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Pertanto le confezioni attualmente in commercio potranno essere esitate fino al 22 aprile 2014.

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* * * * * * * Pertanto le farmacie sono pregate di avvisare tempestivamente la propria clientela dell estensione del richiamo.

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*** *** Anche la Società Chiesi Farmaceutici, in caso di eventuale riduzione dei prezzi al pubblico dei seguenti farmaci: * * * * * * *

Motivo della decadenza: mancata commercializzazione per tre anni consecutivi, ai sensi dell art. 33 del decreto legislativo 6 aprile 2006, n. 193.

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Dal 1 luglio 2015 tutti i prodotti di Rottapharm S.p.A. saranno quindi inseriti nel listino Meda Pharma.

MODIFICA AIC MEDICINALI VETERINARI CONTENENTI COLISTINA E SPIRAMICINA *** * * * * * * * Numero di confezioni AVASTIN

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OGGETTO: Autorizzazione all importazione del medicinale ETHYOL (amifostine) 50 mg/mlpoudre pour solution pour perfusion Perfusion intraveineuse courte

,SURGRWWLQHOOHFRQIH]LRQLSUHFHGHQWLDOODYDULD]LRQHLQWHUYHQXWDSRVVRQRHVVHUHHVLWDWLILQRDGHVDXULPHQWRVFRUWH*8)RJOLRGHOOH,QVHU]LRQLQ

1: POP-UP COMPLETO DI NUMERO E DATA DI SCADENZA DEL PRIMO LOTTO CON FOGLIO ILL. AGGIORNATO E DATA DI CONSEGNA DEL FOGLIO ILL.

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MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 16 settembre 2012 (G.U. Serie Generale n. 205 del 3/9/2012) 029384029 LORTAAN*CARD 21CPR RIV 12,5MG MSD ITALIA Srl Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialità medicinale Lortaan possono essere esitati per ulteriori 30 giorni, a partire dal 18 agosto 2012, data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla precedente determinazione, senza ulteriore proroga I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 26 ottobre 2012 (G.U. Serie Generale n. 205 del 3/9/2012) Tutti i codicvi OMNIC ASTELLAS PHARMA SPA Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialità medicinale Omnic possono essere esitati per ulteriori 30 giorni, a partire dal 28 agosto 2012, data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla precedente determinazione, senza ulteriore proroga I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 10 ottobre 2012 (S.O. n. 180 alla G.U. n. 205 del 3/9/2012)

023913015 ITALPRID*20CPR 100MG TEOFARMA Srl Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni possono essere esitati per ulteriori 60 giorni, a partire dalla data i scadenza del termine del periodo precedentemente concesso, senza ulteriore proroga 007899014 LARGACTIL*IM 5F 2ML 50MG TEOFARMA Srl 007899026 LARGACTIL*25CPR RIV 25MG TEOFARMA Srl 007899038 LARGACTIL*20CPR RIV 100MG TEOFARMA Srl 022576021 DOBREN*30CPR 50MG TEOFARMA Srl 022576033 DOBREN*24CPR 100MG TEOFARMA Srl 022576045 DOBREN*20CPR 200MG TEOFARMA Srl 026009047 LEVOPRAID*20CPR 100MG TEOFARMA Srl 026009050 LEVOPRAID*20CPR 50MG TEOFARMA Srl 026009062 LEVOPRAID*IM IV 6F 50MG 2ML TEOFARMA Srl 020739025 NEULEPTIL*30CPR 10MG TEOFARMA Srl 020739037 NEULEPTIL*OS GTT 10ML 2% TEOFARMA Srl I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 14 ottobre 2012 (S.O. n. 180 alla G.U. n. 205 del 3/9/2012) 024401022 IOSALIDE*12CPR RIV 500MG ASTELLAS PHARMA SpA Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni possono essere esitati per ulteriori 60 giorni, a partire dalla data i scadenza del termine del periodo precedentemente concesso, senza ulteriore proroga 024401097 IOSALIDE*12CPR DISPER 1G ASTELLAS PHARMA SpA

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 30 ottobre 2012 (S.O. n. 180 alla G.U. n. 205 del 3/9/2012) 024309039 PERIDON*30CPR RIV 10MG ITALCHIMICI SpA Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni possono essere esitati per ulteriori 60 giorni, a partire dalla data i scadenza del termine del periodo precedentemente concesso, senza ulteriore proroga 024309041 PERIDON*AD 6SUPP 60MG ITALCHIMICI SpA 024309066 PERIDON*BB 6SUPP 30MG ITALCHIMICI SpA 024309130 PERIDON*GRAT EFF 30BUST 10MG ITALCHIMICI SpA 024309142 PERIDON*SCIR 200ML 10MG/10ML ITALCHIMICI SpA 024309155 PERIDON*20CPR RIV 20MG ITALCHIMICI SpA 024309167 PERIDON*GRAT EFF 20BUST 20MG ITALCHIMICI SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 31 dicembre 2012 (S.O. n. 180 alla G.U. n. 205 del 3/9/2012) DIBASE ABIOGEN PHARMA SPA Modifica stampati 037564010 XARENEL*OS GTT 10ML ABIOGEN PHARMA SpA 10000UI/ML 037564022 XARENEL*INIET 6F 100000UI/ML ABIOGEN PHARMA SpA 037564034 XARENEL*INIET 2F 300000UI/ML ABIOGEN PHARMA SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (S.O. n. 180 alla G.U. n. 205 del 3/9/2012)

CORIXIL NOVARTIS FARMA SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora SANDOZ SPA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 206 del 4/9/2012) 104319076 KESIUM*8CPR 200MG+50MG LABORATOIRES SOGEVAL S.A. Estensione della durata di validità del prodotto così come confezionato per la vendita: da 30 a 36 mesi Conservare ogni parte della compressa divisa nel blister originale per non più di 12 ore 104319088 KESIUM*96CPR 200MG+50MG LABORATOIRES SOGEVAL S.A. 104319090 KESIUM*240CPR 200MG+50MG LABORATOIRES SOGEVAL S.A. 104319102 KESIUM*12CPR 400MG+100MG LABORATOIRES SOGEVAL S.A. 104319114 KESIUM*96CPR 400MG+100MG LABORATOIRES SOGEVAL S.A. 104319126 KESIUM*240CPR 400MG+100MG LABORATOIRES SOGEVAL S.A. I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 1 gennaio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 104 del 4/9/2012)

037185028 CLAVOMED*12CPR RIV MEDIOLANUM Modifica stampati 875MG+125MG FARMACEUTICI SpA 037185016 CLAVOMED*12BUST MEDIOLANUM 875MG+125MG FARMACEUTICI SpA 025035027 CORDARONE*IV 5F 150MG 3ML SANOFI-AVENTIS SpA 035061 DOMPERIDONE TEVA TEVA ITALIA SRL I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 2 marzo 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 104 del 4/9/2012) CREVIR GENETIC SPA Modifica stampati 038818 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 104 del 4/9/2012) OXALIPLATINO AACTAVIS ACTAVIS ITALY SPA Riduzione del periodo di validità del prodotto finito: da 24 18 039999 mesi I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 3 gennaio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 105 del 6/9/2012)

OMEPRAZOLO MYLAN MYLAN PA Modifica stampati 040760 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 27 febbraio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 105 del 6/9/2012) CANDESARTAN MYLAN PA Modifica stampati 040670 IDROCLOROTIAZIDE MYLAN I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 4 marzo 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 105 del 6/9/2012) VISIPAQUE GE HEALTHCARE SRL Modifica stampati 029354 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 105 del 6/9/2012) 038827022 GLUCOMPET*1FL MULTID A.C.O.M. SpA Estensione scadenza prodotto: Il periodo di validità del

250MBQ/ML 028494033 TANTUM VERDE P*20PASTL 3MG MEN 028494045 TANTUM VERDE P*30PASTL 3MG MEN ANGELINI SpA ANGELINI SpA medicinale, in confezionamento integro, è esteso a 14 ore. A confezionamento integro il medicinale non richiederà alcuna speciale conservazione. Il periodo di validità del medicinale, dopo la prima apertura, è esteso a 12 ore Modifica delle condizioni di conservazione: ora Non conservare a temperatura superiore ai 25 C I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 5 gennaio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 106 dell 8/9/2012) 027461019 ANTACAL*28CPR 5MG ERREKAPPA Modifica stampati EUROTERAPICI SpA 027461021 ANTACAL*14CPR 10MG ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA 036211011 EVERVENT*POLV 60CPS ROTTAPHARM SpA 12MCG+EROG 036211023 EVERVENT*POLV 100CPS ROTTAPHARM SpA 12MCG+ERO 038053017 MAKADIP*28CPR 5MG CSO PHARMITALIA SpA 038053029 MAKADIP*14CPR 10MG CSO PHARMITALIA SpA 036246015 KAIDOR*OS GTT FL 15ML WELLINGTON 40MG/ML STR.DEV.PHARMA LTD 037679026 KRUDIPIN*14CPR 10MG WELLINGTON STR.DEV.PHARMA LTD 037679014 KRUDIPIN*28CPR 5MG WELLINGTON STR.DEV.PHARMA LTD

034216 028775 036218 037873 039799 038619 PARIET JANSSEN-CILAG ZOTON PFIZER ITALIA SRL FOROTAN BENEDETTI & CO. SPA OMEPRAZOLO M.G. MYLAN SPA AMLODIPINA MYLAN MYLAN SPA CETIRIZINA M.G. MYLAN SPA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 106 dell 8/9/2012) 036219020 TRAXOVICAL*INF 6F 300MG ATHENA PHARMA ITALIA Soppressione confezione 10ML Srl 036264024 GENTAMICINA BETAM RAT*CR RATIOPHARM ITALIA Srl Modifica denominazione prodotto: ora TEVABETA 30G 038181 TAZOPENIL MAGIS FARMACEUTICI SPA Estensione del periodo di validità del prodotto finito da 24 a 36 mesi 040045015 REVALSAN*14CPR RIV 40MG IST.CHIM.INTERNAZ. RENDE Srl Estensione della durata di conservazione del prodotto finito così come confezionato per la vendita da 2 a 3 anni 040045027 REVALSAN*28CPR RIV 80MG IST.CHIM.INTERNAZ. RENDE Srl 040045039 REVALSAN*28CPR RIV 160MG IST.CHIM.INTERNAZ. RENDE Srl

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 6 gennaio 2013 (G.U. Serie Generale n. 101 del 28/8/2012) 030175020 ACIDO ACETILS LFM*20CPR LAB.FARMACOLOGICO Modifica stampati 500MG MILANESE Srl I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino all 8 gennaio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 107 dell 11/9/2012) 027329010 FORMISTIN*20CPR RIV 10MG IST.LUSOFARMACO Modifica stampati D'ITALIA SpA 027329034 FORMISTIN*7CPR RIV 10MG IST.LUSOFARMACO D'ITALIA SpA 027329022 FORMISTIN*OS GTT 20ML IST.LUSOFARMACO 10MG/ML D'ITALIA SpA 036039016 CITALOPRAM SAND*OS GTT FL 15ML SANDOZ SpA 036662017 CITALOPRAM HEX*OS GTT 15ML HEXAL SpA 025915012 SKINOREN*CREMA 30G 20% BAYER SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 107 dell 11/9/2012)

039101100 SIROCTID*1FL 5ML 0,2MG/ML CHEMI SpA Estensione del periodo di validità del prodotto finito da 2 a 3 anni 039100108 TREOJECT*1FL 5ML 0,2MG/ML LIFEPHARMA SpA 030153011 DIAZEPAM*20CPR RIV 5MG ITALFARMACO SpA Eliminazione forma farmaceutica 5 mg compresse 20 compresse I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 10 gennaio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 108 del 13/9/2012) 037654011 CETIRIZINA EPIF*20CPR RIV EPIFARMA Srl Modifica stampati 10MG 037654023 CETIRIZINA EPIF*OS GTT FL EPIFARMA Srl 20ML 037637016 TEZASTIN*20CPR RIV 10MG EPIFARMA Srl 037637028 TEZASTIN*OS GTT 20ML 10MG/ML EPIFARMA Srl 037635012 CETIRIZINA FG*20CPR RIV 10MG FG Srl 037635024 CETIRIZINA FG*OS GTT FL 20ML FG Srl 037639010 CETIRIZINA IG*20CPR RIV 10MG I.G.FARMAC.di IRIANNI GIUSEPP 037639022 CETIRIZINA IG*OS GTT FL 20ML I.G.FARMAC.di IRIANNI GIUSEPP 037636014 CETIRIZINA IPSO*20CPR RIV IPSO PHARMA Srl 10MG 037636026 CETIRIZINA IPSO*OS GTT FL 20ML IPSO PHARMA Srl

033501026 GOLA ACTION*SPRAY IODOSAN SpA 0,15%+0,5% CITALOPRAM EUROGENERICI EG SPA 036869 FLUOXETINA EUROGENERICI EG SPA 034667 SERTRALINA EUROGENERICI EG SPA 036803 FELIPRAM CRINOS SPA 036125 037638018 PRIZITEC*20CPR RIV 10MG NEAPHARMA Srl 037638020 PRIZITEC*OS GTT 20ML NEAPHARMA Srl 10MG/ML 033943010 VORACLOR*35CPR 800MG NEW RESEARCH Srl I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino all 11 marzo 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 108 del 13/9/2012) ZINADIUR ERREKAPPA Modifica stampati 028193 EUROTERAPICI SPA PRAVASTATINA ARROW ARROW GENERICS LTD 037477 038206 ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ACT ACTAVIS GROUP PTC EHF 039999 OXALIPLATINO ACTAVIS ITALY ACTAVIS ITALY SPA 028037 CIBADREX MEDA PHARMA SPA

I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 108 del 13/9/2012) 036171 037194 037806 0380582 ENALAPRIL EG EG SPA Modifica delle condizioni di conservazione : ora Non conservare a temperatura superiore ai 30 C. Conservare nella confezione originale per proteggere dall umidità ALENDRONATO EG EG SPA Estensione del periodo di validità del prodotto finito da 3 a 4 anni NEBIVOLOLO EG EG SPA Estensione del periodo di validità del prodotto finito da 36 a 60 mesi FLUVATATINA EG EG SPA Estensione del periodo di validità del prodotto finito da 24 a 36 mesi

REVOCA AIC SPECIALITA MEDICINALI L Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni di prossima pubblicazione in G.U., con le quali ha revocato, su rinuncia, l autorizzazione all immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali: AIC SPECIALITA DITTA 038168011 ONDANSETRON IB*INIET 5F IBIGEN Srl 2ML4MG 038168023 ONDANSETRON IB*INIET 5F 4ML8MG IBIGEN Srl 039690019 BISOPROLOLO NU*10CPR RIV 2,5MG NUCLEUS EHF 039690021 BISOPROLOLO NU*14CPR RIV 2,5MG NUCLEUS EHF 039690033 BISOPROLOLO NU*20CPR RIV 2,5MG NUCLEUS EHF 039690045 BISOPROLOLO NU*28CPR RIV 2,5MG NUCLEUS EHF 039690058 BISOPROLOLO NU*30CPR RIV 2,5MG NUCLEUS EHF 039690060 BISOPROLOLO NU*50CPR RIV 2,5MG NUCLEUS EHF 039690072 BISOPROLOLO NU*56CPR RIV 2,5MG NUCLEUS EHF 039690084 BISOPROLOLO NU*60CPR RIV 2,5MG NUCLEUS EHF 039690096 BISOPROLOLO NU*90CPR RIV 2,5MG NUCLEUS EHF 039690108 BISOPROLOLO NU*100CPR RIV 2,5M NUCLEUS EHF 039690110 BISOPROLOLO NU*10CPR RIV 5MG NUCLEUS EHF 039690122 BISOPROLOLO NU*14CPR RIV 5MG NUCLEUS EHF 039690134 BISOPROLOLO NU*20CPR RIV 5MG NUCLEUS EHF 039690146 BISOPROLOLO NU*28CPR RIV 5MG NUCLEUS EHF 039690247 BISOPROLOLO NU*28CPR RIV 10MG NUCLEUS EHF 039690250 BISOPROLOLO NU*30CPR RIV 10MG NUCLEUS EHF 039690262 BISOPROLOLO NU*50CPR RIV 10MG NUCLEUS EHF 039690274 BISOPROLOLO NU*56CPR RIV 10MG NUCLEUS EHF 039690286 BISOPROLOLO NU*60CPR RIV 10MG NUCLEUS EHF 039690298 BISOPROLOLO NU*90CPR RIV 10MG NUCLEUS EHF 039690300 BISOPROLOLO NU*100CPR RIV 10MG NUCLEUS EHF REVOCA DIVIETO DI VENDITA * * * * * * * L Aifa, con propria e-mail del 28 settembre 2012, di prossima pubblicazione in G.U., ha revocato il divieto di utilizzo e di vendita della specialità medicinale DERMIRIT*CREMA 20G 0,5% - AIC 028968016 della ditta Morgan. Il provvedimento andrà in vigore a partire dal giorno successivo della pubblicazione in G.U.

COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE * * * * * * * La Società Farma 1000 comunica di aver avviato, a partire dal 19 settembre 2012, il richiamo delle specialità VOLTAREN EMULGEL*GEL 60G 1% - AIC 037117025 e VOLTAREN EMULGEL*GEL 50G 1% - AIC 037117013 a seguito di un contenzioso attualmente pendente dinanzi al Tribunale di Milano, tra Farma 1000, titolare dell autorizzazione all importazione parallela e Novartis, titolare dell AIC, riguardante esclusivamente le modalità di riconfezionamento. Il contenzioso, pertanto, non verte su questioni relative alla qualità dei prodotti. * * * * * * * A seguito della riduzione del prezzo al pubblico della specialità medicinale COEFFERALGAN*16CPR RIV500+30MG AIC 027989033, la Società Bristoll-Myers Squibb informa che sugli ordini di acquisto inviati dal 14 al 19 settembre 2012 verrà riconosciuta la differenza prezzo mediante emissione di nota di credito. * * * * * * * La Società Errekappa informa di aver dato in concessione per la vendita, alla Società Benedetti & Co. Spa, la specialità medicinale ERREMAN*28CPR 20MG AIC 039873029 e che non sarà più concessionario di vendita della specialità medicinale TEDIM che sarà commercializzata direttamente dal titolare AIC Cipros. CARENZE FARMACI * * * * * * * In applicazione del protocollo d intesa sottoscritto tra Federfarma, Farmindustria e le altre Associazioni della filiera distributiva concernente la temporanea carenza di farmaci sul territorio, si ha cura di trasmettere le segnalazioni pervenute a Federfarma relative alla temporanea carenza dei farmaci sottoindicati. AIC Farmaco Periodo presumibile di carenza 021978061 BACTRIM*OS SOSP 80MG+400MG/5ML (Roche Spa) 023086097 ZIMOX*OS POLVxSOSP 250MG/5ML (Pfizer Italia Srl) Data presunta ripristino Regolari forniture 2 settimane 2^ settimana di ottobre 2012 Dal 26 settembre 2012 8 ottobre 2012 * * *

La Società Sanofi-aventis comunica la cessazione della commercializzazione della specialità medicinale FLECTADOL*OS 20BUST 500MG AIC 022620215. Le confezioni esistenti nel circuito distributivo saranno esitabili fino alla data di scadenza indicata in etichetta. * * * * * * IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE ELIQUIS*10CPR RIV 2,5MG 041225018 27,26 A (Bristol-myers Squibb Srl) ELIQUIS*20CPR RIV 2,5MG 041225020 54,51 A (Bristol-myers Squibb Srl) ELIQUIS*60CPR RIV 2,5MG 041225032 163,54 A (Bristol-myers Squibb Srl) YVETTE*28CPR RIV 60MCG+15MCG 040507016 11,00 C (Sandoz Spa) REPAGLINIDE ZENT*90CPR 0,5MG 041290026 7,80 A (Zentiva Italia Srl) REPAGLINIDE ZENT*90CPR 1MG 041290077 7,80 A (Zentiva Italia Srl) REPAGLINIDE ZENT*90CPR 2MG (Zentiva Italia Srl) 041290127 7,80 A RETTIFICA * * * * * * Sulla circolare Federfarma prot. n. 15022/345 del 26 settembre 2012 sono state erroneamente riportate le confezioni del farmaco veterinario IVOMEC facenti parte di un provvedimento di eliminazione di specie animale dalla destinazione d uso. La specialità veterinaria, oggetto del suddetto provvedimento, è IVOMEC SOLUZIONE INIETTABILE nelle seguenti confezioni: IVOMEC*SC SOLUZ 50ML - AIC 100197019 IVOMEC*SC SOLUZ 200ML AIC 100197021 IVOMEC*SC SOLUZ 500ML AIC 100197033 IVOMEC*SC SOLUZ 1000ML AIC 100197045

MODIFICA STAMPATI AIC DESCRIZIONE DATA ULTIMA VENDIBILITA 037011032 TAMSULOSINA ZEN*20CPS 19 settembre 2012 0,4MG RM (Sanofi-aventis Spa) (G.U. n. 36 parte II del 24/3/2012) 040400057 ATORVASTATINA SA*30CPR RIV10MG (Sandoz Spa) 040400145 ATORVASTATINA SA*30CPR RIV20MG (Sandoz Spa) 040400234 ATORVASTATINA SA*30CPR RIV40MG (Sandoz Spa) 040688018 MERCILON*21CPR 0,15MG+0,02MG (Gekofar Srl) 024453021 TIKLID*30CPR RIV 250MG (Sanofi-aventis Spa) 30 agosto 2012 (G.U. n. 52 parte II del 3/5/2012) 30 agosto 2012 (G.U. n. 52 parte II del 3/5/2012) 30 agosto 2012 (G.U. n. 52 parte II del 3/5/2012) 19 settembre 2012 (S.O. G.U. n. 151 del 30/6/2012) 18 settembre 2012 (S.O. G.U. n. 117 del 21/5/2012) LOTTI CONFORMI Lotti aggiornati : 12B28INA 12D19INC e successivi Ultima modifica foglietto illustrativo : Febbraio 2012 Lotti aggiornati dal n. BY8018 con la lettera «A» scad. 9/2013 Data ultima modifica foglietto illustrativo : Aprile 2012 Lotti aggiornati dal n. BZ1219 con la lettera «A» scad. 9/2013 CM1829 con la lettera «A» scad. 3/2014 Data ultima modifica foglietto illustrativo : Aprile 2012 Lotti aggiornati dal n. BY9818 con la lettera «A» scad. 9/2013 Data ultima modifica foglietto illustrativo : Aprile 2012 Lotti aggiornati : 798936 A RA, 795595B R, 845686 A X, 845686 A R, 845686 A X R e tutti i lotti che riportano alla fine del numero di lotto le lettere RA Lotti aggiornati : Confezioni al pubblico : E-0012, E-0013, E-0035, 2R009, 2R014 e successivi LOTTI NON CONFORMI Lotti non aggiornati Conf. al pubblico : 2R010 e 2R011 Conf. ospeale : DA E-0002 A E-

025233065 DUOVENT*SOSPxINAL10ML 20+50MCG (Boehringer Ingelheim It.spa) 037599230 RISPERIDONE SAN*60CPR RIV 2MG (Sandoz Spa) 038435020 ENALAPRIL ID HE*14CPR20+12,5MG (Sandoz Spa) 033331149 TEVETENZ*28CPR RIV 600MG (Abbott Srl) 037206024 SIMVASTATINA SAND*20CPR 10MG (Sandoz Spa) 037206214 SIMVASTATINA SAND*28CPR 20MG (Sandoz Spa) 037206392 SIMVASTATINA SAND*28CPR 40MG (Sandoz 3 maggio 2012 (G. U. n. 2 parte II del 5/1/2012) 22 ottobre 2012 (G.U. n. 50 parte II del 26/4/2012) 14 ottobre 2012 (S.O. G.U. n. 76 del 18/4/2012) 1 ottobre 2012 (G.U. n. 41 parte II del 5/4/2012) 3 dicembre 2012 (G.U. n. 66 del parte II del 7/6/2012) 3 dicembre 2012 (G.U. n. 66 del parte II del 7/6/2012) 3 dicembre 2012 (G.U. n. 66 del parte II del Conf. ospedaliere : E-0012, E-0013, E-0035. 2R009, 2R012 e successivi Ultimo aggiornamento foglietto illustrativo : Aprile 2012 Ulteriori lotti aggiornati: 005034U scad. 31/7/2013 102260U scad. 28/2/2014 102948U scad. 31/3/2014 Lotti aggiornati a partire dal n. CM9166 scad. 3/2015 Ultima revisione foglietto illustrativo : Marzo 2012 Lotti aggiornati a partire dal n. CN7874 scad. 3/2015 Ultima revisione foglietto illustrativo : Marzo 2012 Primo lotto aggiornato : 627071 Lotti aggiornati a partire dal n. CU0930 scad. 31/7/2015 CT5593 scad. 30/4/2015 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Giugno 2012 Lotti aggiornati a partire dal n. CT3991 scad. 31/3/2015 CT5593 scad. 30/4/2015 CT3992 scad. 31/3/2015 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Giugno 2012 Lotti aggiornati a partire dal n. CT4577 scad. 31/3/2015 0011 INCLUSI, DA E-0014 A E-0019 INCLUSI, DA E-0021A E-0024 INCLUSI, E-0026, E- 0027, E-0028, E-0029, E-0031, E-0032, E-0033, E-0034, E- 0036, E-0037, E-0038, DA E- 0039 A E-0047

Spa) 7/6/2012) Data ultima revisione foglietto illustrativo: Giugno 2012 29 settembre 2012 Non sono ancora disponibili i lotti (S.O. G.U. n. 66 del aggiornati 3/4/2012) 028535033 CLEOCIN*3 OV VAG 100MG (Pfizer Italia Srl) 028304018 TOLEP*50CPR DIV 300MG (Novartis Farma Spa) 028304020 TOLEP*50CPR DIV 600MG (Novartis Farma Spa) 034463101 ALIFLUS*INAL 120D 25/50MCG (A.menarini ind.farm.riun.srl) 040399053 ATORVASTATINA AN*30CPR RIV10MG (Angenerico Spa) 040399141 ATORVASTATINA AN*30CPR RIV20MG (Angenerico Spa) 040399230 ATORVASTATINA AN*30CPR RIV40MG (Angenerico Spa) 003136025 VICKS INALANTE*RIN FL 1G (Procter & Gamble Srl) 27 settembre 2012 (G.U. n. 64 parte II del 31/5/2012) 27 settembre 2012 (G.U. n. 64 parte II del 31/5/2012) 24 settembre 2012 (G.U. n. 38 parte II del 29/3/2012) 27 settembre 2012 (G.U. n. 64 parte II del 31/5/2012) 27 settembre 2012 (G.U. n. 64 parte II del 31/5/2012) 27 settembre 2012 (G.U. n. 64 parte II del 31/5/2012) 19 ottobre 2012 (G.U. n. 272 parte II del 21/6/2012) Lotti aggiornati a partire dal n. T0273 scad. 4/2015 Tutti i lotti antecdenti possono essere distribuiti solo se riportanti un cerchio verde con scitta «R» sul fronte dell astuccio Lotti aggiornati a partire dal n. T0394 scad. 4/2015 Tutti i lotti antecedenti possono essere distribuiti solo se riportanti un cerchio verde con scritta «R» sul fronte dell astuccio Ulterire lotto aggiornato : F0598 scad. 30/9/2013 Ultima revisione foglietto illustrativo : Marzo 2012 Lotto aggiornato: CF4970 Lotto aggiornato: CL0245 Lotto aggiornato: CL0136 Lotti aggiornati : 2221028861, 2222028861, 22230288061 Lotti non aggiornati : F62818, 0BPXJ, 0BKAW, 0BDWF, 0A7BY, 0A5SW, 0A4F9 Lotti non aggiornati: 1292028861, 1348028862, 2026028861, 2059028861, 2072028861, 2109028861,

021625064 VICKS VAPORUB*UNG INAL 50G (Procter & Gamble Srl) 021625076 VICKS VAPORUB*UNG INAL 100G (Procter & Gamble Srl) 029384029 LORTAAN*CARD 21CPR RIV 12,5MG (MSD Italia Srl) 033330010 NASONEX*SPRAY NAS 140D 50MCG (MSD Italia Srl) 033330022 NASONEX*SPRAY NAS 60D 50MCG (MSD Italia Srl) 19 ottobre 2012 (G.U. n. 272 parte II del 21/6/2012) 19 ottobre 2012 (G.U. n. 272 parte II del 21/6/2012) 16 settembre 2012 (S.O. G.U. n. 42 del 20/2/2012) 27 settembre 2012 (G.U. n. 39 parte II del 31/3/2012 + proroga Aifa) 27 settembre 2012 (G.U. n. 39 parte II del 31/3/2012 + proroga Aifa) Lotti aggiornati : 2235028851, 2236028851, 2244028852, 2254028851 Lotti aggiornati : 2233028851 Lotto aggiornato : H009899 Ultima revisione foglietto illustrativo : Febbraio 2012 Primo lotto aggiornato : 2KTLDBX001 Ultima revisione foglietto illustrativo : Marzo 2012 Primo lotto aggiornato : 2KTLDC6A01 Ultima revisione foglietto 1152028862, 1186028862, 1225028861, 1217028861, 1241028862, 1259208861, 1311028861, 1313028861, 1212028861, 2034028861, 2060028861, 2110028861 Lotti non aggiornati : 2045028851, 2061028851, 2072028852, 2102028851, 1353028851, 1308028852, 1274028851, 1262028852, 1262028851, 1238028852, 1238028851, 1238028852, 1209028851 Lotti non aggiornati : 2012028851, 2047028851, 2081028852, 2031028851, 2020028852, 2005028852, 1335028851, 1312028852, 1308028853, 1284028851, 1278028852, 1260028853, 1241028851, 1239028851, 123028853, 1239028851, 1207028851

028308017 PROSCAR*15CPR RIV 5MG (MSD Italia Srl) 024165021 MUCOCIS*AD SCIR 200ML 5% (So.se.pharm Srl) 024165058 MUCOCIS*BB SCIR 200ML 2% (So.se.pharm Srl) 027045044 FEVARIN*30CPR RIV 100MG (Abbott Srl) 025284023 RIZEN*30CPR 10MG (Prodotti Formenti Srl) 025284011 RIZEN*40CPR 5MG (Prodotti Formenti Srl) 025284035 RIZEN*OS GTT 20ML 10MG/ML (Prodotti Formenti Srl) 035390018 CLOZAPINA CHIESI*28CPR 25MG (Chiesi Farmaceutici Spa) 035390032 CLOZAPINA CHIESI*28CPR 100MG (Chiesi Farmaceutici Spa) 038609057 MANIDIPINA CHIESI*28CPR 20MG (Chiesi Farmaceutici Spa) 29 settembre 2012 (S.O. G.U. n. 79 del 3/4/2012) 11 settembre 2012 (ritiro spontaneo lotti) 11 settembre 2012 (ritiro spontaneo lotti) 17 settembre 2012 (S.O. G.U. n. 69 del 22/3/2012) 24 settembre 2012 (G.U. n. 38 parte II del 29/3/2012) 24 settembre 2012 (G.U. n. 38 parte II del 29/3/2012) 24 settembre 2012 (G.U. n. 38 parte II del 29/3/2012) 22 ottobre 2012 (G.U. n. 50 parte II del 26/4/2012 + proroga Aifa) 22 ottobre 2012 (G.U. n. 50 parte II del 26/4/2012 + proroga Aifa) 8 ottobre 2012 (G.U. n. 44 parte II del 12/4/2012) illustrativo : Marzo 2012 Primo lotto aggiornato : 322161 Ultima revisione foglietto illustrativo : Marzo 2012 Reinserimento sul mercato del lotto 21869 scad. 9/2014 aggiornato Reinserimento sul mercato del lotto 21870 scad. 9/2014 aggiornato Primi lotti aggiornati : 626833 626865 627451 Lotti aggiornati : dal n. 118D01 Lotti aggiornati : dal n. 117D01 Lotti aggiornati : dal n. 131D01 Primo lotto aggiornato : 12D20GBA scad. 4/2017 Primo lotto aggiornato : 12D13GBA scad. 4/2017 Primi lotti aggiornati : 112746/1 scad. 11/2013 131773 scad. 6/2015 Ultima revisione foglietto illustrativo : Febbraio 2012 Ultimo lotto non aggiornato: 11J31GAA SCAD.10/2016 Ultimo lotto non aggiornato: 12C28GAA SCAD.03/2017 Ultimo lotto non aggiornato: 112746 SCAD.11/2013

039380213 LOSARTAN ALMUS*28CPR RIV 50MG (Almus Srl) 038932048 PAROXETINA ALMUS*28CPR RIV20MG (Almus Srl) 020225025 GAMIBETAL COMPLEX*30CPR 250MG (Sit Laboratorio Farmac. Srl) 027210044 LEVOBREN*IV IM 6F 25MG (Therabel Gienne Pharma Spa) 032210015 LOBIVON*28CPR 5MG (A.menarini Ind.farm.riun.srl) 24 ottobre 2012 (G.U. n. 51 parte II del 28/4/2012) 24 ottobre 2012 (G.U. n. 51 parte II del 28/4/2012) 31 ottobre 2012 (G.U. n. 77parte II del 3/7/2012) 7 luglio 2012 (G.U. n. 30 parte II del 10/3/2012) 22 ottobre 2012 (G.U. n.89 del 16/4/2012) Lotti aggiornati : 123522 scad. Maggio 2015 Lotti aggiornati : 1205392 scad. 4/2015 1206554 scad. 4/2015 Lotti aggiornati identificabili da un bollino verde recante la dicitura «PIL UPDATE» Data ultima revisione foglietto illustrativo : Giugno 2012 Ulteriori lotti aggiornati : TH1101 scad. 10/2016 TH1102 scad. 10/2016 Primo lotto aggiornato : 21940 scad.31/3/2015 Data ultima revisione foglietto illustrativo : marzo 2012 Lotti non aggiornati : 115651 SCAD.09/2014, 120061 SCAD.01/2015, 122111 SCAD.03/2015 Lotti non aggiornati : F18208 SCAD.09/2012, F23477 SCAD.07/2013, 1012594 SCAD.11/2013, 1106213 SCAD.05/2014, 1109681 SCAD.09/2014, 1110744 SCAD.09/2014, 1201990 SCAD.12/2014