Prot. 285 Notiziario Farmaceutico n. 79/2018

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1 ASSOCIAZIONE TITOLARI DI FARMACIA DELLA PROVINCIA DI VENEZIA MESTRE - Via Costa, 19 Tel. 041/ fax 041/ info@associazionefarmaceuticave.191.it SOMMARIO: 1. RITIRO LOTTO PRODOTTO ZERINOFLU 2. REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA. 3. REVOCA AIP SPECIALITÀ MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA. 4. NOTIZIE INERENTI IL SERVIZIO FARMACEUTICO IL SEGRETARIO Dr.ssa Emma PIUMELLI IL PRESIDENTE Dr. Andrea BELLON 1

2 1. RITIRO LOTTO PRODOTTO ZERINOFLU La Società Sanofi, a seguito di un reclamo ricevuto che ha evidenziato un difetto di qualità, ha comunicato il ritiro precauzionale e volontario del lotto n scadenza 1/12/2019 della specialità medicinale ZERINOLFLU*12CPR EFF AIC La Società Sanofi, nel confermare di aver già informato l AIFA del ritiro volontario e precauzionale del lotto citato, chiarisce che nessun altro lotto di Zerinoflu 12 cpr eff. AIC e nessun altra formulazione di Zerinoflu sono coinvolte da questo ritiro volontario. Pertanto la società invita a controllare la presenza di eventuali giacenze del suddetto lotto che dovrà essere posto in area sicura e predisposto per essere ritirato nel primo pacco da inviare ad Assinde. 2. REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA. L Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni, in corso di pubblicazione in G.U., con le quali ha revocato, su rinuncia delle aziende produttrici, l autorizzazione all immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali: REDARY*12CPR RIV 200MG ALFASIGMA SpA REDARY*FL 60ML 100MG/5ML ALFASIGMA SpA ZOLTAR*SC 6SIR 0,3ML 3200UI ALFASIGMA SpA ZOLTAR*SC 6SIR 0,4ML4250UI AXA ALFASIGMA SpA ZOLTAR*SC 6SIR 0,6ML 6400UI ALFASIGMA SpA ZOLTAR*SC 2SIR 1ML 12800UI ALFASIGMA SpA DESAMETASONE FOS BIO*3F 4MG/1M BIOLOGICI ITALIA LABORAT.Srl DESAMETASONE FOS BIO*1F 8MG/2M BIOLOGICI ITALIA LABORAT.Srl DESAMETASONE FOS BIO*10F 4MG BIOLOGICI ITALIA LABORAT.Srl DESAMETASONE FOS BIO*5F 8MG/2M BIOLOGICI ITALIA LABORAT.Srl ENCIELA*3CER TRANSD60+13MCG/24 GEDEON RICHTER PLC ENCIELA*9CER TRANSD60+13MCG/24 GEDEON RICHTER PLC ENCIELA*18CERTRANSD60+13MCG/24 GEDEON RICHTER PLC METILTIONINIO CLORURO*1% 25ML MARCO VITI FARMACEUTICI SpA ARMONIL*8CER TRANS 100MCG/24H MEDA PHARMA SpA ARMONIL*8CER TRANS 50MCG/24H MEDA PHARMA SpA ARMONIL*8CER TRANS 25MCG/24H MEDA PHARMA SpA ARMONIL SEPTEM*4CER 50MCG/24H MEDA PHARMA SpA ARMONIL SEPTEM*12CER 50MCG/24H MEDA PHARMA SpA ARMONIL SEPTEM*12CER 25MCG/24H MEDA PHARMA SpA ARMONIL SEPTEM*12CER 75MCG/24H MEDA PHARMA SpA 2

3 ARMONIL SEPTEM*4CER 25MCG/24H MEDA PHARMA SpA ARMONIL SEPTEM*4CER 75MCG/24H MEDA PHARMA SpA FRAGMIN*SC 6SIR 2500UI 0,2ML PFIZER ITALIA Srl FRAGMIN*SC 6SIR 5000UI 0,2ML PFIZER ITALIA Srl FRAGMIN*SC FL MULT4ML UI PFIZER ITALIA Srl FRAGMIN*SC 4SIR 10000UI 0,4ML PFIZER ITALIA Srl FRAGMIN*SC 4SIR 12500UI 0,5ML PFIZER ITALIA Srl FRAGMIN*SC 4SIR 15000UI 0,6ML PFIZER ITALIA Srl FRAGMIN*SC 4SIR 18000UI 0,72ML PFIZER ITALIA Srl FRAGMIN*SC 4SIR 7500UI 0,3ML PFIZER ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*14CPS 25MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*14CPS 25MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*21CPS 25MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*21CPS 25MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*50CPS 25MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*56CPS 25MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*56CPS 25MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*60CPS 25MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*84CPS 25MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*84CPS 25MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*90CPS 25MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*100CPS 25MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*100CPS 25MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*120CPS 25MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*70CPS 75MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*120CPS 100MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*120CPS 300MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*120CPS 200MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*120CPS 225MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*14CPS 50MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*21CPS 50MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*21CPS 50MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*56CPS 50MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*56CPS 50MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*60CPS 50MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*100CPS 50MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*84CPS 50MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*84CPS 50MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*100CPS 50MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*120CPS 50MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*14CPS 75MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*14CPS 75MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*50CPS 75MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*56CPS 75MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*56CPS 75MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*60CPS 75MG TEVA ITALIA Srl 3

4 PREGABALIN TEVA*90CPS 75MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*100CPS 75MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*100CPS 75MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*120CPS 75MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*FL200CPS 75MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*14CPS 100MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*21CPS 100MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*21CPS 100MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*56CPS 100MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*56CPS 100MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*84CPS 100MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*84CPS 100MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*100CPS 100MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*100CPS 100MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*56CPS 150MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*14CPS 150MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*14CPS 150MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*50CPS 150MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*56CPS 150MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*60CPS 150MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*90CPS 150MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*100CPS 150MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*100CPS 150MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*168CPS 150MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*168CPS 150MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*200CPS 150MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*120CPS 150MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*200CPS 150MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*14CPS 200MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*21CPS 200MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*21CPS 200MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*84CPS 200MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*84CPS 200MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*100CPS 200MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*100CPS 200MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*14CPS 225MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*14CPS 225MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*14CPS 300MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*56CPS 225MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*56CPS 225MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*60CPS 225MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*100CPS 225MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*100CPS 225MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*200CPS 225MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*14CPS 300MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*50CPS 300MG TEVA ITALIA Srl 4

5 PREGABALIN TEVA*56CPS 300MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*56CPS 300MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*60CPS 300MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*100CPS 300MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*84CPS 300MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*84CPS 300MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*90CPS 300MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*200CPS 300MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*100CPS 300MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*168CPS 300MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*168CPS 300MG TEVA ITALIA Srl PREGABALIN TEVA*200CPS 300MG TEVA ITALIA Srl Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte dei suddetti farmaci revocati, ancora in corso di validità, le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione sulla G.U. della Determinazione Aifa. L Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni, in corso di pubblicazione in G.U., con le quali ha revocato, su rinuncia delle aziende produttrici, l autorizzazione all immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali: OSSITOCINA BIL*INIET 10F 5UI BIOLOGICI ITALIA LABORAT.Srl BIOMUNIL*12CPR IST.LUSOFARMACO D'ITALIA SpA BIOMUNIL*GRAT OS SOSP 12BUST IST.LUSOFARMACO D'ITALIA SpA BIOMUNIL*20CPR IST.LUSOFARMACO D'ITALIA SpA BIOMUNIL*GRAT OS SOSP 20BUST IST.LUSOFARMACO D'ITALIA SpA RISEDRONATO PEN*28CPR RIV 5MG PENSA PHARMA SpA RISEDRONATO PEN*4CPR RIV 35MG PENSA PHARMA SpA RISEDRONATO PEN*12CPR RIV 35MG PENSA PHARMA SpA RISEDRONATO PEN*14CPR RIV 30MG PENSA PHARMA SpA RISEDRONATO PEN*28CPR RIV 30MG PENSA PHARMA SpA SEDOPUER F*SCIR 100G SIT LABORATORIO FARMAC. Srl PARVISEDIL*SCIR 200ML SIT LABORATORIO FARMAC. Srl Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte dei suddetti farmaci revocati, ancora in corso di validità, le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione sulla G.U. della Determinazione Aifa. 3. REVOCA AIP SPECIALITÀ MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA. L Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni, di prossima pubblicazione in G.U., con la quale comunica che è stata revocata, su rinuncia delle ditte titolari dell AIC, l autorizzazione all importazione parallela delle confezioni di medicinali per uso umano che di seguito si riportano: 5

6 TROSYD*SOLUZ UNGUEALE 12ML 28% FARMAVOX SRL Paese di provenienza: Portogallo YASMINELLE*21CPR RIV 3+0,02MG FARMAVOX SRL Paese di provenienza: Portogallo BISOPROMERCK*28CPR 10MG Paese di provenienza:polonia PRESTANCE*30CPR 10MG+10MG FL Paese di provenienza: Repubblica Ceca PRESTANCE*30CPR 5MG+5MG FL Paese di provenienza: Repubblica Ceca TRANKIMAZIN*20CPR 0,5MG Paese di provenienza: Spagna TRANKIMAZIN*20CPR 0,25MG Paese di provenienza: Spagna TRANKIMAZIN*20CPR 1MG Paese di provenienza: Spagna Per effetto delle presenti determinazioni i suddetti farmaci sono da considerarsi revocati. L Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni, di prossima pubblicazione in G.U., con la quale comunica che è stata revocata, su rinuncia delle ditte titolari dell AIC, l autorizzazione all importazione parallela delle confezioni di medicinali per uso umano che di seguito si riportano: ACULAR*COLL FL 5ML 0,5% ELOCON*SOL CUT FL 30G 0,1% Paese di Provenienza: Grecia ROZEX*CREMA DERM 30G 0,75% LESCOL*28CPR 80MG RP PERSANTIN*30CPR RIV 75MG Paese di Provenienza: Austria PERSANTIN*30CPR RIV 75MG VASOMOTAL*20CPR 16MG DAFALGAN*AD16CPR EFF 1000MG FL PRESTANCE*30CPR 10MG+5MG FL Paese di Provenienza: Repubblica Ceca RAMILICH*14CPR 5MG RAMILICH*28CPR 2,5MG RAMILICH*14CPR 5MG Per effetto delle presenti determinazioni i suddetti farmaci sono da considerarsi revocati. 6

7 4. NOTIZIE INERENTI IL SERVIZIO FARMACEUTICO Si ha cura di trasmettere, in allegato, alcune informazioni relative all espletamento del servizio farmaceutico, pervenute da Federfarma che saranno pubblicate sul n /2018 di Farma 7. La Banca Dati Federfarma è già aggiornata sulla base delle suddette variazioni. 7

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