RICHIESTE DI CHIARIMENTI E RELATIVE RISPOSTE AGGIORNATI AL 24 LUGLIO 2015

AZIENDA REGIONALE CENTRALE ACQUISTI - ARCA S.p.A. ARCA_2015_60 Gara per la fornitura di protesi oculistiche Prot.n. 5359/2015 Milano, 24 luglio 2015 RICHIESTE DI CHIARIMENTI E RELATIVE RISPOSTE AGGIORNATI AL 24 LUGLIO 2015 DOMANDA N. 1 Prot. n. 4859 del 9 luglio 2015 1) Come mai i lotti sono sempre divisi in "bis" ad esempio lotto 1 ed 1 bis, cosa s'intende? 2) Come mai nella griglia di valutazione dei punteggi parlate di "Disponibilità del filtro giallo" se in nessun lotto è richiesto? RISPOSTA N. 1 1) Si tratta di una numerazione convenzionale che distingue il lotto che non prevede l iniettore monouso (con lente dunque precaricata) dal lotto analogo che invece lo prevede 2) La descrizione dei lotti si compone di due parti: la prima riguarda le Caratteristiche minime generali, pena esclusione (si faccia riferimento all all.5 del Disciplinare da pag.4 a pag. 9), la seconda parte riguarda le caratteristiche preferenziali, oggetto di valutazione (si faccia riferimento all all.5 del Disciplinare da pag.10 a pag. 11). DOMANDA N. 2 Con riferimento alla gara in oggetto siamo a chiedere i seguenti chiarimenti: Chiarimenti relativi a tutti i lotti in gara: 1) In tutti i lotti vengono riportate le dimensioni dell'ottica delle lenti, si chiede di specificare se tali dimensioni devono intendersi come ottica utile (otticamente attiva) dai 6.00 ai 6.50 mm 2) Dato che per i lotti relativi a lenti idrofobe non viene riportata la percentuale di acqua massima, si chiede di confermare che è sottointeso che come discriminante bisogna considerare il metodo di conservazione (totalmente idrofobe = conservate fuori da un liquido)? 3) Per tutti i lotti in cui si richiede monopezzo, dove non specificato, si chiede di confermare che i prodotti debbano essere in monomateriale. 4) Nel punto Varietà di Misure Disponibili si parla di "Ampiezza e varietà di misure disponibili della gamma prodotti", questo punto deve essere interpretato come possibilità di offrire prodotti complementari a quello offerto con caratteristiche simili, esempio stessa tipologia di materiale? 5) Nel paragrafo "Servizi Opzionali Attivabili" il primo punto è relativo al contratto estimatorio, e viene specificato che per la costituzione della prima serie di conto deposito è prevista una una maggiorazione del 3% e per le successive del 2%; si chiede di specificare

se le serie sono da intendersi per diverse tipologie di lenti fornite nello stesso Ente o se le serie addizionali sono da intendersi per la stessa tipologia di prodotto presso Enti differenti? 6) Nel paragrafo "servizi opzionali attivabili" l'ultimo punto è relativo agli accessori analoghi e/o tecnicamente connessi ; tale paragrafo è da intendersi dedicato a prodotti accessori differenti, ma connessi, al prodotto offerto o si può intendere anche come prodotto complementare a quello offerto che presenta differenze per design, potere e dimensioni, ma che sia costituito dalla stessa tipologia di materiale? Si chiedono maggiori spiegazioni al riguardo. Chiarimenti per Lotto 7) Lotto 2 e 2bis Per quanto di nostra conoscenza non sono presenti sul mercato lenti tre pezzi asferiche; a tal proposito si chiede di confermare la possibilità di offrire anche lenti sferiche? 8) Lotto 5 e 5bis Per quanto di nostra conoscenza non sono presenti sul mercato lenti in PMMA asferiche; a tal proposito si chiede di confermare la possibilità di offrire anche lenti sferiche? 9) Lotto 8 e 8bis Per questo lotto non sono stati riportati gli step di range di correzione torica; si chiede di specificare se si devono intendere step di 0,5D. Inoltre non viene specificato il materiale, si deve considerare idrofobo? 10) Lotto 10 e 10bis Per questo lotto non sono stati riportati gli step di range di correzione torica; si chiede di specificare se si devono intendere step di 0,5D. Inoltre non viene specificato il materiale, si deve considerare idrofobo? 11) Lotto 13 Si evidenzia un incoerenza per quanto riguarda il titolo delle descrizioni riportate negli Allegati 4 e 5 per il Lotto 13. Si chiede di confermare che il lotto in questione è relativo a Lenti a fissazione sclerale come riportato nel dettaglio delle caratteristiche essenziali di cui all Allegato 4? RISPOSTA N. 2 1) Tali dimensioni devono intendersi come dimensione della lente e non dell ottica utile 2) Si conferma Pagina 2 di 18

3) Per tutti i lotti in cui si richiede monopezzo, non è necessario che i prodotti siano in monomateriale 4) Al punto Varietà di Misure Disponibili si parla di "Ampiezza e varietà di misure disponibili della gamma. Ci si riferisce all ampiezza e varietà di misure disponibili della gamma del prodotto offerto, in virtù del principio dell unicità dell offerta che richiede di presentare un solo prodotto per ciascun lotto 5) Nel paragrafo "Servizi Opzionali Attivabili" e più precisamente al primo punto è previsto il contratto estimatorio, e viene specificato che per la costituzione della prima serie di conto deposito è prevista una maggiorazione del 3% e per le successive del 2%; le serie sono da intendersi come serie addizionali della stessa tipologia di prodotto, presso il medesimo Ente in cui viene fatto il deposito della prima serie. 6) Come indicato all art. 4.2.3 (punto c) del Disciplinare per prodotti e accessori disponibili si intendono elementi non richiesti in fase di gara di i cui al punto 2.1 del capitolato tecnico ma che sono presenti nel listino di produzione/distribuzione dell offerente e afferenti il prodotto offerto riferito ad esempio a misure diverse. 7) Per i lotti in questione si confermano le caratteristiche indicate (lenti asferiche) 8) Per i lotti in questione si confermano le caratteristiche indicate (lenti asferiche) 9) Per i lotti in questione gli step di range di correzione torica e il materiale non sono indicati e pertanto non si pone alcun vincolo di offerta. 10) Per i lotti in questione gli step di range di correzione torica e il materiale non sono indicati e pertanto non si pone alcun vincolo di offerta. 11) Come indicato dai requisiti essenziali del lotto n.13, si tratta di lenti per fissazione sclerale DOMANDA N. 3 Spett.Le Arca, con la presente siamo a chiedere gentilmente i seguenti chiarimenti: La tabella dei punteggi qualità prevede l attribuzione dei giudizi secondo le seguenti specifiche Pagina 3 di 18

Si evidenzia che per poter essere ammessi non è sufficiente presentare un prodotto che risponda a tutti i requisiti in quanto in tal caso la valutazione sarà Sufficiente e il punteggio totale sarà di 0 punti. Per poter raggiungere i 36 punti minimi per essere ammessi alla valutazione economica non sarà sufficiente nemmeno presentare offerta con prodotti che rispondono ai requisiti con elementi migliorativi interessanti (Giudizio Discreto) poichè in questo caso il punteggio totale sarà di 30 punti. Tutto ciò premesso si chiede di voler meglio precisare l attribuzione dei giudizi secondo i coefficienti previsti in quanto, secondo quanto sopra esposto, non si ravvede il principio di logicità. RISPOSTA N. 3 Si precisa che la presenza di ciascun requisito preferenziale nel prodotto offerto determina una condizione di miglioria del prodotto stesso rispetto ai requisiti essenziali. Pertanto disporre delle caratteristiche oggetto di valutazione, con effettiva comprova del possesso delle stesse anche eventualmente mediante la campionatura, consente già di per sé di avere un punteggio maggiore di 0. Alla luce della presente considerazione si conferma la possibilità di ottenere un punteggio superiore ai 36 punti per ogni offerta tecnica che risponda ai requisiti con elementi migliorativi interessanti. DOMANDA N. 4 Da un primo esame della documentazione si è rilevato quanto segue : 1) Bando di gara - Punto III.2.3 : viene richiesta quale capacità tecnica fornitura di "Protesi mammarie ed espansoti tissutali" 2) Modello Dichiarazione Allegato 1 : si dichiara di partecipare ai seguenti Lotti (ne sono indicati 8 mentre in tutto sono 15 oltre alcuni Lotti...Bis) 3) viene fatto riferimento al paragrafo 2.5 del Disciplinare che non esiste 4) Per l'avcpass-oe viene fatto riferimento al paragrafo 2.3 che si riferisce invece all'avvalimento 5) Nel capitolato tecnico "allegato 4" per il Lotto 7Bis viene richiesto l'iniettore monouso nella colonna "Descrizione", mentre nella colonna "Caratteristiche essenziali" viene richiesto iniettore pluriuso 6) Si chiede se è possibile partecipare per esempio solo al Lotto 7/Bis e non al Lotto 7 7) Si è constatato che nell'allegato 5 Tabella prodotti la base d'asta complessiva (data dalla base d'asta unitarie moltiplicata per i quantitativi) presenta alcune piccole differenze di importo totale che si trascinano anche sull'importo della cauzione. RISPOSTA N. 4 In merito ai quesiti sopra esposti si precisa quanto segue: Pagina 4 di 18

1. Si precisa che, per mero errore materiale, nel bando di gara, è stato previso come oggetto dei contratti da possedere, un oggetto differente da quello della presente procedura. Si precisa pertanto che, ai fini della partecipazione, è richiesto all operatore economico di aver eseguito, negli ultimi tre anni (solari) dalla pubblicazione del presente Bando, contratti per la fornitura di protesi oculistiche - per i quali devono essere indicati gli importi, le date ed i committenti, pubblici o privati - per un importo complessivo, IVA esclusa, almeno pari al 50% della base d asta complessiva indicata nell Allegato 5 del Disciplinare del/i lotto/i a cui si partecipa. 2. In merito all indicazione dei lotti per cui concorre che l operatore economico deve fornire in fase amministrativa tramite la compilazione del modello di dichiarazione, è possibile aggiungere le informazioni non presenti. Il documento Modello di dichiarazione è infatti un template modificabile. 3. Si precisa che riferimenti a paragrafi non presenti si devono considerare meri errori materiali. 4. In merito al paragrafo cui si fa riferimento all interno della documentazione di gara, si precisa che gli stessi sono forniti a titolo indicativo ma che è onere del singolo operatore economico legge e analizzare tutta la documentazione di gara in modo da riuscire a trovare in lex specialis tutte le informazioni per la corretta compilazione delle offerte. 5. Nel capitolato tecnico "allegato 4" per il Lotto 7Bis viene richiesto l'iniettore monouso nella colonna "Descrizione"; si precisa che nella colonna "Caratteristiche essenziali" per mero errore materiale vi è un refuso e pertanto si conferma la richeista come caratteristica essenziale di iniettore pluriuso per l impianto della lente monouso. 6. Si precisa che il lotto 7 e il lotto 7bis sono lotti tra loro separati e pertanto è ammessa la partecipazione anche ad uno solo dei predetti lotti. 7. Si precisa che l importo stimato di ciascun lotto è il risultato del prodotto dei quantitativi e delle base d asta unitarie indicati nell allegato 5. Il valore che verrà considerato, dentemente da piccole imprecisioni presenti sui documenti, sarà quello ricavato dal calcolo precedentemente indicato. Tale valore sarà quello che l operatore economico dovrà considerare ai fini della definizione della cauzione provvisoria. DOMANDA N. 5 Con la presente richiediamo i seguenti chiarimenti: 1. Nella seduta pubblica in programma il 30 Luglio 2015, il 10% dei concorrenti saranno sorteggiati per comprovare entro 10gg. Dalla data della richiesta i requisiti di capacità economico-finanziaria e tecnico-organizzativa. Poiché i nostri uffici saranno chiusi per ferie dal 3 al 24 Agosto è possibile ottenere una congrua proroga del suddetto termine di scadenza? 2. Nel capitolato tecnico la maggior parte dei lotti di lenti intraoculari sono suddivisi a loro volta in due sub-lotti con le stesse caratteristiche. La sola differenza riguarda il sistema di Pagina 5 di 18

iniezione (uno prevede la fornitura di iniettori risterilizzabili e cartucce monouso, l altro prevede solo iniettori e cartucce monouso).poiché molti modelli di lenti intraoculari sono ormai disponibili esclusivamente con iniettori e cartucce monouso, è possibile offrire il dispositivo nella versione con iniettore monouso per entrambi i sub-lotti? RISPOSTA N. 5 In merito ai quesiti sopra esposti si precisa che: 1. il termini per la presentazione dei documenti ai sensi dell art. 48 del D.Lgs. n. 163/2006 è fissato in 10 giorni proprio dal predetto riferimento normativo e pertanto non prorogabile. È fatta facoltà al singolo operatore economico anticipare i documenti richiesti sul sistema AVCPass. 2. Si confermano le caratteristiche indicate proprio in quanto oggetto di diversificazione dei lotti in gara. DOMANDA N. 6 Vorremmo cortesemente due informazioni: 1. Come mai i lotti sono sempre divisi in "bis" ad esempio lotto 1 ed 1 bis, cosa s'intende? 2. Come mai nella griglia di valutazione dei punteggi parlate di "Disponibilità del filtro giallo" se in nessun lotto è richiesto? RISPOSTA N. 6 In merito ai quesiti sopra esposti si precisa quanto segue: 1. L indicazione del bis sui lotti è unicamente una nomenclatura interna ad ARCA. I lotti, anche se presentano stessa numerazione sono tra loro separati e pertanto è ammessa la partecipazione anche ad uno solo dei predetti lotti. 2. Si precisa che le caratteristiche tecniche oggetto di attribuzione di punteggio tecnico sono richieste ai fini della valutazione del prodotto stesso e pertanto diventano, se offerte, integranti della configurazione minima richiesta per la partecipazione alla presente procedura. DOMANDA N. 7 Prot.n. 5161 del 21/07/2015 Con la presente La scrivente società chiede cortesemente, per quanto concerne la tabella allegato 5 "Tabella prodotti in gara e loro valutazione" e nello specifico "VARIETA' DI MISURE DISPONIBILI: "ampiezza e varietà di misure disponibili della gamma di prodotti" di meglio specificare l'esigenza espressa e cosa venga inteso essendo un parametro con punteggio massimo di 10 punti. Nel ringraziare infinitamente per la collaborazione, cogliamo l'occasione per porgere cordiali saluti RISPOSTA N. 7 La richiesta di varietà di misure disponibili si identifica con l esigenza di poter disporre di prodotti che coprano una gamma quanto maggiore possibile di poteri diottrici, con riferimento imprescindibile alla descrizione di ciascun lotto (Si veda all.4, Par. Caratteristiche minime generali, pena esclusione ). Pagina 6 di 18

DOMANDA N. 8 1. LOTTI - Nei lotti 1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 11 e 12 sono presenti sub-lotti: CONSIDERAZIONI - Viene richiesta la fornitura sia di iniettori pluriuso (es. lotto 1) che monouso (es. lotto 1 bis). La formulazione dei lotti obbliga di fatto alla presentazione di offerte riguardanti prodotti tecnologicamente superati e non quella di dispositivi più avanzati (tipo IOL con iniettori pre-caricati), immessi sul mercato già dal 2008 e da allora in costante aumento, grazie alle maggiori garanzia di sicurezza e sterilità. DOMANDE - Visti i quantitativi, non sarebbe possibile considerare l aggiudicazione per singola voce, anziché per lotto intero? - Essendo gli iniettori monouso considerabili come una miglioria rispetto al capitolato, perché non riconsiderare l opportunità di offrire l iniettore precaricato in alternativa al pluriuso e/o monouso, eliminando in tal modo la clausola relativa all esclusione? 2. BASI D ASTA CONSIDERAZIONI Le attuali basi d asta dei lotti non consentono la formulazione di offerte per i dispositivi più innovativi, ovvero per lenti pre-caricate in iniettori monouso, il cui prezzo medio è sicuramente superiore a quanto richiesto da capitolato. DOMANDE Come mai in una gara così importante non sono stati considerati lotti per lenti pre-caricate? 3. SUDDIVISIONE DELLE QUANTITA NEI VARI LOTTI CONSIDERAZIONI Su un totale di 15 lotti (26 voci) due lotti, ovvero lotto 1 (74.606 unità) e 1 bis (24.520 unità) e lotto 3 (12.989 unità) e 3 bis (3.607 unità), rappresentano rispettivamente l 81,3% e il 13,6% per un totale pari a circa il 95% del fabbisogno totale. I criteri della gara adottati precludono la possibilità di una partecipazione aperta a tutte le aziende fornitrici, piccole e medie imprese incluse, favorendo nei fatti le società più grandi, ovvero multinazionali. Inoltre, la partecipazione al solo lotto 1-1bis richiede la presentazione di un deposito cauzionale provvisorio superiore a 185.000 (ovvero della metà nei casi previsti) prevedendo l immobilizzo di significativi capitali. La suddivisione delle quantità nei vari lotti della gara prevede che la fornitura di quantitativi massivi venga attribuita a uno o al massimo due fornitori, escludendo di fatto per 3-4 anni tutti gli altri concorrenti dalla convenzione con la Regione più importante d Italia. Tutto ciò mettendo in evidente difficoltà le piccole imprese, con conseguenti rischi di aumento della disoccupazione. DOMANDE - Non ritenete che questa sia una suddivisione alquanto sbilanciata dei quantitativi, considerando anche le soggettive necessità dei pazienti e delle relative scelte chirurgiche? (La differenziazione di lotti con quantitativi ripartiti in maniera più equilibrata, riscontrabile in molte gare recenti alle quali Voi stessi fate riferimento, permetterebbe di poter scegliere lenti diverse in funzione delle necessità di pazienti diversi). - Non ritenete rischioso affidare una parte così significativa di lenti a uno o due fornitori, con i rischi che ciò comporta (limitazione dei modelli disponibili, problemi di produzione, approvvigionamento, etc)? Pagina 7 di 18

4. LOTTO 3 BIS CONSIDERAZIONI A pagina 2 del bando di gara viene richiesto a ciascun partecipante di aver eseguito negli ultimi 3 anni contratti per almeno il 50% della base d asta nei lotti di interesse. Intendendo partecipare al lotto 1-1bis di 99.126 lenti e considerando le base d asta, i partecipanti devono aver effettuato forniture nell ultimo triennio per protesi mammarie (vedi sotto punto 7) pari a 4.633.878,60. DOMANDE Refuso a parte, visto il significativo importo del lotto e relativa quantità, a ns. parere abnorme (come già anticipato nel punto 3), non ritenete che tale richiesta sia limitante (come altre) per la libera partecipazione di piccole e medie imprese? 5. DIFFERENZA DI PREZZO TRA INIETTORI MONOUSO E PLURIUSO DOMANDE Per quale motivo nei lotti 1, 2,3, 4, 6 e 7 la differenza di costo tra iniettori pluriuso e monouso varia tra i 2 e i 5, mentre nei lotti 10 e 11 la differenza di costo è rispettivamente di 78 e 68, quando gli iniettori sono presumibilmente gli stessi? 6. DISCIPLINARE DI GARA, ELEMENTI PER LA VALUTAZIONE TECNICA CONSIDERAZIONE 1 Nella casella relativa ai parametri di valutazione al rigo 2 delle caratteristiche tecniche si fa riferimento a una disponibilità di ampia gamma di incrementi ottici anche oltre il range richiesto. DOMANDA Non essendo specificato il range per la maggior parte dei lotti, con quale criterio verrà assegnato il punteggio? CONSIDERAZIONE 2 Nei righi 1 e 7 si fa riferimento rispettivamente alla qualità e caratteristiche ottica e alla qualità della zona ottica: DOMANDA Le due voci non sono una ripetizione l una dell altra? Se confermato, come è possibile assegnare un diverso punteggio per una stessa valutazione? CONSIDERAZIONE 3 Nei righi 14 e 15 si fa riferimento a numero di anni di presenza sul mercato internazionale e al numero di impianti negli ultimi 36 mesi in Italia DOMANDA Non ritenete che questi criteri di valutazione siano destinati a privilegiare impianti meno recenti e pertanto meno innovativi? 7. REFUSI CONSIDERAZIONI Nel Bando di Gara d Appalto a pagina 2 si citano erroneamente PROTESI MAMMARIE E ESPANSORI TISSUTALI. Tali protesi infatti, sono disponibili in diverse ampiezze e varietà di misure (altezza, larghezza, geometrie e proiezioni). Nel rigo 13 del disciplinare di gara Elementi per la valutazione tecnica si parla di ampiezza e varietà di misure disponibili della gamma di prodotti, attribuendo un punteggio pari a 10 punti, ovvero il più alto in assoluto. DOMANDA Poiché tale caratteristica non è attribuibile alle protesi oculistiche, dovendo offrire un singolo modello e non una gamma di prodotti, com è possibile attribuire un punteggio (così elevato) a quello che è verosimilmente un refuso? Pagina 8 di 18

8. CONVENZIONE CONSIDERAZIONE Sono state espletate numerose gare per la stessa tipologia di prodotti, tuttora in essere. DOMANDA Non ritenete che questa convenzione, per come è stata formulata e in considerazione del fatto che dovrebbe interessare una vasta area e diversi ospedali, non contrasti con le finalità degli appalti pubblici? RISPOSTA N.8 1. L indicazione del bis non è da intendersi come identificativa di sub-lotti: la numerazione indicata è unicamente una nomenclatura interna ad ARCA. I lotti, anche se presentano stessa numerazione sono tra loro separati e pertanto è ammessa la partecipazione anche ad uno solo dei predetti lotti. L impianto di gara è stato definito a valle di un processo di studio strutturato da cui è derivata la definizione dei lotti di cui alla lex specialis. Pertanto, sono da ritenersi confermate le descrizioni dei lotti riportate nella documentazione di gara. 2. Come da risposta n.8, punto 1, la strategia di gara deriva da uno studio articolato che sottende sia la definizione dei lotti che le basi d asta. Tale studio è inoltre saldamente fondato sull analisi storica degli acquisti regionali per i dispositivi di interesse e, al contempo, sulla valutazione dei fabbisogni futuri degli Enti coinvolti nel perimetro di gara. Pertanto, in queste analisi trovano risposta i quesiti inerenti la definizione dei lotti di cui alla documentazione di gara. 3. La definizione delle quantità si fonda sull analisi storica degli acquisti regionali per i dispositivi di interesse, nonché sulla previsione di acquisti futuri. Pertanto il calcolo dei quantitativi in gara non è mai scevro dagli effettivi fabbisogni degli Enti che rientrano nel perimetro di gara, ma sempre calato nell effettivo contesto del Sistema Sanitario Regionale. 4. L affidamento oggetto della presente procedura è destinato, infatti, a soddisfare le esigenze di approvvigionamento di stent degli Enti Sanitari della Regione Lombardia. Per tali ragioni, assume fondamentale importanza la possibilità di selezionare attraverso la presente procedura operatori economici dotati di capacità idonee a garantire un adeguato ed elevato livello di fornitura, in considerazione anche della rilevanza e delicatezza dell ambito sanitario. Tali servizi dovranno essere prestati anche in presenza di condizioni e modalità di esecuzione dei medesimi di notevole complessità, tenuto conto anche dell obbligo di garantire la corretta e regolare esecuzione contrattuale. Ciò detto, anche sulla base di un approfondita analisi del mercato di riferimento, preventivamente svolta, il requisito di fatturato, ed il relativo importo minimo richiesto, è stato dimensionato in ragione dei volumi oggetto della procedura. In particolare, nella quantificazione del menzionato requisito è stato utilizzato un metodo di calcolo integralmente rispettoso dei criteri individuati ed indicati al riguardo dalla giurisprudenza amministrativa e dalla prassi di riferimento. Pagina 9 di 18

5. Il calcolo delle basi d asta segue un modello matematico applicato nell ambito dello studio di cui alle risposte precedenti. Il calcolo risente di molteplici fattori che possono determinare variazioni fra basi d asta anche riferite a dispositivi analoghi. 6. DOMANDA 1: il punteggio verrà assegnato secondo un criterio ponderale che, come da Disciplinare di gara, seguirà il seguente modus operandi: [omissis] verrà attribuito da ciascun commissario della Commissione Giudicatrice, per ogni prodotto offerto, un giudizio sintetico a cui corrisponde un coefficiente compreso tra 0 ed 1. Quindi la Commissione giudicatrice calcolerà la media dei coefficienti assegnati dai singoli componenti per ogni elemento qualitativo di tipo ponderale. Tale media sarà moltiplicata per il punteggio massimo disponibile per ogni elemento qualitativo. [omissis] Per ogni sub-criterio di valutazione, ciascun Commissario attribuirà il giudizio rispetto ad ogni aspetto qualitativo come sotto evidenziato; verrà effettuata la media dei giudizi espressi dai singoli Commissari che verrà moltiplicata per il punteggio previsto per ciascun sub-criterio : GIUDIZIO ATTRIBUITO AD OGNI ASPETTO QUALITATIVO Sufficiente rispondente ai requisiti senza elementi migliorativi Accettabile rispondente ai requisiti con elementi migliorativi non di particolare interesse e rilievo Discreto rispondente ai requisiti con elementi migliorativi interessanti Buono Rispondente ai requisiti con elementi migliorativi di particolare rilievo Ottimo Ampiamente superiore ai requisiti Coefficiente 0,00 0,25 0,50 0,75 1,00 [omissis]. DOMANDA 2: Le due voci non sono una ripetizione l una dell altra: nel primo caso la valutazione è legata alle caratteristiche meramente tecniche, nel secondo caso la valutazione è legata alle caratteristiche funzionali. DOMANDA 3: La potenziale penalizzazione per prodotti innovativi è stata debitamente attenzionata e ponderata nell equa distribuzione dei punteggi di valutazione. Il peso stabilito per tali requisiti trova giustificazione nel fatto che, trattandosi di dispositivi impiantabili, l utilizzo consolidato degli stessi offre maggiori garanzie nell ambito della tutela della salute. 7. Il refuso è puramente riferito alla denominazione delle protesi oggetto di gara. Relativamente ai criteri di valutazione, non sussiste alcun refuso: la varietà di misure disponibili si identifica con l esigenza di poter disporre di prodotti che coprano una gamma quanto maggiore possibile di poteri diottrici. 8. Si conferma quanto disposto dagli atti di gara relativamente alla Convenzione che verrà stipulata. Pagina 10 di 18

DOMANDA N. 9 Nell'All. 2 Modello di dichiarazione offerta economica viene chiesto di indicare "l importo complessivo delle spese relative delle misure di adempimento alle disposizioni in materia di salute e sicurezza nei luoghi di lavoro da utilizzare per le prestazioni oggetto del presente appalto è pari ad, = ( / )". In considerazione dell'oggetto dell'appalto trattandosi di mera fornitura è pressoché impossibile quantificare detto valore in quanto anche non prevedibile. Si chiedono maggiori chiarimenti e ringraziando porgiamo distinti saluti. RISPOSTA N.9 L importo complessivo delle spese relative delle misure di adempimento alle disposizioni in materia di salute e sicurezza nei luoghi di lavoro da utilizzare per le prestazioni oggetto del presente appalto d evono riferirsi alle figure direttamente interessate alla fornitura e consentono alla Stazione Appaltante di valutare la congruità dei costi indicati con riferimento alle tipologie di risorse impiegate e giorni di impiego stimati dell impresa. È onere del concorrente il calcolo del suddetto importo. DOMANDA N. 10 In riferimento alla gara in oggetto, si richiedono i seguenti chiarimenti: 1) Il disciplinare a pag. 38 prevede la richiesta di produrre campionatura (n.1 campione) ai fini della valutazione delle funzionalità dei prodotti offerti e ai fini della relativa attribuzione dei punteggi tecnici. Lo stesso disciplinare specifica che la campionatura potrà essere fornita anche non sterile. Pertanto, non essendo questa destinata ad alcun impianto, si richiedono chiarimenti in ordine all effettivo utilizzo che verrà eseguito di tale campionatura, con specifico riguardo alla tipologia di prova pratica che l Ente prevede di eseguire sul campione ai fini della valutazione ed assegnazione del punteggio tecnico. 2) Il capitolato contiene a pag. 19 la previsione di consegna in caso di urgenza in 8 ore lavorative. Tale previsione agevola i concorrenti che possono disporre di un magazzino nel territorio di svolgimento della fornitura, identificabile con la Regione Lombardia, ed è invece eccessivamente penalizzante per le imprese aventi magazzini situati in altre Regioni. Inoltre tale previsione non è giustificata dall oggetto dell appalto che prevede la fornitura con contratto estimatorio e relativo conto deposito. Si chiede pertanto la possibilità di eliminarla, in quanto anche se non prevista a pena di non ammissione, è comunque un elemento preferenziale per l attribuzione del punteggio tecnico. 3) Si chiedono chiarimenti riguardo al motivo per cui la disponibilità del filtro giallo è elemento preferenziale che attribuisce un punteggio tecnico, rispetto alla non disponibilità. RISPOSTA N.10 Pagina 11 di 18

1) La valutazione del dispositivo verrà svolta senza che lo stesso sia impiantato e dunque si tratterà di una disamina visiva dello stesso, con comprova dei requisiti tecnici della protesi dichiarati dalla documentazione cartacea, nonché del confezionamento della stessa. 2) Si conferma quanto disposto dagli atti di gara, in quanto condizioni importanti per l adempimento ottimale del servizio richiesto: un adeguato ed elevato livello di fornitura sono imprescindibili, in considerazione della rilevanza e delicatezza dell ambito sanitario. 3) A valle di analisi e valutazioni approfondite, che sorreggono l impianto di gara, si è disposto che il filtro giallo, pur non vincolante ai fini della partecipazione alla gara, abbia rilevanza tale da doverne premiare la presenza nella protesi offerta. DOMANDA N. 11 Buongiorno, relativamente alla gara in oggetto, desidero un chiarimento: mi confermate che il superamento della base d'asta è motivo di esclusione? Grazie RISPOSTA N.11 Si conferma, come da art. 5.1 del Disciplinare di gara. DOMANDA N. 12 In merito ai requisiti di capacità economica sul bando di gara viene indicata la necessità di comprovare forniture per importi pari almeno al 50% della base d'asta del lotto cui si intende partecipare per forniture di materiela per oculistica. Nei chiarimenti del 9 luglio u.s. viene invece indicata la specifica di forniture per lenti intraoculari. Chiediamo conferma che faccia testo il bando di gara. RISPOSTA N. 12 Si conferma quanto di cui alla risposta n.4, punto1. DOMANDA N. 13 in relazione alla gara per iol id 68389321 nell'allegato 9 viene richiesto la nazione del produttore. Vorremmo gentilmente sapere se si intende la nazione del fabbricante. RISPOSTA N. 13 Si conferma che si intende la nazione del fabbricante. DOMANDA N. 14 Buongiorno per quanto riguarda il pagamento del contributo avcp, potete indicarci gli importi? Oppure come contributo avcp intendete la documentazione PASSOE? RISPOSTA N. 14 Gli importi di pagamento del contributo AVCP variano in funzione dell importo posto a base di gara. Per l entità della contribuzione, si prega dunque di far riferimento alle disposizioni dell ANAC, reperibili dal sito www.anticorruzione.it. Pagina 12 di 18

DOMANDA N. 15 Potete confermare che gli allegati : 3 "Schema convenzione" e 6 "Dichiarazione standard sociali" non sono da allegare tra i documenti di gara ma solo a seguito di eventuale aggiudicazione? Lo stesso dicasi per l'allegato "Contratto estimatorio"? RISPOSTA N. 15 L Allegato 6 Dichiarazione di conformità agli Standard Sociali Minimi deve essere allegato in fase di stipula, come disposto all art.7.1 del Disciplinare di gara. L allegato 3 Schema di Convenzione è l allegato Contratto estimatorio non sono da allegare in alcun caso, ma da sottoscrivere come da indicazioni di cui all art.4.2.1, punto j del disciplinare di gara. DOMANDA N. 16 Al fine di usufrire della riduzione del 50% della cauzione provvisoria, è possibile presentare certificazione EN ISO 13485:2012. RISPOSTA N. 16 Si è possibile allegare la certificazione ISO 13485 in quanto le caratteristiche della certificazione UNI EN ISO 13485 conferiscono dunque all operatore economico un quid pluris rispetto ai requisiti della più generale certificazione UNI EN ISO 9001:2000, in quanto attinenti ai requisiti specifici che la norma ISO impone agli operatori economici che esercitano sul mercato dei dispositivi medici. DOMANDA N. 17 Spett.le Ente, in merito ai requisiti di capacità tecnica, relativi a prestazioni rese a favore di pubbliche amministrazioni, si chiede la conferma di poter comprovare il requisito anche mediante l esibizione di copia delle relative fatture; infatti non sempre gli enti pubblici rilasciano le attestazioni vistate, dal momento che le singole stazioni appaltanti possono acquisire le certificazioni di comprova direttamente dalle pubbliche amministrazioni interessate. RISPOSTA N. 17 Si è possibile esibire copia delle fatture quietanzate, relative alle forniture di protesi oculistiche rese a favore delle pubbliche amministrazioni, per attestare i requisiti di capacità tecnica. DOMANDA N. 18 1) DOMANDA 1 Per tutti i lotti che richiedono la presenza di un iniettore PLURIUSO come deve essere inteso il termine PLURIUSO? Come un sistema a siringa risterilizzabile, quindi pluriuso, che utilizza, nella fase d iniezione della lente, piccoli terminali d'iniezione o cartucce sterili-monouso, denominate Cartridge (cartucce)? 2) DOMANDA 2 Per tutti i lotti che richiedono la presenza di un iniettore MONOUSO come deve essere inteso il termine MONOUSO? Come un sistema a siringa, interamente monouso, privo di parti Pagina 13 di 18

risterilizzabili. Tale sistema a siringa potrà essere proposto sia in versione con lente Pre-Caricata che in versione sterile senza lente Pre-Caricata? 3) DOMANDA N. 3 Rif pag 9 Allegato 5 Con riferimento al sistema di calcolo per l attribuzione del punteggio qualità (Punti 60) riportiamo sotto un file che applica quanto compreso dal citato Allegato 5 'Giudizio attribuito ad ogni aspetto qualitativo'. Applicando quanto scritto notiamo che per accedere a un punteggio totale superiore a 36 punti è necessario ottenere una valutazione qualitativa sempre superiore al parametro DISCRETO. Per favore potete confermare e/o precisare se la nostra interpretazione è corretta e conforme a quanto da voi riportato? Pagina 14 di 18

RISPOSTA N.18 1) Si conferma che si tratta di un analogo ad un sistema a siringa risterilizzabile, quindi pluriuso, che utilizza, nella fase d iniezione della lente, piccoli terminali d'iniezione o cartucce sterilimonouso, denominate Cartridge (cartucce). 2) Si conferma che si tratta di un analogo ad un sistema a siringa interamente monouso, privo di parti risterilizzabili e che tale sistema a siringa potrà essere proposto sia in versione con lente Pre-Caricata che in versione sterile senza lente Pre-Caricata. 3) Si conferma che il prodotto offerto deve ricevere una valutazione qualitativa globale superiore al discreto, in modo da poter assicurare una soglia minima di qualità, considerato il delicato fine d uso dei dispositivi in questione. Pagina 15 di 18

DOMANDA N.19 Vi preghiamo di specificare l'indirizzo presso il quale va inviata la campionatura di gara in quanto nel bando di gara è specificato che deve essere consegnata nel medesimo luogo ed indirizzo previsto per la presentazione del plico di offerta, ma l'offerta non deve essere presentata on line nel portale Sintel? Vi preghiamo di chiarire questo punto. RISPOSTA N.19 L offerta deve essere presentata sul portale Sintel. Ma, con riferimento al Disciplinare di gara (art. 4.1, si precisa che eventuale documentazione in formato cartaceo di cui al successivo paragrafo 4.3, da inviarsi mediante plico ad ARCA, Palazzo Pirelli 27^ Piano, Via Fabio Filzi 22, 20124 Milano. DOMANDA N.20 1) In merito all'allegato 2 (giustificativo dell'offerta economica) si chiede se l'importo complessivo delle spese relative delle misure di adempimento alle disposizioni in materia di salute e sicurezza dev'essere calcolato in merito al singolo lotto o sull'intera fornitura, a tal proposito si chiede conferma se bisogna inserire l'allegato in ogni lotto. 2) il listino prezzi da caricare a sistema deve comunque prevedere l'indicazione dei prodotti oggetto d'offerta o solamente prodotti ulteriori presenti nel medesimo listino. RISPOSTA N.20 1) l'importo complessivo delle spese relative delle misure di adempimento alle disposizioni in materia di salute e sicurezza dev'essere calcolato in merito al singolo lotto. A tal proposito, si conferma che l allegato può essere inserito anche in modo globale, per tutti i lotti partecipati e non per ogni singolo lotto. 2) Come da indicazioni del Disciplinare, il listino prezzi da allegare deve prevedere ed accessori disponibili (per prodotti e accessori disponibili si intendono elementi non richiesti in fase di gara di i cui al punto 2.1 del capitolato tecnico ma che sono presenti nel listino di produzione/distribuzione dell offerente e afferenti il prodotto offerto riferito ad esempio a misure diverse). DOMANDA N.21 Prot. n 5301 del 23 luglio 2015 Il chiarimento riportato a pagina 15 (risposta n.18/3) si riferisce allo stesso argomento affrontato a pagina 4 risposta 3, nei due chiarimenti la risposta di ARCA risulta non coerente. RISPOSTA N.21 Si conferma la correttezza e la coerenza delle due risposte. Come infatti precisato nella risposta n.3, sussiste la possibilità di ottenere un punteggio superiore ai 36 punti per ogni offerta tecnica che risponda ai requisiti con elementi migliorativi interessanti, e dunque superiori al discreto. Tutto ciò premesso, come da indicazione della tabella di cui al disciplinare e qui riportata, la presenza di ciascun requisito preferenziale nel prodotto offerto determina una condizione di miglioria del prodotto stesso rispetto ai requisiti essenziali e dunque consente già di per sé di avere un punteggio maggiore di 0. Il possesso dei requisiti preferenziali, infatti, implica che non Pagina 16 di 18

sussistano i termini per il giudizio corrispondente a 0, ovvero rispondente ai requisiti, senza elementi migliorativi. DOMANDA N.22 1) Si chiede di confermare se i documenti da presentare in gara devono essere sottoscritti anche con firma autografa. 2) Si chiede di confermare se la?dichiarazione in ordine ai requisiti di partecipazione? può essere una copia scannerizzata della dichiarazione firmata con allegato il documento di identità del sottoscrittore. 3) Il disciplinare di gara a pag. 29 richiede che a riprova dell avvenuto pagamento del contributo all Autorità di Vigilanza, il concorrente deve inserire/allegare nel Sistema una copia scannerizzata dell?email di conferma". Si chiede conferma se è sufficiente allegare a Sistema a comprova la copia scannerizzata della ricevuta di avvenuto pagamento trasmessa dal sistema di riscossione, firmato digitalmente dal Legale Rappresentante. 4) Il disciplinare dà la possibilità di presentare la polizza fideiussoria e la dichiarazione di impegno in originale, formato cartaceo. Si chiede se in tal caso la copia scannerizzata della polizza che deve inserirsi a Sistema deve essere comunque firmata digitalmente dal Legale rappresentante. 5) Si può presentare una polizza fideiussoria cumulativa per tutti i lotti a cui la ditta intende partecipare? 6) Se tra la documentazione Amministrativa vi sono dei documenti da presentare solo eventualmente (ex. avvalimento), il relativo campo Sintel può rimanere vuoto o deve rendersi comunque una dichiarazione? 7) Si chiedono chiarimenti in ordine alla disparità di importo posto a base d asta tra la lente monopezzo multifocale asferica richiesta al lotto n. 9 e la lente multifocale biconvessa trepezzi richiesta invece al lotto n. 12. RISPOSTA N.22 1) Non occorre anche la firma autografa. 2) Ci si riferisca alle disposizioni di cui all art. 4.2.1, punto A del Disciplinare, in particolare all estratto seguente: La Dichiarazione in ordine ai requisiti di partecipazione dovrà essere, a pena di esclusione dalla procedura, sottoscritta con firma digitale dal legale rappresentante del concorrente (o persona munita da comprovati poteri di firma, la cui procura dovrà essere prodotta nella medesima Documentazione amministrativa, come meglio indicato nel seguito) con le modalità di cui all Allegato 8 del Disciplinare ed, infine, dovrà essere inserita/allegata nell apposito ed omonimo campo in sede di invio dell offerta amministrativa 3) Ci si riferisca alle disposizioni di cui all art.4.2.1, punto B del Disciplinare, in particolare all estratto seguente Il concorrente dovrà presentare, nell apposito campo di Sintel denominato Documento attestante il versamento del contributo all AVCP, copia scannerizzata del documento attestante l avvenuto pagamento del contributo di cui all art. 1, comma 65 e 67, della L. 23 dicembre 2005, n. 266, recante evidenza del codice di Pagina 17 di 18

identificazione della procedura, CIG (indicato nella Tabella di cui all Allegato 5 al presente Disciplinare) e la data del pagamento che deve essere anteriore al termine di scadenza della presentazione delle offerte, pena l esclusione dalla procedura. 4) Per le modalità di presentazione della cauzione in formato elettronico, ci si riferisca all art. 4.2.1, punto C del Disciplinare. 5) È possibile fornire una cauzione cumulativa per tutti i lotti partecipati. 6) Qualora la compilazione dei campi di Sintel non sia obbligatoria e non si ritiene necessario compilarli, è possibile lasciare i suddetti in bianco. 7) Come da risposta n.8, punto 1, la strategia di gara deriva da uno studio articolato che sottende sia la definizione dei lotti che le basi d asta. Tale studio è inoltre saldamente fondato sull analisi storica degli acquisti regionali per i dispositivi di interesse e, al contempo, sulla valutazione dei fabbisogni futuri degli Enti coinvolti nel perimetro di gara. Pertanto, in queste analisi trovano risposta i quesiti inerenti la definizione dei lotti e le basi d asta di cui alla documentazione di gara. Azienda Regionale Centrale Acquisti S.p.A. Dott.ssa Carmen Schweigl Facente funzioni in sostituzione del Direttore Generale Documento informatico firmato digitalmente ai sensi del testo unico D.P.R. 28 dicembre 2000, n. 445, del D.Lgs. 7 marzo 2005, n.82 e norme collegate. Pagina 18 di 18