REAZIONI AVVERSE DA PRODOTTI A BASE DI PIANTE MEDICINALI Possono dipendere da: - Componenti chimici e modalità d impiego del prodotto - Fattori che intervengono durante il processo di preparazione
ADR dipendenti dai componenti chimici: principi vegetali responsabili di reazioni allergiche Sostanza Furanocumarine Lattoni sesquiterpenici Acidi ginkgolici Composti solforati Ipericina Protoanemonina Piante medicinali Angelica (Angelica archangelica), Anice (Pimpinella anisum) Carciofo (Cynara scolymus), Camomilla comune (Matricaria chamomilla), C. romana (Anthemis nobilis), Tarassaco (Taraxacum officinale), Partenio (Tanacetum parthenium), Inula (Inula helenium), Cardo santo (Cnicus benedictus), Tanaceto (Tanacetum vulgare), Millefoglio (Achillea millefolium), Arnica (Arnica montana) Ginkgo (Ginkgo biloba) Aglio (Allium sativum) Iperico (Hypericum perforatum) Flavagello (Ranunculus ficaria)
Principi vegetali potenzialmente teratogeni o carcinogenici (Capasso et al, Phytotherapy 2003) Alcaloidi pirrolizidinici: Farfara, Consolida, Senecio spp Safrolo: Cannella, Rosmarino, Amamelide Beta amirina: Uva ursina Agnocasto China Farfara Droga o principio attivo Effetto Epatocarcinoma Malformazioni Effetti androgenizzanti Sordità Cirrosi epatica
ADR dipendenti dalle modalità d impiego del prodotto: uso prolungato e/o dosaggi elevati Droga o principio attivo Lassativi antrachinonici Liquirizia (alte dosi) Polygonum multiflorum Jin Bu Huan (Lycopodium serratum) Squilibri elettrolitici, Pseudomelanosis coli (Van Gorkom et al, 1999) Iperaldosteronismo (Thomas et al, 1996) Epatite acuta (Park et al, 2001; Mazzanti et al, 2004) Epatite acuta (Ernst, 1998) Effetto
ADR dipendenti dalle modalità d impiego del prodotto Motivo di ADR Droga o principio responsabile Effetto Uso improprio Sovradosaggio Associazione con farmaci di sintesi Lassativi a base di fibre Mentolo China, lassativi antrachinonici, aglio, angelica, fieno greco, bardana, schizandra, witania, ecc.. Tujone Numerosi principi vegetali Ostruzioni intestinali (Ernst, 1988) Dispnea nel bambino (Rational Phytother, 2002) Rischio di aborto in donne gravide (Capasso et al, Phytotherapy 2003) Stimolazione del SNC (Capasso et al, Phytotherapy 2003) Potenziamento/riduzione dell effetto del farmaco; comparsa di effetti avversi
Fattori che intervengono durante il processo di preparazione - Sostituzione - Adulterazione - Contaminazione - Mancanza di standardizzazione
Droga Sostituzione Sostituita con Effetto Anice stellato (Illicium verum) Illicium religiosum Convulsioni Genziana Panax ginseng Stephania tetrandra (guang fangji) Podophyllum emodi Datura metel Aristolochia fangji Intossicazione con sintomi GI e renali (Chan, 1998) Sintomi anticolinergici (Chan, 1997) Nefrotossicità (Ernst, 1998)
Adulterazione Presenza di farmaci di sintesi - Il 23,7% di 2609 campioni di MTC analizzati in Taiwan è risultato adulterato con caffeina, idroclorotiazide, paracetamolo, prednisone (Huang et al, 1997; Koh and Woo, Drug Safety 2000; Keane et al, BMJ 1999). - Presenza di alprazolam, indometacina e dietilstilbestrolo nel prodotto erboristico PC Spes (The Medical Letter 21, 220)
Contaminazione Presenza di metalli pesanti - Presenza di As, Hg, Pb, Cd, etc.. in preparati Cinesi e Ayurvedici (Ernst, Am J Med 1998; Koh and Woo, Drug Safety 2000) - Su 251 prodotti a base di piante medicinali asiatiche venduti in California, 24 contenevano piombo, 36 arsenico e 35 mercurio (Ko, N Engl J Med 1998; 339:847)
Sicurezza dei prodotti a base di piante medicinali: l uso tradizionale non è garanzia di sicurezza ma solo un indicatore. La sicurezza d impiego del prodotto va verificata mediante appositi studi
Efficacia clinica deiprodotti a base di painte medicinali E per la maggior parte ancora da dimostrare Richiede studi clinici controllati che utilizzino prodotti standardizzati