IL FARMACO GENERICO: NUMERI E DIMENSIONI

IL FARMACO GENERICO: NUMERI E DIMENSIONI

La spesa farmaceutica territoriale (convenzionata) netta a carico del SSN nel 2008 ha fatto registrare un calo del -1% rispetto al 2007, attestandosi a 11.148 milioni di euro, dando ancora una volta dei segnali incoraggianti sul fronte della stabilizzazione. Spesa Netta 2007 / 2008 ITALIA TOTALE MERCATO SSN Milioni 12,000.00 11,259.57 11,148.63 ITALIA BREVETTO SCADUTO (PRODOTTI A REFERENCE PRICE REGIONALE) 10,000.00 ITALIA NON SCADUTO (PRODOTTI SENZA REFERENCE PRICE REGIONALE) 8,911.14 8,000.00 8,128.65 6,000.00 4,000.00 3,019.99 2,000.00 2,015.47 - SPESA NETTA SSN ANNO 2007 SPESA NETTA SSN ANNO 2008 Fonte: Database Sfera 2009 su dati - IMS Health In particolare si evidenzia un netto calo della spesa per i farmaci ancora coperti da brevetto o comunque non sottoposti al reference price regionale (-9.6%), a fronte di un consistente un aumento della spesa per farmaci off patent sottoposti al reference price (+33.3%). Questo è dovuto principalmente al progredire delle scadenze brevettuali che ampliano il panorama del segmento off patent italiano da un lato, e dall inasprimento delle politiche di Co-payment per i cittadini. Fonte: Database Sfera 2009 su dati - IMS Health 2

Infatti, secondo i dati diffusi da Federfarma a novembre 2008, a seguito degli interventi regionali sui ticket, l'incidenza sulla spesa lorda delle quote di partecipazione a carico dei cittadini è passata dal 4,2% dei primi undici mesi 2007 al 5% dello stesso periodo del 2008. Nelle Regioni che non applicano ticket (dove i cittadini pagano solo l'eventuale differenza tra prezzo di riferimento e prezzo della specialità medicinale più costosa) le quote di partecipazione hanno un'incidenza sulla spesa lorda tra l'1,7% e il 2,4% (che oscillava, però, tra lo 0,9% e l'1,8% nei primi undici mesi del 2007) e nelle Regioni con ticket più incisivo tra il 7,7% e l'8,8%. Particolarmente evidente l'incremento dell'incidenza delle quote di partecipazione nel mese di novembre 2008 nel Lazio, dove, dal 17 di settembre, è stato introdotto un ticket di 3,5 euro a confezione sui farmaci coperti da brevetto (aumentato a 4 euro da dicembre 2008): l'incidenza del ticket sulla lorda è passata dall'1,8% di novembre 2007 al 6,8% di novembre 2008. A fronte del calo di spesa, si continua a registrare un sensibile aumento sia nel numero di confezioni vendute, +4.6% rispetto al 2007, sia per quanto riguarda le DDD totali attestandosi ad un + 6% rispetto al 2007. Confezioni Vendute 2007 / 2008 ITALIA TOTALE MERCATO SSN Milioni 1,200.00 1,000.00 800.00 958.95 1,005.57 ITALIA BREVETTO SCADUTO (PRODOTTI A REFERENCE PRICE REGIONALE) ITALIA NON SCADUTO (PRODOTTI SENZA REFERENCE PRICE REGIONALE) 600.00 602.34 529.73 475.84 400.00 299.42 200.00 - UNITA' ANNO/2007 UNITA' ANNO/2008 Fonte: Database Sfera 2009 su dati - IMS Health 3

DDD prescritte 2007 / 2008 ITALIA TOTALE MERCATO SSN Milioni 25,000.00 ITALIA BREVETTO SCADUTO (PRODOTTI A REFERENCE PRICE REGIONALE) 20,000.00 18,638.96 19,839.18 ITALIA NON SCADUTO (PRODOTTI SENZA REFERENCE PRICE REGIONALE) 15,000.00 12,648.79 11,178.82 10,000.00 8,660.36 5,000.00 4,469.31 - DDD TOTALI ANNO 2007 DDD TOTALI ANNO 2008 Fonte: Database Sfera 2009 su dati - IMS Health Il fatto che, nonostante l'aumento del numero di confezioni vendute, continui a verificarsi un calo di spesa è dovuto alla riduzione del valore medio delle confezioni stesse (-5,6% 2007 vs 2008), cioè al fatto che vengano prescritti farmaci di prezzo mediamente più basso. Infatti il valore delle ricette continua a calare per gli effetti degli interventi sui prezzi dei medicinali varati dall'agenzia del Farmaco a partire dal 2006, del crescente impatto del prezzo di riferimento per i medicinali equivalenti e delle misure applicate a livello regionale. 4

LO SPACCATO DELLA SPESA GENNAIO DICEMBRE 2008 DATI IMS SFERA (Spesa netta SSN) Fonte: Database Sfera 2009 su dati - IMS Health STIME PER IL SISTEMA DEI TETTI 2008/2009 PER SPESA FARMACEUTICA TERRITORIALE CONVENZIONATA ED OSPEDALIERA Fonte: Rielaborazione Centro Studi Assogenerici su dati OSFAR 2008 e Sfera IMS Health 2009 5

IL SISTEMA FARMACI CONVENZIONATI SUL DATABASE SFERA YTD 2008 VOLUMI SPESA SSN 35.36% 52.68% 47.32% 11.96% NON SCADUTO (PRODOTTI SENZA REFERENCE PRICE REGIONALE) BREVETTO SCADUTO (PRODOTTI A REFERENCE PRICE REGIONALE) GENERICO (INN + nome azienda o solo INN) BRANDED A BREVETTO SCADUTO VALORI SPESA SSN 72.91% 27.09% 20.73% 6.35% NON SCADUTO (PRODOTTI SENZA REFERENCE PRICE REGIONALE) BREVETTO SCADUTO (PRODOTTI A REFERENCE PRICE REGIONALE) GENERICO (INN + nome azienda o solo INN) BRANDED A BREVETTO SCADUTO 6

Considerando invece tutte le classi di farmaci insieme, quindi anche quelle a carico del cittadino (C, SOP, OTC), il mercato dei farmaci generici immessi sul mercato dopo la scadenza brevettuale del prodotto di marca e caratterizzati dal nome del principio attivo seguito dal nome della molecola, si attesta invece a percentuali inferiori, toccando quota 9,83% in termini di confezioni vendute e 5,7% in termini di spesa generata (sell out). Volumi dei consumi sul Totale Mercato Farmaceutico Italiano (Tutte le classi di farmaci) Valori di spesa dei consumi sul Totale Mercato Farmaceutico Italiano (Tutte le classi di farmaci) 50.11% 49.89% 40.05% 64.92% 35.08% 29.37% 9.83% 5.70% FARMACI PROTETTI Mercato Equivalenti / Mercato non più protetto = tutti i farmaci non più coperti da brevetto sia brand (nome di fantasia) che generico (INN + nome azienda o solo INN) GENERICO (INN + nome azienda o solo INN) MEDICINALI A MARCHIO A BREVETTO SCADUTO Il fatturato complessivo del comparto si attesta nel 2008 a 687.73 milioni di euro per un totale di 178.44 milioni di confezioni vendute. L incremento rispetto allo stesso periodo del 2008 è del 21% a volumi e del 20% a valori. Il mercato è trainato principalmente dalle recenti scadenze brevettuali, soprattutto quelle intervenute alla fine del 2007 che hanno esplicato l effetto concorrenziale nel corso di tutto il 2008. Un dato che, pur considerando il generale rallentamento del mercato farmaceutico italiano, evidenzia la fragilità del comparto generico del nostro paese, dove il farmaco generico ha una pura funzione deflativa alla sua introduzione in farmacia. I tassi di crescita sono ben lontani da quanto ci si potrebbe attendere. A fronte infatti dell introduzione della versione generica di taluni farmaci blockbuster, il mercato è rimasto sostanzialmente bloccato alla situazione pre scadenza con oltre il 90% a volumi e a valori sotto il controllo del farmaco di marca a brevetto scaduto. 7

MERCATO A VALORI (Milioni di - Prezzi al Pubblico) Milioni di 35.00 RAMIPRIL NOME AZIENDA+NOME MOLECOLA RAMIPRIL MARCHIO 0.00 30.00 0.00 25.00 20.00 0.00 0.00 Scadenza Brevettuale 0.49 MARCHIO = 90% GENERICO = 10% 15.00 26.54 30.91 29.05 27.16 1.40 1.45 1.76 1.96 1.93 2.02 2.18 2.28 2.35 2.31 10.00 5.00 20.02 15.17 14.67 15.06 13.55 12.64 13.38 1.66 10.43 12.90 12.81 12.09 12.92 0.00 SETTEMBRE 2007 DICEMBRE 2007 APRILE 2008 AGOSTO 2008 DICEMBRE 2008 Tutto ciò, nonostante permanga un differenziale di prezzo medio, seppure progressivamente ridotto a causa dell allineamento di prezzo, tra il farmaco di marca a brevetto scaduto ed il corrispondente farmaco generico, che il cittadino, spesso, continua a pagare pur in presenza dell importante azione di sensibilizzazione all uso del farmaco generico operata quotidianamente dalla farmacie. La scelta prescrittiva proprio su questa categoria di farmaci influenza notevolmente l andamento della spesa. Completano il quadro le principali molecole generiche sul mercato: Il lansoprazolo continua ad essere la molecola generica più utilizzata nel mercato italiano, seguita dal Lorazepam e dall Amoxicillina. PRIME 10 MOLECOLE GENERICHE A VOLUMI (SELL OUT YTD 2008 - TUTTE LE CLASSI) LANSOPRAZOLE; 14% LANSOPRAZOLE LORAZEPAM ALTRI; 61% LORAZEPAM; 7% AMOXICILLIN; 4% SIMVASTATIN; 2% GENTAMICIN; 2% CEFTRIAXONE; 3% CLAVULANIC ACID; 2% ENALAPRIL; 3% BETAMETHASONE; 2% AMOXICILLIN SIMVASTATIN GENTAMICIN CEFTRIAXONE CLAVULANIC ACID ENALAPRIL BETAMETHASONE GABAPENTIN ALTRI GABAPENTIN; 1% 8

Infine è significativo notare come tra le prime tre classi terapeutiche del mercato di classe C (prodotti con obbligo di ricetta, ma pagati dal cittadino), il generico trova spazio nella prima, i prodotti appartenenti alla classe dei tranquillanti, con una quota superiore al 20%. Sell-out EUR/PUB YTD 2008 (MIO ) PRIME 10 ATC DEL MERCATO FARMACEUTICO CLASSE C % DI GENERICI PRESENTI NELL' ATC N05C0 TRANQUILLANTI N05C0 TRANQUILLANTI G03A1 MONOFASICI C/ESTR.< 50Y 89.22-23,88% 225.84 373.55 G03A1 MONOFASICI C/ESTR.< 50Y G04E0 PRD X DISFUNZ. ERETTILE G04E0 PRD X DISFUNZ. ERETTILE N05B1 IPNOT+SEDAT N BARBIT SEM N05B1 IPNOT+SEDAT N BARBIT SEM N02B0 ANALG NON NARCOT+A/PIRET N02B0 ANALG NON NARCOT+A/PIRET D07B1 CORTIC.TOP+ANTIBATTERICI D07B1 CORTIC.TOP+ANTIBATTERICI A03F0 GASTROPROCINETICI A03F0 GASTROPROCINETICI C05C0 ANTIVARICOSI SISTEMICI C05C0 ANTIVARICOSI SISTEMICI C04A1 VASOATTIVI CEREBR/PERIFER C04A1 VASOATTIVI CEREBR/PERIFER R05C0 ESPETTORANTI R05C0 ESPETTORANTI 0 % 0 % 0.97-0,72% 22.69-14,26% 25.70-29,41% 4.81-5,6% 0 % 18.16-22,58% 7.24-9,74% 85.78 80.71 80.42 74.34 87.40 135.43 159.12 206.78 MERCATO GENERICO MERCATO TOTALE - 50.00 100.00 150.00 200.00 250.00 300.00 350.00 400.00 Milioni 9

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