Circ. n. 56/2018 TORINO, 9 Marzo 2018 Prot. n. 79/2018/GG ESTRATTO In questa circolare:

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1 FEDERFARMA TORINO ASSOCIAZIONE TITOLARI DI FARMACIA DELLA CITTA METROPOLITANA DI TORINO fondata nel 1946 Circ. n. 56/2018 TORINO, 9 Marzo 2018 Prot. n. 79/2018/GG ESTRATTO In questa circolare: Ritiro medicinale OPTIMARK Ritiro prodotti IRR VAC e NOREMIFA Revoche medicinali Temporanea carenza Cessata produzione/commercializzazione medicinali Furto timbro 1) RITIRO MEDICINALE OPTIMARK A seguito della mancata presentazione della domanda di rinnovo dell AIC da parte della ditta Guebert Spa, l AIFA ha disposto il ritiro di tutte le confezioni del medicinale per uso ospedaliero OPTIMARK ( ). 2) RITIRO PRODOTTI IRR VAC E NOREMIFA La ditta Futura srl, per un difetto nell erogazione, ha disposto il ritiro dei lotti nn. 37 e 47 del parafarmaco IRR VAC sosp spray orale 10ml ( ). La ditta Dompe' Farmaceutici Spa, per un problema sul confezionamento secondario e primario, ha disposto il ritiro del lotto n 7500 (scadenza ottobre 2019) dell integratore alimentare NOREMIFA 25 buste 20 ml ( ). 3) REVOCHE MEDICINALI Con determinazioni pubblicate sulle Gazzette Ufficiali nn. 45, 51, 54 e 55 rispettivamente del 23 febbraio, 2, 6 e 7 marzo 2018, i medicinali riportati nella tabella di cui all allegato 1 sono stati revocati, e sono esitabili sino alle date indicate. 4) TEMPORANEA CARENZA CESSATA PRODUZIONE/COMMERCIALIZZAZIONE MEDICINALI Le rispettive ditte hanno segnalato: la temporanea indisponibilità dei seguenti medicinali: DITTA AIC DESCRIZIONE SANDOZ SPA CASPOFUNGIN SANDOZ*FL EV 50MG PFIZER ITALIA SRL CAVERJECT*2CART 10MCG DOPPIA C PFIZER ITALIA SRL DALACIN C FOSFATO*1F 4ML 600MG PFIZER ITALIA SRL IBUSTRIN*30CPR 200MG ALFASIGMA SPA LIBRADIN*28CPS 10MG RM ALFASIGMA SPA LIBRADIN*28CPS 20MG RM PFIZER ITALIA SRL LYRICA*21CPS 100MG ROCHE SPA MADOPAR*30CPS 100MG+25MG RP SO.SE.PHARM SRL OMEPRAZOLO SOS*INFUS 10FL40MG BAYER SPA PRITOR*28CPR 20MG BAYER SPA PRITOR*28CPR 40MG BAYER SPA PROVIRON*20CPR 50MG F.I.R.M.A. SPA SALVITUSS*SCIR 200ML 30MG/5ML SANDOZ SPA SEVELAMER SA*FL 180CPR 800MG CHIESI FARMACEUTICI SPA SIRIO*60CPR EFF 12,5MG+125MG ROCHE SPA VALIUM*IM 3F 10MG/2ML 2ML TORINO - Via Sant Anselmo, 14 - Codice Fiscale: Tel Fax ass.tit@farmapiemonte.org

2 la cessazione della produzione/commercializzazione dei seguenti medicinali, esitabili sino ad esaurimento scorte e/o scadenza: DITTA AIC DESCRIZIONE PFIZER ITALIA SRL CALCITRIOLO PFI*EV 25F 1MCG/ML PFIZER ITALIA SRL FARLUTAL*OS SOSP 15FL 1G/10ML PFIZER ITALIA SRL GABAPENTIN PFI*50CPS 300MG GLAXOSMITHKLINE SPA POLIOBOOSTRIX*1SIR 0,5ML+2AGHI GIULIANI SPA SUADIAN*SOL CUT FL 30ML+CONTAG 5) FURTO TIMBRO Il dr. Emanuele OTTAVIS, medico chirurgo, ha segnalato il furto di un timbro personale. Cordiali saluti

3 Allegato 1 ELENCO MEDICINALI REVOCATI ESITABILI SINO ALLE DATE INDICATE (Gazzette Ufficiali nn. 45, 51, 54 e 55 rispettivamente del 23 febbraio, 2, 6 e 7 marzo 2018) FARMA 1000 SRL AUGMENTIN*12CPR RIV875MG+125MG agosto 2018 FARMA 1000 SRL AUGMENTIN*OS 12BUST875MG+125MG agosto 2018 FARMA 1000 SRL BRUFEN*10CPR RIV 400MG agosto 2018 FARMA 1000 SRL BRUFEN*OS GRAT 30BUST 600MG agosto 2018 TEVA ITALIA Srl CLARITROMICINA TE*10CPR 500MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl CLARITROMICINA TE*10CPR 500MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl CLARITROMICINA TE*14CPR 500MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl CLARITROMICINA TE*14CPR 500MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl CLARITROMICINA TE*1CPR 500MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl CLARITROMICINA TE*1CPR 500MGRP settembre 2018 TEVA ITALIA Srl CLARITROMICINA TE*20CPR 500MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl CLARITROMICINA TE*20CPR 500MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl CLARITROMICINA TE*5CPR 500MGRP settembre 2018 TEVA ITALIA Srl CLARITROMICINA TE*5CPR 500MGRP settembre 2018 TEVA ITALIA Srl CLARITROMICINA TE*6CPR 500MGRP settembre 2018 TEVA ITALIA Srl CLARITROMICINA TE*6CPR 500MGRP settembre 2018 TEVA ITALIA Srl CLARITROMICINA TE*7CPR 500MGRP settembre 2018 TEVA ITALIA Srl CLARITROMICINA TE*7CPR 500MGRP settembre 2018 FARMA 1000 SRL DAFLON*30CPR RIV 500MG agosto 2018 FARMA 1000 SRL DAFLON*30CPR RIV 500MG agosto 2018 FARMA 1000 SRL DAFLON*30CPR RIV 500MG agosto 2018 FARMA 1000 SRL DULCOLAX*24CPR RIV 5MG agosto 2018 FARMA 1000 SRL DULCOLAX*24CPR RIV 5MG agosto 2018 SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT DULOXETINA SUBST*28CPS 30MG agosto 2018 SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT DULOXETINA SUBST*28CPS 60MG agosto 2018 SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT DULOXETINA SUBST*7CPS 30MG agosto 2018 COLGATE-PALMOLIVE COMMERC.Srl DURAPHAT*DENT 10ML 50MG/ML settembre 2018 COLGATE-PALMOLIVE COMMERC.Srl DURAPHAT*DENT 1CART 1,6ML 50MG settembre 2018 COLGATE-PALMOLIVE COMMERC.Srl DURAPHAT*DENT 5CART 1,6ML 50MG settembre 2018 COLGATE-PALMOLIVE COMMERC.Srl DURAPHAT*DENT5TUBI30ML 50MG/ML settembre 2018 FARMA 1000 SRL EFFERALGAN*16CPR EFF 500MG agosto 2018 FARMA 1000 SRL EFFERALGAN*20CPR EFF MG agosto 2018 SIT LABORATORIO FARMAC. Srl GLUTAMIN FOSFORO*20CPR agosto 2018 FARMA 1000 SRL MAALOX PLUS*30CPR MAST agosto 2018 TEVA ITALIA Srl NASOFAN*SPR NAS 120EROG 50MCG agosto 2018 TEVA ITALIA Srl NASOFAN*SPR NAS 150EROG 50MCG agosto 2018 TEVA ITALIA Srl NASOFAN*SPR NAS 240EROG 50MCG agosto 2018 TEVA ITALIA Srl NASOFAN*SPR NAS 60EROG 50MCG agosto 2018 FARMA 1000 SRL NASONEX*SPRAY NAS 140D 50MCG agosto 2018 SIT LABORATORIO FARMAC. Srl PRIOVIT 12 FORTE*40PASTL 3G settembre 2018 MDM SpA REX 1000*OS GRAT 30BUST 1G agosto 2018 ZENTIVA ITALIA Srl SALMETEROLO FLUT ZEN*1 INAL60D settembre 2018 FARMA 1000 SRL SIRDALUD*15CPR 2MG agosto 2018 MALLINCKRODT MEDICAL Gmbh SODIO IODURO I131*74-740MBQ/ML settembre 2018 FARMA 1000 SRL STILNOX*30CPR RIV 10MG agosto 2018 TAKEDA ITALIA SpA TAIGALOR*30CPR RIV DIV 8MG settembre 2018 TAKEDA ITALIA SpA TAIGALOR*INIET 10F 8MG+10F 2ML settembre 2018 TAKEDA ITALIA SpA TAIGALOR*INIET 1FL 8MG+1F 2ML settembre 2018 TAKEDA ITALIA SpA TAIGALOR*INIET 5F 8MG+5F 2ML settembre 2018 ACTAVIS ITALY SpA TERBINAFINA ACTAVIS*10CPR 250M settembre 2018 ACTAVIS ITALY SpA TERBINAFINA ACTAVIS*112CPR settembre 2018 ACTAVIS ITALY SpA TERBINAFINA ACTAVIS*14CPR 250M settembre 2018

4 ACTAVIS ITALY SpA TERBINAFINA ACTAVIS*28CPR 250M settembre 2018 ACTAVIS ITALY SpA TERBINAFINA ACTAVIS*30CPR 250M settembre 2018 ACTAVIS ITALY SpA TERBINAFINA ACTAVIS*42CPR 250M settembre 2018 ACTAVIS ITALY SpA TERBINAFINA ACTAVIS*50CPR 250M settembre 2018 ACTAVIS ITALY SpA TERBINAFINA ACTAVIS*56CPR 250M settembre 2018 ACTAVIS ITALY SpA TERBINAFINA ACTAVIS*7CPR 250MG settembre 2018 ACTAVIS ITALY SpA TERBINAFINA ACTAVIS*8CPR 250MG settembre 2018 ACTAVIS ITALY SpA TERBINAFINA ACTAVIS*98CPR 250M settembre 2018 ACTAVIS ITALY SpA TERBINAFINA ACTAVIS*FL100CPR settembre 2018 ACTAVIS ITALY SpA TERBINAFINA ACTAVIS*FL50CPR settembre 2018 FARMA 1000 SRL TOBRADEX*COLL 5ML 0,3%+0,1% agosto 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*100CPR RIV100M settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*100CPR RIV200M settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*100CPR RIV25MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*100CPR RIV50MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*10CPR RIV 25MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*10CPR RIV 50MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*10CPR RIV100MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*10CPR RIV settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*120CPR RIV100M settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*120CPR RIV200M settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*120CPR RIV25MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*120CPR RIV50MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*200CPR RIV100M settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*200CPR RIV200M settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*200CPR RIV50MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*20CPR RIV 25MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*20CPR RIV 50MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*20CPR RIV100MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*20CPR RIV200MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*28CPR RIV 25MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*28CPR RIV 50MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*28CPR RIV100MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*28CPR RIV200MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*30CPR RIV 25MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*30CPR RIV 50MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*30CPR RIV100MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*30CPR RIV200MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*50CPR RIV 25MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*50CPR RIV 50MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*50CPR RIV100MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*50CPR RIV200MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*56CPR RIV 25MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*56CPR RIV 50MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*56CPR RIV100MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*56CPR RIV200MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*60CPR RIV 25MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*60CPR RIV 50MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*60CPR RIV100MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*60CPR RIV200MG settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*FL60CPR RIV settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*FL60CPR RIV settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*FL60CPR RIV25M settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TOPIRAMATO TEVA*FL60CPR RIV50M settembre 2018 TEVA ITALIA Srl TRAVOPROST TEVA*COLL 1FL 2,5ML agosto 2018

5 TEVA ITALIA Srl TRAVOPROST TEVA*COLL 3FL 2,5ML agosto 2018 TEVA ITALIA Srl TRAVOPROST TEVA*COLL 6FL 2,5ML agosto 2018 FARMA 1000 SRL TRIATEC*28CPR DIV 2,5MG agosto 2018 ZENTIVA ITALIA Srl TRITENVA*1INAL50MCG+500MCG 60D settembre 2018 FARMA 1000 SRL VOLTAREN EMULGEL*GEL 100G 1% agosto 2018 FARMA 1000 SRL VOLTAREN*10SUPP 100MG agosto 2018

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