FEDERFARMA TORINO. Circ. n. 236/2016 TORINO, 28 Ottobre 2016 Prot. n. 363/2016/GG
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1 FEDERFARMA TORINO ASSOCIAZIONE TITOLARI DI FARMACIA DELLA CITTA METROPOLITANA DI TORINO fondata nel 1946 Circ. n. 236/2016 TORINO, 28 Ottobre 2016 Prot. n. 363/2016/GG In questa circolare: DM 13 aprile 2007 Data scadenza in carattere braille Etichette anno 2022 Ritiro lotti medicinali ENALAPRIL, HELIXATE e KOGENATE Modifica regime fornitura medicinale VIRDEX - Ricetta ripetibile Abolizione nota limitativa AIFA 40 Comunicazione ditta medicinale SIRIO Revoche medicinali Temporanea carenza Cessata produzione/commercializzazione medicinali Smarrimento timbro 1) DM 13 APRILE 2007 DATA DI SCADENZA IN CARATTERI BRAILLE ETICHETTE ANNO 2022 La scrivente segnala che l Assinde Servizi sta inviando alle farmacie le etichette adesive recanti la data di scadenza in chiaro e in caratteri braille riferite all anno Con l occasione, anche a seguito del recente servizio di Striscia la notizia nel quale sono state mostrate le difficoltà incontrate nel reperire le etichette, si evidenzia che successivamente alla pubblicazione del DM 13 aprile 2007 sulle modalità di indicazione della data di scadenza in carattere Braille sulle confezioni dei medicinali per i soggetti non vedenti o ipovedenti ( commentata dalla scrivente con precedenti circolari), l Assinde ha provveduto a distribuire presso le farmacie le etichette necessarie agli aggiornamenti annuali. Qualora la farmacia avesse necessità di altre etichette, per vari motivi (esaurimento, deterioramento, smarrimento, ), potrà richiedere ad Assinde un ulteriore invio, specificando il mese o i mesi ed il relativo anno di cui necessita. La richiesta andrà effettuata esclusivamente a mezzo all indirizzo info@assinde.it o a mezzo fax al numero Si ricorda che il farmacista, su richiesta dell assistito o se è a conoscenza che il farmaco dispensato è destinato ad una persona non vedente o ipovedente, è tenuto ad apporre sul medicinale il bollino autoadesivo con la data ovviamente corrispondente alla scadenza del medicinale. Un eventuale immotivato rifiuto è perseguibile in quanto contrario alle norme di deontologia professionale. 2) RITIRO LOTTI MEDICINALI ENALAPRIL, HELIXATE E KOGENATE La ditta Zentiva Italia SpA ha disposto il ritiro del lotto n 5V001 (scadenza aprile 2018) del medicinale ENALAPRIL ZENT 14cpr div 20mg ( ), causa risultati fuori specifica. L AIFA ha disposto il ritiro dei lotti riportati negli allegati 1 e 2 dei seguenti medicinali, causa risultati fuori trend : AIC DESCRIZIONE HELIXATE NEXGEN*250UI+1FL+1KIT HELIXATE NEXGEN*500UI+1FL+1KIT HELIXATE NEXGEN*1000UI+1FL+KIT HELIXATE NEXGEN*2000UI+1FL+KIT HELIXATE NEXGEN*3000UI+1FL+KIT KOGENATE BAYER*FL250UI+SIR+1KI KOGENATE BAYER*FL500UI+SIR+1KI KOGENATE BAYER*FL1000UI+SIR+1K KOGENATE BAYER*EV2000UI+SIR+DI KOGENATE BAYER*EV3000UI+SIR+DI TORINO - Via Sant Anselmo, 14 - Codice Fiscale: Tel Fax ass.tit@farmapiemonte.org
2 3) MODIFICA REGIME FORNITURA MEDICINALE VIRDEX - RICETTA RIPETIBILE Con provvedimento pubblicato sulla GU n 249 del 24 ottobre 2016, è stata disposta - con decorrenza dal 25 ottobre la modifica del regime di fornitura del medicinale VIRDEX, a base del principio attivo ergotamina tartrato in associazione con altri principi attivi, da medicinale da banco (OTC) a medicinale soggetto a ricetta medica ripetibile (RR). Da tale data, le confezioni - attualmente in commercio - di VIRDEX 5 supp 0,5mg/100mg/250mg ( ) e VIRDEX 5 supp 2mg/100mg/250mg ( ), anche se non aggiornate, sono esitabili - naturalmente con ricetta medica ripetibile - sino ad esaurimento scorte e/o scadenza. 4) ABOLIZIONE NOTA LIMITATIVA AIFA 40 Si comunica che con Determinazione 29 settembre 2016, pubblicata sulla GU n 250 del 25 ottobre 2016, l AIFA ha disposto l abolizione della nota 40 (relativa ai principi attivi lanreotide ed octreotide), in vigore dal 26 ottobre Da tale data, i medicinali in questione classificati in classe A sono quindi prescrivibili in regime di SSN senza le limitazioni previste dalla nota in questione. 5) COMUNICAZIONE DITTA MEDICINALE SIRIO La ditta Chiesi Farmaceutico SpA - come già segnalato recentemente dall AIFA (cfr circolare n 76 del 14 marzo 2016) - in occasione dell aggiornamento delle modifiche del riassunto delle caratteristiche del medicinale SIRIO nei confezionamenti 60 cpr eff 12,5mg+125mg ( ) e 60 cpr eff 25mg+100mg ( ), ricorda la necessità di conservare le compresse nel blister originale ed integro fino al momento dell utilizzo, in quanto l esposizione all aria causa una variazione del colore (da bianco a giallo, marrone). 6) REVOCHE MEDICINALI Con determinazioni pubblicate sulla GU n 245 del 19 ottobre del 2016, i medicinali riportati nella tabella di cui allegato 3 sono stati revocati, e sono esitabili sino al 16 aprile ) TEMPORANEA CARENZA CESSATA PRODUZIONE/COMMERCIALIZZAZIONE MEDICINALI Le rispettive ditte hanno segnalato: la temporanea indisponibilità dei seguenti medicinali: DITTA AIC DESCRIZIONE PFIZER ITALIA SRL AZITROMICINA PF*3CPR RIV 500MG l) ROCHE SPA BACTRIM*OS SOSP 80MG+400MG/5ML PFIZER ITALIA SRL CELEBREX*40CPS 100MG AL/PVC TR ZAMBON ITALIA SRL ECOREX*6 OVULI VAGINALI 150MG NOVARTIS FARMA SPA ESTALIS SEQUI*4CER 50MCG+4 CER SANDOZ SPA FENTANIL HEXAL*3CER 100MCG/ORA SANDOZ SPA FENTANIL HEXAL*3CER 25MCG/ORA SANDOZ SPA FENTANIL HEXAL*3CER 50MCG/ORA SANDOZ SPA FENTANIL HEXAL*3CER 75MCG/ORA IST.LUSOFARMACO D'ITALIA SPA FLUOXEREN*28CPR DISPERS 20MG SIT LABORATORIO FARMAC. SRL HEDERIX PLAN*OS GTT 30ML ROCHE SPA LAEVOLAC EPS*20BUST 10G SANOFI SPA ORUDIS*IM 6F 100MG 2ML PFIZER ITALIA SRL XANAX*30CPR 1MG RP LABORATORI GUIDOTTI SPA ZECOVIR*7CPR 125MG la cessazione della produzione/commercializzazione dei seguenti medicinali, esitabili sino ad esaurimento scorte e/o scadenza: DITTA AIC DESCRIZIONE SANDOZ SPA METOTREXATO SAND*FL 5G 50ML SIT LABORATORIO FARMAC. SRL PARVISEDIL*SCIR 200ML
3 8) SMARRIMENTO TIMBRO Il dr. Roberto CAMPACI medico dell ASL TO2 (presso l Ospedale San Giovanni Bosco), ha denunciato lo smarrimento di un timbro riportante la dicitura Dott. Campaci Roberto s.c. Chirurgia Generale e Urgenza Ospedale San Giovanni Bosco TORINO - Via Sant Anselmo, 14 - Codice Fiscale: Tel Fax ass.tit@farmapiemonte.org
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6 ELENCO MEDICINALI REVOCATI ESITABILI SINO AL 16 APRILE 2017 (GU n 245 del 19 ottobre 2016 ) Allegato 3 DITTA MEDICINALE AIC LABORATORIO FARMAC. SIT Srl BIOARSCOLLOID*PASTA DENT 100G MYLAN SpA FLUMAZENIL MY*10FL5ML 0,1MG/ML MYLAN SpA FLUMAZENIL MY*12FL5ML 0,1MG/ML MYLAN SpA FLUMAZENIL MY*25FL5ML 0,1MG/ML MYLAN SpA FLUMAZENIL MY*5FL 5ML 0,1MG/ML MYLAN SpA FLUMAZENIL MY*6FL 5ML 0,1MG/ML MYLAN SpA FLUMAZENIL MY*FL 5ML 0,1MG/ML SANDOZ SPA IGREDEX*100CPR RIV 50MG SANDOZ SPA IGREDEX*100X1CPR RIV 50MG SANDOZ SPA IGREDEX*20CPR RIV 50MG SANDOZ SPA IGREDEX*28CPR RIV50MG SANDOZ SPA IGREDEX*30CPR RIV 50MG SANDOZ SPA IGREDEX*50CPR RIV 50MG SANDOZ SPA IGREDEX*50X1CPR RIV 50MG SANDOZ SPA IGREDEX*56CPR RIV 50MG SANDOZ SPA IGREDEX*60CPR RIV 50MG SANDOZ SPA IGREDEX*84CPR RIV 50MG SANDOZ SPA IGREDEX*90CPR RIV 50MG SANDOZ SPA IGREDEX*98CPR RIV 50MG MYLAN SpA IRINOTECAN STRID*INF 100MG 5ML MYLAN SpA IRINOTECAN STRID*INF 40MG 2ML CIPLA EUROPE NV LEVOCETIRIZINA CI*100CPR RIV CIPLA EUROPE NV LEVOCETIRIZINA CI*10CPR RIV5MG CIPLA EUROPE NV LEVOCETIRIZINA CI*14CPR RIV5MG CIPLA EUROPE NV LEVOCETIRIZINA CI*20CPR RIV5MG CIPLA EUROPE NV LEVOCETIRIZINA CI*28CPR RIV5MG CIPLA EUROPE NV LEVOCETIRIZINA CI*30CPR RIV5MG CIPLA EUROPE NV LEVOCETIRIZINA CI*50CPR RIV5MG CIPLA EUROPE NV LEVOCETIRIZINA CI*56CPR RIV5MG CIPLA EUROPE NV LEVOCETIRIZINA CI*7CPR RIV5MG CIPLA EUROPE NV LEVOCETIRIZINA CI*84CPR RIV5MG PH&T SpA NITROGLICERINA PH&T*10F 5MG/ML PH&T SpA NITROGLICERINA PH&T*5FL 50MG MYLAN SpA OXALIPLATINO STR*1FL EV 100MG MYLAN SpA OXALIPLATINO STR*1FL EV 50MG EG SpA SARKIR*100CPR RIV 100MG EG SpA SARKIR*20CPR RIV 100MG EG SpA SARKIR*30CPR RIV 100MG EG SpA SARKIR*40CPR RIV 100MG EG SpA SARKIR*60CPR RIV 100MG EG SpA SARKIR*90CPR RIV 100MG SANDOZ SPA SATREXEM*100CPR RIV 150MG SANDOZ SPA SATREXEM*10CPR RIV 150MG SANDOZ SPA SATREXEM*140CPR RIV 150MG SANDOZ SPA SATREXEM*14CPR RIV 150MG SANDOZ SPA SATREXEM*200CPR RIV 150MG SANDOZ SPA SATREXEM*20CPR RIV 150MG SANDOZ SPA SATREXEM*280CPR RIV 150MG SANDOZ SPA SATREXEM*28CPR RIV 150MG SANDOZ SPA SATREXEM*30CPR RIV 150MG SANDOZ SPA SATREXEM*40CPR RIV 150MG SANDOZ SPA SATREXEM*50CPR RIV 150MG
7 DITTA MEDICINALE AIC SANDOZ SPA SATREXEM*56CPR RIV 150MG SANDOZ SPA SATREXEM*5CPR RIV 150MG SANDOZ SPA SATREXEM*60CPR RIV 150MG SANDOZ SPA SATREXEM*7CPR RIV 150MG SANDOZ SPA SATREXEM*80CPR RIV 150MG SANDOZ SPA SATREXEM*84CPR RIV 150MG SANDOZ SPA SATREXEM*90CPR RIV 150MG SANDOZ SPA SATREXEM*98CPR RIV 150MG
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