GARA PER LA FORNITURA DI SISTEMI DIAGNOSTICI E REAGENTI PER L ESECUZIONE DEGLI ESAMI DI IMMUNOEMATOLOGIA E PER LO STUDIO DEGLI ANTIGENI ERITROCITARI IN BIOLOGIA MOLECOLARE PER IL DIPARTIMENTO INTERAZIENDALE DI MEDICINA TRASFUSIONALE DELLA PROVINCIA DI PADOVA. TERMINE DI SCADENZA PER LA PRESENTAZIONE DELL OFFERTA : 06.11.2012 ORE 12.00 CHIARIMENTI A SPECIFICI QUESITI EFFETTUATI DA DITTE CONCORRENTI ALLA GARA (su richiesta si pubblicano anche le domande dei quesiti effettuati) Domanda n 1: In merito al lotto n. 3 e precisamente: Punto n 6 Reagenti per Azienda Ospedaliera di Padova, Punto n 7 reagenti per ULSS 15 Alta Padovana sede di Camposampiero, Punto n 6 Reagenti per l Azienda Ulss 17 sede di Monselice, relativamente alla Tipologia di esame da effettuare: Determinazione di gruppo (Anti-A, Anti-B, Anti-AB, Anti-D comprensivo della variante DVI) e Test di Coombs Diretto (TDC) su sangue funicolare, si chiede conferma che questa particolare configurazione possa essere eseguita indifferentemente sia su singola schedina che su un numero maggiore di schedine, fatte salve sia la completa automazione sui sistemi offerti, sia la specificità dei reagenti richiesti. Si chiede, inoltre di confermare che il Test di Coombs Diretto (TCD) richiesto possa essere eseguito con un siero di Coombs Polispecifico o, trattandosi di esami su neonato, sia preferibile l uso di un siero di Coombs di classe IgG. Risposta n 1: 1. Con riferimento al Lotto n. 3 e in particolare alla tipologia di esame: Determinazione di gruppo (Anti-A, Anti-B, Anti-AB, Anti-D comprensivo della variante DVI) e Test di Coombs Diretto (TCD) su sangue funicolare, richiesta per l Azienda Ospedaliera di Padova (Rif.to 6), per l Azienda Ulss n. 15 Alta Padovana sede di Camposampiero (Rif.to 7) e per l Azienda Ulss n. 17 di Monselice sede di Monselice (Rif.to 6), si precisa quanto segue: per l esecuzione di detta configurazione è ammessa l offerta sia di schedina singola che di schedina multipla; il Test di Coombs Diretto (TCD) può essere eseguito con siero di Coombs Polispecifico. 25.09.2012
Domanda n 2: Si chiede se sia possibile riportare lo schema dell Allegato 3 in un documento word per avere maggior spazio per compilare le Note Eventuali richieste. Risposta n 2: 2. Con riferimento a tutti i lotti, nulla osta a riportare lo schema Allegato 3 in un documento word per avere maggior spazio per compilare le Note Eventuali richieste. Si fa presente che su richiesta l Azienda Ulss può inviare via e-mail, detto Allegato 3 in formato modificabile. Domanda n 3: Si chiede, per quanto riguarda il solo lotto 5, poiché il controllo di qualità interno, richiesto al comma c), pag. 8, del Capitolato Tecnico, verrebbe fornito direttamente dal NIBSC (National Institute for Biological Standards and Control dell Agenzia Health Protection Agency (HPA) della Gran Bretagna (UK), se sia possibile fornire la scheda tecnica di tale controllo in lingua inglese. Risposta n 3: 3. Con riferimento al lotto n. 5, nulla osta a fornire la scheda tecnica del controllo di qualità interno richiesto alla lettera c), pag. 8, del Capitolato Tecnico, in lingua inglese. Domanda n 4: Si chiede, con riferimento all articolo 2.2, comma e), del Disciplinare di Gara, la possibilità di visionare i locali e l organizzazione delle diverse Unità Operative e si chiedono anche le modalità con cui sia possibile effettuare questi sopralluoghi. Risposta n 4: 4. Con riferimento ai lotti nn. 1, 2, 3 e 5 e, in particolare, a quanto richiesto all art. 2, punto 2.2, lettera e), del Disciplinare di Gara, si fa presente che è possibile prendere visione dei locali e dell organizzazione delle diverse Unità Operative presso le quali dovranno essere installate le apparecchiature richieste mettendosi in contatto e fissando apposito appuntamento con i Direttori delle medesime Unità Operative Trasfusionali. Si fa presente che non è previsto il rilascio di alcuna attestazione di avvenuto sopralluogo. Domanda n 5: Con riferimento al lotto n. 3, in particolare al Disciplinare di Gara, pag. 2 e pag. 3, art. 2, si chiede di specificare il numero esatto dei Controlli interni di qualità necessari nei 36 mesi per ogni sede ed il relativo profilo, in modo che le ditte possano formulare offerte oggettivamente confrontabili (cioè calcolare esattamente i reagenti necessari per l effettuazione dei Controlli interni di qualità secondo propria metodica). Risposta n 5: 5. Con riferimento al lotto n. 3 ed in particolare ai controlli di qualità interni richiesti, il numero degli stessi si ritiene sia legato alle caratteristiche dello strumento proposto e al profilo di esame. Si ritiene, pertanto, che solo l Azienda fornitrice possa conoscere il numero degli stessi da offrire. Resta fermo che detti controlli andranno eseguiti, come previsto nel Capitolato Tecnico, con cadenza giornaliera. 2
Domanda n 6: Con riferimento al lotto n. 3, in particolare al Capitolato Tecnico, pag. 4, voce 10 Padova e pag. 5, voce 11 Camposampiero, si chiede di specificare il profilo minimo da offrire e se le determinazioni richieste (rispettivamente n. 6000 e n. 360) sono da intendersi come numero di profili. Risposta n 6: 6. Con riferimento al lotto n. 3 ed in particolare alla voce Test con antisiero monospecifico per l approfondimento del Test di Coombs Diretto positivo a seguito della sensibilizzazione delle emazie con immunoglobuline e/o complemento (per l Azienda Ospedaliera di Padova: voce 10, pag. 4, del Capitolato Tecnico e per l Azienda Ulss n. 15 Alta Padovana sede di Camposampiero: voce 11, pag. 5 del Capitolato Tecnico), il profilo minimo da offrire, trattandosi di studi di approfondimento di TCD+, deve prevedere la distinzione tra Ig e C. Il numero di determinazioni previsto nel Capitolato Tecnico, pari a 6.000 per l Azienda Ospedaliera di Padova e a 360 per l Azienda Ulss n. 15 sede di Camposampiero, deve intendersi come numero di profili. Domanda n 7: Con riferimento al lotto n. 3, in particolare al Capitolato Tecnico, pag. 4, voce 11 Padova, si chiede di specificare se sono n. 600 colonne con siero anti-igg. Risposta n 7: 7. Con riferimento al lotto n. 3 ed in particolare alla voce Test di Coombs Indiretto anti IgG (per l Azienda Ospedaliera di Padova: voce 11, pag. 4, del Capitolato Tecnico) il numero di determinazioni previsto, pari a 600, va inteso come 600 profili di TCI ad almeno 3 (tre cellule). Domanda n 8: Con riferimento al lotto n. 3, in particolare al Capitolato Tecnico, pag. 8, voce a), si chiede se il sistema di lettura da fornire per la determinazione manuale dei test consiste in un lettore per schedine da prevedere per tutte e 6 le sedi del DIMT menzionate (Padova, Camposampiero, Cittadella, Este, Monselice e Piove di Sacco). Risposta n 8: 8. Con riferimento al lotto n. 3, il sistema di lettura da fornire per l esecuzione manuale dei test/profili richiesti non va inteso come semplice lettore di schedine, ma va inteso come sistema di lettura che deve permettere almeno di stampare il risultato. Sono richieste, come già specificato nel Capitolato Tecnico, 6 (sei) postazioni, una per sede del DIMT, per l esecuzione in manuale dei test/profili (Padova, Camposampiero, Cittadella, Este, Monselice, Piove di Sacco). Domanda n 9: Con riferimento al Disciplinare di Gara, pag. 9, art. 2, è previsto l invio del plico tramite raccomandata A.R. e consegna a mano. E consentito anche l invio dell offerta tramite corriere specializzato?. 3
Risposta n 9: 9. L invio del plico, come previsto nel Disciplinare di Gara, può avvenire con Raccomandata A.R. a mezzo Servizio Postale di Stato o a mano, con consegna presso l U.O.Affari Generali e Formazioni dell Azienda ulss n. 15. Nulla osta che la consegna venga effettuata tramite corriere specializzato. Domanda n 10: Con riferimento al Disciplinare di Gara, pag. 18, art. 11, si chiede di specificare la data ultima per l invio delle istanze di chiarimenti e per la pubblicazione delle relative risposte tenendo conto dei giorni festivi intercorrenti. Risposta n 10: 10. Come indicato nel Disciplinare di Gara, si conferma che eventuali modifiche o comunicazioni riguardanti quesiti e/o istanze di chiarimenti sul Capitolato Tecnico e d Oneri saranno riscontrati, se richiesti entro 7 (sette) giorni dal termine previsto per la presentazione delle offerte, tramite il Sito Aziendale www.ulss15.pd.it, fino a 4 (quattro) giorni prima del medesimo termine stabilito per la presentazione delle offerte. Il termine per la proposizione dei quesiti/istanze si ritiene, pertanto, essere il 30.10.2012. Detti quesiti/istanze saranno riscontrati, se presentati entro la suddetta data, entro il 02.11.2012. Domanda n 11: Con riferimento al lotto n. 4, sono riunite in una sola voce i prodotti Gruppi completi (Anti-A, Anti-B, Anti- AB, Anti-D, Anti-Kell, emazie A1 - A2 B 0) e Fenotipo Rh (Anti-C, Anti-c, Anti-E, Anti-e) che noi dobbiamo invece quotare singolarmente. Si chiede di confermare che è possibile modificare i moduli inserendo le righe necessarie. Risposta n 11: 11. Con riferimento al lotto n. 4, nulla osta alla modifica dei fac-simili di offerta economica con l aggiunta di più righe, qualora i prodotti necessari all esecuzione dei Gruppi completi (anti-a, anti-b, anti-ab, anti-d, anti-kell, emazie A1, A2, B, 0) e del Fenotipo Rh (Anti-C, Anti-c, Anti-E, Anti-e) vengano quotati singolarmente. Domanda n 12: Con riferimento al lotto n. 4, l importo A X D (numero di determinazioni/ml per prezzo a determinazione/ml) non è sempre uguale all importo B X C (numero di confezioni necessarie per 36 mesi per prezzo/conf.). Questo perché il numero di determinazioni/conf non sempre è un multiplo esatto del numero di determinazioni richieste, per cui si offre un numero di confezioni le cui determinazioni totali sono superiori a quelle richieste. Risposta n 12: 12. Con riferimento al lotto n. 4, nel fac-simile di offerta economica (Allegato A/1), si richiede che l importo a x d (numero determinazioni/ml in 36 mesi x prezzo per determinazione/ml) sia uguale all importo b x c (numero confezioni necessarie in 36 mesi x prezzo per confezione). Tale risultato si ottiene tenendo conto che il prezzo a determinazione per ciascun esame richiesto non è il semplice prezzo a test derivante dal prezzo della singola confezione diviso il numero di test per confezione. Il prezzo a determinazione, che si chiede di indicare per 4
ciascun esame richiesto, è il prezzo che deriva dall importo complessivo, determinato moltiplicando il numero totale delle confezioni offerte (si tratta di un numero intero di confezioni calcolato tenuto conto del numero di esami richiesto, ma anche della scadenza delle confezioni stesse) per l esecuzione del singolo esame per il relativo prezzo a confezione, diviso per il relativo numero di determinazioni messo in gara. Il prezzo a determinazione e non a test, così determinato, fa si che, sia per singolo esame, che globalmente, l importo a x d sia uguale all importo b x c. Quanto detto per il lotto n. 4 può essere ovviamente esteso a tutti gli altri lotti. Domanda n 13: Con riferimento al lotto n. 5, poiché il kit utilizzato con il sistema che si andrà a proporre è in grado di effettuare tutti gli esami richiesti per i profili 2 (Studio del sistema Kell), 3 (Studio dei sistemi Kidd Duffy MNSs) e 4 (Studio dei sistemi eritrocitari rari) tramite l utilizzo di un unico kit, di chiede di sapere se le determinazioni indicate per ciascuna tipologia di esame sono da considerarsi n. 500 totali oppure n. 500 determinazioni per ogni profilo per un totale di 1.500 determinazioni. Risposta n 13: 13. Con riferimento al lotto n. 5, le determinazioni da eseguire per i profili 2, 3 e 4 sono 500 per ogni singolo profilo. Si fa presente, per completezza di informazione, che i tre esami in oggetto non vengono eseguiti necessariamente contestualmente, per cui le 500 determinazioni per singolo profilo richiesto devono essere effettive. 08.10.2012 Aggiornamento del 18.10.2012 con pubblicazione anche dei quesiti effettuati. Domanda n 14: Con riferimento al lotto n. 3 e in particolare al chiarimento dell 08.10.2012 in merito ai Controlli interni di qualità, si chiedono i seguenti chiarimenti: è corretto offrire (in aggiunta alle determinazioni richieste in 36 mesi) n. 1095 profili di controllo interno di qualità comprensivi di: reagenti per i controlli interni di qualità (emazie + antisieri) + relativi reagenti necessari (schedine + pannelli + diluenti) per la voce 2 Gruppo AB0 diretto e indiretto (anti-a, anti-b, anti-ab, anti-d, emazie A1- A2 B -0) per le sedi in cui tali esami sono pari o superiori a n. 365 determinazioni annue? E per le sedi in cui tali esami sono inferiori a n. 365 determinazioni annue come ci si deve comportare? è corretto offrire (in aggiunta alle determinazioni richieste in 36 mesi) n. 1095 profili di controllo interno di qualità comprensivi di: reagenti per i controlli interni di qualità (antisieri con anticorpi noti) + relativi reagenti necessari (schedine + pannelli) per la voce Ricerca anticorpi irregolari con pannello ad almeno 3 cellule per le sedi in cui tali esami sono pari o superiori a n. 365 determinazioni annue? E per le sedi in cui tali esami sono inferiori a n. 365 determinazioni annue come ci si deve comportare? è corretto offrire (in aggiunta alle determinazioni richieste in 36 mesi) n. 1095 profili di controllo interno di qualità comprensivi di: reagenti per i controlli interni di qualità (emazie) + relativi reagenti necessari (schedine + diluenti) per la voce Fenotipo (C-c-E-e) e Kell per le sedi in cui tali esami sono pari o 5
superiori a n. 365 determinazioni annue? E per le sedi in cui tali esami sono inferiori a n. 365 determinazioni annue come ci si deve comportare? Risposta n 14: 14. Con riferimento al lotto n. 3, per tutti e tre i punti sopra esposti, possono essere previsti n. 3 (tre) controlli/giorno nelle sedi operative con più di n. 365 sedute/anno e n. 1 (uno) controllo/giorno nelle sedi con meno di n. 365 sedute/anno. Domanda n 15: Con riferimento alla gara in oggetto si richiedono i seguenti chiarimenti e precisamente di confermare che: le dichiarazioni di conformità marchio CE possano essere fornite in lingua originale (non italiano), in quanto trattasi di certificazioni/documenti rilasciati direttamente dal fabbricante; i riferimenti bibliografici di rilievo, essendo pubblicati su riviste internazionali, possano essere forniti in lingua originale (non italiano). Risposta n 15: 15. Le dichiarazioni di conformità marchio CE possono essere fornite nella lingua originale (non italiano). I riferimenti bibliografici possono essere forniti in inglese. Domanda n 16: Con riferimento al lotto n. 4 si chiede quanto segue: Azienda Ospedaliera di Padova e Azienda Ulss n. 16 Padova Sede di Piove di Sacco Posizione 1): oltre ai vari antisieri vengono richieste Emazie A1-A2-B-0 per n. 24.000 determinazioni in 36 mesi; Posizione 7): viene richiesto Pannello Emazie A1-A2-B-0 per un totale di 30.000 determinazioni in 36 mesi; Si rileva una ripetizione del Prodotto contenuto nelle Posizioni 1) e 7) Emazie A1-A2-B-0. Riteniamo che la richiesta della ripetizione alle Posizioni 1 e 7 sia dovuta alle due diverse sedi di utilizzo. Domanda: chiarire quante determinazioni totali per le Emazie A1,A2,B,0 devono essere offerte per 36 mesi e il numero delle confezioni di invio per ogni sede (Azienda Ospedaliera di Padova /Azienda Ulss n. 16 di Padova sede di Piove di Sacco). Azienda Ulss 15 Alta Padovana - Sede di Camposampiero e di Cittadella Posizione 1): oltre ai vari antisieri vengono richieste Emazie A1-A2-B-0 per n. 3.000 determinazioni in 36 mesi; Posizione 4): viene richiesto Pannello Emazie A1-A2-B-0 per un totale di 3.000 determinazioni in 36 mesi; Si rileva una ripetizione del Prodotto contenuto nelle Posizioni 1) e 4) Emazie A1-A2-B-0. Riteniamo che la richiesta della ripetizione alle Posizioni 1 e 4 sia dovuta alle due diverse sedi di utilizzo. 6
Rileviamo, inoltre, una incoerenza tra le n. 6.000 determinazioni totali richieste in 36 mesi (corrispondenti a n. 30 confezioni totali) e il calendario dei prodotti eritrocitari che prevede n. 78 spedizioni nel triennio (n. 13 spedizioni annue pari a n. 2 confezioni per invio ogni 28 gg) derivanti dalla vita utile del sangue. In base a quanto detto, per avere una copertura completa nel tempo dei test di controllo, il numero di determinazioni totale da richiedere per 36 mesi dovrebbe essere di n. 15.600. Domanda: chiarire quante determinazioni totali per le Emazie A1,A2,B,0 devono essere offerte per 36 mesi e il numero delle confezioni di invio per ogni sede (Camposampiero e Cittadella). Posizione 6): Pannello di Emazie, Test a tre cellule, per test di Coombs Per questo prodotto, come per gli altri pannelli eritrocitari, è prevista una spedizione in abbonamento ogni 28 giorni. La Vostra richiesta di n. 1.800 determinazioni in 36 mesi corrisponde a 9 confezioni totali da ricevere in 36 mesi. Questo risulta essere non compatibile con la scadenza del prodotto eritrocitario. A nostro parere il numero di determinazioni da richiedere per 36 mesi (considerando n. 13 spedizioni annue pari a n. 1 confezione per invio ogni 28 gg) dovrebbe essere di n. 7.800 determinazioni. Domanda: chiarire il numero di determinazioni per 36 mesi a Voi necessarie. Meglio sarebbe conoscere il numero di confezioni totali che devono essere inviate in ogni singola sede secondo calendario (come specificato alla posizione 5 per le cellule IgG sensibilizzate). Azienda Ulss 17 di Monselice - Sede di Monselice e di Este Posizione 1): oltre ai vari antisieri vengono richieste Emazie A1-A2-B-0 per n. 3.000 determinazioni in 36 mesi; Per questo prodotto come per gli altri pannelli eritrocitari, è prevista una spedizione in abbonamento ogni 28 giorni. La Vostra richiesta di n. 3.000 determinazioni in 36 mesi corrisponde a n. 15 confezioni totali da ricevere in 36 mesi. Questo risulta essere non compatibile con la scadenza del prodotto eritrocitario. A nostro parere il numero di determinazioni da richiedere per 36 mesi (considerando n. 13 spedizioni annue pari a n. 1 confezione per invio ogni 28 gg) dovrebbe essere di n. 7.800 determinazioni. Domanda: chiarire il numero di determinazioni per 36 mesi a Voi necessarie. Risposta n 16: 16.Per tutti i quesiti posti, il numero di confezioni da offrire dipende dal confezionamento che a priori non è a nostra conoscenza e può, comunque, essere diverso per ogni ditta partecipante alla gara. Le Ditte concorrenti dovranno offrire un numero di confezioni adeguato all effettuazione del numero di determinazioni richiesto, tenendo conto del confezionamento dei prodotti proposti, della durata degli stessi e delle modalità di invio (in abbonamento o non in abbonamento). In ragione del tipo di confezionamento dei prodotti proposti, della loro scadenza e della modalità di invio, il numero di determinazioni offerto per i diversi esami potrà eventualmente essere maggiore di quello richiesto nel Capitolato Tecnico. Si ribadisce che importante è che il numero di confezioni offerto per ogni esame indicato sia tale da consentire l esecuzione del numero di determinazioni richiesto. Per quanto riguarda il numero di determinazioni si conferma il numero richiesto, indicato nel Capitolato Tecnico. 24.10.2012 7
Domanda n 17: Con riferimento al lotto n. 3, si chiede il seguente chiarimento: Facendo riferimento alla domanda pubblicata n. 14 e alla relativa risposta, si chiede, al fine che tutte le ditte possano fornire offerte comparabili da un punto di vista quantitativo e, quindi, economico, di indicare esattamente, per le sedi operative con più di 365 sedute/anno: Profilo Fenotipo C-c-E-e-Kell: il numero dei controlli interni di qualità giornalieri per ogni sede comprensivi di reagenti per il controllo interno di qualità+schedine+diluenti; Profilo Gruppo AB0 diretto /indiretto: il numero dei controlli interni di qualità giornalieri per ogni sede comprensivi di reagenti per il controllo interno di qualità+schedine+diluenti+pannelli eritrocitari; Profilo Ricerca anticorpi irregolari con pannello ad almeno 3 cellule: il numero dei controlli interni di qualità giornalieri per ogni sede comprensivi di reagenti per il controllo interno di qualità+schedine+pannelli eritrocitari. Si chiede, in aggiunta, qualora gli strumenti offerti per ogni centro siano più di uno, se i sopraccitati numeri dei controlli interni di qualità debbano essere intesi per ogni singolo strumento. Risposta n 17: 17.Al fine di rispondere al suddetto quesito e di porre tutte le ditte concorrenti nelle condizioni di offrire controlli interni di qualità secondo numeri univocamente interpretabili e confrontabili, si riporta nello spazio sottostante il numero di controlli che verranno effettuati e che, quindi, dovranno essere offerti, per ogni singolo esame richiesto. LOTTO N. 3 Sistemi diagnostici completi per la determinazione degli esami di Immunoematologia sotto indicati sui pazienti mediante tecnica di agglutinazione su microcolonna, presso l U.O.C. Immunotrasfusionale dell Azienda Ospedaliera di Padova, l U.O.A. Trasfusionale dell Azienda Ulss n. 16 di Padova sede di Piove di Sacco, l U.O.A. Trasfusionale e di Immunologia dell Azienda Ulss n. 15 Alta Padovana di Cittadella sede di Camposampiero e di Cittadella e presso l U.O.A. Trasfusionale dell Azienda Ulss n. 17 di Monselice sede di Monselice e di Este. AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA Rif.to Tipologia di esame richiesto da effettuare 1 Gruppi AB0/Rh diretto (anti-a, anti-b, anti-d) 2 Gruppi AB0 diretto e indiretto (anti-a, anti-b, anti-ab, anti-d, emazie A1-A2- B,0) Numero determinazioni in 36 mesi Numero di controlli che verranno effettuati 15.000 3/die 900 1/die 3 CrossMatch eritrocitario 30.000 3/die 4 Ricerca anticorpi irregolari con 135.000 3/die 8
5 Controllo di gruppo e ricerca degli anticorpi irregolari in Coombs con 6 Determinazioni di gruppo (anti-a, anti- B, anti-ab, anti-d comprensivo della variante DVI) e Test di Coombs Diretto (TCD) su sangue funicolare 6.000 1/die 27.000 1/die 7 Test di Coombs Diretto (TCD) 24.000 2/die 8 Identificazioni di anticorpi irregolari con pannelli eritrocitari ad almeno 11 cellule con aggiunta di enzimi 9 Identificazioni di anticorpi irregolari con pannelli eritrocitari ad almeno 11 cellule senza aggiunta di enzimi 10 Test con antisiero monospecifico per l approfondimento del Test di Coombs Diretto positivo a seguito della sensibilizzazione delle emazie con immunoglobuline e/o complemento 10.500 1/die 10.500 1/die 6.000 1/die 11 Test di Coombs Indiretto anti-igg 600 3/alla settimana AZIENDA ULSS N. 15 ALTA PADOVANA - SEDE DI CAMPOSAMPIERO Rif.to Tipologia di esame richiesto da effettuare Numero determinazioni in 36 mesi Numero di controlli che verranno effettuati 1 Gruppi AB0/Rh diretto (anti-a, anti-b, anti-d) 2 Gruppi AB0 diretto e indiretto (anti-a, anti-b, anti-ab, anti-d, emazie A1-A2- B,0) 12.000 3/die 6.000 1/die 3 Fenotipo (C,c,E,e) e Kell 6.000 1/die 4 CrossMatch eritrocitario 33.000 3/die 5 Ricerca anticorpi irregolari con 4.500 3/die 9
6 Controllo di gruppo e ricerca degli anticorpi irregolari in Coombs con 7 Determinazioni di gruppo (anti-a, anti- B, anti-ab, anti-d comprensivo della variante DVI) e Test di Coombs Diretto (TCD) su sangue funicolare 1.800 1/die 9.000 1/die 8 Test di Coombs Diretto (TCD) 1.500 2/die 9 Identificazioni di anticorpi irregolari con pannelli eritrocitari ad almeno 11 cellule con aggiunta di enzimi 10 Identificazioni di anticorpi irregolari con pannelli eritrocitari ad almeno 11 cellule senza aggiunta di enzimi 11 Test con antisiero monospecifico per l approfondimento del Test di Coombs Diretto positivo a seguito della sensibilizzazione delle emazie con immunoglobuline e/o complemento 1.500 1/die 1.500 1/die 360 1/die AZIENDA ULSS N. 15 ALTA PADOVANA - SEDE DI CITTADELLA Rif.to Tipologia di esame richiesto da effettuare 1 Gruppi AB0/Rh diretto (anti-a, anti-b, anti-d) 2 Gruppi AB0 diretto e indiretto (anti-a, anti-b, anti-ab, anti-d, emazie A1-A2- B,0) Numero determinazioni in 36 mesi Numero di controlli che verranno effettuati 7.500 1/die 3.000 1/die 3 Fenotipo (C,c,E,e) e Kell 3.000 1/die 4 CrossMatch eritrocitario 18.000 1/die 5 Controllo di gruppo e ricerca degli anticorpi irregolari in Coombs con 6 Ricerca degli anticorpi irregolari con 1.000 2/alla settimana 3.000 2/alla settimana 10
AZIENDA ULSS N. 17 DI MONSELICE SEDE DI ESTE Rif.to Tipologia di esame richiesto da effettuare Numero determinazioni in 36 mesi Numero di controlli che verranno effettuati 1 Gruppi AB0/Rh diretto (anti-a, anti-b, anti-d) 2 Gruppi AB0 diretto e indiretto (anti-a, anti-b, anti-ab, anti-d, emazie A1-A2- B,0) 1.800 1/die 1.500 1/die 3 Fenotipo (C,c,E,e) e Kell 1.500 1/die 4 Controllo di gruppo e ricerca degli anticorpi irregolari in Coombs con 4.800 1/die 5 CrossMatch eritrocitario 3.900 1/die AZIENDA ULSS N. 17 DI MONSELICE - SEDE DI MONSELICE Rif.to Tipologia di esame richiesto da effettuare Numero determinazioni in 36 mesi Numero di controlli che verranno effettuati 1 Gruppi AB0/Rh diretto (anti-a, anti-b, anti-d) 2 Gruppi AB0 diretto e indiretto (anti-a, anti-b, anti-ab, anti-d ed emazie A1- A2-B,0) 2.100 1/die 1.800 1/die 3 Fenotipo (C,c,E,e) e Kell 1.800 1/die 4 Controllo di gruppo e ricerca degli anticorpi irregolari in Coombs con 6.000 1/die 5 CrossMatch eritrocitario 4.500 1/die 6 Determinazioni di gruppo (anti-a, anti- B, anti-ab, anti-d comprensivo della variante DVI) e Test di Coombs Diretto (TCD) su sangue funicolare 2.700 1/die 11
AZIENDA ULSS N. 16 SEDE DI PIOVE DI SACCO Rif.to Tipologia di esame richiesto da effettuare Numero determinazioni in 36 mesi Numero di controlli che verranno effettuati 1 Gruppi AB0/Rh diretto (anti-a, anti-b, anti-d) 2 Gruppi AB0 diretto e indiretto (anti-a, anti-b, anti-ab, anti-d, emazie A1-A2- B,0) 6.000 1/die 300 1/alla settimana 3 Fenotipo (C,c,E,e) e Kell 300 1/alla settimana 4 Controllo di gruppo e ricerca degli anticorpi irregolari in Coombs con 600 2/alla settimana 5 CrossMatch eritrocitario 600 2/alla settimana 6 Ricerca degli anticorpi irregolari con 5.400 1/die Si precisa che qualora gli strumenti offerti per ogni centro fossero più di uno, i sopraccitati controlli di qualità debbono essere intesi per ogni singolo strumento offerto. Domanda n 18: Relativamente al Lotto n. 5, si chiede se tra le apparecchiature e gli accessori necessari al funzionamento delle apparecchiature siano da offrire anche le eventuali pipette a singolo canale e multicanale necessarie per l esecuzione dei test e come consumabile i relativi puntali con e senza filtro e le provettine da PCR da 1,5 ml.. Risposta n 18: 18. Le eventuali pipette a singolo canale e multicanale necessarie per l esecuzione dei test e i relativi puntali con e senza filtro e le provettine da PCR da 1,5 ml, non devono essere offerte. Domanda n 19: In relazione alla domanda di chiarimento 14 e alla relativa risposta, si chiede se i numeri dei test indicati nel Capitolato Tecnico nei lotti 1, 2, 3 e 5 per l effettuazione degli esami previsti siano già comprensivi dei test per l esecuzione dei controlli di qualità. In altre parole, si chiede di specificare meglio se alla voce c) controlli di qualità interni siano da offrire esclusivamente i kit dei controlli di qualità oppure se in questa voce debbano essere inclusi anche i reagenti antisieri, micro piastre, schedine, pannelli e kit di biologia molecolare necessari. 12
Risposta n 19: 19. Il numero di determinazioni indicato nel Capitolato Tecnico con riferimento ai lotti nn. 1, 2, 3 e 5 è il numero di determinazioni previsto da eseguirsi per ciascun singolo esame non comprensivo del numero dei controlli interni di qualità. Le ditte concorrenti dovranno, pertanto, offrire in aggiunta tutto quanto necessario per l effettuazione di detti controlli (reagenti, materiali di consumo, ecc ), tenendo conto delle informazioni fornite dal medesimo Capitolato Tecnico. Domanda n 20: Con riferimento al Lotto n. 5 si chiede di sapere quanto segue: Se è vincolante la fornitura di tutte le cinque applicazioni richieste, oppure se possiamo partecipare alla gara anche in assenza di una applicazione, in particolare: Studio di Human Platelet Antigen. Poiché la ditta partecipante è francese e la pubblicazione è stata raccolta in Francia, se sussistono anche tutti gli allegati in inglese/francese, così come la pubblicazione. Risposta n 20: 20. La fornitura di tutte e cinque le applicazioni richieste nel Capitolato Tecnico è vincolante. Le Ditte devono offrire tutti gli esami richiesti. Gli allegati sono disponibili solo in lingua italiana. 25.10.2012 13