soluzioni per la cardiochirurgia l innovazione al servizio della qualità di vita dei pazienti. equipped to perform

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SOLUZIONI INNOVATIVE PER VALVOLE CARDIACHE E PERFUSIONE. STUDIATE PER MIGLIORARE LA QUALITÀ DI VITA DEI PAZIENTI. Attingendo alla sua decennale esperienza, Sorin Group apporta miglioramenti rivoluzionari nel settore della cardiochirurgia Le innovazioni di Sorin Group sono all avanguardia perché incentrate su: una cura più efficiente dei pazienti una maggiore sicurezza e sopravvivenza dei pazienti un più rapido recupero dei pazienti una maggiore durata dei dispositivi una gestione ottimale delle risorse e degli stanziamenti ospedalieri

CARDIAC SURGERY SOLUTIONS SOLUZIONI PER LA CARDIOCHIRURGIA UNA GAMMA COMPLETA DI SOLUZIONI INNOVATIVE PER VALVOLE CARDIACHE. CON PERFORMANCE STUDIATE PER SODDISFARE ESIGENZE SPECIFICHE. SOLUZIONI DI PERFUSIONE AVANZATE E INTEGRATE. L EFFICIENZA E LA SICUREZZA VANNO DI PARI PASSO PER MIGLIORARE GLI ESITI CLINICI DEI PAZIENTI. Grazie ad una tecnologia avanzata e ad una maggiore facilità d uso, Sorin Group consente di raggiungere nuovi livelli di performance e di controllo, a vantaggio di migliori esiti clinici per i pazienti. COMPROVATI ESITI CLINICI A LUNGO TERMINE RIDUZIONE DELLA INSUFFICIENZA RENALE ACUTA EMODINAMICA NATIVE-LIKE RIDUZIONE DELLA PERMANENZA IN TERAPIA INTENSIVA E DELLA DURATA DI RICOVERO PERFORMANCE FISIOLOGICHE UNICHE RIDOTTO NUMERO DI TRASFUSIONI RIDUZIONE DEL TRAUMA OPERATORIO PROTEZIONE NEUROLOGICA MIRATA

RIDUZIONE DEL TRAUMA OPERATORIO Per ottimizzare i risultati e ridurre il trauma operatorio Durante il ciclo cardiaco la valvola aortica è continuamente sottoposta a forti sollecitazioni, che in condizioni normali sono ripartite attraverso il tessuto elastico e flessibile della valvola e della radice aortica. Una volta sostituita la valvola nativa, solo una struttura elastica può riprodurre le proprietà originali di assorbimento degli stress da carico. Questo può facilitare l ottenimento di buoni risultati emodinamici e limitare il rischio di danneggiamento della radice aortica, riducendo il trauma operatorio e favorendo un più rapido recupero del paziente....sorin Group propone una soluzione rivoluzionaria, in grado di ridurre l impatto chirurgico e di accelerare il recupero 1,2,3 POSIZIONAMENTO ATRAUMATICO E PRECISO Perceval: l innovazione inizia qui Una configurazione particolare, costruita intorno ad uno stent super-elastico, con caratteristiche esclusive e un comportamento meccanico unico. L elasticità e la forma dello stent sono state progettate al fine di: comprimere la valvola per un posizionamento atraumatico e preciso; adattarsi all anatomia dell aorta durante l intero ciclo cardiaco e migliorare le performance emodinamiche della valvola; assicurare l assorbimento degli stress da carico, alleggerendone l effetto sui foglietti e aumentando la durata utile della valvola (Elastic Chain Model). Elastic Chain Model Pericardio Stent Sollecitazione

RIDUZIONE DELLA INSUFFICIENZA RENALE ACUTA Per ridurre l insorgenza dell insufficienza renale acuta 4 Un ridotto apporto di ossigeno (DO 2 ) durante il by-pass cardiopolmonare (CPB) può nuocere alla perfusione degli organi, con rischi particolari per le reni. 5 La forte emodiluizione durante il by-pass cardiopolmonare è associata ad un maggiore rischio di insufficienza renale acuta (AKI) e di trasfusioni di globuli rossi (RBC). A loro volta, le trasfusioni sono legate ad esiti clinici sfavorevoli, compresa l insufficienza renale acuta. 6 Il mantenimento di un livello accettabile di apporto dell ossigeno (DO 2 ) riduce i rischi di insufficienza renale acuta. 5 Per realizzare questo obiettivo, è necessario minimizzare l emodiluizione per garantire valori elevati dell ematocrito. In presenza di un basso ematocrito, la portata della pompa deve essere adeguatamente aumentata per raggiungere il tasso DO 2 desiderato. 7...Sorin Group propone soluzioni avanzate che minimizzano l emodiluizione e ottimizzano la perfusione EMODILUIZIONE MINIMIZZATA Connect: l innovativo monitoraggio dei dati in tempo reale La personalizzazione S5, insieme alla concezione del sistema PTS (Perfusion Tubing System), consente una configurazione ottimale della sala operatoria (OR), con un impatto potenzialmente positivo sull ematocrito. L innovativo sistema di gestione della perfusione Connect permette un preciso monitoraggio dell emodiluizione attraverso l esame dell andamento in tempo reale dell ematocrito. Inspire: prestazioni potenti e costanti dell ossigenatore Funziona con un ridotto volume operativo dinamico (DOV), consentendo un notevole contenimento dell emodiluizione. 6,8 La gamma comprende gli esclusivi modelli di ossigenatori 6 LPM, in grado di minimizzare l impatto del by-pass cardiopolmonare in una vasta popolazione di pazienti, riducendo il rischio di trasfusioni e di insufficienza renale acuta 6 in fase postoperatoria. XTRA: un sistema ATS innovativo, intuitivo e potente Consente una re-infusione rapida, sicura e semplice di globuli rossi altamente concentrati, ad ematocrito elevato, autologhi, confezionati e lavati. 9,10 PERFUSIONE GDP (GOAL-DIRECTED PERFUSION) GDP Monitor: per un efficace implementazione della perfusione GDP Sorin GDP Monitor è una nuova funzionalità del sistema di gestione della perfusione Sorin CONNECT, destinata a facilitare il ricorso alla perfusione GDP, adattandola alle esigenze metaboliche del paziente. CPB, cardiopulmonary bypass.

EMODINAMICA NATIVE-LIKE Per ottenere performance emodinamiche di livello superiore, in grado di soddisfare le esigenze quotidiane dei pazienti con uno stile di vita attivo Durante le normali attività quotidiane o sotto sforzo, i pazienti registrano una maggiore frequenza cardiaca, la quale si traduce in gradienti di pressione più elevati, non evidenziati a riposo. Il rispetto della fisiologia della radice aortica flessibile facilita l eiezione ventricolare sinistra e genera minori sollecitazioni a carico dei foglietti rispetto ad una protesi valvolare rigida. 11...Performance native-like garantite RISULTATI FISIOLOGICI Solo Smart: l unica valvola native-like facile da impiantare quanto una valvola con stent Assicura un emodinamica simile a quella delle valvole native sane, garantendo migliori risultati e riducendo i rischi di PPM. 12,13 Riproduce la fisiologia di una valvola nativa, con la capacità di aumentare il proprio EAO indicizzato per soddisfare le crescenti esigenze fisiologiche. 13 Diversamente da una valvola con stent, consente la dilatazione dell annulus in fase diastolica. 11 EOA, effective orifice area. EOAi, EOA index.

RIDOTTO NUMERO DI TRASFUSIONI Per una più efficace gestione delle trasfusioni sanguigne omologhe... Le trasfusioni sanguigne omologhe sono frequenti in cardiochirurgia. 14,15,16 Le trasfusioni, seppure in piccola quantità, sono correlate ad una maggiore incidenza di complicanze e di mortalità a breve e lungo termine. Oltre ai vantaggi clinici, la riduzione del numero di trasfusioni diminuisce i costi diretti di RBC e consente ulteriori risparmi indiretti attraverso il miglioramento degli esiti. 8 Sorin Group propone soluzioni complete e integrate per minimizzare l emodiluizione, ottimizzare la perfusione e massimizzare la biocompatibilità TRACCIABILITÀ E MONITORAGGIO DELL UTILIZZO DEI COMPONENTI EMATICI E DELL EMATOCRITO Connect: l innovativo monitoraggio dei dati in tempo reale Monitoraggio preciso dell emodiluizione attraverso il diagramma in tempo reale dell ematocrito. Monitoraggio e tracciabilità della trasfusione in corso e delle metodologie di utilizzo dei componenti ematici per individuare le aree di miglioramento. Monitoraggio intraoperatorio dell ematocrito. Possibilità di consolidamento delle informazioni provenienti da XTRA per disporre di un quadro completo. RIDOTTA EMODILUIZIONE E MIGLIORE BIOCOMPATIBILITÀ Inspire: metodologie di perfusione avanzate Funziona con un basso volume operativo dinamico (DOV), garantendo un minor grado di emodiluizione, con meno pazienti che necessitano di trasfusione sanguigna e meno unità RBS trasfuse. 6,8 Dotato di un rivestimento PHISIO in fosforilcolina altamente compatibile, rivelatosi estremamente efficace nel ridurre l attivazione delle piastrine e l aderenza delle cellule su superfici estranee. 17,18 Inspire Dual: Consente la separazione del sangue effuso e la rimozione delle cellule attivate, offrendo una soluzione completa per una migliore biocompatibilità, in associazione con il sistema di autotrasfusione Sorin XTRA. XTRA: un sistema ATS innovativo, intuitivo e potente Re-infusione di globuli rossi autologhi altamente concentrati e con ematocrito elevato. 9,10 PERFUSIONE GDP GDP Monitor: un supporto alle decisioni relative alle trasfusioni di globuli rossi Attraverso il monitoraggio di DO 2 e di altri parametri legati all ossigeno e all anidride carbonica, GDP Monitor è un efficace supporto alle decisioni legate alle trasfusioni sanguigne omologhe.

PERFORMANCE FISIOLOGICHE UNICHE Per una riparazione di lunga durata della valvola mitrale e per ritrovare uno stile di vita normale Quando la valvola mitrale non funziona correttamente, il sangue non riesce a circolare efficacemente attraverso il cuore o nel resto del corpo, e i pazienti si sentono stanchi o senza fiato. Nei pazienti affetti da rigurgito della valvola mitrale, la riparazione rappresenta la soluzione chirurgica preferita, in quanto preserva la valvola nativa e ne ripristina le condizioni per il resto della vita. una soluzione realmente fisiologica, studiata per i pazienti che vogliono vivere senza restrizioni LA FEDELE RIPRODUZIONE DELL ANNULUS MITRALE Memo 3D: l innovazione simile all originale Sostiene saldamente la valvola riparata e ne segue i movimenti fisiologici senza limitazioni. 19,20,21 Studiato per ottimizzare l emodinamica ed aumentare la durata. 20,22

PROTEZIONE NEUROLOGICA MIRATA Per contribuire alla protezione neurologica dei pazienti I disturbi neuropsicologici e le lesioni cerebrali continuano ad essere un serio problema per i pazienti sottoposti ad interventi di cardiochirurgia 23, a causa soprattutto di microemboli gassosi o lipidici e alla risposta infiammatoria. La concezione del circuito di perfusione e la scelta dei componenti possono ridurre la carica embolica gassosa, mentre la separazione del sangue tramite aspirazione e il trattamento del sangue effuso contribuiscono ad attenuare le risposte infiammatorie e l embolizzazione trombotica cerebrale. 8,24...Sorin Group propone soluzioni integrate e specifiche per una gestione efficace dei microemboli gassosi (GME) e un effettiva rimozione dei microemboli lipidici non emulsionati 25 GESTIONE DEI MICROEMBOLI GASSOSI Inspire: espressamente progettato per una migliore rimozione dei microemboli gassosi Il serbatoio venoso Inspire HVR è stato studiato per garantire un efficace gestione dell aria. L esclusiva concezione del doppio serbatoio Inspire HVR offre nuove opzioni di gestione dell aspirazione, abbinate alla massima flessibilità. Riunendo le caratteristiche essenziali di filtri arteriosi separati, il filtro arterioso integrato Inspire garantisce una migliore gestione GME rispetto a dispositivi della concorrenza. GESTIONE DEI MICROEMBOLI LIPIDICI XTRA: un sistema di autotrasfusione innovativo, intuitivo e potente XTRA adotta un nuovo protocollo specifico di eliminazione dei grassi, che consente la rimozione di oltre il 99% degli emboli lipidici dal sangue trattato. 26 La ritrasfusione di sangue pericardico effuso durante il CPB rappresenta una delle principali cause di emolisi, con notevole incremento della risposta infiammatoria sistemica. 8 La separazione e il trattamento del sangue effuso tramite Inspire Dual e XTRA possono contribuire ad eliminare una causa di reazione infiammatoria, a vantaggio della protezione neurologica del paziente. CPB, cardiopulmonary bypass.

COMPROVATI ESITI CLINICI A LUNGO TERMINE Protesi durature e affidabili per tutte le categorie di pazienti Grazie a comprovate performance cliniche a lungo termine, Sorin è in grado di proporre soluzioni affidabili per tutti i pazienti, aiutandoli a ritrovare buone condizioni fisiche e serenità. pazienti più giovani VALVOLE CARDIACHE MECCANICHE INTERAMENTE SOVRA-ANULARI Carbomedics Top Hat e Bicarbon Overline Una concezione innovativa per: favorire le performance emodinamiche massimizzando la superficie disponibile dell orifizio per il flusso sanguigno, con conseguente riduzione dei gradienti e del rischio di PPM 30,31,32 disporre di protesi affidabili e di lunga durata. 33,34 pazienti più anziani I PIÙ RECENTI SVILUPPI NELLA TECNOLOGIA DELLE BIOPROTESI AORTICHE Crown PRT: standard elevati di performance e impiantabilità Nessuna necessità di terapia anticoagulante orale a vita. Assicura un emodinamica favorevole e una lunga durata. 27,28,29 Garantisce: Una gestione intraoperatoria intuitiva grazie a tempi ridotti di risciacquo Una maggiore facilità d impianto, migliorata grazie a riferimenti visibili Una migliore visualizzazione radiografica, grazie a riferimenti dedicati per raggi X Un potenziale ridotto deterioramento, grazie alla Phospholipid Reduction Technology (PRT). PPM, patient-prosthesis mismatch.

RIDUZIONE DELLA PERMANENZA IN TERAPIA INTENSIVA E DELLA DURATA DI RICOVERO Per ridurre la permanenza in terapia intensiva e la durata di ricovero 4,7 In un contesto di riduzione dei costi, la durata della permanenza in terapia intensiva e del ricovero è un fattore critico che incide sui bilanci e sull impiego delle risorse. L innovazione deve fornire soluzioni in grado di ridurre le complicazioni e le patologie concomitanti, consentendo un più rapido recupero dei pazienti e riducendo i costi sanitari....sorin Group propone soluzioni che contribuiscono a ridurre le complicazioni 4,7 PERFUSIONE GDP GDP Monitor: un efficace implementazione della perfusione GDP Sorin GDP Monitor è stato studiato per adattare la perfusione alle esigenze metaboliche dei pazienti. Ciò contribuisce a ridurre sia l insorgenza di insufficienza renale acuta (AKI) che la permanenza in terapia intensiva e la durata di ricovero. PROCEDURE AVR SEMPLICI, SICURE E RIPRODUCIBILI Perceval: la soluzione per un più rapido recupero dei pazienti Perceval contribuisce a ridurre le complicazioni e la durata di ricovero, minimizzando i tempi ischemici e il trauma chirurgico. 1,2,3 100% senza suture. Garantisce una tecnica più rapida e maggiormente riproducibile. I dati in tempo reale 37,38 indicano un risparmio dei costi di oltre il 25%, grazie essenzialmente alla riduzione della permanenza in terapia intensiva e della durata di ricovero. PERFUSIONE OTTIMIZZATA Inspire 6 LPM: la soluzione per minimizzare l impatto del CPB in una vasta popolazione di pazienti Inspire 6 LPM è una gamma di sistemi ossigenatori che assicurano la più ridotta area di contatto con il sangue e un minimo impatto sull emodiluizione, ideali per trattare pazienti adulti con una portata sanguigna massima di 6 LPM. L impiego di Inspire 6 LPM è stato associato alla riduzione della durata di ricovero e delle complicazioni postoperatorie. 6,8 MINORI TRASFUSIONI OMOLOGHE XTRA: un sistema di autotrasfusione innovativo, intuitivo e potente Uno dei vantaggi a breve termine della trasfusione autologa è rappresentato dalla possibile riduzione della durata di ricovero, con un impatto positivo sui costi. 35 In particolare, la re-infusione postoperatoria di RBC trattati da sangue effuso è risultata in grado di ridurre la necessità di trasfusioni allogeniche, il tasso di complicazioni infettive e la durata di ricovero. 36

SORIN OFFRE VALVOLE CARDIACHE E SOLUZIONI DI PERFUSIONE INNOVATIVE. PER UNA MIGLIORE QUALITÀ DI VITA DEI PAZIENTI SOTTOPOSTI AD INTERVENTI DI CARDIOCHIRURGIA. Soluzioni complete e integrate Valvole cardiache per soddisfare le esigenze dei pazienti Riduzione del trauma operatorio Performance native-like (sostituzione valvole) Performance fisiologiche imbattibili (riparazione valvole) Comprovati risultati clinici a lungo termine Soluzioni di perfusione per migliorare i risultati per i pazienti Riduzione dell insorgenza di insufficienza renale acuta Riduzione del numero di trasfusioni sanguigne omologhe Protezione neurologica mirata Riduzione della permanenza in terapia intensiva e della durata di ricovero BIBLIOGRAFIA 1. Santarpino G, et al. Ann Thorac Surg. 2013;96(1):77-81. 2. Santarpino G, et al. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2014;18(1):38-42. 3. D. Gilmanov, et al. The Annals of Thoracic Surgery. 2013;96(6):1-8. 4. Ranucci M, et al. Ann Thorac Surg. 2005;80:2213-20. 5. Ranucci M, et al. Ann Thorac Surg. 2010;89:11-8. 6. Ranucci M, et al. Perfusion. 2014 May 19. [Epub ahead of print]. 7. De Somer F, et al. Crit Care. 2011;15(4):R192. 8. Starck CT, et al. Perfusion. 2013;28(4):292-7. 9. Murphy GJ, et al. Ann Thorac Surg 2004;77:1553-9. 10. Wang G, et al. Anesth Analg. 2009;109(2):320-30. 11. Funder JA, et al. J Heart Valve Dis. 2012;21(2):181-8. 12. Beholz S, et al. J Heart Valve Dis. 2010;19(1):115-23. 13. Repossini A, et al. Eur J Cardiothorac Surg. 2012;41(5):1104-10. 14. Laffey JG, et al. Anesthesiology. 2002;97(1):215-52. 15. Ferraris VA, et al. Ann Thorac Surg. 2007;83(5 Suppl):S27-86. 16. Galas FR, et al. J Cardiothorac Surg. 2013;8(1):54. 17. De Somer F, et al. Eur J Cardiothorac Surg. 2000;18(5):602-6. 18. Ranucci M, et al. Int J Artif Organs. 2002;25(9):875-81. 19. Ryomoto M, et al. Ann Thorac Surg. 2014;97(2):492-7. 20. Bruno PG, et al. Ann Thorac Surg. 2009;88(5):1492-8. 21. Nishi H, et al. Presented at the AHA Scientific Sessions, Dallas (TX), USA, 2013. 22. Santarpino G, et al. Int J Cardiol. 2012;159(2):e23-4. 23. Dabrowski W, et al. Curr Opin Pharmacol. 2012;12(2):189-94. 24. Liu S, et al. J Extra Corpor Technol. 2011;43(3):107-14. 25. Jewell AE, et al. Eur J Cardiothorac Surg. 2003;23(4):633-6. 26. Seyfried T, et al. Presented at the 13th ECOPEAT, Vienna, Austria, 2013. 27. Jamieson et al. Thorac Cardiov Surg. 2010;58:69 75. 28. Yankah, et al. JTCVS. 2008;136:688 96. 29. The ISTHMUS Investigators. Eur J Cardiothorac Surg. 2011;39:18 26. 30. Reyes G, et al. J Heart Valve Dis. 2012;21(3):358-63. 31. Aagaard J, et al. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2010;18(1):54-8. 32. Montorsi P, et al. Am J Card Imaging. 1996;10(1):29-41. 33. Bouchard D, et al. Ann Thorac Surg. 2014;97(3):816-23. 34. Celiento M, et al. J Thorac Cardiovasc Surg. 2013 Dec 9. pii: S0022-5223(13)01330-5. 35. Duffy G, et al. Transfusion Medicine. 1997 Sep;7(3):189-196 36. Sirvinskas E, et al. Perfusion. 2007 Sep; 22(5):345-52 37. Pollari F, et al. Ann Thorac Surg, In-press, DOI: http://dx.doi.org/10.1016/j.athoracsur.2014.04.072 38. Sainte S, et al. Valves in the heart of the Big Apple VIII, New York City, May 10th 2014 http://heartvalveconference.com/2014/ao5.cgi RE0210186/A IT 09295-144/A SORIN GROUP ITALIA S.r.l. Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italy Tel. +39 0161 487472 Fax +39 0161 487316 e-mail: info.cardiacsurgery@sorin.com Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola (MO) Italy Tel. +39 0535 29811 Fax +39 0535 25229 www.sorin.com 2014 Sorin Group all right reserved. Refer to the information for use provided with each product for detailed information, warnings, precautions and possible adverse side effects.