Bur n. 70 del 25/07/2017 (Codice interno: 349432) DECRETO DEL DIRETTORE GENERALE DELL' AREA SANITA' E SOCIALE n. 82 del 05 luglio 2017 Definizione dell'elenco dei farmaci correlati all'elenco delle patologie cronico-invalidanti di cui al D.P.C.M. 12 gennaio 2017, ai fini del riconoscimento dell'esenzione dalla partecipazione al costo della spesa farmaceutica. [Sanità e igiene pubblica] Note per la trasparenza: Si definisce l'elenco dei farmaci correlati all'elenco delle patologie cronico-invalidanti di cui al D.P.C.M. 12 gennaio 2017, ai fini del riconoscimento dell'esenzione dalla partecipazione al costo della spesa farmaceutica. Il Direttore generale VISTE le D.G.R. n. 354 del 15.2.2002, n. 3107 e 3108 del 4.11.2002, n. 3178 del 20.12.2002, relative all'introduzione e alle modalità della compartecipazione alla spesa sanitaria farmaceutica da parte dei cittadini; VISTA la D.G.R. n.6 del 21.1.2003 con la quale la suddetta compartecipazione alla spesa è stata limitata all'importo di una quota fissa di 2 euro per ogni confezione prescritta, fino ad un massimo di 4 euro per ricetta anche nei casi in cui è prevista la possibilità di prescrivere oltre le due confezioni, ed è stata contestualmente prevista l'esenzione dal pagamento di detta quota fissa, tra gli altri, a favore dei soggetti in possesso di esenzione per patologia in base al D.M. 28 maggio 1999 n. 329 "Regolamento recante norme di individuazione delle malattie croniche invalidanti ai sensi dell'art. 5, comma 1, lettera a), del D.L.vo 29 aprile 1998 n. 124"; VISTA la D.G.R. n. 475 del 28.2.2003 nella parte in cui si prevede che la possibilità di pluriprescrizione a favore dei pazienti esenti per patologia cronico invalidante - in base al citato D.M. n. 329/1999 - sia limitata ai farmaci correlati alla patologia e, a tal fine, si incarica il dirigente della competente struttura regionale di predisporre e aggiornare con propri atti l'elenco dei farmaci correlati alla patologia; VISTO quindi il decreto del dirigente regionale dell'allora Direzione Piani e Programmi Socio Sanitari n. 370 del 27.3.2003 recante "Pazienti esenti per patologia ai sensi del D.M. 28 maggio 1999, n. 329. Individuazione dei farmaci correlati alla patologia per i quali è possibile la pluriprescrizione"; VISTI i successivi decreti n. 539 del 13.5.2003, n. 568 del 19.5.2003, n. 1 del 22.1.2004 del dirigente della Direzione Piani e Programmi Socio Sanitari, n. 141 del 21.8.2012 del dirigente della Direzione Attuazione Programmazione Sanitaria e da ultimo i propri decreti n. 158 del 24.6.2015 e n. 324 del 14.12.2015 tutti recanti le modifiche e le integrazioni apportate all'elenco dei farmaci correlati ai codici di esenzione per patologie cronico invalidanti resesi necessarie negli anni; VISTO il decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 12 gennaio 2017 "Definizione e aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza, di cui all'art. 1, comma 7, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502" il quale agli articoli 52 "Persone affette da malattie rare" e 53 "Persone affette da malattie croniche e invalidanti" e agli allegati 7 ed 8, ha apportato le seguenti modifiche agli elenchi delle patologie cronico-invalidanti e delle malattie rare, nonché ai relativi codici di esenzione: introduzione di sette nuove patologie cronico-invalidanti, con i seguenti nuovi codici di esenzione: 057 - broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) negli stadi clinici "moderata", "grave" e "molto grave"; 058 - donatori d'organo; 060 - osteomielite cronica; 061 - patologie renali croniche (con valori di creatinina clearance stabilmente inferiori a 85 ml/m); 062 - rene policistico autosomico dominante; 063 - endometriosi "moderata" e "grave" (III e IV stadio ASRM); 064 - sindrome da talidomide (nelle forme: amelia, emimelia, focomelia, micromelia) classificazione tra le malattie croniche e invalidanti delle seguenti patologie già esenti come malattie rare, con i seguenti nuovi codici di esenzione: 059 - malattia celiaca; 065 - sindrome di Down; 066 - sindrome di Klinefelter; 067 - connettiviti indifferenziate)
classificazione tra le malattie rare delle seguenti patologie già esenti come malattie croniche e invalidanti: (già codice di esenzione 034 quale malattia cronico invalidante, ai sensi del D.M. n. 329/99) - miastenia grave; (già codice di esenzione 047 quale malattia cronico invalidante, ai sensi del D.M. n. 329/99) - sclerosi sistemica (progressiva) estensione anche ai trapiantati di intestino del codice di esenzione "052 - soggetti sottoposti a trapianto". VISTO l'art. 64 "Norme finali e transitorie" del suddetto D.P.C.M. 12 gennaio 2017 che al comma 4 così recita: "Le disposizioni in materia di malattie rare di cui all'art. 52 e all'allegato 7 entrano in vigore dal centottantesimo giorno dalla data di entrata in vigore del presente decreto; entro tale data le regioni e le provincie autonome adeguano le Reti regionali per le malattie rare con l'individuazione dei relativi Presidi e i Registri regionali"; VISTA la D.G.R. 6.4. 2017, n. 428 <<Decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri del 12 gennaio 2017 "Definizione e aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza, di cui all'art. 1, comma 7, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502" - recepimento e prime disposizioni attuative>>, allegato A) ove si prevede che, con riferimento alle sopra indicate sette nuove patologie cronico-invalidanti, si proceda all'individuazione di un elenco di farmaci di classe A correlati ai nuovi codici di esenzione che dà diritto all'esenzione dalla compartecipazione alla quota fissa da parte del paziente; VISTA la D.G.R. 6.4.2017, n. 425 "Rete regionale delle Commissioni preposte alla valutazione dei farmaci istituita con D.G.R. n. 952 del 18.6.2013. Integrazione delle funzioni della Commissione Tecnica Regionale Farmaci e delle Commissioni Terapeutiche Aziendali. Aggiornamento della composizione della Commissione Tecnica Regionale Farmaci" ove si attribuisce alla Commissione Tecnica Regionale Farmaci, tra gli altri, il compito "individuare obiettivi di miglioramento dell'appropriatezza prescrittiva e controllo della spesa" stabilendo altresì che le determinazioni della CTRF, valutate l'efficacia e la sostenibilità economica delle stesse, siano recepite con provvedimento del Direttore Generale dell'area Sanità e Sociale; VALUTATO l'elenco dei farmaci correlati ai nuovi codici di esenzione per patologia cronica e invalidante licenziato dalla CTRF nella seduta del 18 maggio 2017; RIBADITO che le prescrizioni dei farmaci di cui sopra devono comunque avvenire nel rispetto delle indicazioni terapeutiche registrate e delle eventuali limitazioni alla rimborsabilità definite da AIFA; VISTA la succitata D.G.R. 6.4. 2017, n. 428, allegato A, nonché la nota circolare del Ministero della Salute 19143-P-19/6/2017 laddove si prevede che: i pazienti affetti da miastenia grave (già codice di esenzione 034 quale malattia cronico invalidante) e da sclerosi sistemica progressiva (già codice di esenzione 047 quale malattia cronico invalidante) continuino ad utilizzare l'attestato di esenzione per patologia cronico-invalidante in loro possesso per 180 giorni dalla data di entrata in vigore del D.P.C.M. in oggetto e comunque fino a nuovi provvedimenti in merito e, fino a tale data, siano concedibili in esenzione i farmaci sino ad oggi correlati; i pazienti affetti da malattia celiaca (già codice di esenzione per malattia rara RI0060 e RL0020, ora codice di esenzione 059 quale malattia cronico invalidante), sindrome di Down (già codice di esenzione per malattia rara RN0660 ora codice di esenzione 065 quale malattia cronico invalidante), sindrome di Klinefelter (già codice di esenzione per malattia rara RN0690, ora codice di esenzione 066 quale malattia cronico invalidante) e connettiviti indifferenziate (già codice di esenzione per malattia rara RNG010, ora codice di esenzione 067 quale malattia cronico invalidante) continuino ad utilizzare l'attestato di esenzione per malattia rara in loro possesso per 180 giorni dalla data di entrata in vigore del D.P.C.M. in oggetto e comunque fino a nuovi provvedimenti in merito e, sino a tale data, rimangano valide le disposizioni attualmente vigenti in materia di malattie rare; decreta 1. di recepire all'allegato A, parte integrante del presente provvedimento, l'elenco dei medicinali correlati alle patologie cronico-invalidanti previste dal D.P.C.M. 12 gennaio 2017, Allegato 8, precisando che la relativa prescrizione dovrà comunque avvenire nel rispetto delle indicazioni terapeutiche registrate e delle eventuali limitazioni alla rimborsabilità definite da AIFA; 2. di precisare che nell'allegato A del presente provvedimento sono elencati i farmaci correlati oltre che alle patologie cronico-invalidanti già previste dal D.M. n. 329/1999 oggi riconosciute dal nuovo D.P.C.M. 12 gennaio 2017, anche quelli correlati alle sette patologie cronico-invalidanti di nuova introduzione con il D.P.C.M. 12 gennaio 2017, nonché quelli correlati all'estensione dell'esenzione 052 ai pazienti sottoposti a trapianto di intestino; 3. di precisare che l'individuazione dei farmaci correlati ai codici di esenzione transitati dall'elenco delle malattie rare a quello delle malattie cronico-invalidanti (059 - malattia celiaca; 065 - sindrome di Down; 066 - sindrome di Klinefelter; 067 - connettiviti indifferenziate) sarà invece oggetto di successivo provvedimento e che i pazienti interessati continuino ad utilizzare l'attestato di esenzione per malattia rara in loro possesso per 180 giorni dalla data
di entrata in vigore del D.P.C.M. in oggetto e comunque fino a nuovi provvedimenti in merito e, sino a tale data, rimangano valide le disposizioni attualmente vigenti in materia di malattie rare; 4. di stabilire che l'elenco di cui all'allegato A del presente provvedimento entrerà in vigore dal 1 agosto 2017 per consentirne la necessaria diffusione alle Aziende ULSS, ai medici prescrittori e ai farmacisti convenzionati; 5. di dare atto che il presente provvedimento non comporta spesa a carico del bilancio regionale; 6. di pubblicare il presente provvedimento integralmente nel Bollettino Ufficiale della Regione. Domenico Mantoan
Allegato A al decreto n. 82 del 5 luglio 2017 pag. 1 /10 FARMACI CORRELATI ALLE PATOLOGIE CHE DANNO DIRITTO ALL'ESENZIONE DALLA CORRESPONSIONE DELLA COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA FARMACEUTICA E ALLA PLURIPRESCRIZIONE 001 Acromegalia e Gigantismo G02CB Inibitori della prolattina H01CB Somatostatina ed analoghi A12B Potassio B01 Antitrombotici C01 Terapia cardiaca C02 Antiipertensivi Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 C03 0A02/0B02/0C02 sindrome di Budd-Chiari) C07 Betabloccanti C08 Calcioantagonisti C09 Sostanze ad azione sul sistema renina-angiotensina C10 Sostanze modificatrici dei lipidi G04CA03 Terazosina 003 Anemia emolitica acquisita da autoimmunizzazione 005 Anoressia nervosa, bulimia N06A Antidepressivi A07EC01 Sulfasalazina L01BA01 e AX03 Metotrexato 006 Artrite reumatoide M01A FANS M01CB Preparati a base di oro N02A P01BA02 Oppioidi che non sono compresi tra i farmaci dell'allegato III bis Idroxiclorochina
Allegato A al decreto n. 82 del 5 luglio 2017 pag. 2 /10 R03 Farmaci per i disturbi ostruttivi delle vie respiratorie Antistaminici per uso sistemico nei pazienti affetti da patologia 007 Asma su base allergica di grado medio o grave (rinocongiuntivite R06 allergica stagionale) per trattamenti prolungati (superiori ai 60 giorni) A05 Terapia biliare ed epatica A06AD11 Lattulosio A06AD12 Lattitolo 008 Cirrosi epatica, cirrosi biliare A07A Antiinfettivi intestinali B02BA Vitamina K B05AA01 Albumina C03 A07A Antiinfettivi intestinali 009 Colite ulcerosa e Malattia di Crohn A07E Antinfiammatori intestinali 011 Demenze N06A Antidepressivi N06D Farmaci anti-demenzia 012 Diabete insipido H01B Ormoni del lobo posteriore dell ipofisi
Allegato A al decreto n. 82 del 5 luglio 2017 pag. 3 /10 013 Diabete mellito 0130A02 0130B02 0130C02 0130031 0130A31 014 Diabete mellito con affezioni cardiache e del circolo polmonare Diabete mellito con affezioni cerebrovascolari Diabete mellito con affezioni delle arterie, arteriole, dei capillari, delle vene e dei vasi linfatici Diabete mellito con ipertensione arteriosa con danno d organo Diabete mellito con ipertensione arteriosa senza danno d organo Dipendenza da sostanze stupefacenti, psicotrope e da alcool 016 Epatite cronica (attiva) A10 B01AC C09A-C09B C09C-C09D C10 H04 J01 N02A N03AX12 N03AX16 N06AA09 N06AX21 Vedere codici di esenzione 013 e 0A02 Vedere codici di esenzione 013 e 0B02 Vedere codici di esenzione 013 e 0C02 Vedere codici di esenzione 013 e 0031 Vedere codici di esenzione 013 e 0A31 N07BB AB J05AF05 L03AB AX01 Farmaci usati nel diabete Antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina Ace-inibitori Antagonisti angiotensina II Sostanze modificatrici dei lipidi Ormoni pancreatici Antibatterici per uso sistemico impiegati nelle infezioni delle vie urinarie e nel piede diabetico Oppioidi che non sono compresi tra i farmaci dell'allegato III bis Gabapentin - nella neuropatia diabetica Pregabalin - nella neuropatia diabetica Amitriptilina - nel trattamento del dolore neuropatico Duloxetina - nella neuropatia diabetica Farmaci utilizzati nella dipendenza da alcool Glicocorticoidi Lamivudina Interferoni Azatioprina
Allegato A al decreto n. 82 del 5 luglio 2017 pag. 4 /10 017 Epilessia (escluso: sindrome di Lennox - Gastaut) N03 Antiepilettici N05CD08 Midazolam 019 Glaucoma S01E Preparati antiglaucoma e miotici C10 Sostanze modificatrici dei lipidi J01 Antibatterici per uso sistemico 020 Infezioni da HIV J02 Antimicotici per uso sistemico J05 Antivirali per uso sistemico L02AB01 Megestrolo B01 Antitrombotici C01 Terapia cardiaca 021 Insufficienza cardiaca (N.Y.H.A. classe III e IV) C03 C07 Betabloccanti C09 Sostanze ad azione sul sistema renina-angiotensina 022 Insufficienza corticosurrenale cronica (Morbo di Addison) 023 Insufficienza renale cronica A02AD A12AA04 B03A B03BB B03X C03 C10A H05BX M04AA V03AE Associazioni tra composti di alluminio, calcio e magnesio Calcio carbonato Preparati a base di ferro Acido folico e derivati Altri preparati antianemici Sostanze modificatrici dei lipidi, non associate Altre sostanze antiparatiroidee Preparati inibenti la formazione di acido urico Farmaci per il trattamento di iperkaliemia ed iperfosfatemia
Allegato A al decreto n. 82 del 5 luglio 2017 pag. 5 /10 024 Insufficienza respiratoria cronica 025 027 Ipercolesterolemia familiare eterozigote tipo IIa e IIb Ipercolesterolemia primitiva poligenica- Ipercolesterolemia familiare combinata Iperlipoproteinemia di tipo III 026 Iperparatiroidismo, Ipoparatiroidismo Ipotiroidismo congenito, Ipotiroidismo acquisito grave (valori TSH > 10 mu/l) 028 Lupus Eritematoso Sistemico 029 Malattia di Alzheimer J01 R03 V03AN01 C10 A11CC A12A C03C AB H05BX M05BA V03AE H03A AB P01BA02 N05AA N05AD N05AH06 N05AL N05AX08 N06A N06D Antibatterici per uso sistemico Farmaci per i disturbi ostruttivi delle vie respiratorie Ossigeno Sostanze modificatrici dei lipidi Vitamina D ed analoghi Calcio ad azione diuretica maggiore Glicocorticoidi Altre sostanze antiparatiroidee Bifosfonati Farmaci per il trattamento di iperkaliemia ed iperfosfatemia Preparati tiroidei Glicocorticoidi Idroxiclorochina Fenotiazine con catena laterale alifatica Derivati del Butirrofenone Clotiapina Benzamidi Risperidone Antidepressivi Farmaci anti-demenzia
Allegato A al decreto n. 82 del 5 luglio 2017 pag. 6 /10 030 Malattia di Sjögren M01 Farmaci antiinfiammatori ed antireumatici S01XA Altri oftalmologici C02 Antiipertensivi C03 0031-0A31 Ipertensione arteriosa C07 Betabloccanti C08 Calcioantagonisti C09 Sostanze ad azione sul sistema renina-angiotensina G04CA03 Terazosina G02CB Inibitori della prolattina 032 Malattia o Sindrome di Cushing H01B Ormoni del lobo posteriore dell'ipofisi AB Glicocorticoidi 034 Miastenia grave N07AA Anticolinesterasici 035 C07 Betabloccanti Morbo di Basedow, altre forme di ipertiroidismo H03B Preparati antitiroidei B01 Antitrombotici 036 Morbo di Buerger C01D Vasodilatatori usati nella malattie cardiache M01 Farmaci antiinfiammatori ed antireumatici 037 Morbo di Paget H05BA Preparati a base di calcitonina M05BA Bifosfonati G04BD04 Oxibutinina 038 Morbo di Parkinson e altre malattie N04 Antiparkinsoniani extrapiramidali N06A Antidepressivi N07X Altri farmaci del sistema nervoso 039 Nanismo ipofisario H01A Ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi 040 Neonati prematuri, immaturi, a termine con ricovero in terapia intensiva neonatale Farmaci correlati (ad esclusione dei farmaci dell'allegato III bis)
Allegato A al decreto n. 82 del 5 luglio 2017 pag. 7 /10 041 Neuromielite ottica 042 Pancreatite cronica A09AA Preparati a base di enzimi N03AA Barbiturici e derivati N03AF01 Carbamazepina N03AG01 Acido valproico 044 Psicosi N03AX09 Lamotrigina N04A Sostanze anticolinergiche N05A Antipsicotici N06A Antidepressivi A07EC01 Sulfasalazina D05 Antipsoriasici 045 D07 Corticosteroidi, preparati dermatologici Psoriasi (artropatica, pustolosa grave, eritrodermica) L01BA01 e AX03 Metotrexato M01A FANS G04BD04 Oxibutinina G04BE Farmaci utilizzati nelle disfunzioni erettili 046 Sclerosi multipla Corticosterodi sistemici AX01 Azatioprina M03BX01 Baclofene C08 Calcioantagonisti 047 Sclerosi sistemica (progressiva) C01D Vasodilatatori usati nella malattie cardiache
Allegato A al decreto n. 82 del 5 luglio 2017 pag. 8 /10 048 049 Soggetti affetti da patologie neoplastiche maligne e da tumori di comportamento incerto Soggetti affetti da pluripatologie che abbiano determinato grave ed irreversibile compromissione di più organi e/o apparati e riduzione dell autonomia personale correlata all età risultante dall applicazione di convalidate scale di valutazione Farmaci indicati per il trattamento della patologia principale e sue complicanze (ad esclusione dei farmaci dell'allegato III bis) Farmaci indicati per il trattamento delle patologie e loro complicanze (ad esclusione dei farmaci dell'allegato III bis) 050 Soggetti in attesa di trapianto (rene, cuore, polmone, fegato, pancreas, cornea, midollo) Tutti i farmaci (ad esclusione dei farmaci dell'allegato III bis) 051 Soggetti nati con condizioni di gravi deficit fisici, Tutti i farmaci (ad esclusione dei farmaci dell'allegato III bis) sensoriali e neuropsichici 052 Soggetti sottoposti a trapianto (rene, cuore, polmone, intestino, fegato, pancreas, midollo) Tutti i farmaci (ad esclusione dei farmaci dell'allegato III bis) 053 Soggetti sottoposti a trapianto di cornea S01 Oftalmologici 054 Spondilite anchilosante M01 Farmaci antiinfiammatori ed antireumatici N02A Oppioidi che non sono compresi tra i farmaci dell'allegato III bis 055 Tubercolosi (attiva bacillifera) J04A Farmaci per il trattamento della tubercolosi 056 Tiroidite di Hashimoto H03A Preparati tiroidei Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) nelle riacutizzazioni 057 negli stadi clinici "moderata", "grave" e "molto J01 Antibatterici per uso sistemico nelle riacutizzazioni grave" R03 Farmaci per i disturbi ostruttivi delle vie respiratorie 058 Donatori d'organo Tutti i farmaci correlati agli effetti derivanti dalla mancanza dell organo donato (ad esclusione dei farmaci dell allegato III bis)
Allegato A al decreto n. 82 del 5 luglio 2017 pag. 9 /10 060 061 062 Osteomielite cronica Patologie renali croniche (con valori di creatinina clearence stabilmente inferiori a 85 ml/m) Rene policistico autosomico dominante J01 J02 J04AB02 M01A B01 C02 C03 C07 C08C C09 C10 J01 J02 J05 L01 M04AA C02 C03 C07 C08C C09 C10 J01 M04AA Antibatterici per uso sistemico Antimicotici per uso sistemico Rifampicina FANS Antitrombotici Antiipertensivi Betabloccanti Calcio antagonisti selettivi con prevalente effetto vascolare Sostanze ad azione sul sistema renina-angiotensina Sostanze modificatrici dei lipidi Antibatterici per uso sistemico Antimicotici per uso sistemico Antivirali per uso sistemico Citostatici Preparati inibenti la formazione di acido urico Antiipertensivi Betabloccanti Calcio antagonisti selettivi con prevalente effetto vascolare Sostanze ad azione sul sistema renina-angiotensina Sostanze modificatrici dei lipidi Antibatterici per uso sistemico Preparati inibenti la formazione di acido urico
Allegato A al decreto n. 82 del 5 luglio 2017 pag. 10 /10 063 064 Endometriosi moderata e grave (III e IV stadio ASRM) Sindrome da Talidomide (nelle forme: amelia, emimelia, focomelia, micromelia) L02AE G03XA01 G03DC02 M01 N02 Analoghi dell'ormone liberatore delle gonadotropine Danazolo Noretisterone Farmaci antiinfiammatori ed antireumatici Analgesici (ad esclusione dei farmaci dell'allegato III bis) Farmaci indicati per il trattamento della patologia e sue complicanze (ad esclusione dei farmaci dell allegato III bis) NOTE Dall'elenco sono esclusi: Codice di esenzione 018 - Fibrosi Cistica: l'assistenza farmaceutica a favore dei pazienti affetti da tale patologia è garantita dalla Legge n. 548 del 23.12.1993 Disposizioni per la prevenzione e la cura della Fibrosi Cistica, che prevede (art. 3, comma 1) l obbligo da parte di tutte le Regioni di fornire gratuitamente, tramite le ASL di residenza del paziente, il materiale medico, tecnico e farmaceutico necessario per l aerosolterapia anche ultrasonica, l ossigenoterapia, l antibioticoterapia, la fisiochinesiterapia e la riabilitazione, la terapia nutrizionale enterale e parenterale e quanto altro ritenuto essenziale per la cura e la riabilitazione a domicilio dei malati di fibrosi cistica. Paracetamolo a favore di pazienti affetti da dolore severo in corso di patologia neoplastica o degenerativa (codici di esenzione 006, 013, 048 e 054): tale medicinale non risulta inserito nell'elenco di cui sopra ed è pertanto escluso dalla pluriprescrizione di cui alla Legge n. 114 dell'11 agosto 2014 poiché, ai sensi della DGR n. 239/2005, ne è già consentita la prescrizione, fino ad un massimo di 3 confezioni per ricetta, con esenzione dalla compartecipazione alla spesa farmaceutica da parte del paziente con patologia neoplastica o degenerativa (codici di esenzione 006, 013, 048 e 054). Farmaci dell'allegato III bis per la terapia del dolore severo (buprenorfina, codeina, diidrocodeina, fentanil, idrocodone, idromorfone, metadone, morfina, ossicodone, ossimorfone, tapentadolo): tali medicinali non risultano inseriti nell'elenco di cui sopra e sono pertanto esclusi dalla pluriprescrizione di cui alla Legge n. 114 dell'11 agosto 2014 poiché rimangono assoggettati alla relativa disciplina nazionale (D.P.R. n. 309/1990 e s.m.i., L. n. 405/2001 e s.m.i., Decreto Ministero Economia e Finanza 17 marzo 2008 - allegato 12) che ne consente, in presenza del codice di esenzione TDL "terapia del dolore", la prescrizione di un numero di confezioni sufficienti per una durata della terapia massima di 30 giorni e l'esenzione dalla compartecipazione alla spesa farmaceutica da parte del paziente.