* * * * * * * DECADENZA AIC MEDICINALE VETERINARIO
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- Ugo Corti
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1 REVOCA AIC MEDICINALE VETERINARIO Sulla Gazzetta Ufficiale n. 4 del 5 gennaio 2018 sono stati pubblicati tre decreti di revoca, su rinuncia delle ditte titolari dell AIC, dell autorizzazione all immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali per uso veterinario: COMFORION*FL 100ML 100MG/ML AIC della ditta Orion Corporation COMFORION*10FL 100ML 100MG/ML AIC della ditta Orion Corporation FLUMECHINA 20% LIQUIDA AIC in tutte le confezioni della ditta Tecnozoo Srl UNIDOX 10% PREMIX*SACCO 1KG AIC della ditta Unione Commerciale Lombarda SpA UNIDOX 10% PREMIX*SACCO 25KG AIC della ditta Unione Commerciale Lombarda SpA I lotti già prodotti e presenti nel circuito distributivo possono rimanere in commercio fino ad esaurimento scorte e data di scadenza posta sulla confezione. DECADENZA AIC MEDICINALE VETERINARIO Sulla Gazzetta Ufficiale n. 3 del 4 gennaio 2018 è stato pubblicato un decreto di decadenza dell autorizzazione all immissione in commercio della specialità medicinale per uso veterinario SPECTINOMICINA SOLFATO 11% - AIC in tutte le confezioni di cui è titolare la ditta Sintofarm Spa. Motivo della decadenza: non più effettivamente commercializzato per tre anni consecutivi, ai sensi dell art. 33, comma 6, del decreto legislativo 6 aprile 2006, n COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE In riferimento al ritiro dal commercio dei lotti n e n con scadenza 8/2018 della specialità medicinale MUNDOSON FLUIDO*EMULS30G 1MG/G AIC (cfr. circolare Federfarma prot. n /501 del 21/12/2017), la ditta Almirall Spa avvisa le farmacie che qualora avessero eventuali giacenze dei suddetti lotti possono disporre direttamente il conferimento ad Assinde che provvederà alla raccolta, allo smaltimento ed all indennizzo delle medesime secondo le normali procedure di ritiro dei farmaci non più vendibili.
2 La Società Roche ha informato che, a far data dal 22 dicembre 2017, la titolarità dell AIC della specialità medicinale LAEVOLAC nelle confezioni di seguito elencate, è stata trasferita alla Società Chiesi Farmaceutici Spa: LAEVOLAC*SCIR 180ML 66,7% - AIC LAEVOLAC EPS*SCIR 180ML 66,7% - AIC La Società Roche informa, inoltre, che i lotti a titolarità Roche potranno essere dispensati fino ad esaurimento scorte. **** Con una ulteriore nota la Roche comunica la fine della commercializzazione della specialità medicinale ROFERON A*SC 1SIR 6MUI 0,5ML AIC Le confezioni presenti nel ciclo distributivo potranno essere smaltite ino ad esaurimento delle scorte. La Società Dompè informa che nel corso delle assemblee straordinarie di Dompè Farmaceutici Spa e Dompè Primary Srl, è stata deliberata la fusione per incorporazione della Società Dompè Primary Srl in Dompè Farmaceutici Spa. Tale operazione nasce da ragioni di carattere economico e finanziario al fine di realizzare una semplificazione della struttura societaria e una maggiore razionalizzazione dei costi gestionali. La Chiesi Farmaceutici Spa comunica l immissione in commercio del dispositivo medico CE DONEGAL HA 60 SIR 60MG 3ML cod e del nuovo integratore alimentare DONEGAL PLUS 30CPR cod La Società Farmigea comunica l interruzione della produzione e commercializzazione della specialità medicinale VITAN*POM OFT 5G AIC I lotti attualmente presenti nel ciclo distributivo potranno essere mantenuti in commercio sino alla data di scadenza indicata in etichetta. Contestualmente informa di aver iniziato la commercializzazione del dispositivo medico VIT AN PLUS UNGUENTO OFTAL 5G cod Dal 1 gennaio 2018 la commercializzazione della specialità medicinale IVOR nelle confezioni di seguito indicate, è stata trasferita da Alfasigma SpA alla Società Frost Iberica S.A.: IVOR*10SIR 2500UI 0,2ML AIC
3 IVOR*10SIR 5000UI0,2ML(25000U) AIC IVOR*10SIR 7500UI0,3ML(25000U) AIC IVOR*10SIR 10000UI 0,4ML AIC IVOR*10SIR 3500UI 0,2ML AIC La Società SF Group informa di commercializzare, già dal 16 novembre 2017, in qualità di distributore esclusivo per tutto il territorio italiano, le seguenti specialità medicinali: BASEMAR*6CPR RIV 500MG AIC BASEMAR*12CPR RIV 750MG AIC FALEV*5CPR RIV 500MG AIC MOXILIM*12CPR RIV 875MG+125MG AIC OMASEPT*14CPS GASTR 20MG AIC La Società Pfizer Italia informa della fine della commercializzazione della specialità medicinale ZAVEDOS*1CPS 10MG FL AIC Le confezioni ancora presenti sul canale distributivo continueranno ad essere esitabili fino alla scadenza indicata sulla confezione. La società Sifi comunica di aver deciso di sospendere la produzione e la commercializzazione del dispositivo medico Videorelax nelle seguenti confezioni: VIDEORELAX SOL OFT 10ML cod VIDEORELAX SOL OFT 10PZ MONOD cod La Società Sanofi informa di aver cessato, dal 1 gennaio 2018, la commercializzazione della specialità medicinale TAXOTERE nelle seguenti confezioni: TAXOTERE*INFUS FL 20MG+SOLV AIC TAXOTERE*INFUS FL 80MG+SOLV AIC Le confezioni presenti nel canale distributive potranno essere esitate fino ad esaurimento scorte. CARENZE FARMACI In applicazione del protocollo d intesa sottoscritto tra Federfarma, Farmindustria e le altre
4 Associazioni della filiera distributiva concernente la temporanea carenza di farmaci sul territorio, si ha cura di trasmettere le segnalazioni pervenute a Federfarma relative alla temporanea carenza dei farmaci sottoindicati: AIC Farmaco Periodo presumibile di carenza NORITREN*30CPR RIV 10MG (Lundbeck Italia Spa) NORITREN*30CPR RIV 25MG (Lundbeck Italia Spa) VECLAM*OS GRAT SOSP 14BUST 250 (Malesci Spa Ist.farmacobiol.) NEVANAC*COLL FL 5ML 1MG/ML (Novartis Farma Spa) BUSILVEX*INFUS 8FL 10ML 6MG/ML (Pierre Fabre Pharma Srl) EPSOCLAR*INFUS 10FL25000UI 5ML EPSOCLAR*SC EV 10F 5000UI 1ML RETACRIT*1SIR 1000UI 0,3ML MEROPENEM PFI*EV POLV 10FL500M MEROPENEM PFI*EV POLV 10FL 1G GEMCITABINA PFI*INF FL 1G GEMCITABINA PFI*INF FL 2G GEMCITABINA PFI*INF FL 200MG OLBETAM*30CPS 250MG VIAGRA*8CPR ORO 50MG CAVERJECT*F 10MCG+SIR+2AGHI+2T Proroga carenza fino a gennaio 2018 Data ripristino forniture presunta regolari Proroga carenza fino a fine anno 2018 Proroga carenza fino a fine anno 2018 Febbraio 2018 Il ritorno alla normale disponibilità potrà avvenire entro la fine di febbraio 2018 Dall 8 gennaio febbraio 2018 Fine luglio 2018 Fine luglio 2018 Fine gennaio 2018 Fine gennaio2018 Fine gennaio 2018 Meta gennaio 2018 ****
5 In riferimento alla temporanea carenza sul mercato della specialità medicinale SOTALEX*40CPR 80MG AIC (cfr. Farma 7 n. 30/2017), la Società Bristol-Myers Squibb comunica che è stata ripresa la regolare distribuzione del prodotto sul mercato. In riferimento alla temporanea carenza sul mercato della specialità MACLADIN*OS SOSP 14BUST 250MG AIC (cfr. Farma 7 n. 39/2017), la Società Firma informa che il farmaco in questione è nuovamente disponibile per la ripresa della regolare distribuzione. **** * * * * * * IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE ROSUVASTATINA ABC*28CPR 5MG ,35 A ROSUVASTATINA ABC*28CPR 10MG ,50 A ROSUVASTATINA ABC*28CPR 20MG ,83 A ROSUVASTATINA ABC*28CPR 40MG ,23 A ESOMEPRAZOLO ALM*14CPR GAS20MG ,88 A ESOMEPRAZOLO ALM*14CPR GAS40MG ,64 A ROSUVASTATINA ALM*28CPR 5MG ,35 A ROSUVASTATINA ALM*28CPR 10MG ,50 A ROSUVASTATINA ALM*28CPR 20MG ,83 A MIASTINA*28CPR RIV 5MG ,35 A (I.b.n. Savio Srl) MIASTINA*28CPR RIV 10MG ,50 A (I.b.n. Savio Srl) MIASTINA*28CPR RIV 20MG ,83 A (I.b.n. Savio Srl) ROSUVASTATINA HCS*28CPR RIV5MG ,35 A (Krka Farmaceutici Milano Srl) ROSUVASTATINA HCS*28CPR 10MG ,50 A (Krka Farmaceutici Milano Srl) ROSUVASTATINA HCS*28CPR 20MG ,83 A (Krka Farmaceutici Milano Srl) ROSUVASTATINA HCS*28CPR 40MG ,23 A
6 (Krka Farmaceutici Milano Srl) TRIBACCINE*IM 1SIR 0,5ML (Medic Italia srl) PANTOPRAZOLO SUN*INIET FL 40MG (Ranbaxy Italia Spa) ROSUVASTATINA SA*28CPR RIV 5MG ROSUVASTATINA SA*28CPR RIV10MG ROSUVASTATINA SA*28CPR RIV20MG ROSUVASTATINA SA*28CPR RIV40MG ROSUVASTATINA ZEN*28CPR 5MG ROSUVASTATINA ZEN*28CPR 10MG ROSUVASTATINA ZEN*28CPR 20MG ROSUVASTATINA ZEN*28CPR 40MG ,52 C ,92 H ,35 A ,50 A ,83 A ,23 A ,35 A ,50 A ,83 A ,23 A * * * * * * IMMISSIONE IN COMMERCIO FARMACI VETERINARI SPECIALITÀ N. AIC PREZZO STRONGHOLD PLUS*6PIP 1ML ,00 (Zoetis Italia Srl) STRONGHOLD PLUS*6PIP 0,5ML ,00 (Zoetis Italia Srl) STRONGHOLD PLUS*6PIP 0,25ML (Zoetis Italia Srl) ,50
* * * * * * * * * * * * * * La Società Pfizer informa della fine della commercializzazione delle seguenti specialità medicinali:
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