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Transcript:

MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 85 del 20/7/2010) Tutti i codici GLICLAZIDE DOC DOC GENERICI Estensione del periodo di validità da 12 a 18 mesi I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 169 del 22/7/2010) 025105026 VISCOMUCIL*SCIR 200ML 0,3% ABC FARMACEUTICI SpA Sostituzione denominazione e confezione: ora VISCOFLU nella forma e confezione: 3 mg/ml sciroppo falc 200 ml con misurino dosatore (nuovo n.aic039872015) I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 86 del 22/7/2010) Tutti i codici OXPLATINO CRINOS CRINOS SPA Estensione del periodo di validità da 24 a 48 mesi I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 21 ottobre 2010 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 87 del 24/7/2010)

Tutti i codici MIOLENE IST. LUSO FARMACO D IT. SPA Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 87 del 24/7/2010) Tutti i codici AZIMIL GENETIC SPA Estensione del periodo di validità da 2 a 3 anni Tutti i codici NAXIM GENETIC SPA Idem Tutti i codici ZINPEL GENETIC SPA Idem 027657016 FLIXONASE*SPRAY NAS.120D 50MCG GLAXOSMITHKLINE SpA Idem 027657042 FLIXONASE*SPRAY NAS.60D 50MCG GLAXOSMITHKLINE SpA Idem 027658018 TICAVENT*SPRAY NAS 120EROG GLAXO ALLEN SpA Idem 027658032 TICAVENT*SPRAY NAS 60EROG GLAXO ALLEN SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 13 agosto 2010 (S.O. n. 164 G.U. Serie Generale n. 172 del 26/7/2010) Tutti i codici SINVACOR MERCK SHARP E DOHME SPA Proroga smaltimento scorte. I lotti possono essere esitati per ulteriori 30 giorni a partire dal 17/7/2010, senza ulteriore proroga Tutti i codici ZOCOR NEOPHARMED SRL Idem Tutti i codici LIPONORM ISTITUTO GENTILI SPA Idem

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 24 agosto 2010 (S.O. n. 164 G.U. Serie Generale n. 172 del 26/7/2010) 027489018 GLUCAGEN HYPOKIT*FL 1MG+SIR1ML NOVO NORDISK FARMACEUTICI SpA 027489020 GLUCAGEN*FL 1MG+FL 1ML SOLV NOVO NORDISK FARMACEUTICI SpA Proroga smaltimento scorte. I lotti possono essere esitati per ulteriori 60 giorni a partire dal 26/6/2010, senza ulteriore proroga Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 24 ottobre 2010 (S.O. n. 164 G.U. Serie Generale n. 172 del 26/7/2010) Tutti i codici PILUS ISTITUTO GENTILI SPA Modifica stampati Tutti i codici PROPECIA MERCK SHARP & DOHME Idem Tutti i codici FOLIANS MERCK SHARP & DOHME Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 23 novembre 2010 (S.O. n. 164 G.U. Serie Generale n. 172 del 26/7/2010) Tutti i codici TESTIM FERRING SPA Modifica stampati

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 21 gennaio 2011 (S.O. n. 164 G.U. Serie Generale n. 172 del 26/7/2010) Tutti i codici ALPRAZOLAM TEVA TEVA ITALIA SRL Modifica stampati Tutti i codici VIVAGLOBIN CSL BEHRING GMBH Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 22 gennaio 2011 (S.O. n. 164 G.U. Serie Generale n. 172 del 26/7/2010) Tutti i codici PERMOTIL SOFAR SPA Modifica stampati 038014015 MIRTAZAPINA M.G.*6CPR ORO 15MG MYLAN SpA Idem 038014027 MIRTAZAPINA M.G.*12CPR ORO 15M MYLAN SpA Idem 038014039 MIRTAZAPINA M.G.*18CPR ORO 15M MYLAN SpA Idem 038014039 MIRTAZAPINA M.G.*18CPR ORO 15M MYLAN SpA Idem 038014041 MIRTAZAPINA M.G.*30CPR ORO 15M MYLAN SpA Idem 038014054 MIRTAZAPINA M.G.*48CPR ORO 15M MYLAN SpA Idem 038014066 MIRTAZAPINA M.G.*60CPR ORO 15M MYLAN SpA Idem 038014078 MIRTAZAPINA M.G.*90CPR ORO 15M MYLAN SpA Idem 038014080 MIRTAZAPINA M.G.*96CPR ORO 15M MYLAN SpA Idem 038014092 MIRTAZAPINA M.G.*6CPR ORO 30MG MYLAN SpA Idem 038014104 MIRTAZAPINA M.G.*12CPR ORO 30M MYLAN SpA Idem 038014116 MIRTAZAPINA M.G.*18CPR ORO 30M MYLAN SpA Idem 038014128 MIRTAZAPINA M.G.*30CPR ORO 30M MYLAN SpA Idem 038014130 MIRTAZAPINA M.G.*48CPR ORO 30M MYLAN SpA Idem 038014142 MIRTAZAPINA M.G.*60CPR ORO 30M MYLAN SpA Idem 038014155 MIRTAZAPINA M.G.*90CPR ORO 30M MYLAN SpA Idem 038014167 MIRTAZAPINA M.G.*96CPR ORO 30M MYLAN SpA Idem Tutti i codici CLINOLEIC CLINTEC PARENTERAL SA Idem

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento (S.O. n. 164 G.U. Serie Generale n. 172 del 26/7/2010) 020918088 ACTIGRIP TOSSE FLU*SCIR 160ML JOHNSON & JOHNSON SpA Modifica eccipienti 004880023 AROVIT*GTT 7,5ML 150000UI/ML BAYER SpA Modifica del periodo di validità e delle condizioni di conservazione: ora 24 mesi. Conservare a temperatura non superiore ai 25 C. Il periodo di validità dopo la prima apertura è di 10 settimane e deve essere conservato sempre a temperatura non superiore ai 25 C. I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 173 del 27/7/2010) 034254019 MESALAZINA*50CPR GASTR400MG BENEDETTI & CO. SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora S.F.GROUP Srl con conseguente modifica della denominazione in MESAZIN 034254021 MESALAZINA*24CPR GASTR800MG BENEDETTI & CO. SPA Idem 034254033 MESALAZINA*RETT 7FL 2G/50 BENEDETTI & CO. SPA Idem 034254045 MESALAZINA*RETT 7FL4G/100 BENEDETTI & CO. SPA Idem 034254058 MESALAZINA*20SUPP 500MG BENEDETTI & CO. SPA Idem 027476023 CACIT 1000*30CPR EFF 1000MG PROCTER & GAMBLE SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora WARNER CHILCOTT ITALY SRL 027476035 CACIT 500*20CPR EFF 500MG PROCTER & GAMBLE SRL Idem 037015017 NANIRIS*INIET 1FL 10MG 5ML 1A PHARMA SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora HEXAL SPA 037015029 NANIRIS*INIET 1FL 50MG 25ML 1A PHARMA SRL Idem

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 88 del 27/7/2010) 035783012 TERMOL*10SUPP 500MG RATIOPHARM ITALIA Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a i 30 C 035783024 TERMOL*BB 10SUPP 250MG RATIOPHARM ITALIA Srl Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 174 28/7/2010) 025943010 LEVOCARVIT*OS 10FL 10ML 1G MITIM SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl 036466011 KETOFARM*IM 6F 100MG 2,5ML TEIKOKU PHARMA UK LTD Trasferimento ditta titolare AIC: ora IBSA FARMACEUTICI ITALIA Srl 036466023 KETOFARM*GEL 50G 5% TEIKOKU PHARMA UK LTD Idem 034598019 CLIDAMICINA PULITZER*1F 600MG/4ML FISIOPHARMA SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora FISIOPHARMA Srl con conseguente modifica della denominazione in: CLIDAXIN 035988017 FERSINUM*20CPR EFF 25MG E-PHARMA TRENTO SpA Trasferimento ditta titolare AIC: ora PENSA PHARMA SpA con conseguente modifica della denominazione in KETOPROFENE PENSA 035988029 FERSINUM*20CPR EFF 25MG E-PHARMA TRENTO SpA Idem 036901015 CIPROFLOXACINA IPFI*10CPR 250MG I.P.F.I. SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora LABORATORI ALTER Srl con conseguente modifica della denominazione in CIPROFLOXACINA ALTER 036901027 CIPROFLOXACINA IPFI*6CPR 500MG I.P.F.I. SRL Idem 036901039 CIPROFLOXACINA IPFI*12CPR 750MG I.P.F.I. SRL Idem

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 175 del 29/7/2010) 025987037 ATENIGRON*28CPR 100MG+25MG MITIM SRL Trasferimento ditta titolare: ora MAGIS FARMACEUTICI SpA 029443013 AMPHOCIL*INF EV 1FL 50MG SPECIALITY EUROPEAN Trasferimento ditta titolare AIC: ora THREE RIVERS PHARMA ITALY SRL PHARMACEUTIC. LT 029443025 AMPHOCIL*INF EV 10FL 50MG SPECIALITY EUROPEAN Idem PHARMA ITALY SRL 029443037 AMPHOCIL*INF EV 1FL 100MG SPECIALITY EUROPEAN Idem PHARMA ITALY SRL 029443049 AMPHOCIL*INF EV 10FL 100MG SPECIALITY EUROPEAN Idem PHARMA ITALY SRL 037892015 GENTAMICINA COPERNICO*CR 30G 0,1% COPERNICO SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora IPSO PHARMA Srl con conseguente modifica della denominazione in: GENTAMICINA 038646016 FLUCONAZOLO EPIFARMA*10CPS 100MG 038646028 FLUCONAZOLO EPIFARMA*2CPS 150MG 038646030 FLUCONAZOLO EPIFARMA*7CPS 200MG 037891013 GENTAM.BETAM.COPERNICO*CREMA 30G EPIFARMA SRL EPIFARMA SRL EPIFARMA SRL COPERNICO SRL IPSO Trasferimento ditta titolare AIC: ora IPSO PHARMA Srl con conseguente modifica della denominazione in: FLUCONAZOLO IPSO Idem Idem Trasferimento ditta titolare AIC: ora IPSO PHARMA Srl con conseguente modifica della denominazione in: GENTAMICINA E BETAMETASONE IPSO 037351018 PARACET.COD.IPFI*16CPR EFF500+30 I.P.F.I. SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora LABORATORI ALTER Srl con conseguente modifica della denominazione in: PARACETAMOLO E CODEINA ALTER

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 89 del 29/7/2010) 038890012 KETAMINA MOLT*5F 2ML 50MG/ML MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA Estensione del periodo di validità del prodotto finito da 1 anno a 18 mesi Tutti i codici MICRONOAN ACTAVIS GROUP HF Modifica denominazione medicinale: ora MICROPAM I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 27 settembre 2010 (G.U. Serie Generale n. 176 del 30/7/2010) 101150023 MICOTIL 300*SC 1FL 25ML ELI LILLY IT.SpA (DIV.ELANCO) Modifica dei tempi di attesa Introduzione del periodo di validità dopo la prima apertura 101150011 MICOTIL 300*SC 1FL 50ML ELI LILLY IT.SpA (DIV.ELANCO) Idem 101150035 MICOTIL 300*SC 1FL 100ML ELI LILLY IT.SpA (DIV.ELANCO) Idem 101150047 MICOTIL 300*SC 1FL 250ML ELI LILLY IT.SpA (DIV.ELANCO) Idem I lotti già prodotti, per quanto concerne la riduzione del periodo di validità, possono essere commercializzati fino a 24 mesi dalla data di produzione. L adeguamento degli stampati delle confezioni già in commercio per quanto concerne l inserimento del periodo di validità dopo la prima apertura, deve essere effettuato entro il 25 gennaio 2011 (G.U. Serie Generale n. 176 del 30/7/2010) 101890010 FERTAGYL*IM 1FL 5ML INTERVET ITALIA Srl Diminuzione del periodo di validità confezionato per la vendita da 3 a 2 anni

Inserimento del periodo di validità dopo la prima apertura: 24 ore, se conservato a 2-8 C 101890034 FERTAGYL*IM 10FL 5ML INTERVET ITALIA Srl Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 25 gennaio 2011 (G.U. Serie Generale n. 176 del 30/7/2010) 101700019 ENDOFER 20*IM 1FL 50ML FATRO SpA Modifica posologia limitatamente alla specie suinetti Modifica del regime di dispensazione: ora da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile 101700058 ENDOFER 20*IM 1FL 100ML FATRO SpA Idem 102777012 ANPROCICLINA*SACCH 10KG CHEMIFARMA SpA Introduzione del periodo di validità dopo la prima apertura pari a 2 mesi e, dopo la miscelazione del mangime, il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato 102777024 ANPROCICLINA*SACCH 25KG CHEMIFARMA SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 17 ottobre 2010 (G.U. Serie Generale n. 177 del 31/7/2010) 027837018 COLLIRIO ALFA ANTISTAM.*10ML BRACCO SpA DIV.FARMACEUTICA 027837020 COLLIRIO ALFA ANTISTAM.*10CONT BRACCO SpA DIV.FARMACEUTICA 003410026 IMIDAZYL*COLL FL 10ML 0,1% RECORDATI SpA Idem 003410053 IMIDAZYL*SPRAY FL 15ML RECORDATI SpA Idem Proroga smaltimento scorte. I lotti della specialità in questione possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 19 agosto 2010, senza ulteriore proroga Idem

003410065 IMIDAZYL*COLL 10FL 1D 1MG/ML RECORDATI SpA Idem 003235049 COLLIRIO ALFA*GTT 10ML 8MG/ML BRACCO SpA Idem DIV.FARMACEUTICA 003235076 COLLIRIO ALFA*10CONT 0,3ML BRACCO SpA DIV.FARMACEUTICA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 26 gennaio 2011 (G.U. Serie Generale n. 177 del 31/7/2010) 101700021 ENDOFER*INIET FL 50ML FATRO SpA Modifica della posologia limitatamente alla specie suinetto Inserimento del periodo di validità dopo la prima apertura pari a 28 giorni 101700033 ENDOFER*INIET 1F 20ML FATRO SpA Idem 101700045 ENDOFER*INIET FL 100ML FATRO SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 28 ottobre 2010 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 90 del 31/7/2010) Tutti i codici TRIAPIN SANOFI-AVENTIS SPA Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 90 del 31/7/2010) 034978041 ALPRAZOLAM S.G.*OS GTT 20ML SIGMATAU GENERICS SpA Estensione della durata di validità del prodotto da 12 a 36 mesi

037889019 GEBIN*CREMA 30G 0,1% FG Srl Modifica denominazione specialità medicinale: ora GENTAMICINA FG 038727018 KETOPROFENE S.LIS.FG*30BS 80MG FG Srl Modifica della validità del prodotto finito: da 20 a 24 mesi 038414013 FINASTERIDE FG*15CPR RIV 5MG FG Srl Modifica della validità del prodotto finito: da 24 a 36 mesi 038412019 FINASTERIDE IPSO*15CPR RIV 5MG IPSO PHARMA Srl Idem 037636014 CETIRIZINA IPSO*20CPR RIV 10MG IPSO PHARMA Srl Idem 037636026 CETIRIZINA IPSO*OS GTT FL 20ML IPSO PHARMA Srl Idem 038411017 RIDESTIN*15CPR RIV 5MG I.G.FARMAC.di IRIANNI GIUSEPP Idem 038443014 STECUR*15CPR RIV 5MG I.G.FARMAC.di IRIANNI GIUSEPP Idem 038413011 FINESTAR*15CPR RIV 5MG PHARMEG Srl Idem 038410015 ASTERID*15CPR RIV 5MG EPIFARMA Srl Idem

DECADENZA AIC MEDICINALI VETERINARI Sulle G.U. nn. 196 e 197 rispettivamente del 23 e 24 agosto 2010 sono stati pubblicati due decreti di decadenza dell autorizzazione all immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario TRIMIXIN ed OSSOLENE di cui è titolare l impresa Dox Al Italia Spa e LEPTORABISIN AIC N. 102439015 di cui è titolare l impresa Merial Italia Spa. Motivo della decadenza: il medicinale non è mai stato commercializzato, secondo quanto previsto dall art. 33 del decreto legislativo 6 aprile 2006, n. 193. * * * * * * COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE La Società Farmigea informa che dal 23 agosto 2010 è disponibile il farmaco CARTEABAK*COLL 1FL 5ML 2% - AIC 037506033 nel nuovo flacone con il sistema ABAK III. Il nuovo confezionamento sostituirà progressivamente il precedente mano a mano che le scorte esistenti si esauriranno. * * * * * * * A seguito della diminuzione di prezzo del farmaco ASALEX*60CPR 400MG R.M. AIC 027122100 (cfr. circolare Federfarma prot. n. 12737/331 del 30 luglio 2010), la società Chiesi ha deciso di rimborsare la differenza di prezzo su tutte le confezioni soggette alla riduzione ordinate e fatturate nel periodo 10 24 luglio 2010. * * * * * * * La società Boehringer Ingelheim informa di aver sospeso la commercializzazione della specialità medicinale GASTRALGIN*28CPR RIV 75MG R.P. AIC 027778012. Le confezioni presenti sul canale distributivo possono essere esitate fino alla naturale scadenza indicata sulla confezione. * * * * * * * IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE ARLEVERTAN*50CPR 20MG+40MG 037887027 27,96 C (Hennig Arzeneimittel Gmbh &co.) ZINPEL*SCIR 20FL 5ML 15MG/5ML 038456036 11,00 C (Ecupharma srl) ZINPEL*SCIR FL200ML 15MG/5ML 038456048 9,00 C (Ecupharma srl) FOSINOPRIL RANB*14CPR 20MG 039266174 4,33 A (Ranbaxy Italia Spa) DETTOLMED*FL 100ML 0,2% W/W 039685019 4,99 C (Reckitt Benckiser H.(it.) Spa) BENAGOL*16PAST MENTA FREDDA 016242164 ---- C

(Reckitt Benckiser H.(it.) Spa) SOMAC CONTROL*7CPR GASTR 20MG (Recordati spa) MULTAQ*60CPR RIV 400MG (Sanofi-aventis Spa) INSUMAN*RAPID SOLO SC 5PEN 300 (Sanofi-aventis Spa) LERCANIDIPINA WINT.*28CPR 10MG (Winthrop Pharm.italia Srl) BISOPROLOLO WINT*28CPR RIV10MG (Winthrop Pharm.italia Srl) 039624034 ------ C 039589039 100,09 A 038923431 33,42 A 039567159 6,20 A 037690260 4,77 A * * * * * * *

MODIFICA STAMPATI AIC DESCRIZIONE DATA ULTIMA VENDIBILITA 026359036 ROACCUTAN*30CPS 10MG 24 agosto 2010 (Roche Spa) (S.O. G.U. n. 121 del 26/5/2010) 026359048 ROACCUTAN*30CPS 20MG (Roche Spa) 023593080 EN*INIET 3F 1ML 0,5MG/ML (Abbott Spa) 023593092 EN*IM IV 3F 1ML 2MG (Abbott Spa) 023593104 EN*IM IV 3F 1ML 5MG (Abbott Spa) 036480010 LORMETAZEPAM HEX.*OS GTT 20ML (Sandoz spa) 24 agosto 2010 (S.O. G.U. n. 121 del 26/5/2010) 10 novembre 2010 (S.O. G.U. n. 154 del 13/7/2010) 10 novembre 2010 (S.O. G.U. n. 154 del 13/7/2010) 10 novembre 2010 (S.O. G.U. n. 154 del 13/7/2010) 8 settembre 2010 (G.U. n. 108 dell 11/5/2010) LOTTI CONFORMI Lotto aggiornato B4097B01U1 scad. gennaio 2013 con bollino giallo e tutti i lotti con scadenza successiva a gennaio 2013 illustrativo: Maggio 2010 Lotto aggiornato B454B01U1 scad. settembre 2012 con bollino giallo e tutti i lotti con scadenza successiva a settembre 2012 illustrativo: Maggio 2010 Lotto aggiornato: 885558E01 (estensione 01 presente su documento di trasporto) 874798E02 885568E01 (estensione 01-02 presente su documento di trasporto) Lotto aggiornato: 854068E02 (estensione 02 presente su documento di trasporto) 10013 10014 10015 con scadenza 30 giugno 2013 10007 con la lettera A e 10008 con la lettera A con scadenza LOTTI NON CONFORMI Tutti i lotti con scadenza antecedente o uguale a gennaio 2013 Tutti i lotti con scadenza antecedente o uguale a settembre 2012 Tutti i lotti con validità 60 mesi, che in seguito a riduzione del periodo di validità a 36 mesi, risultano ancora validi Tutti i lotti con validità 60 mesi, che in seguito a riduzione del periodo di validità a 36 mesi, risultano ancora validi Tutti i lotti con validità 60 mesi, che in seguito a riduzione del periodo di validità a 36 mesi, risultano ancora validi

032023071 TOPAMAX*60CPR RIV 25MG (Janssen Cilag Spa) 032023020 TOPAMAX*60CPR RIV 50MG (Janssen Cilag Spa) 032023032 TOPAMAX*60CPR RIV 100MG (Janssen Cilag Spa) 032023044 TOPAMAX*60CPR RIV 200MG (Janssen Cilag Spa) 032023083 TOPAMAX*60CPS 15MG (Janssen Cilag Spa) 032023095 TOPAMAX*60CPS 25MG (Janssen Cilag Spa) 037439041 RAMIPRIL EUROG.*28CPR 2,5MG (Eg Spa) 9 settembre 2010 (S.O. G.U. n. 110 del 13/5/2010) 9 settembre 2010 (S.O. G.U. n. 110 del 13/5/2010) 9 settembre 2010 (S.O. G.U. n. 110 del 13/5/2010) 9 settembre 2010 (S.O. G.U. n. 110 del 13/5/2010) 9 settembre 2010 (S.O. G.U. n. 110 del 13/5/2010) 9 settembre 2010 (S.O. G.U. n. 110 del 13/5/2010) 1 settembre 2010 (S.O. G.U. n. 53 del 5/3/2010) 31/3/2013 illustrativo: Marzo 2010 Lotto aggiornato: ADS4T00 scad. 4/2013 illustrativo: Aprile 2010 Lotto aggiornato: AES3400 scad. 4/2013 illustrativo: Aprile 2010 Lotto aggiornato: AESJ100 scad. 4/2013 illustrativo: Aprile 2010 Lotto aggiornato: ACSQ00 scad. 3/2013 illustrativo: Aprile 2010 Lotto aggiornato: ABSSY00 scad. 1/2012 illustrativo: Aprile 2010 Lotto aggiornato: ACSTQ00 scad. 2/2012 illustrativo: Aprile 2010 Primo lotto aggiornato: F20145 scad. 1/2012 I lotti di prossima produzione, identificabili con una scadenza successiva a quella citata, saranno automaticamente conformi al provvedimento Le confezioni di lotti precedenti Ultimo lotto non aggiornato: ACS2E01 scad. 2/2013 Ultimo lotto non aggiornato: ADS4V00 scad. 4/2013 Ultimo lotto non aggiornato: ACS5I00 scad. 2/2013 Ultimo lotto non aggiornato: ACS0300 scad. 2/2013 Ultimo lotto non aggiornato: 9IST001 scad. 8/2011 Ultimo lotto non aggiornato: 9LSTJ00 scad. 11/2011

037439130 RAMIPRIL EUROG.*14CPR 5MG (Eg Spa) 037439268 RAMIPRIL EUROG.*28CPR 10MG (Eg Spa) 011297013 COLIMICINA*IM FL 1000000U4ML+F (Ucb Pharma Spa) 027965021 SEREUPIN*OS SOSP 150ML 2MG/ML (Abbott Srl) 027965033 SEREUPIN*28CPR RIV 20MG (Abbott Srl) 035868037 CEFTRIAXONE HEXAL*IM 1G+1F3,5M (Sandoz spa) 1 settembre 2010 (S.O. G.U. n. 53 del 5/3/2010) 1 settembre 2010 (S.O. G.U. n. 53 del 5/3/2010) 2 ottobre 2010 (S.O. G.U. n. 79 del 6/4/2010) 2 ottobre 2010 (S.O. G.U. n. 79 del 6/4/2010) 2 ottobre 2010 (S.O. G.U. n. 79 del 6/4/2010) 19 settembre 2010 (S.O.G.U. n. 143 del 22/6/2010) saranno conformi solo se contrassegnate da un bollino blu Primo lotto aggiornato: F21548 scad. 4/2012 I lotti di prossima produzione, identificabili con una scadenza successiva a quella citata, saranno automaticamente conformi al provvedimento Le confezioni di lotti precedenti saranno conformi solo se contrassegnate da un bollino blu Primo lotto aggiornato: F21529 scad. 3/2012 I lotti di prossima produzione, identificabili con una scadenza successiva a quella citata, saranno automaticamente conformi al provvedimento Le confezioni di lotti precedenti saranno conformi solo se contrassegnate da un bollino blu Lotto aggiornato: 7602/6455 scad. 30 aprile 2013 e successivi Lotto aggiornato: H004 10004A (lettera A presente solo sul documento di trasporto) 10005-10006 0006093 con la lettera A scad. 31/7/2012 0006129 scad. 30/9/2012

Ultima revisione foglietto illustrativo: Giugno 2010 035868025 CEFTRIAXONE HEXAL*IM 500MG+1F (Sandoz spa) 19 settembre 2010 (S.O.G.U. n. 143 del 22/6/2010) 0005618 con la lettera A scad. 30/11/2011 Ultima revisione foglietto illustrativo: Giugno 2010 035867035 FIDATO*IM 1FL 1G+1F 3,5ML 19 settembre 2010 I lotti aggiornati sono quelli con (Fidia Farmaceutici Spa) (S.O.G.U. n. 143 del 22/6/2010) una numerazione maggiore al lotto 0006526 e con scadenza maggiore ad 4/2013 Sono aggiornati anche tutti i lotti che riportano la R dopo il numero di lotto 035867023 FIDATO*IM 1FL 500MG+1F 19 settembre 2010 I lotti aggiornati sono quelli con 2ML (Fidia Farmaceutici Spa) (S.O.G.U. n. 143 del 22/6/2010) una numerazione maggiore al lotto 0006286 e con scadenza maggiore a 11/2012 Sono aggiornati anche tutti i lotti che riportano la R dopo il numero di lotto 037334051 CEFTRIAXONE FIDIA*IM 1G+F 3,5M (Fidia Farmaceutici Spa) 19 settembre 2010 (S.O.G.U. n. 143 del 22/6/2010) I lotti aggiornati sono quelli con una numerazione maggiore al lotto 0006457 e con scadenza maggiore ad 4/2013 Sono aggiornati anche tutti i lotti che riportano la R dopo il numero di lotto 036454027 CARVEDILOLO 19 settembre 2010 SAND.*28CPR 6,25MG (Sandoz (S.O.G.U. n. 142 del N71442 con la lettera A scad. spa) 21/6/2010) 31/3/2013 N72638 scad. 30/6/2013 illustrativo: Maggio 2010 036454320 CARVEDILOLO 19 settembre 2010

SAND.*30CPR 25MG (Sandoz spa) 037380110 FLUCONAZOLO SANDOZ*10CPS 100MG (Sandoz spa) 037380298 FLUCONAZOLO SANDOZ*2CPS 150MG (Sandoz spa) 037380197 FLUCONAZOLO SANDOZ*7CPS 200MG (Sandoz spa) 035902030 CEFTRIAXONE SAND*IM 1G+1F 3,5M (Sandoz spa) 035902028 CEFTRIAXONE SAND*IM 500MG+F2ML (Sandoz spa) (S.O.G.U. n. 142 del 21/6/2010) 16 settembre 2010 (S.O.G.U. n. 140 del 18/6/2010) 16 settembre 2010 (S.O.G.U. n. 140 del 18/6/2010) 16 settembre 2010 (S.O.G.U. n. 140 del 18/6/2010) 1 settembre 2010 (S.O.G.U. n. 128 del 4/6/2010) 1 settembre 2010 (S.O.G.U. n. 128 del 4/6/2010) N68912 con la lettera A scad. 30/11/2011 illustrativo: Maggio 2010 9011con la lettera A scad. 31/3/2013 9570 scad. 30/4/2013 illustrativo: Maggio 2010 3683 con la lettera A scad. 28/2/2011 8889 con la lettera A scad. 31/3/2013 9059 con la lettera A scad. 30/4/2013 9335 scad. 30/4/2013 illustrativo: Maggio 2010 9057 con la lettera A scad. 31/3/2013 9567 scad. 31/3/2013 illustrativo: Maggio 2010 0006171 con la lettera A scad. 30/9/2012 0006172 scad. 30/9/2012 illustrativo: Giugno 2010 0005757 con la lettera A scad. 30/1/2012

035902042 CEFTRIAXONE SAND.*IV 1G+F 10ML (Sandoz spa) 035902055 CEFTRIAXONE SAND.*EV 1FL 2G (Sandoz spa) 035869039 CEFTRIAXONE EG*IM 1G+1F 3,5ML (Eg Spa) 037865019 CLETUS*14CPS GASTR 20MG (So.se.pharm Srl) 020609069 ISOPTIN*30CPR 240MG R.P. (Abbott Srl) 036516021 CEFTRIAXONE GERMED*IM 1G/3,5ML (Germed Pharma Spa) 1 settembre 2010 (S.O.G.U. n. 128 del 4/6/2010) 1 settembre 2010 (S.O.G.U. n. 128 del 4/6/2010) 18 settembre 2010 (S.O.G.U. n. 142 del 21/6/2010) 7 novembre 2010 (G.U. n.94 del 0/8/2010) 8 maggio 2010 (S.O. G.U. n. 262 del 10/11/2009) 18 settembre 2010 (S.O.G.U. n. 142 del 21/6/2010) illustrativo: Giugno 2010 0005771 con la lettera A scad. 28/2/2012 illustrativo: Giugno 2010 0005662 con la lettera A scad. 28/2/2012 0005663 scad. 28/2/2012 illustrativo: Giugno 2010 Primo lotto aggiornato: 0006608 scad. 5/2013. I lotti di prossima produzione, identificabili con una scadenza successiva a quella citata, saranno automaticamente conformi al provvedimento Le confezioni di lotti precedenti saranno conformi solo se contrassegnate da un bollino blu 01095 scad. 6/2012 scad. 6/2012 01163 scad. 6/2012 scad. 6/2012 Tutti i lotti conformi avranno scadenza uguale o superiore di 6/2012 Ulteriori lotti aggiornati: 7842648D 842878D Lotti non aggiornati: 00170/0028-00351/9086-00352/0028-00459/0030 -

036042012 LORMETAZEPAM GERMED*OS GTT20ML (Germed Pharma spa) 22 settembre 2010 (G.U. n. 120 del 25/5/2010) 00460/0030-00460A0030-00460A0037-90564/9058-90565/9058-90808/9059-90808A9059-90809/9059-90809/9085-91152/9085-91153/9085-91153/9086-91228/9086 Lotti non aggiornati: 001-002 - 70226-801 - 802-901 - 902