* * * * * * * * * * * * * * REVOCA AIC MEDICINALE VETERINARIO DECADENZA AIC MEDICINALE VETERINARIO COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE
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1 REVOCA AIC MEDICINALE VETERINARIO Sulle G.U. nn. 19, 22, 23 e 25 rispettivamente del 25, 28, 29 gennaio e 1 febbraio 2016 sono stati pubblicati tre decreti di revoca, su rinuncia delle società titolari AIC, dell autorizzazione all immissione in commercio dei seguenti farmaci veterinari AIC FARMACO VETERINARIO MARBIFLOX*FL 50ML 100MG/ML MARBIFLOX*FL 100ML 100MG/ML MARBIFLOX*FL 100ML 20MG/ML MARBIFLOX*FL 50ML 20MG/ML MARBIFLOX*FL 250ML 100MG/ML SULFAMETAZINA 20% A.C.*5KG SULFAMETAZINA 20% VET.*1KG SOMNIPRON*FL 10ML 10MG/ML INGELVAC M.HYO*FL 100ML 50D INGELVAC M.HYO*FL 20ML 10D I lotti già prodotti e presenti nel circuito distributivo possono rimanere in commercio fino ad esaurimento delle scorte e data di scadenza posta sulla confezione. DECADENZA AIC MEDICINALE VETERINARIO Sulla G.U. n. 23 del 29 gennaio 2016 è stato pubblicato un decreto di decadenza dell autorizzazione all immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali per uso veterinario della ditta Nestle' Purina Petcare It. Spa: K.O.POLVERE ANT.CANI*FL 100G AIC K.O.POLVERE ANT.GATTI*FL 100G AIC K.O.POLVERE ANT.UCC.*FL 100G AIC K.O.SPRAY ANT.A.R.CANI*200ML AIC K.O.SPRAY ANT.A.R.CANI*400ML COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE La Società Bayer comunica di aver cessato, per motivi commerciali, la produzione della specialità medicinale Sanipirina nelle seguenti confezioni: SANIPIRINA*10SUPP 600MG AIC SANIPIRINA*10SUPP 300MG AIC
2 SANIPIRINA*10SUPP 150MG AIC Eventuali scorte presenti nel canale distributivo potranno essere esitate fino alla data di scadenza indicata sulla confezione. La Società Benedetti informa che il farmaco IRBETENS nelle confezioni 28CPR RIV 150MG AIC e 28CPR RIV 300MG AIC è ora distribuito dalla Società La Nova Farmaceutici Srl. La Società SIT Laboratorio Farmaceutico comunica la cessazione della commercializzazione della specialità medicinale CORYFIN GOLA DOLORE*FL 160ML AIC Le confezioni presenti nel canale distributivo possono essere esitate fino alla data di scadenza apposta sulla confezione. Nella medesima nota la Società SIT comunica inoltre di aver cessato la commercializzazione anche del prodotto CENTELLASE PROTECTION G/CAPIL cod In riferimento al ritiro dal commercio del lotto n. 5FV0641 scad. 31/5/2017 della specialità medicinale DAKTARIN*3CPS VAG 400MG AIC (cfr. circolare Federfarma prot. n. 1132/39 del 26 gennaio 2016) la ditta Janssen Cilag Spa informa che sta collaborando nella gestione del ritiro del suddetto lotto. Pertanto, le farmacie che hanno in giacenza confezioni del lotto n. 5FV0641, distribuito nel periodo tra il 12 ottobre ed il 15 dicembre 2015, dovranno restituirle al proprio grossista di riferimento. La Società FAR.G.IM comunica che, a seguito di stipulazione di contratto di concessione esclusiva di vendita, a far data dal 1 febbraio 2016, è distributrice della specialità medicinale FLUSS*20CPR 40MG+25MG - AIC La Società Daiichi-Sankyo informa di aver affidato in concessione esclusiva di vendita la specialità medicinale DEFLAMAT in tutte le confezioni alla Società Morganceutical Srl.
3 La Società Caber comunica di non essere più concessionaria di vendita della specialità medicinale ALMEIDA nelle confezioni OS NEBUL 30MONOD 0,5ML AIC e OS NEBUL FL 15ML AIC La concessione di vendita delle sottoelencate specialità medicinali è stata trasferita dalla società Pharmacare Srl alla Società ABC Farmaceutici: ATORVASTATINA ABC*30CPR RIV 10 AIC ATORVASTATINA ABC*30CPR RIV 20 AIC ATORVASTATINA ABC*30CPR RIV 40 AIC ATORVASTATINA ABC*30CPR RIV 80 AIC OMEPRAZOLO ABC*14CPS GASTR20MG AIC La Società Cipros comunica di non essere più la concessionaria per la vendita in Italia della specialità medicinale SOSECIT in tutte le confezioni di cui è titolare la ditta Special Product's Line Spa. CARENZE FARMACI In applicazione del protocollo d intesa sottoscritto tra Federfarma, Farmindustria e le altre Associazioni della filiera distributiva concernente la temporanea carenza di farmaci sul territorio, si ha cura di trasmettere le segnalazioni pervenute a Federfarma relative alla temporanea carenza dei farmaci sottoindicati: AIC Farmaco Periodo presumibile di carenza RANIDIL SOLUB*10CPR EFF 300MG (A.menarini Ind.farm.riun.srl) CLODY*EV 6F 300MG 10ML (Chiesi Farmaceutici Spa) DELAKET 15*28CPR 15MG (Chiesi Farmaceutici Spa) MATRIFEN*3CER TRANSD 100MCG/OR (Grunenthal Italia Srl) MATRIFEN*3CER TRANSD 75MCG/ORA (Grunenthal Italia Srl) CAVERJECT*5F 10MCG+5F 1ML SOLV (Pfizer Italia Srl) Dal mese di gennaio 2016 Data presunta ripristino regolari forniture Fine febbraio 2016 Dal 27 gennaio febbraio 2016 Dal 21 gennaio febbraio 2016 Da metà gennaio Metà marzo Da metà gennaio Metà marzo Dal 19 gennaio gennaio 2016
4 TYGACIL*INFUS 10FL 5ML 50MG (Pfizer Italia Srl) UNASYN*BB OS SOSP 100ML/5G 5% (Pfizer Italia Srl) METHOTREXATE*INIET 4SIR 10MG (Pfizer Italia Srl) METHOTREXATE*INIET 4SIR 15MG/2 (Pfizer Italia Srl) METHOTREXATE*INIET 4SIR 20MG (Pfizer Italia Srl) METHOTREXATE*INIET 4SIR 7,5MG (Pfizer Italia Srl) LEDERFOLIN*IV 1FL 25MG (Pfizer Italia Srl) TAVOR*INIET 5F 1ML 4MG/ML (Pfizer Italia Srl) VIAGRA*4CPR RIV 50MG (Pfizer Italia Srl) LUKASM*OS GRAT 28BUST 4MG (Sigmatau ind.farm.riunite Spa) TESAVEL*28CPR RIV 25MG (Sigmatau ind.farm.riunite Spa) Dal 19 gennaio marzo 2016 Dal 19 gennaio gennaio 2016 Dal 23 gennaio marzo 2016 Dal 23 gennaio marzo 2016 Dal 19 gennaio marzo 2016 Dal 23 gennaio marzo 2016 Dal 23 gennaio febbraio 2016 Dal 27 gennaio marzo 2016 Dal 27 gennaio marzo 2016 Il ripristino nel ciclo distributivo è previsto per metà marzo 2016 Il ripristino nel ciclo distributivo è previsto per il mese di marzo 2016 **** In riferimento alla temporanea carenza sul mercato della specialità medicinale TESAVEL*28CPR RIV 50MG AIC (cfr. Farma 7 n. 45/2015), la Società Sigmatau ind.farm.riunite ha informato del ripristino del farmaco in questione. **** La Società Galderma Italia comunica che è nuovamente disponibile sul mercato, dopo un periodo di carenza, la specialità medicinale PLIAGLIS nelle confezioni CR 15G 70MG/G+70MG/G AIC e CR 30G 70MG/G+70MG/G AIC Con una ulteriore nota la suddetta Società ha informato della temporanea indisponibilità di INNEOV DENSILOGY ALPHA cod Sarà cura della società Galderma dare comunicazione appena il suddetto prodotto sarà nuovamente disponibile. **** A seguito del ritiro dal commercio dei lotti nn e 3068 scad. 3/2016 della specialità medicinale OROBICIN*16CPR 300MG AIC (cfr. circolare Federfarma prot. n /432 del 3/11/2015 pubblicata sul n. 39 di Farma 7), la ditta Pharmaday Srl comunica la
5 temporanea indisponibilità sul territorio nazionale del suddetto farmaco in quanto si sta provvedendo alla stipula contrattuale con una nuova officina di produzione. * * * * * * La Società Sanofi informa che è stato risolto il problema industriale che impediva la disponibilità della specialità medicinale CORDARONE*IV 6F 150MG 3ML AIC e, pertanto, è nuovamente in grado di far fronte alle richieste dei clienti. * * * * * * La Società Sigma-tau, titolare dell AIC della specialità medicinale CYCLOVIRAN*UNG OFT 4,5G 3% - AIC , comunica il protrarsi dell indisponibilità sul mercato del farmaco in questione. Sarà cura della Sigma-tau informare del ripristino della disponibilità del farmaco sul mercato. IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE DULCOLAX*40CPR RIV 5MG ,45 C (Boehringer Ingelheim It.spa) NUTRAGENT*CREMA 15G 0,05G/100G ,90 C (Galderma Italia Spa) VASORETIC*14CPR 20MG+12,5MG ,54 A (Medifarm Srl) GRAFALON*INF 10FL 5ML 20MG/ML ,00 CN (Interlabo srl) GRAFALON*INF 10FL 10ML 20MG/ML ,00 CN (Interlabo srl) PREGABALIN SANDOZ*14CPS 25MG ,97 A PREGABALIN SANDOZ*14CPS 150MG ,31 A PREGABALIN SANDOZ*56CPS 75MG ,56 A PREGABALIN SANDOZ*14CPS 75MG ,89 A PREGABALIN SANDOZ*56CPS 150MG ,19 A PREGABALIN SANDOZ*56CPS 300MG ,79 A VIMPAT*56CPR RIV 50MG (Ucb Pharma Spa) ,45 A
6 DESOGESTREL ZE*28CPR RIV 75MCG (Zentiva Italia Srl) QUENTIAX*60CPR RIV 200MG RP QUENTIAX*60CPR RIV 300MG RP ,50 CN ,76 A ,88 A IMMISSIONE IN COMMERCIO FARMACI VETERINARI SPECIALITÀ N. AIC PREZZO AMFLEE*SPOT ON 3PIP 50MG ,50 AMFLEE*SPOT ON 3PIP 67MG ,90 AMFLEE*SPOT ON 3PIP 134MG ,90 AMFLEE*SPOT ON 3PIP 268MG ,90 AMFLEE*SPOT ON 3PIP 402MG ,90 RYCARFA*20CPR 20MG ,90 RYCARFA*20CPR 50MG ,60
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