43448TF TF TF01 30 giugno agosto ottobre novembre gennaio 2020
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1 FEDERFARMA TORINO ASSOCIAZIONE TITOLARI DI FARMACIA DELLA CITTA METROPOLITANA DI TORINO fondata nel 1946 Circ. n. 130/2019 TORINO, 10 Giugno 2019 Prot. n. 184/2019/GG ESTRATTO In questa circolare: Ritiro lotti medicinali TOBRADEX e YAZ Ritiro lotto integratore CARTIJOINT FORTE Segnalazione ditta - Difetto contagocce EN Coperture sanitarie ed assistenziali EMAPI a favore degli iscritti ENPAF Long Term Care (LTC) Revoche medicinali Temporanea carenza Cessata produzione/commercializzazione medicinali 1) RITIRO LOTTI MEDICINALI TOBRADEX E YAZ L AIFA ha disposto il ritiro di alcuni lotti di medicinali, di seguito riportati: lotto n 7LPR1B (scadenza ottobre 2019) del medicinale TOBRADEX coll 5 ml 0,3%+0,1% ( ) della ditta New Pharmashop Srl, per degli errori di stampa sul foglietto illustrativo; lotti riportati nella tabella sottostante del medicinale YAZ 28 cpr riv 3mg+0,02mg ( ) della ditta Farma 1000 Srl, per un difetto di redazione del foglietto illustrativo: LOTTI SCADENZA WEP9EH 31 agosto 2022 WER3BB 31 dicembre 2022 WER6HW 31 marzo ) RITIRO LOTTO INTEGRATORE CARTIJOINT FORTE La ditta Fidia ha disposto il ritiro cautelativo del lotto n 24/18 (scadenza 31 ottobre 2021) dell integratore CARTIJOINT FORTE 20 cpr ( ) a base di curcuma, a seguito della segnalazione sul sito del Ministero della Salute di un caso di epatite colestatica acuta associata al lotto in questione. 3) SEGNALAZIONE DITTA DIFETTO CONTAGOCCE EN La ditta Mylan Italia srl ha segnalato un difetto del contagocce consistente in un possibile allargamento della parte superiore dello stesso in alcune confezioni del medicinale EN os gtt fl 20ml 1mg/ml ( ), di cui si riportano nella tabella sottostante i lotti potenzialmente coinvolti. La ditta precisa che tale difetto, sulla base di una valutazione effettuata, non ha riscontrato rischi per la salute; per maggiori informazioni ed in caso di presenza di confezioni difettose, è possibile contattare il dipartimento di Farmacovigilanza di Mylan Italia telefonando al n o tramite phvitaly@mylan.comito LOTTI SCADENZA 43448TF TF TF01 30 giugno agosto ottobre novembre gennaio TORINO - Via Sant Anselmo, 14 - Codice Fiscale: Tel Fax ass.tit@farmapiemonte.org
2 LOTTI SCADENZA febbraio aprile maggio agosto settembre novembre dicembre gennaio febbraio marzo aprile maggio dicembre gennaio febbraio marzo maggio settembre ottobre novembre dicembre febbraio marzo maggio ) COPERTURE SANITARIE ED ASSISTENZIALI EMAPI A FAVORE DEGLI ISCRITTI ENPAF LONG TERM CARE (LTC) Facendo seguito alle circolari sul medesimo argomento (cfr. da ultimo circolare n 164 del 18 luglio 2018), si segnala che l ENPAF ha reso noto che dal 1 maggio scorso ha avuto inizio l annualità 2019/2020 della copertura per la Long Term Care (Tutela della Non Autosufficienza/LTC). La copertura, avviata dall Ente con oneri a proprio carico, a favore degli iscritti, è garantita da EMAPI che ne ha affidato la gestione ad Aviva Vita S.p.A, compagnia assicurativa che si è aggiudicata la gara pubblica europea bandita al riguardo. Tra le novità ed i miglioramenti rispetto al periodo precedente, si evidenzia l entità della rendita che verrà riconosciuta in caso di non autosufficienza, incrementata da a euro mensili. Per ulteriori informazioni è possibile contattare direttamente EMAPI ai seguenti recapiti: Telefono: 06/ Fax: 06/ info@emapi.it 5) REVOCHE MEDICINALI Con determinazioni pubblicate sulle Gazzette Ufficiali nn. 128, 129 e 130 rispettivamente del 3, 4 e 5 giugno2019, i medicinali riportati nella tabella di cui all allegato 1 sono stati revocati e sono esitabili sino alle date indicate. 6) TEMPORANEA CARENZA CESSATA PRODUZIONE/COMMERCIALIZZAZIONE MEDICINALI Le rispettive ditte hanno segnalato: la temporanea indisponibilità dei seguenti medicinali:
3 DITTA AIC DESCRIZIONE PFIZER ITALIA SRL BENUR*20CPR DIV 4MG A.MENARINI IND.FARM.RIUN.SRL CALISVIT*OS 10FL 12ML 200UI PFIZER ITALIA SRL CHAMPIX*28CPR RIV 1MG DAIICHI SANKYO ITALIA SPA CONGESCOR*28CPR RIV 10MG LEO PHARMA SPA DAIVONEX*CREMA 30G 0,005% MALESCI SPA IST.FARMACOBIOL DIFFUMAL*30CPR DIV 200MG PFIZER ITALIA SRL ESAPENT*20CPS MOLLI 1000MG PFIZER ITALIA SRL FARMORUBICINA*IV FL 200MG100ML NEOPHARMED GENTILI SPA FINASTID*15CPR RIV 5MG NEOPHARMED GENTILI SPA LATAY*COLL 30FL 0,2ML 0,005% ALFASIGMA SPA LOSAPREX*28CPR RIV 50MG ALFASIGMA SPA LOSAZID*28CPR RIV 100MG+25MG BOEHRINGER INGELHEIM IT. SPA MICARDISPLUS*28CPR 80MG+12,5MG NEOPHARMED GENTILI SPA MONTEGEN*OS GRAT 28BUST 4MG ALFASIGMA SPA REUMAFLEX*15MG 0,30ML 4SIR PFIZER ITALIA SRL REVATIO*OS POLV x SOSP 10MG/ML PFIZER ITALIA SRL TAVOR*INIET 5F 1ML 4MG/ML ANGELINI SPA TIMOLOLO ANGELINI*COLL5ML 0,5% PFIZER ITALIA SRL ZOTON*14CPR ORODISP GASTR30MG la cessazione della produzione/commercializzazione dei seguenti medicinali, esitabili sino ad esaurimento scorte e/o scadenza: DITTA AIC DESCRIZIONE CHIESI FARMACEUTICI SPA EGIBREN*30CPR RIV 10MG CHIESI FARMACEUTICI SPA FLUIBRON*AD 20CPR EFF 30MG NOVO NORDISK SPA NORDITROPIN SIMPLEXX*10MG1,5ML NOVO NORDISK SPA NORDITROPIN SIMPLEXX*15MG/1,5M NOVO NORDISK SPA NORDITROPIN SIMPLEXX*5MG/1,5ML NOVO NORDISK SPA NOVOSEVEN*IV 1MG(50KUI)+1,1ML NOVO NORDISK SPA NOVOSEVEN*IV 2MG(100KUI)+2,1ML NOVO NORDISK SPA NOVOSEVEN*IV 5MG(250KUI)+5,2ML Cordiali saluti IL SEGRETARIO Marco CANAVOSO IL PRESIDENTE Marco COSSOLO TORINO - Via Sant Anselmo, 14 - Codice Fiscale: Tel Fax ass.tit@farmapiemonte.org
4 Allegato 1 ELENCO MEDICINALI REVOCATI ESITABILI SINO ALLE DATE INDICATE (Gazzette Ufficiali nn. 128, 129 e 130 rispettivamente del 3, 4 e 5 giugno 2019) DITTA MEDICINALE AIC ESIT. FINO A F.I.R.M.A. SPA ANTIFLOG*GEL 50G 1% novembre 2019 TEVA ITALIA Srl AXYMPA*100CPR RIV 180MG dicembre 2019 TEVA ITALIA Srl AXYMPA*100CPR RIV 360MG dicembre 2019 TEVA ITALIA Srl AXYMPA*120CPR RIV 180MG dicembre 2019 TEVA ITALIA Srl AXYMPA*120CPR RIV 360MG dicembre 2019 TEVA ITALIA Srl AXYMPA*250CPR RIV 180MG dicembre 2019 TEVA ITALIA Srl AXYMPA*250CPR RIV 360MG dicembre 2019 TEVA ITALIA Srl AXYMPA*50CPR RIV 180MG dicembre 2019 TEVA ITALIA Srl AXYMPA*50CPR RIV 360MG dicembre 2019 TEVA ITALIA Srl BRINZOLAMIDE TE*COLL 3FL 5ML novembre 2019 TEVA ITALIA Srl BRINZOLAMIDE TE*COLL 6FL 5ML novembre 2019 TEVA ITALIA Srl BRINZOLAMIDE TE*COLL FL 5ML novembre 2019 DR. REDDY'S Srl CAPECITABINA DR R*120CPR 500MG novembre 2019 DR. REDDY'S Srl CAPECITABINA DR R*120CPR 500MG novembre 2019 DR. REDDY'S Srl CAPECITABINA DR R*28CPR 500MG novembre 2019 DR. REDDY'S Srl CAPECITABINA DR R*28CPR 500MG novembre 2019 FARMAVOX SRL DIOSMECTAL*OS SOSP 30BUST 3G novembre 2019 A.MENARINI IND.FARM.RIUN.SRL DISCINIL COMPLEX*40CPS MOLLI novembre 2019 A.MENARINI IND.FARM.RIUN.SRL DISCINIL COMPLEX*SCIR FL 200ML novembre 2019 SANOFI SpA EDERA SANOFI*SCIR 1FL 100ML dicembre 2019 TEVA ITALIA Srl FLUMAZENIL TEVA*5F 5ML0,1MG/ML novembre 2019 TEVA ITALIA Srl FLUMAZENIL TEVA*5F10ML0,1MG/ML novembre 2019 TEVA ITALIA Srl FLUMAZENIL TEVA*F 10ML0,1MG/ML novembre 2019 TEVA ITALIA Srl FLUMAZENIL TEVA*F 5ML 0,1MG/ML novembre 2019 SELLA Srl FUCSINA FENICA*0,3% SOL 30ML novembre 2019 FARMAVOX SRL GENTALYN BETA*CR 30G 0,1%+0,1% novembre 2019 TEVA ITALIA Srl IPRAMOL*NEBUL 10F 2,5ML0,5+2, dicembre 2019 TEVA ITALIA Srl IPRAMOL*NEBUL 15F 2,5ML0,5+2, dicembre 2019 TEVA ITALIA Srl IPRAMOL*NEBUL 20F 2,5ML0,5+2, dicembre 2019 TEVA ITALIA Srl IPRAMOL*NEBUL 25F 2,5ML0,5+2, dicembre 2019 TEVA ITALIA Srl IPRAMOL*NEBUL 30F 2,5ML0,5+2, dicembre 2019 TEVA ITALIA Srl IPRAMOL*NEBUL 40F 2,5ML0,5+2, dicembre 2019 TEVA ITALIA Srl IPRAMOL*NEBUL 50F 2,5ML0,5+2, dicembre 2019 TEVA ITALIA Srl IPRAMOL*NEBUL 5F 2,5ML0,5+2, dicembre 2019 TEVA ITALIA Srl IPRAMOL*NEBUL 60F 2,5ML0,5+2, dicembre 2019 TEVA ITALIA Srl IPRAMOL*NEBUL 60F 2,5ML0,5+2, dicembre 2019 FARMAVOX SRL MAALOX PLUS*30CPR MAST novembre 2019 PIRAMAL CRITICAL CARE IT.SpA MEPISOLVER*10F 10ML 10MG/ML novembre 2019 PIRAMAL CRITICAL CARE IT.SpA MEPISOLVER*10F 10ML 20MG/ML novembre 2019 PIRAMAL CRITICAL CARE IT.SpA MEPISOLVER*10F 5ML 10MG/ML novembre 2019 PIRAMAL CRITICAL CARE IT.SpA MEPISOLVER*10F 5ML 20MG/ML novembre 2019 PIRAMAL CRITICAL CARE IT.SpA MEPISOLVER*1F 10ML 10MG/ML novembre 2019 PIRAMAL CRITICAL CARE IT.SpA MEPISOLVER*1F 10ML 20MG/ML novembre 2019 PIRAMAL CRITICAL CARE IT.SpA MEPISOLVER*1F 5ML 10MG/ML novembre 2019 PIRAMAL CRITICAL CARE IT.SpA MEPISOLVER*1F 5ML 20MG/ML novembre 2019 PIRAMAL CRITICAL CARE IT.SpA MEPISOLVER*1FL 10ML 10MG/ML novembre 2019 PIRAMAL CRITICAL CARE IT.SpA MEPISOLVER*1FL 10ML 20MG/ML novembre 2019 PIRAMAL CRITICAL CARE IT.SpA MEPISOLVER*1FL 20ML 10MG/ML novembre 2019 PIRAMAL CRITICAL CARE IT.SpA MEPISOLVER*1FL 20ML 20MG/ML novembre 2019 FARMAVOX SRL MUSCORIL*IM 6F 4MG 2ML novembre 2019 GEDEON RICHTER ITALIA Srl NIGORA*126CPR RIV MCG novembre 2019
5 DITTA MEDICINALE AIC ESIT. FINO A GEDEON RICHTER ITALIA Srl NIGORA*21CPR RIV MCG novembre 2019 GEDEON RICHTER ITALIA Srl NIGORA*273CPR RIV MCG novembre 2019 GEDEON RICHTER ITALIA Srl NIGORA*63CPR RIV MCG novembre 2019 SANDOZ Spa OXALIPLATINO SAND*EV 1FL 100MG novembre 2019 SANDOZ Spa OXALIPLATINO SAND*EV 1FL 150MG novembre 2019 SANDOZ Spa OXALIPLATINO SAND*EV 1FL 50MG novembre 2019 MSD ITALIA Srl PREGNYL*IM 1FL 5000UI+1F 1ML novembre 2019 MSD ITALIA Srl PREGNYL*IM 3FL 5000UI+3F 1ML novembre 2019 ACTAVIS ITALY SPA SINEBRIV*100CPR ORODISP 250MG novembre 2019 ACTAVIS ITALY SPA SINEBRIV*100CPR ORODISP 250MG novembre 2019 ACTAVIS ITALY SPA SINEBRIV*100CPR ORODISP 500MG novembre 2019 ACTAVIS ITALY SPA SINEBRIV*100CPR ORODISP 500MG novembre 2019 ACTAVIS ITALY SPA SINEBRIV*10CPR ORODISP 250MG novembre 2019 ACTAVIS ITALY SPA SINEBRIV*10CPR ORODISP 250MG novembre 2019 ACTAVIS ITALY SPA SINEBRIV*10CPR ORODISP 500MG novembre 2019 ACTAVIS ITALY SPA SINEBRIV*10CPR ORODISP 500MG novembre 2019 ACTAVIS ITALY SPA SINEBRIV*12CPR ORODISP 250MG novembre 2019 ACTAVIS ITALY SPA SINEBRIV*12CPR ORODISP 250MG novembre 2019 ACTAVIS ITALY SPA SINEBRIV*12CPR ORODISP 500MG novembre 2019 ACTAVIS ITALY SPA SINEBRIV*12CPR ORODISP 500MG novembre 2019 ACTAVIS ITALY SPA SINEBRIV*16CPR ORODISP 250MG novembre 2019 ACTAVIS ITALY SPA SINEBRIV*16CPR ORODISP 250MG novembre 2019 ACTAVIS ITALY SPA SINEBRIV*16CPR ORODISP 500MG novembre 2019 ACTAVIS ITALY SPA SINEBRIV*16CPR ORODISP 500MG novembre 2019 ACTAVIS ITALY SPA SINEBRIV*20CPR ORODISP 250MG novembre 2019 ACTAVIS ITALY SPA SINEBRIV*20CPR ORODISP 250MG novembre 2019 ACTAVIS ITALY SPA SINEBRIV*20CPR ORODISP 500MG novembre 2019 ACTAVIS ITALY SPA SINEBRIV*20CPR ORODISP 500MG novembre 2019 ACTAVIS ITALY SPA SINEBRIV*30CPR ORODISP 250MG novembre 2019 ACTAVIS ITALY SPA SINEBRIV*30CPR ORODISP 250MG novembre 2019 ACTAVIS ITALY SPA SINEBRIV*30CPR ORODISP 500MG novembre 2019 ACTAVIS ITALY SPA SINEBRIV*30CPR ORODISP 500MG novembre 2019 ACTAVIS ITALY SPA SINEBRIV*50CPR ORODISP 250MG novembre 2019 ACTAVIS ITALY SPA SINEBRIV*50CPR ORODISP 250MG novembre 2019 ACTAVIS ITALY SPA SINEBRIV*50CPR ORODISP 500MG novembre 2019 ACTAVIS ITALY SPA SINEBRIV*50CPR ORODISP 500MG novembre 2019 MYLAN SpA TACROLIMUS MY*100CPS 0,5MG dicembre 2019 MYLAN SpA TACROLIMUS MY*100CPS 1MG dicembre 2019 MYLAN SpA TACROLIMUS MY*100CPS 5MG dicembre 2019 MYLAN SpA TACROLIMUS MY*10CPS 0,5MG dicembre 2019 MYLAN SpA TACROLIMUS MY*10CPS 1MG dicembre 2019 MYLAN SpA TACROLIMUS MY*10CPS 5MG dicembre 2019 MYLAN SpA TACROLIMUS MY*30CPS 0,5MG dicembre 2019 MYLAN SpA TACROLIMUS MY*30CPS 1MG dicembre 2019 MYLAN SpA TACROLIMUS MY*30CPS 5MG dicembre 2019 MYLAN SpA TACROLIMUS MY*50CPS 0,5MG dicembre 2019 MYLAN SpA TACROLIMUS MY*50CPS 1MG dicembre 2019 MYLAN SpA TACROLIMUS MY*50CPS 5MG dicembre 2019 MYLAN SpA TACROLIMUS MY*60CPS 0,5MG dicembre 2019 MYLAN SpA TACROLIMUS MY*60CPS 1MG dicembre 2019 MYLAN SpA TACROLIMUS MY*60CPS 5MG dicembre 2019 MYLAN SpA TACROLIMUS MY*90CPS 0,5MG dicembre 2019 MYLAN SpA TACROLIMUS MY*90CPS 1MG dicembre 2019 MYLAN SpA TACROLIMUS MY*90CPS 5MG dicembre 2019
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