore osseo. La prima regolazione deve avvenire con il blocco guida in direzione prossimale. 26 Dove applicare il blocco guida sul telaio guida per garantire il posizionamento corretto dei manicotti? a. Una posizione corretta del blocco guida è essenziale per garantire un posizionamento preciso del manicotto e dei pin nel tunnel. Per individuare il punto di ingresso target dei manicotti: 1. Individuare l epicondilo mediale. 2. Spostarsi di ca 2.5 cm (1 ) anteriormente al piano coronale (ossia perpendicolarmente all asse femorale). 3. Spostarsi di ca 2.5 cm (1 ) prossimalmente, parallelamente alla diafisi femorale. 4. Regolare il blocco guida sul telaio per centrare questa zona. 5. Serrare la vite sul blocco per fissarlo in posizione. Nota: la posizione del blocco guida deve sempre essere anteriore all epicondilo mediale per eliminare il rischio che i cross pin divergano nell aspetto posteriore del ginocchio. Blocco guida Zona target 3. 2.5 cm prossimale 25 Cosa fare se si ritiene che i pin protrudano attraverso la corticale laterale? 2. 2.5 cm anteriore 1. Individuare epicondilo mediale Il chirurgo deve palpare la zona per determinare eventuali rischi per le strutture laterali e prendere i provvedimenti necessari. Punto di ingresso target per inserimento manicotto. 6 DePuy Synthes Mitek Sports Medicine Sistema di cross pin RIGIDFIX CURVE Sommario FAQ

27 Casa accade se non serro in posizione la vite sul blocco dopo aver individuato la zona di ingresso target del manicotto? Il manicotto non sarà fissato in modo sicuro nel blocco guida e ciò aumenta il rischio di mancare il tunnel femorale. 28 Qual è la posizione dei pin nel tunnel femorale? Tabella C di riferimento. 29 Qual è il punto più importante da conoscere sul sistema RIGIDFIX CURVE? Seguire la tecnica chirurgica prescritta per massimizzare la disponibilità di patrimonio osseo laterale, riducendo il rischio di protrusione dei pin attraverso la corticale laterale. Fare la massima attenzione a: 1. Pozione del portale AM 2. Punto di uscita dei pin al di sopra della linea mediana del femore 3. Posizionamento del manicotto in una zona 2.5 cm 2.5 cm (1 1 ) in relazione all epicondilo mediale 4. Non inserire eccessivamente i pin. Riferimenti: 1 Transtibial versus low anteromedial portal drilling for anterior cruciate ligament reconstruction: a radiographic study of femoral tunnel position. Pascual-Garrido, Cecilia, Swanson, Britta, Swanson, Kyle. Knee Surg Sport Traumotalogy Arthroscopy, April 4, 2012. 2 Riferimento Dati di test interni di medicina dello sport DePuy Synthes Mitek, DHF101870DFTR Sistema di cross pin RIGIDFIX CURVE Sommario FAQ DePuy Synthes Mitek Sports Medicine 7

IMPEGNO DEI CROSS PIN NELL OSSO (TABELLA A) Angolo blocco guida +20 (regolazione prossimale max.) Misura tunnel (mm) Pin prossimale Pin distale Laterale (mm) Mediale (mm) Laterale (mm) Mediale (mm) 7 11.1 23.9 8.2 26.8 8 10.6 23.4 7.7 26.3 9 10.1 22.9 7.2 25.8 10 9.6 22.4 6.7 25.3 11 8.9 22.1 6.0 25.0 Angolo blocco guida 0 (transtibiale) Pin prossimale & distale Pin distale Misura tunnel (mm) Laterale (mm) Mediale (mm) 7 9.8 25.2 8 9.3 24.7 9 8.8 24.2 10 8.3 23.7 11 7.8 23.2 Angolo blocco guida -25 (regolazione distale max.) Misura tunnel (mm) Pin prossimale Pin distale Laterale (mm) Mediale (mm) Laterale (mm) Mediale (mm) 7 7.4 27.6 11.1 23.9 8 6.9 27.1 10.6 23.4 9 6.4 26.6 10.1 22.9 10 5.9 26.1 9.6 22.4 11 5.4 25.6 9.1 21.9 Riferimento Dati di test interni di medicina dello sport DePuy Synthes Mitek, DHF101870DFTR 8 DePuy Synthes Mitek Sports Medicine Sistema di cross pin RIGIDFIX CURVE Sommario FAQ

DISTANCE ENTRE LES BROCHES ET LE BORD DU TUNNEL, (REPÈRE DU GUIDE 30 MM) (TABLEAU B) Impostazione inferiore minima -25 Diametro tunnel 7 mm 8 mm 9 mm 10 mm 11 mm 9.1 mm (0.36 ) 8.9 mm (0.35 ) 8.6 mm (0.34 ) 8.4 mm (0.33 ) 8.1 mm (0.32 ) Impostazione perpendicolare 0 Diametro tunnel 7 mm 8 mm 9 mm 10 mm 11 mm 11.2 mm (0.44 ) Impostazione superiore massima +20 Diametro tunnel 7 mm 8 mm 9 mm 10 mm 11 mm 9.7 mm (0.38 ) 9.4 mm (0.37 ) 9.4 mm (0.37 ) 9.1 mm (0.36 ) 8.9 mm (0.35 ) Nota: per l uso del sistema RIGIDFIX CURVE si consiglia un tunnel con una profondità di 30 mm. Le tabelle qui sopra mostrano la distanza dalla posizione marcata a 30 mm sull asta femorale all impianto più distale per diverse misure di tunnel e impostazioni del blocco. A causa della diversa anatomia dei pazienti, il chirurgo deve essere cauto in caso di tunnel inferiori a 30 mm, per garantire che l impianto non protruda nello spazio o nell incisura articolare. Una profondità del tunnel superiore a 30 mm non costituisce un problema per il sistema RIGIDFIX CURVE. Riferimento Dati di test interni di medicina dello sport DePuy Synthes Mitek, DHF101870DFTR Sistema di cross pin RIGIDFIX CURVE Sommario FAQ DePuy Synthes Mitek Sports Medicine 9

POSIZIONE DELL IMPIANTO LUNGO IL TUNNEL (TABELLA C) Telaio con impostazione perpendicolare a 0 Y1 Y2 Y3 8.6 mm (0.34 ) 8.1 mm (0.32 ) 13.0 mm (0.51 ) Riferimento Dati di test interni di medicina dello sport DePuy Synthes Mitek, DHF101870DFTR 11 DePuy Synthes Mitek Sports Medicine Sistema di cross pin RIGIDFIX CURVE Sommario FAQ

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