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RENDICONTO ATTIVITÀ R.I.P.O. (Registro Regionale di Implantologia Protesica Ortopedica) Presidio ospedaliero Quadrifoglio Ospedale Infermi Ercole Franchini Montecchio Emilia RE Reparto di ortopedia e traumatologia (Primario Dr. Paolo Carretti) Dati aggiornati al 31/12/2003, elaborati dal R.I.P.O. Laboratorio di Tecnologia Medica I.O.R.

INDICE PARTE PRIMA: PROTESI D ANCA. 3 1. Quantità di dati.. 4 2. Qualità di dati 4 3. Tipologia degli interventi.. 5 4. Statistica descrittiva dei pazienti... 5 4.1 Età.. 5 4.2 Sesso.. 6 4.3 Condizione clinica. 6 4.4 Indice di massa corporea... 7 4.5 Diagnosi per intervento. 7 5. Tipologie di protesi... 9 6. Incisione chirurgica... 12 7. Innesti 13 8. Profilassi antibiotica e somministrazione. 14 9. Trasfusioni 14 10. Complicazioni... 15 11. Dati relativi alla durata del ricovero. 16 12. Analisi della sopravvivenza.. 17 PARTE SECONDA: PROTESI DI GINOCCHIO.. 19 1. Quantità di dati.. 20 2. Qualità di dati 20 3. Tipologia degli interventi.. 21 4. Statistica descrittiva dei pazienti... 22 4.1 Età.. 22 4.2 Sesso.. 22 4.3 Condizione clinica. 23 4.4 Indice di massa corporea... 23 4.5 Diagnosi per intervento. 24 5. Tipologie di protesi... 28 6. Incisione chirurgica... 28 7. Innesti 29 8. Profilassi antibiotica e somministrazione. 29 9. Trasfusioni 30 10. Complicazioni... 30 11. Dati relativi alla durata del ricovero. 31 12. Analisi della sopravvivenza.. 31 2

PARTE PRIMA: PROTESI D ANCA Gennaio 2000 Dicembre 2003 Note Per la corretta interpretazione dei dati riportati in questa relazione si precisa che, se non diversamente specificato, per artroprotesi viene inteso l intervento di protesizzazione totale o parziale e la revisione dell impianto. La qualità del dato viene stimata attraverso un indice numerico, compreso tra 2 (dati carenti o inverosimili) ed 8 (dati completi e verosimili). L identificazione del modello protesico impiantato è riportato al massimo dettaglio; la ditta produttrice è riportata così come compare in etichetta, anche nel caso di semplice variazione di marchio, come è avvenuto per Sulzer-Centerpulse o Johnson & Johnson DePuy. Il numero di decessi registrati in corso di ricovero è stato verificato ed eventualmente corretto mediante confronto con banca dati SDO. 3

Ospedale Infermi Ercole Franchini, Montecchio Emilia, RE Gennaio 2000 Dicembre 2003 Anca Quantità di dati compresa tra il 01/01/2000 e il 31/12/2003, per mese di intervento. Nr. totale interventi: 248 Numero di interventi Mese di intervento Anno Anno Anno Anno Totale 2000 2001 2002 2003 Gennaio 6 5 2 9 22 Febbraio 7 3 5 6 21 Marzo 7 3 7 8 25 Aprile 5 6 4 7 22 Maggio 8 2 5 4 19 Giugno 6 5 6 3 20 Luglio 3 10 4-17 Agosto 4 3 4 2 13 Settembre 6 7 3 5 21 Ottobre 5 7 4 10 26 Novembre 2 5 7 8 22 Dicembre 2 9 6 3 20 Totale 61 65 57 65 248 Qualità dei dati compresa tra il 01/01/2000 e il 31/12/2003, per qualità dei dati. Nr. totale interventi: 248 Numero di interventi Qualità Anno Anno Anno Anno 2000 2001 2002 2003 Totale 2 3 1 - - 4 6 7 2 1-10 8 51 62 56 65 234 Totale 61 65 57 65 248 4

Ospedale Infermi Ercole Franchini, Montecchio Emilia, RE Gennaio 2000 Dicembre 2003 Anca Tipologia degli interventi compresa tra il 01/01/2000 e il 31/12/2003, per tipo. Nr. totale interventi: 248 Tipo di intervento Nr. % Endoprotesi 122 49.2 Protesi primaria 117 47.2 Reimpianto 8 3.2 Altro* 1 0.4 Totale 248 100.0 * Riduzione lussazione Statistica descrittiva dei pazienti Età compresa tra il 01/01/2000 e il 31/12/2003, per tipo di intervento e classi di età dei pazienti all'intervento. Nr. totale interventi: 248 < 40 40-49 50-59 60-69 70-79 >= 80 Totale Tipo di intervento Nr. % Nr. % Nr. % Nr. % Nr. % Nr. % Nr. Endoprotesi - - - - - - 10 8.2 32 26.3 80 65.5 122 Protesi primaria 2 1.7 5 4.3 13 11.1 48 41.0 42 36.0 7 5.9 117 Reimpianto - - - - 1 12.5 3 37.5 2 25.0 2 25.0 8 Altro - - - - - - - - - - 1 100.0 1 Totale 2 0.8 5 2.0 14 5.6 61 24.7 76 30.6 90 36.3 248 Tipo di intervento Nr. Età Range di Media variabilità Endoprotesi 122 82.8 63-98 Protesi primaria 117 66.8 31-84 Reimpianto 8 71.6 59-90 Generale 248 74.9 30.6-98.3 5

Ospedale Infermi Ercole Franchini, Montecchio Emilia, RE Gennaio 2000 Dicembre 2003 Anca Statistica descrittiva dei pazienti Sesso compresa tra il 01/01/2000 e il 31/12/2003, per tipo di intervento e sesso dei pazienti. Nr. totale interventi: 248 Tipo di intervento Maschi Femmine Totale Nr. % Nr. % Nr. Endoprotesi 31 25.4 91 74.6 122 Protesi primaria 41 35.1 76 64.9 117 Reimpianto 2 25.0 6 75.0 8 Altro 1 100.0 - - 1 Totale 75 30.2 173 69.8 248 Condizione clinica compresa tra il 01/01/2000 e il 31/12/2003, per condizione clinica dei pazienti all'intervento. Nr. totale interventi: 248 di cui 2 (0.8 %) con condizione clinica mancante Condizione clinica Nr. % Un'anca affetta 195 79.3 Entrambe le anche affette 36 14.6 Altre patologie che limitano la capacita' motoria 15 6.1 Totale 246 100.0 6

Ospedale Infermi Ercole Franchini, Montecchio Emilia, RE Gennaio 2000 Dicembre 2003 Anca Indice di massa corporea compresa tra il 01/01/2000 e il 31/12/2003, per indice di massa corporea dei pazienti all'intervento. Nr. totale interventi: 248 di cui 4 (1.6 %) con indice di massa corporea mancante Indice di massa Nr. % Sottopeso (<=19) 15 6.1 Normale (20-25) 97 39.8 Sovrappeso (26-29) 105 43.0 Obeso (>= 30) 27 11.1 Totale 244 100.0 Diagnosi per intervento Numero di interventi di artroprotesi primarie effettuati su pazienti con data di ricovero compresa tra il 01/01/2000 e il 31/12/2003, per diagnosi. Nr. totale interventi di artroprotesi primarie: 117 Diagnosi nelle artroprotesi primarie Nr. % Coxartrosi primitiva 88 75.2 Frattura collo femore 9 7.7 Esiti di patologie congenite e infantili 8 6.8 Necrosi idiopatica testa femore 6 5.1 Artriti reumatiche 2 1.7 Artrosi post traumatica 2 1.7 Esiti asportazione testa femorale 1 0.9 Esito epifisiolisi 1 0.9 Totale 117 100.0 7

Ospedale Infermi Ercole Franchini, Montecchio Emilia, RE Gennaio 2000 Dicembre 2003 Anca Numero di interventi di endoprotesi effettuati su pazienti con data di ricovero compresa tra il 01/01/2000 e il 31/12/2003, per diagnosi. Nr. totale interventi di endoprotesi: 122 Diagnosi nelle endoprotesi Nr. % Frattura collo femore 121 99.2 Tumore 1 0.8 Totale 122 100.0 Numero di interventi di reimpianto effettuati su pazienti con data di ricovero compresa tra il 01/01/2000 e il 31/12/2003, per causa dei reimpianti. Nr. totale interventi di reimpianto: 8 Diagnosi nei reimpianti Nr. % Lussazione endoprotesi 2 25.0 Mobilizzazione asettica globale 2 25.0 Difettoso inserimento inserto 1 12.5 Dolore senza mobilizzazione 1 12.5 Lussazione protesica 1 12.5 Mobilizzazione asettica cotile 1 12.5 Totale 8 100.0 8

Ospedale Infermi Ercole Franchini, Montecchio Emilia, RE Gennaio 2000 Dicembre 2003 Anca Tipologie di protesi Cotili utilizzati negli interventi primari dal 01/01/2000 al 31/12/2003. Nr. totale interventi primari: 117 Tipo di cotile Nr. % AnCA FIT - Cremascoli 40 34.2 VITALOK CLUSTER - Howmedica 25 21.4 MULLER - Cremascoli 24 20.5 ABGII - Howmedica 20 17.1 TRIDENT - Howmedica 6 5.1 VITALOCK TALON - Howmedica 2 1.7 Totale 117 100.0 Tipologie di protesi Cotili utilizzati negli interventi di reimpianto totale dal 01/01/2000 al 31/12/2003. Nr. totale interventi di reimpianto totale: 3 Tipo di cotile Nr. % HILOCK LINE - Symbios 1 33.3 VITALOCK TALON - Howmedica 1 33.3 VITALOK CLUSTER - Howmedica 1 33.3 Totale 3 100.0 9

Ospedale Infermi Ercole Franchini, Montecchio Emilia, RE Gennaio 2000 Dicembre 2003 Anca Tipologie di protesi Steli utilizzati negli interventi primari dal 01/01/2000 al 31/12/2003. Nr. totale interventi primari: 117 Tipo di stelo Nr. % ANCA FIT - Cremascoli 35 29.9 ABGII - Howmedica 27 23.1 AC - Howmedica 27 23.1 AHS - Cremascoli 23 19.7 PROFEMUR C - Cremascoli 3 2.6 PROFEMUR - Cremascoli 1 0.8 PROFEMUR Z - Cremascoli 1 0.8 Totale 117 100.0 Tipologie di protesi Steli utilizzati negli interventi di reimpianto totale dal 01/01/2000 al 31/12/2003. Nr. totale interventi di reimpianto totale: 3 Tipo di stelo Nr. % AC - Howmedica 2 66.7 AREX 1 33.3 Totale 3 100.0 10

Ospedale Infermi Ercole Franchini, Montecchio Emilia, RE Gennaio 2000 Dicembre 2003 Anca Endoprotesi Numero di interventi di endoprotesi effettuati su pazienti con data di ricovero compresa tra il 01/01/2000 e il 31/12/2003, per cupola e stelo utilizzati. Nr. totale interventi di endoprotesi: 122 Cupola + stelo Nr. % CUPOLA MOBILE - Cremascoli + AHS - Cremascoli 93 76.2 AUSTIN MOORE - Amplimedical 16 13.1 THOMPSON - Amplimedical 13 10.7 Totale 122 100.0 Accoppiamento articolare compresa tra il 01/01/2000 e il 31/12/2003, per accoppiamento articolare. Nr. totale interventi: 120 Reimpianto Primario Accoppiamento articolare totale Totale Nr. % Nr. % Nr. % Metallo - polietilene 84 71.8 3 100.0 87 72.5 Ceramica - polietilene 20 17.1 - - 20 16.7 Ceramica - ceramica 13 11.1 - - 13 10.8 Totale 117 100.0 3 100.0 120 100.0 11

Ospedale Infermi Ercole Franchini, Montecchio Emilia, RE Gennaio 2000 Dicembre 2003 Anca Modalità di fissazione compresa fra il 01/01/2000 e il 31/12/2003, per modalità di fissazione. Nr. totale interventi: 120 Reimpianto Primario Modalità di fissazione totale Totale Nr. % Nr. % Nr. % Protesi non cementata 64 54.7 - - 64 53.3 Ibrida (stelo cem. e cotile non cem.) 29 24.8 3 100.0 32 26.7 Protesi cementata 23 19.7 - - 23 19.2 Stelo non cementato e cotile cementato 1 0.8 - - 1 0.8 Totale 117 100.0 3 100.0 120 100.0 Cemento Cemento utilizzato nelle artroprotesi con almeno una componente cementata effettuate su pazienti con data di ricovero compresa fra il 01/01/2000 e il 31/12/2003, per tipo di intervento. Nr. totale interventi: 56 di cui 35 (62.5 %) con tipo di cemento mancante; pertanto nessuna elaborazione statistica è attendibile. Incisione chirurgica compresa fra il 01/01/2000 e il 31/12/2003, per tipo di intervento e via di accesso. Nr. totale interventi: 247 di cui 1 (0.4 %) con tipo di incisione chirurgica mancante Incisione chirurgica Primario Reimpianto Endoprotesi Totale Nr. % Nr. % Nr. % Nr. % Laterale con ost. trocant. 70 60.4 3 37.5 67 54.9 140 56.9 Laterale 46 39.6 5 62.5 55 45.1 106 43.1 Totale 116 100.0 8 100.0 122 100.0 246 100.0 12

Ospedale Infermi Ercole Franchini, Montecchio Emilia, RE Gennaio 2000 Dicembre 2003 Anca Utilizzo di innesti ossei compresa fra il 01/01/2000 e il 31/12/2003, per tipo di intervento e utilizzo di innesti ossei. Nr. totale interventi: 123 Reimpianto Reimpianto Reimpianto Primario Innesti totale solo stelo solo cotile Totale Nr. % Nr. % Nr. % Nr. % Nr. % Non usati 116 99.2 3 100.0 - - 2 66.7 121 98.4 Acetabolari 1 0.8 - - - - 1 33.3 2 1.6 Totale 117 100.0 3 100.0 - - 3 100.0 123 100.0 Profilassi antibiotica Principio attivo utilizzato nella profilassi antibiotica preoperatoria per tipo di intervento a cui il paziente è stato sottoposto (ricoveri compresi fra il 01/01/2000 e il 31/12/2003). Nr. totale interventi: 247 di cui 1 (0.4 %) con principio attivo mancante Principio attivo Primario Reimpianto Endoprotesi Totale Nr. % Nr. % Nr. % Nr. % Cefazolina + Gentamicina 43 36.7 4 50.0 47 38.8 94 38.2 Cefazolina + Netilmicina 39 33.3 - - 38 31.4 77 31.3 Cefazolina 30 25.7 4 50.0 27 22.3 61 24.8 Gentamicina 5 4.3 - - 7 5.9 12 4.9 Ampicillina - - - - 1 0.8 1 0.4 Ceftriaxone - - - - 1 0.8 1 0.4 Totale 117 100.0 8 100.0 121 100.0 246 100.0 13

Ospedale Infermi Ercole Franchini, Montecchio Emilia, RE Gennaio 2000 Dicembre 2003 Anca Somministrazione Modalità di somministrazione del principio attivo utilizzato nella profilassi antibiotica preoperatoria a cui il paziente è stato sottoposto (ricoveri compresi fra il 01/01/2000 e il 31/12/2003). Nr. totale interventi: 247 di cui 118 (47.8 %) con modalità di somministrazione mancante Somministrazione Primario Reimpianto Endoprotesi Totale Nr. % Nr. % Nr. % Nr. % Dosi multiple 62 100.0 4 100.0 63 100.0 129 100.0 Totale 62 100.0 4 100.0 63 100.0 129 100.0 Trasfusioni Numero di interventi effettuati su pazienti con data di ricovero compresa fra il 01/01/2000 e il 31/12/2003, per tipo di intervento e trasfusione. Nr. totale interventi di tipo Primario, Endoprotesi e Reimpianto: 247 di cui 112 (45.3 %) con tipo di trasfusione mancante Tipo trasfusioni Primario Reimpianto Endoprotesi Totale Nr. % Nr. % Nr. % Nr. Nessuna 17 26.2 - - 43 65.2 60 Omologa 13 20.0 3 75.0 23 34.8 39 Autologa 34 52.3 1 25.0 - - 35 Autologa e omologa 1 1.5 - - - - 1 Totale 65 100.0 4 100.0 66 100.0 135 14

Ospedale Infermi Ercole Franchini, Montecchio Emilia, RE Gennaio 2000 Dicembre 2003 Anca Complicazioni Incidenza delle complicazioni, insorte nel periodo di ricovero, negli interventi di protesizzazione effettuati su pazienti con data di ricovero compresa fra il 01/01/2000 e il 31/12/2003. Nr. totale interventi: 248 Tipi di complicazione Post-operatorie generali collasso, anemia, edema, insuff. respiratoria Post-operatorie locali ematoma, lussazione protesi, lesioni da decubito Intra-operatorie frattura diafisi femorale Nr % complicazioni/interventi 17 6.8 9 3.6 3 1.2 Totale 29 11.7 Decessi Incidenza dei decessi negli interventi di protesizzazione. Nr. totale interventi: 248 Tipo di intervento Decessi Numero % interventi decessi/interventi Endoprotesi 11 122 9.0 Protesi primaria 1 117 0.9 Reimpianto - 8 - Altro - 1 - Totale 12 248 4.8 15

Ospedale Infermi Ercole Franchini, Montecchio Emilia, RE Gennaio 2000 Dicembre 2003 Anca Dati relativi alla durata del ricovero Giornate di degenza (media, minima e massima) per ciascuna tipologia di intervento dei pazienti con data di ricovero compresa fra il 01/01/2000 e il 31/12/2003. Nr. Degenza Degenza Range Degenza Range Range media degenza Nr. media degenza Nr. media degenza pre-op. pre-op. post-op. post-op. Endoprotesi 122 18.7 1-80 122 3.6 0-10 122 15.2 0-75 Protesi primaria 115 16.7 7-49 117 2.4 1-9 115 14.3 5-47 Reimpianto 8 25.3 11-42 8 5.5 2-15 8 19.8 9-36 Generale 246 18 1-80 248 3.1 0-15 246 14.9 0-75 16

Ospedale Infermi Ercole Franchini, Montecchio Emilia, RE Gennaio 2000 Dicembre 2003 Anca Analisi della sopravvivenza Le curve di sopravvivenza, calcolate secondo il metodo attuariale, possono essere costruite in relazione ai principali fattori legati al paziente (sesso, età, corporatura, patologia), agli impianti (fissazione, accoppiamento articolare) e per i modelli commerciali più comunemente utilizzati. Una corretta valutazione della sopravvivenza deve essere condotta partendo da un collettivo di almeno 100 casi al fine di presentare indicazioni statisticamente stabili. In questa fase dello studio non è stato possibile costruire curve di sopravvivenza affidabili perché troppo breve è il follow-up a disposizione e quindi ci si è limitati a riportare solo il numero di protesi primarie o endoprotesi impiantate nel periodo considerato che sono state reimpiantate nello stesso periodo. Nei prossimi anni sarà possibile calcolare curve di sopravvivenza globali e stratificate per determinare l influenza di singoli fattori nell esito dell intervento. Allo stato attuale è però possibile fornire una indicazione seppure parziale dell efficacia degli interventi di artroprotesi ed endoprotesi eseguiti nella struttura. Nella tabella che segue vengono riportati nella prima colonna il numero di interventi di artroprotesi primaria eseguiti nel periodo gennaio 2000 dicembre 2003, nella seconda e terza colonna sono invece riportati il numero di reimpianti eseguiti a revisione di detti interventi. I reimpianti possono essere stati effettuati nella stessa struttura che ha effettuato l intervento primario o in una struttura diversa dell Emilia Romagna. Tipo di intervento Numero interventi N. revisioni eseguite nella stessa struttura N. revisioni eseguite in struttura diversa % revisioni Protesi primaria 117 2 2 3.4% Endoprotesi 122 - - - Reimpianto totale 3-1 33.3% 17

Ospedale Infermi Ercole Franchini, Montecchio Emilia, RE Gennaio 2000 Dicembre 2003 Anca Dettaglio dei casi di protesi primaria che sono stati reimpiantati Protesi primaria impiantata (cotile + stelo) Vitalock Cluster + AC Howmedica Vitalock Cluster + AC Howmedica Vitalock Cluster + AC Howmedica Trident + ABGII Howmedica Causa di reimpianto Tipo reimpianto effettuato Durata impianto (in giorni) Lussazione Testina 37 Mobilizzazione asettica globale Mobilizzazione asettica stelo Difettoso inserimento dell inserto Totale in altra struttura Stelo e testina in struttura diversa 699 1160 Totale 7 Dettaglio dei casi di reimpianto totale che hanno subito una seconda revisione Protesi primaria impiantata (cotile + stelo) Vitalock Cluster + AC Howmedica Causa di reimpianto Mobilizzazione asettica stelo Tipo reimpianto effettuato Stelo e testina in altra struttura Durata impianto (in anni) 2.97 18

PARTE SECONDA: PROTESI DI GINOCCHIO Luglio 2000 Dicembre 2003 19

Ospedale Infermi Ercole Franchini, Montecchio Emilia, RE Luglio 2000 Dicembre 2003 Ginocchio Quantità di dati compresa tra il 01/07/2000 e il 31/12/2003, per mese di intervento. Nr. totale interventi: 23 Numero di interventi Mese di intervento Anno Anno Anno Anno Totale 2000 2001 2002 2003 Gennaio - - - 1 1 Febbraio - 2 1-3 Marzo - - 2 1 3 Aprile - - - 1 1 Maggio - 1-2 3 Giugno - - - 1 1 Settembre 2 1 - - 3 Ottobre 1-2 2 5 Dicembre - 1 1 1 3 Totale 3 5 6 9 23 Qualità dei dati compresa tra il 01/07/2000 e il 31/12/2003, per qualità dei dati. Nr. totale interventi: 23 Numero di interventi Qualità Anno Anno Anno Anno 2000 2001 2002 2003 Totale 8 3 5 6 9 23 Totale 3 5 6 9 23 20

Ospedale Infermi Ercole Franchini, Montecchio Emilia, RE Luglio 2000 Dicembre 2003 Ginocchio Tipologia degli interventi compresa tra il 01/07/2000 e il 31/12/2003, per tipo. Nr. totale interventi: 23 Tipo di intervento Nr. % Primario Bi/tricompartimentale 23 100.0 Totale 23 100.0 Interventi sulla rotula Numero di interventi effettuati sulla rotula in pazienti con data di ricovero compresa fra il 01/07/2000 e il 31/12/2003. Nr. totale interventi: 23 Tipo di intervento Nr. % Nessuno 10 43.4 Solo denervazione 7 30.4 Entrambi 3 13.1 Plastica rotulea 3 13.1 Totale 23 100.0 21

Ospedale Infermi Ercole Franchini, Montecchio Emilia, RE Luglio 2000 Dicembre 2003 Ginocchio Statistica descrittiva dei pazienti Età compresa tra il 01/07/2000 e il 31/12/2003, per tipo di intervento e classi di età dei pazienti all'intervento. Nr. totale interventi: 23 Tipo di intervento 50-59 60-69 70-79 >= 80 Totale Nr. % Nr. % Nr. % Nr. % Nr. Primario Bi/tricompartimentale 1 4.4 7 30.4 14 60.8 1 4.4 23 Totale 1 4.4 7 30.4 14 60.8 1 4.4 23 Tipo di intervento Nr. Età Range di Media variabilità Primario Bi/tricompartimentale 23 71.2 55-86 Generale 23 71.2 55.1-86 Statistica descrittiva dei pazienti Sesso compresa tra il 01/07/2000 e il 31/12/2003, per tipo di intervento e sesso dei pazienti. Nr. totale interventi: 23 Tipo di intervento Maschi Femmine Totale Nr. % Nr. % Nr. Primario Bi/tricompartimentale 5 21.7 18 78.3 23 Totale 5 21.7 18 78.3 23 22

Ospedale Infermi Ercole Franchini, Montecchio Emilia, RE Luglio 2000 Dicembre 2003 Ginocchio Condizione clinica compresa tra il 01/07/2000 e il 31/12/2003, per condizione clinica dei pazienti all'intervento. Nr. totale interventi: 23 Condizione clinica Nr. % Un ginocchio affetto 17 73.9 Entrambe le ginocchia affette 4 17.4 Ginocchio controlaterale protesizzato 2 8.7 Totale 23 100.0 Indice di massa corporea compresa tra il 01/07/2000 e il 31/12/2003, per indice di massa corporea dei pazienti all'intervento. Nr. totale interventi: 23 Indice di massa Nr. % Normale (20-25) 10 43.5 Sovrappeso (26-29) 11 47.8 Obeso (>= 30) 2 8.7 Totale 23 100.0 23

Ospedale Infermi Ercole Franchini, Montecchio Emilia, RE Luglio 2000 Dicembre 2003 Ginocchio Diagnosi per intervento Numero di interventi di protesi bi/tricompartimentali primarie effettuati su pazienti con data di ricovero compresa tra il 01/07/2000 e il 31/12/2003, per diagnosi. Nr. totale interventi di protesi bi/tricompartimentali primarie: 23 Diagnosi nelle protesi bi/tricompartimentali primarie Nr. % Artrosi primaria 20 87.0 Deformità 2 8.7 Artrosi post-traumatica 1 4.3 Totale 23 100.0 Nome commerciale protesi impiantata negli interventi primari bi/tricompartimentali Modelli protesici utilizzati su pazienti con data di ricovero compresa fra il 01/07/2000 e il 31/12/2003, negli interventi primari bi/tricompartimentali. Nr. totale interventi primari bi/tricompartimentali: 23 Tipo di protesi Nr. % DURACON II-LIPPED Stryker Howmedica 20 87.0 GENESIS-PRIMARY Smith & Nephew 3 13.0 Totale 23 100.0 24

Ospedale Infermi Ercole Franchini, Montecchio Emilia, RE Luglio 2000 Dicembre 2003 Ginocchio Tipo di inserto Numero di interventi di artroprotesi di ginocchio effettuati su pazienti con data di ricovero compresa fra il 01/07/2000 e il 31/12/2003, per tipo di inserto. Nr. totale interventi primari e di reimpianto totale: 23 Primario Tipo di inserto bi/tricomp. Totale Nr. % Nr. % Fisso 23 100.0 23 100.0 Totale 23 100.0 23 100.0 Utilizzo blocchetti di riempimento Numero di interventi di artroprotesi di ginocchio effettuati su pazienti con data di ricovero compresa fra il 01/07/2000 e il 31/12/2003, per utilizzo blocchetti di riempimento. Nr. totale interventi primari e di reimpianto totale: 23 Primario Blocchetti di Totale bi/tricomp. riempimento Nr. % Nr. % Non usati 23 100.0 23 100.0 Totale 23 100.0 23 100.0 25

Ospedale Infermi Ercole Franchini, Montecchio Emilia, RE Luglio 2000 Dicembre 2003 Ginocchio Rapporto componenti femoro-tibiali Numero di interventi di artroprotesi di ginocchio effettuati su pazienti con data di ricovero compresa fra il 01/07/2000 e il 31/12/2003, per rapporto componenti femoro-tibiali. Nr. totale interventi primari e di reimpianto totale: 23 Primario Rapporto componenti Totale bi/tricomp. femoro-tibiali Nr. % Nr. % Senza stabilizzazione 23 100.0 23 100.0 Totale 23 100.0 23 100.0 Accoppiamento articolare Numero di interventi di artroprotesi di ginocchio effettuati su pazienti con data di ricovero compresa fra il 01/07/2000 e il 31/12/2003, per accoppiamento articolare. Nr. totale interventi primari e di reimpianto totale: 23 Primario Accoppiamento articolare bi/tricomp. Totale Nr. % Nr. % Metallo - polietilene 23 100.0 23 100.0 Totale 23 100.0 23 100.0 26

Ospedale Infermi Ercole Franchini, Montecchio Emilia, RE Luglio 2000 Dicembre 2003 Ginocchio Modalita' di fissazione della protesi Numero di interventi di artroprotesi di ginocchio effettuati su pazienti con data di ricovero compresa fra il 01/07/2000 e il 31/12/2003, per modalita' di fissazione della protesi. Nr. totale interventi primari e di reimpianto totale: 23 Primario Modalita' di fissazione bi/tricomp. Totale Nr. % Nr. % Protesi cementata 22 95.6 22 95.6 Comp. fem. non cem + comp. tib. cem 1 4.4 1 4.4 Totale 23 100.0 23 100.0 Modalita' di fissazione della componente femorale Numero di interventi di artroprotesi di ginocchio effettuati su pazienti con data di ricovero compresa fra il 01/07/2000 e il 31/12/2003, per modalita' di fissazione della componente femorale. Nr. totale interventi primari e di reimpianto totale: 23 Primario Modalita' di fissazione della Totale bi/tricomp. componente femorale Nr. % Nr. % Cementata 22 95.6 22 95.6 Non cementata senza viti 1 4.4 1 4.4 Totale 23 100.0 23 100.0 27

Ospedale Infermi Ercole Franchini, Montecchio Emilia, RE Luglio 2000 Dicembre 2003 Ginocchio Modalita' di fissazione della componente tibiale Numero di interventi di artroprotesi di ginocchio effettuati su pazienti con data di ricovero compresa fra il 01/07/2000 e il 31/12/2003, per modalita' di fissazione della componente tibiale. Nr. totale interventi primari e di reimpianto totale: 23 Primario Modalita' di fissazione della Totale bi/tricomp. componente tibiale Nr. % Nr. % Cementata 23 100.0 23 100.0 Totale 23 100.0 23 100.0 Cemento Cemento utilizzato nelle artroprotesi di ginocchio effettuate su pazienti con data di ricovero compresa fra il 01/07/2000 e il 31/12/2003. Nr. totale interventi: 23 di cui 1 (4.3 %) con nome cemento mancante Cemento Nr. % Surgical Simplex P 22 100.0 Totale 22 100.0 Incisione chirurgica Numero di interventi di artroprotesi di ginocchio effettuati su pazienti con data di ricovero compresa fra il 01/07/2000 e il 31/12/2003, per tipo di intervento e via di accesso. Nr. totale interventi primari e di reimpianto totale: 23 di cui 16 (69.6 %) con incisione chirurgica mancante; pertanto nessuna elaborazione statistica è attendibile. 28

Ospedale Infermi Ercole Franchini, Montecchio Emilia, RE Luglio 2000 Dicembre 2003 Ginocchio Utilizzo di innesti ossei Numero di interventi di artroprotesi di ginocchio effettuati su pazienti con data di ricovero compresa fra il 01/07/2000 e il 31/12/2003, per tipo di intervento e utilizzo di innesti ossei. Nr. totale interventi primari e di reimpianto: 23 di cui 8 (34.8 %) con tipo di innesto mancante Primario Innesti Bi/tricomp. Totale Nr. % Nr. % Non usati 15 100.0 15 100.0 Totale 15 100.0 15 100.0 Profilassi antibiotica Principio attivo utilizzato nella profilassi antibiotica preoperatoria per tipo di intervento a cui il paziente è stato sottoposto (ricoveri compresi fra il 01/07/2000 e il 31/12/2003). Nr. totale interventi primari e di reimpianto: 23 di cui 8 (34.8 %) con nome principio attivo mancante Principio attivo Primario Totale Nr. % Nr. % Cefazolina + Gentamicina 12 80.0 12 80.0 Cefazolina + Netilmicina 3 20.0 3 20.0 Totale 15 100.0 15 100.0 29

Ospedale Infermi Ercole Franchini, Montecchio Emilia, RE Luglio 2000 Dicembre 2003 Ginocchio Somministrazione Modalità di somministrazione del principio attivo utilizzato nella profilassi antibiotica preoperatoria a cui il paziente è stato sottoposto (ricoveri compresi fra il 01/07/2000 e il 31/12/2003). Nr. totale interventi primari e di reimpianto: 23 di cui 8 (34.8 %) con tipo di somministrazione mancante Somministrazione Nr. % Dosi multiple 15 100.0 Totale 15 100.0 Trasfusioni Numero di interventi effettuati su pazienti con data di ricovero compresa fra il 01/07/2000 e il 31/12/2003, per tipo di intervento e trasfusione. Nr. totale interventi primari, di reimpianto e di espianto: 23 di cui 16 (69.6 %) con trasfusione mancante; pertanto nessuna elaborazione statistica è attendibile. Complicazioni Non sono state segnalate complicazioni insorte durante il ricovero. Decessi Non si sono registrati decessi in corso di ricovero. 30

Ospedale Infermi Ercole Franchini, Montecchio Emilia, RE Luglio 2000 Dicembre 2003 Ginocchio Dati relativi alla durata del ricovero Giornate di degenza (media, minima e massima) per ciascuna tipologia di intervento dei pazienti con data di ricovero compresa fra il 01/07/2000 e il 31/12/2003. Nr. Degenza Degenza Range Degenza Range Range media degenza Nr. media degenza Nr. media degenza pre-op. pre-op. post-op. post-op. Primario Bi/tricomp. 23 17.5 11-26 23 1.8 1-3 23 15.7 9-23 Generale 23 17.5 11-26 23 1.8 1-3 23 15.7 9-23 Analisi della sopravvivenza Nella tabella che segue sono riportati nella prima colonna il numero di interventi di artroprotesi primaria eseguiti nel periodo luglio 2000 dicembre 2003. nella seconda e terza colonna sono invece riportati il numero di reimpianti eseguiti a revisione di detti interventi. I reimpianti possono essere stati effettuati nella stessa struttura che ha effettuato l intervento primario o in una struttura diversa dell Emilia Romagna. Tipo di intervento Primario Bi/tricompartimentale Numero interventi N. revisioni eseguite nella stessa struttura N. revisioni eseguite in struttura diversa % revisioni 23 - - - 31