Tecnica chirurgica TeleFix. Sistema d impianto per la stabilizzazione anteriore del tratto toracolombare.
TeleFix Sommario Indicazioni e controindicazioni 2 Impianti 3 Tecnica chirurgica 4 Controllo con amplificatore di brillanza Avvertenza Questo manuale d uso non è sufficiente per l utilizzo immediato del sistema. Si consiglia di consultare un chirurgo che già impianti il prodotto. Synthes 1
TeleFix Indicazioni e controindicazioni TeleFix è un sistema d impianti per la stabilizzazione anteriore del tratto toracolombare, ad esempio a seguito di discectomie e spondilectomie parziali o complete. Il sistema si può impiegare in associazione con un innesto d osso o impianti di sostituzione dei corpi vertebrali quali synex. Gli strumenti TeleFix si prestano ugualmente bene all approccio a cielo aperto, mininvasivo o endoscopico. Indicazioni TeleFix si può utilizzare da T8 a L5 in: fratture adeguatamente riducibili e fissabili con un approccio anteriore tumori e infezioni cifosi post-traumatiche adeguatamente riducibili e fissabili con un approccio anteriore fissaggio posteriore che necessita di ulteriore stabilizzazione anteriore Controindicazioni Osteoporosi severa Scoliosi 2
TeleFix Impianti Impianti a doppia asta TeleFix, monosegmentali, lega in titanio (TAN), turchese Distanziale vite Art. n 29 33 mm 499.021 31 37 mm 499.022 35 45 mm 499.023 41 57 mm 499.024 Impianti a doppia asta TeleFix, bisegmentali, lega in titanio (TAN), turchese Distanziale vite Art. n 53 71 mm 499.026 66 86 mm 499.028 Viti posteriori TeleFix, 7.0 mm, autofilettanti, cannulate, lega in titanio (TAN), blu scuro Lunghezza Art. n 25 mm 499.001 30 mm 499.002 35 mm 499.003 40 mm 499.004 45 mm 499.005 50 mm 499.006 55 mm 499.007 60 mm 499.008 Viti anteriori TeleFix, 7.0 mm, autofilettanti, cannulate, lega in titanio (TAN), turchese Lunghezza Art. n 25 mm 499.011 30 mm 499.012 35 mm 499.013 40 mm 499.014 45 mm 499.015 50 mm 499.016 55 mm 499.017 60 mm 499.018 Vite di bloccaggio posteriore per vite TeleFix, lega in titanio (TAN), blu scuro (499.019) Synthes 3
TeleFix Tecnica chirurgica 1 Posizionare il paziente Posizionare il paziente in modo che il chirurgo riesca a lavorare parallelamente alla parete posteriore dei corpi vertebrali. L approccio alle vertebre avviene sotto controllo con amplificatore di brillanza. 2 Inserire i fili di Kirschner 1. Fissare un filo di Kirschner per TeleFix (388.562) alla punteria della guida per fili di Kirschner ed introdurlo nella guida (388.437). Sotto controllo con amplificatore di brillanza allineare la guida per fili di Kirschner in modo che il filo di Kirschner entri parallelamente alla parete posteriore del corpo vertebrale. L anello di guida visibile sotto controllo con l amplificatore di brillanza presenta un diametro di 16 mm e si può usare come guida per il posizionamento. Quando il filo di Kirschner appare come un punto è parallelo al percorso del fascio dell amplificatore di brillanza. Inserire il filo di Kirschner picchiettando sulla punteria della guida con il martello scanalato. Ogni marcatore ad anello presente sulla punteria corrisponde ad una profondità di inserimento di 10 mm. La massima profondità di inserimento possibile è di 30 mm. Nota: le boccole d impianto sferiche poliassiali consentono un angolazione di ±15. 2. Allentare la punteria ruotandola in senso antiorario e togliere la guida. Controllare il punto di entrata e la posizione del filo di Kirschner sotto controllo con amplificatore di brillanza. Inserire il secondo filo di Kirschner utilizzando la stessa procedura. 4
3 Aprire la corteccia per le viti posizionate posteriormente Aprire la corteccia servendosi del punteruolo cannulato (388.435), inserendolo attraverso la guida punte posteriore (388.431) e sopra il filo di Kirschner. Limitare la profondità d inserimento desiderata regolando il fermo sulla scala. Nota: la lunghezza della vite si può determinare sia con tecniche di imaging sia con il punteruolo cannulato. A tal file rimuovere il filo di Kirschner dopo aver aperto la corteccia con l asta d estrazione (388.563) e praticare fino in fondo con il punteruolo il foro della vite. La lunghezza della vite da inserire si può leggere sulla scala del punteruolo. Non si fa ulteriore riferimento a questo metodo chirgico alternativo 4 Inserire le viti posizionate posteriormente 1. Con il cacciavite esagonale cannulato autoportante (314.266) prelevare prima una prolunga per vite cannulata (388.560) dal ripiano e poi una vite TeleFix posteriore blu scura di lunghezza adeguata (499.001 499.008). Synthes 5
2. Inserire la vite attraverso la guida punte sopra il filo di Kirschner. Interrompere l avvitamento dopo 2 3 giri per togliere il filo di Kirschner. 3. Introdurre l asta d estrazione per filo di Kirschner (388.563) nel cacciavite esagonale e fissarla al il filo di Kirschner ruotando in senso orario. Togliere l asta d estrazione e il filo di Kirschner usando il martello scanalato, se necessario. Inserire completamente la vite che si trova posteriormente. Nota: la profondità d inserimento ottimale della vite si raggiunge appena il giusto marcatore ad anello presente sul manicotto del cacciavite raggiunge il bordo superiore della guida punte. Ripetere le tre fasi del punto 4 per inserire la seconda vite posizionata posteriormente. 6
TeleFix Tecnica chirurgica 5 Inserire la protesi del corpo vertebrale Rimuovere il corpo vertebrale danneggiato. Rimediare al difetto con un adeguato innesto d osso o inserire una protesi per corpo vertebrale come ad es. synex 1. 6 Determinare la spaziatura della vite Per assicurarsi di scegliere l impianto giusto determinare la spaziatura tra le due viti TeleFix posizionate posteriormente servendosi della riga per impianti TeleFix (388.436). Selezionare gli impianti in base alla lettera presente sul ripiano. Nota: rimuovere gli osteofiti sporgenti per garantire un posizionamento ottimale dell impianto. 1 Per synex consultare la relativa tecnica chirurgica, art. n 056.000.076. Synthes 7
7 Inserire l impianto 1. Montare la guida punte per TeleFix (388.432) sull impianto selezionato. Introdurre il supporto per impianti per TeleFix (388.564) attraverso la guida punte in uno dei fori delle viti anteriori dell impianto. 2. I fori delle boccole sferiche devono essere allineati perpendicolarmente alla placca. Inserire l impianto in modo che le ganasce si trovino sulle viti posizionate posteriormente. Nota: occorre allentare il meccanismo telescopico dell impianto. 8
TeleFix Tecnica chirurgica 8 Inserire le viti di bloccaggio posteriori 1. Utilizzando la guida punte/il supporto per impianti premere l impianto contro l osso e rimuovere la prolunga per vite aiutandosi con il cacciavite esagonale cannulato. A questo scopo fissare il manicotto dello spogliatore del cacciavite alla prolunga per vite premendo contemporaneamente verso il basso e ruotando in senso orario e poi ritirare il cacciavite cannulato con la prolunga per vite. Allentare e togliere la prolunga per vite. 2. Inserire la prima vite di bloccaggio posteriore per TeleFix (499.019) servendosi del cacciavite cannulato autoportante e premendo l impianto contro l osso con l apposito supporto. Stringere manualmente la vite di bloccaggio. Togliere la seconda prolunga per vite. Inserire la seconda vite di bloccaggio posteriore e stringerla saldamente premendo contemporaneamente sull impianto. Quindi stringere saldamente la prima vite di bloccaggio. Synthes 9
9 Inserire le viti posizionate anteriormente 1. Togliere il supporto per impianti, lasciando in posizione la guida punte per TeleFix. Regolare la profondità di foratura con il fermo meccanico presente sul punteruolo cannulato e preforare un foro per la prima vite posizionata anteriormente. Nota: la direzione della vite anteriore è preimpostata. Un inserimento affidabile è possibile solo con la guida punte. 2. Inserire una vite di lunghezza adeguata servendosi del cacciavite cannulato. La vite si autoblocca nella placca. Montare la guida punte per TeleFix sopra l apertura per la seconda vite posizionata anteriormente e inserire la seconda vite come descritto sopra. 10
TeleFix Tecnica chirurgica 10 Compressione 1. Inserire il cacciavite esagonale, 3.5 mm, con punta (314.265) nel divaricatore di impianti TeleFix (388.415). Introdurre gli strumenti nel sito operatorio. Servirsi della punta del cacciavite per provare la vite del meccanismo di bloccaggio e mettere il cacciavite sulla vite. Aprire il divaricatore di impianti e inserire il perno del cursore nel foro cranico dell impianto. Comprimere fino a raggiungere la posizione desiderata. Nota: girando l impugnatura in senso orario si produce una distrazione mentre girandola in senso antiorario si genera una compressione. 2. Serrare il meccanismo di bloccaggio con il cacciavite, chiudere completamente il divaricatore di impianti e togliere entrambi gli strumenti dal sito operatorio. Synthes 11
Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina www.synthes.com/lit Ö056.000.369öAC#ä 0123 056.000.369 SE_001990 AC 51090023 10/2009 Synthes, Inc. o sue affiliate Diritti riservati Synthes è un marchio commerciale di Synthes, Inc. o delle sue affiliate