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1 REVOCA AIC MEDICINALI VETERINARI Sulle G.U. nn. 71 e 73 rispettivamente del 25 e 29 marzo 2016 sono stati pubblicati alcuni decreti di revoca, su rinuncia delle società titolari dell AIC dell autorizzazione all immissione in commercio dei seguenti farmaci veerinari: DOXYVAL*1BUSTA 2500G 500MG/G AIC della ditta Sogeval DOXYVAL*10BUSTE 100G 500MG/G AIC della ditta Sogeval ERBACOLINA*IM 1FL 100ML AIC della ditta Ceva Salute Animale Spa ENTERISTIN 12% LIQ*5LT AIC della ditta Ceva Salute Animale Spa ENTERISTIN 12% LIQUIDO*FL 1LT AIC della ditta Ceva Salute Animale Spa. I lotti già prodotti e presenti nl circuito distributivo della specialità medicinale ENTERISTIN possono rimanere in commercio fino ad esaurimento scorte e data di scadenza posta sulla confezione. DECADENZA AIC MEDICINALI VETERINARI Sulle G.U. nn. 71 e 72 del 25 e 26 marzo 2016 sono stati pubblicati due decreti di decadenza dell autorizzazione all immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali per uso veterinario: SEPONVER - AIC BOVAFLEX 200 AIC TYLANOX PREMIX AIC TELMIN AIC APRAMYCIN 200 INIEZIONI AIC in tutte le confezioni e preparazioni autorizzate di cui è titolare l impresa Eli Lilly Italia. HALOTHANE*INAL FL 250ML AIC di cui è titolare l impresa Merial Italia Spa Motivo della decadenza: mancata commercializzazione per tre anni consecutivi, ai sensi dell art. 33 del D.Lgs n. 193/2006. SOSPENSIONE AIC MEDICINALE VETERINARIO Sulla G.U. n. 72 del 26 marzo 2016 è stato pubblicato un decreto di sospensione dell autorizzazione all immissione in commercio del medicinale veterinario PENISTREPTO AIC in tutte le confezioni e preparazioni autorizzate della ditta Virbac. Il farmaco in questione non può essere più venduto e la società titolare è tenuta a ritirare le confezioni in commercio.

2 NOTA DEL MINISTERO DELLA SALUTE SUPPORTI REGISTRAZIONE DI IMMAGINI RADIOGRAFICHE PER Il Ministero della Salute ha diramato una nota informativa per informare che alcune aziende produttrici di supporti per registrazione di immagini radiografiche (CD-R/DVD-R) hanno inserito gli stessi nella Banca Dati dei dispositivi medici del Ministero. A tal proposito, il Ministero fa presente che i prodotti in questione non rientrano nella definizione di dispositivo medico di cui all art. 1, comma 2 lettera a), del D.Lgs 46/97 e, pertanto, non devono recare la marcatura CE di dispositivo medico. Al fine di garantire un omogenea applicazione del dispositivo della Direttiva, il Ministero ha ritenuto opportuno richiedere alle aziende produttrici che hanno marcato CE tali supporti, di eliminare il marchio CE dagli stampati e di non definire i prodotti stessi come dispositivi medici. COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE In riferimento alla revoca delle autorizzazioni alle immissioni in commercio degli spray a base di funsafungina resa nota sul sito dell Aifa ed al conseguente ritiro dal commercio della specialità medicinale LOCABIOTAL*INAL 15ML 50MG/5ML AIC (cfr. circolare Federfarma prot. n. 4416/138 del 4/4/2016), la Società I.F.B. Stroder informa che l Assinde è il partner coinvolto nell attività concernente il ritiro del farmaco in questione La Società Bayer informa di aver cessato la produzione, per motivi strettamente commerciali, della specialità medicinale SUPRADYN nelle seguenti confezioni: SUPRADYN*10CPR EFF AIC SUPRADYN*15CPR EFF AIC SUPRADYN*20CPR EFF AIC SUPRADYN*30CPR EFF AIC SUPRADYN*10CPR RIV AIC SUPRADYN*30CPR RIV AIC SUPRADYN*60CPR RIV AIC La commercializzazione terminerà con l esaurimento delle scorte disponibili.

3 La Società Procter & Gamble comunica la sospensione della commercializzazione del parafarmaco erboristico Respiro Vivo nelle confezioni di seguito riportate: RESPIROVIVO EUC FR40 DIV VICKS AIC RESPIROVIVO EX FR 40 DIV VICKS AIC RESPIROVIVO LIM FR40 DIV VICKS AIC RESPIROVIVO LIQ FR40 DIV VICKS AIC RESPIROVIVO MIE DIV VICKS AIC Le confezioni presenti nel canale distributivo possono essere esitate fino ad esaurimento scorte. La Società Ranbaxy Italia informa di aver cessato la commercializzazione del farmaco equivalente OMEPRAZOLO RANB*14CPS 20MG AIC La Ranbaxy comunica inoltre che nel canale distributivo non sono più presenti lotti del medicinale in questione. La Società Farmigea comunica di essere il concessionario esclusivo di vendita per la specialità medicinale Ketoftil nelle seguenti confezioni: KETOFTIL*COLL FL 10ML 0,5MG/ML AIC KETOFTIL*COLL25FL0,5ML0,5MG/ML AIC KETOFTIL*OFT GEL 10G 0,5MG/G AIC La Società SIT Laboratorio Farmaceutico informa che è cessata la commercializzazione delle specialità medicinali sotto riportate che potranno, comunque, essere dispensate sino ad esaurimento scorte: ARSCOLLOID*COLLUT 30G - AIC ARSCOLLOID*CONCENTRATO FL 10G AIC CORTIARSCOLLOID*GENGIVARIO 10G AIC CORTIARSCOLLOID*COLLUTORIO 20G AIC CORTIARSCOLLOID*CONCENTRATO10G AIC La Società S.F.Group informa che a far data dal 29 marzo 2016 è tornata ad essere la concessionaria di vendita delle specialità medicinale KEFORAL nelle seguenti confezioni: KEFORAL*8CPR 1G AIC

4 KEFORAL*8CPR 500MG AIC KEFORAL*OS SOSP 100ML 250MG/5M AIC La Società Sandoz comunica di aver cessato la commercializzazione dei seguenti farmaci: GLIMEPIRIDE SAND*30CPR 2MG AIC RIBAVIRINA SANDOZ*140CPS 200MG AIC RIBAVIRINA SANDOZ*168CPS 200MG AIC Le confezioni presenti nel canale distributivo possono essere esitate fino alla data di scadenza indicata sull astuccio. La Chiesi Farmaceutici SpA informa che per motivi strettamente aziendali, è uscita dal normale ciclo di produzione e commercializzazione la specialità medicinale CLENIL nelle seguenti confezioni: CLENIL*POLVxINAL 100EROG 100MC AIC CLENIL*POLVxINAL 100EROG 400MC AIC Le confezioni esistenti nel canale distributivo saranno comunque vendibili fino alla data di scadenza indicata sull astuccio. La titolarità dell autorizzazione all immissione in commercio della specialità medicinale SALAGEN*84CPR RIV 5MG - AIC è stata trasferita dalla Novartis Farma SpA a Merus Labs Luxco II Sarl. L organizzazione di Alloga Italia Srl, in qualità di distributore per la vendita, avrà cura di comunicare le modalità di gestione degli ordini. Per eventuali informazioni o chiarimenti è a disposizione il Customer Service della Società Novartis ai seguenti recapiti: La Società Nicox Farma Srl, in qualità di titolare AIC della specialità medicinale EUKINOFT*COLL 10D 0,5ML 0,3% - AIC e EUKINOFT*COLL FL 5ML 0,3% - AIC , informa di aver affidato alla Società Bausch & Lomb-IOM SpA la distribuzione del suddetto farmaco.

5 CARENZE FARMACI In applicazione del protocollo d intesa sottoscritto tra Federfarma, Farmindustria e le altre Associazioni della filiera distributiva concernente la temporanea carenza di farmaci sul territorio, si ha cura di trasmettere le segnalazioni pervenute a Federfarma relative alla temporanea carenza dei farmaci sottoindicati: AIC Farmaco Periodo presumibile carenza STARCEF*IM 1F 1G+1F 3ML (F.i.r.m.a. Spa) ICOMB*30CPS 10MG+10MG (Pfizer Italia Srl) CAMPTO*INFUS 100MG 5ML 20MG/ML (Pfizer Italia Srl) METHOTREXATE*INIET 4SIR 7,5MG (Pfizer Italia Srl) METHOTREXATE*INIET 4SIR 10MG (Pfizer Italia Srl) METHOTREXATE*INIET 4SIR 15MG/2 (Pfizer Italia Srl) METHOTREXATE*INIET 4SIR 20MG (Pfizer Italia Srl) TILAVIST*COLL FL 5ML 2% (Sanofi Spa) DEBRUM*30CPS 150MG+4MG (Sigmatau Ind.farm.riunite Spa) di Data ripristino forniture presunta regolari Proroga del periodo di carenza fino al mese di aprile 2016 Dal 29 marzo aprile 2016 Dal 29 marzo maggio 2016 Dal 1 aprile 2016 Inizio mese di maggio 2016 Il ripristino nel ciclo produttivo è previsto per la seconda metà del mese di aprile 2016 **** In riferimento alla carenza sul mercato della specialità medicinale MENADERM SIMPLEX*CR 30G 0,025% - AIC (cfr. Farma 7 n. 3/2016), la Società A. Menarini ha informato che sono stati risolti tutti i problemi ed è ripresa la regolare distribuzione del farmaco sul mercato. **** La Società Zambon Italia comunica che la specialità medicinale Fluimucil antibiotico nelle confezioni di seguito riportate, è disponibile nel circuito distributivo ma che a causa di problemi logistico/produttivi potrebbe occasionalmente risultare mancante fino alla fine del mese di aprile 2016: FLUIMUCIL ANTIB IN*AD 1F 500MG AIC FLUIMUCIL ANTIB IN*AD 3F 500MG AIC

6 FLUIMUCIL ANTIB IN*BB 3F 250MG AIC IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE PRAXBIND*2FL EV 2,5G 50ML ,30 CN (Boehringer Ingelheim It.spa) ENVARSUS*30CPR 0,75MG RP ,37 A (Chiesi Farmaceutici Spa) ENVARSUS*60CPR 1MG RP ,01 A (Chiesi Farmaceutici Spa) ENVARSUS*30CPR 4MG RP ,03 A (Chiesi Farmaceutici Spa) ANNISTER*OS 2FL 2,5ML 25000UI ,70 A (I.b.n. Savio Srl) ZIBENAK*2FL OS SOL2,5ML 25000U ,70 A (I.b.n. Savio Srl) DAFLON*30CPR RIV 500MG C (Medifarm Srl) ENTRESTO*28CPR RIV 24MG+26MG ,08 CN ENTRESTO*28CPR RIV 49MG+51MG ,08 CN ENTRESTO*56CPR RIV 49MG+51MG ,16 CN ENTRESTO*56CPR RIV 97MG+103MG ,16 CN GLIMEPIRIDE SANDOZ*30CPR 2MG (Sandoz Spa) ,12 A

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