Descrizione del dispositivo (con Pro-Form )
Il maggior punto di forza di TX2: il controllo PER IL PAZIENTE - Ricoveri più brevi, ridotta perdita ematica durante la procedura, meno complicanze e meno interventi secondari.* CLINICI - Grazie ai tempi procedurali ridotti (inclusi tempi in anestesia più brevi*), i medici possono posizionare il dispositivo con maggiore precisione. VALORE - Meno articoli da usare nel corso della procedura, tempi procedurali ridotti e meno complicanze correlate alla procedura.* * Matsumura JS, Cambria RP, Dake MD, et al. International controlled clinical trial of thoracic endovascular aneurysm repair with the Zenith TX2 endovascular graft: 1-year results. J Vasc Surg. 2008;47(2):247-257.
Pro-Form Il controllo è ciò che conta Perché abbiamo modificato la protesi Zenith TX2? Tra i pazienti affetti da aneurisma dell aorta toracica (TAA), circa uno su quattro presenta una curva alquanto marcata dell aorta nell arco toracico.* Le endoprotesi toraciche attualmente disponibili non riescono spesso a orientarsi parallelamente alla curva interna dell aorta. I medici hanno bisogno di un endoprotesi dotata di un maggior grado di adattabilità alla curva interna dell aorta e di fatto in grado di eliminare l effetto a becco d uccello. * Kolvenbach, dichiarazione verbale
Controllo: quattro caratteristiche in più Facilità di impianto Fissazione attiva Modularità Margine prossimale controlla il rilascio controlla la migrazione controlla l adattabilità controlla la potenziale erosione
Componenti del dispositivo: realizzati per un controllo ottimale Protesi Sistema di introduzione
Struttura modulare Il sistema modulare a due componenti consente al medico di personalizzare la protesi in base all anatomia individuale del paziente.
Struttura speciale della protesi La configurazione con Z-stent in acciaio inossidabile indipendenti dona flessibilità alla protesi. Grazie alla varietà di lunghezze e diametri, gli Z-stent favoriscono la sicura aderenza della protesi al vaso, resistenza colonnare e flessibilità.
Zenith TX2: acciaio inossidabile Componente prossimale Stent di fissazione superiore con uncini di ancoraggio Dimensioni dello stent di fissazione - Diametro filo di 0,018 e 0,020 pollici (0,46 e 0,51 mm) - Lunghezza di 17 e 22 mm, rispettivamente Dimensioni degli stent del corpo - Diametro filo di 0,014 e 0,016 pollici (0,36 e 0,41 mm) - Lunghezza di 14 e 17 mm, rispettivamente Gli uncini di ancoraggio sfalsati sulla circonferenza hanno una lunghezza di 5 mm e sono rivolti attraverso il tessuto.
Acciaio inos s idabile Componente distale Due stent di fissazione interni alla sommità Stent con uncini di ancoraggio non rivestito alla base - Diametro filo di 0,014 pollici (0,36 mm) - Lunghezza di 22 mm - Uncini di ancoraggio lunghi 5 mm
Tessuto poliestere Dacron Tessuto poliestere Dacron leggero, robusto, resistente alla contrazione/stiramento, usato nelle materie plastiche e nelle fibre Porosità di 350 ml/min/cm 2 Tradizionalmente usato per riparazioni chirurgiche a cielo aperto di aneurismi dell aorta toracica e addominale Materiale di sutura Poliestere armato verde Polipropilene monofilamento blu
Marker radiopachi Quattro marker d oro posizionati a 1 mm dai bordi prossimali e distali della protesi delineano i margini del materiale di innesto per contribuire all accuratezza di posizionamento e rilascio. Distale Prossimale
Componente prossimale Svariati diametri e lunghezze del componente prossimale forniscono una copertura ottimale in risposta ai requisiti anatomici specifici di ciascun paziente. Dimensioni disponibili Diametri di 22-42 mm Lunghezze di 115-216 mm Stent prossimale interno con uncini di ancoraggio Stent esterni Stent di fissazione interno
Zenith TX2: caratteristiche di controllo (fissazione) Fissazione del componente prossimale Stent superiore interno con uncini di ancoraggio sporgenti dal tessuto Gli uncini di ancoraggio sono lunghi 5 mm Lo stent è all interno per la fissazione
Componente distale Svariati diametri e lunghezze del componente distale forniscono una copertura ottimale in risposta ai requisiti anatomici specifici di ciascun paziente nonché una massima sovrapposizione con il componente prossimale. Dimensioni disponibili Diametri di 28-42 mm Lunghezze di 147-207 mm Stent di fissazione interni Stent esterni Stent distale non rivestito con uncini di ancoraggio
Zenith TX2: caratteristiche di controllo (fissazione) Fissazione del componente distale Stent con uncini di ancoraggio non rivestito lungo 22 mm Gli uncini di ancoraggio sono lunghi 5 mm Fissato nella calotta inferiore grazie a un filo di sicurezza Lo stent non rivestito non è ricoperto da alcun materiale protesico
Componente prossimale rastremato Si adatta all anatomia aortica nei casi in cui il colletto prossimale abbia un diametro fino a 4 mm superiore rispetto a quello del colletto distale. Consente la sovrapposizione con un componente distale con un diametro inferiore di 4 mm. Dimensioni disponibili Diametri prossimali/diametri distali di 32/28 mm 42/38 mm Lunghezze di 152-208 mm Stent prossimale interno con uncini di ancoraggio La rastrematura è presente tra il terzo e il quarto stent Stent di fissazione interno ad es., 36 mm ad es., 32 mm
Zenith TX2: caratteristiche di controllo (adattamento) Tratti a solo tessuto 6 mm Diametri della protesi di 28-32 mm 8 mm Diametri della protesi di 34-38 mm 10 mm Diametri della protesi di 40-42 mm Tratti a solo tessuto
Estensioni prossimale e dis tale Dimensioni disponibili Prossimale* e distale Diametri di 22-42 mm Lunghezze di 77, 80 e 81 mm * Le estensioni prossimali hanno uncini di ancoraggio all estremità prossimale. Estensione prossimale Estensione distale
Sistema di introduzione Z-Trak Plus Capacità di avanzamento senza pari Guaina Flexor con rivestimento idrofilo 22-42 mm = Ø est. 20 French (7,7 mm) 36-42 mm = Ø est. 22 French (8,5 mm) Cannula interna in lega superelastica Lunghezza utile 75 cm Punta del dilatatore morbida e flessibile Banda radiopaca per una posizione precisa della punta distale della guaina
Guaina/punta del dilatatore Z-Trak Plus La lunga punta rastremata del dilatatore con rivestimento idrofilo riduce al minimo i traumi e permette una maggiore capacità di avanzamento sulla guida. La guaina Flexor resistente agli attorcigliamenti permette un inserimento controllato anche nell arco aortico.
Valvola emostatica della guaina Valvola emostatica Captor Consente l apertura e la chiusura manuali Girarla in senso antiorario per aprirla Girarla in senso orario per chiuderla
Caratteristiche del componente prossimale Guaina di introduzione Flexor con valvola emostatica Captor e raccordo laterale Cannula interna in lega superelastica con dilatatore Coons Meccanismo di rilascio a filo di sicurezza Il filo Pro-Form sull estremità distale dello stent di fissazione prossimale assicura una migliore conformità prossimale
Pro-Form: fili di s icurezza Componente prossimale Tre fili di sicurezza mantengono chiusa l estremità prossimale e sono tutti collegati a una singola manopola o meccanismo di rilascio a filo di sicurezza di colore verde. Un filo di sicurezza trattiene l estremità distale (la rilascia quando viene completamente estratto) e anch esso è collegato al meccanismo di rilascio a filo di sicurezza verde. Con Pro-Form vengono catturate entrambe le estremità prossimale e distale dello stent di fissazione.
Fili di s icurezza Componente distale Due meccanismi di rilascio a fili di sicurezza Il meccanismo di rilascio bianco evita il rilascio accidentale dello stent non rivestito Il meccanismo di rilascio verde mantiene chiusa l estremità prossimale Il meccanismo di rilascio bianco sull impugnatura rilascia lo stent distale non rivestito
Rilas cio controllato Grazie alla capacità di adattamento di Pro-Form il chirurgo ha a disposizione svariate opzioni per quanto riguarda i siti di fissazione. I fili di sicurezza si fissano alla protesi per tenerla in posizione durante il ritiro della guaina. Il filo metallico fissato all estremità prossimale aiuta a evitare l effetto vela, consente il flusso sanguigno attorno alla protesi e facilita il riposizionamento (se desiderato).
Superare i limiti. Transcend Per un futuro senza le limitazioni del presente. Questa è l essenza di Zenith.