Il Sistema trasfusionale italiano e il contributo della raccolta associativa Giuliano Grazzini Direttore Generale Centro Nazionale Sangue
Source: WHO Global Database on Blood Safety (GDBS), 2004-2005 survey
Source: WHO Global Database on Blood Safety (GDBS), 2004-2005 survey
Source: WHO Global Database on Blood Safety (GDBS), 2007 survey Italy: 9,800 / Blood Centre France: 170,000 / Blood Centre
? Sullivan P. Developing an administrative plan for transfusion medicine a global perspective. Transfusion 2005;45:224s-240s Source: WHO Global Database on Blood Safety (GDBS), 2004-2005 survey
Source: WHO Global Database on Blood Safety (GDBS), 2004-2005 survey
Source: WHO Global Database on Blood Safety (GDBS), 2007 survey
*Estimated pop Jan 2010 60,387,000 ITALIAN BLOOD SYSTEM- 2009 SISTRA database pppp preliminary data BLOOD DONORS 1,689,000 (15.4% first time donors) 2.8 % total pop* ~ 4.5% 18-65 pop* BLOOD COMPONENTS Produced 7,340,410 Transfused 3,400,693 (9,317 / d) Exchanged among BTCs (80% intra, 20% interregions) ~ 500,000 BLOOD DONATIONS Whole Blood: 2,595,376 Apheresis: 505,338 Total donations: 3,100,714 51,3 donations / 1,000 pop* 43,2 RBC / 1,000 pop (2009) WB donation index:1.6 / 1,000 pop (2009) Apheresis donation index: 2.2 / 1,000 pop (2009) Total donation index: 1.8 / 1,000 pop (2009)
Indagine conoscitiva e analisi delle principali attività del sistema trasfusionale italiano 2007-2008 Rapporti ISTISAN 10/13 (In press) Tabella A3. Donatori nuovi e periodici anni 2007 e 2008 Donatori 2007 2008 Variazione n. % n. % % Donatori totali 1.569.346 1.619.143 3,2 Nuovi 279.008 18 293.081 18 5,0 Periodici 1.290.338 82 1.326.062 82 2,8 Donatori di aferesi che donano anche sangue intero 215.224 221.905 3,1 - di cui solo di aferesi 115.464 54 118.301 53 2,5
SISTRA 2009 ST che hanno fornito il dettaglio M/F sia per il n. dei donatori che per il n. dei donatori iscritti alle associazioni (dati preliminari) Regione Strutture Che hanno fornito il dettaglio Che hanno fornito il trasfusionali degli iscritti alle associazioni dettaglio M/ F rispondenti Rispondenti Dettaglio M/F Valle d' Aosta 1 1 1 1 Piemonte 21 15 17 15 Liguria 9 9 9 9 Lombardia 39 39 39 39 P A Trento 1 1 1 1 P A Bolzano 1 1 1 1 Friuli Venezia G. 3 3 3 3 Veneto 7 7 7 7 Emilia Romagna 12 11 11 11 Toscana 40 26 38 24 Umbria 4 4 4 4 Marche 12 12 12 12 Lazio 22 13 20 12 Sardegna 13 6 9 5 Abruzzo 10 7 9 6 Campania 22 19 17 16 Molise 3 0 3 0 Puglia 24 0 0 0 Basilicata 6 6 6 6 Calabria 12 11 10 10 Sicilia 32 15 31 14 ST Forze Armate 2 1 0 0 Totale 296 207 248 196
Tipologie Donatori Dati preliminari relativi ai donatori SISTRA anno 2009 Suddivisione per sesso Maschi Femmine Rilevati % Rilevati Totali indistinti rilevati 1 a donazione non differita 125.773 69.453 195.226 74,7 261.294 Totale prima donazione non differita 125.773 69.543 195.226 74,7 261.294 15,4% Periodici 767.165 293.651 1.060.816 79,8 1.328.880 1 a donazione differita 48.169 32.883 81.052 81,5 99.510 Periodici + 1 a donazione differita 815.334 326.534 1.141.868 79,4 1.428.390 Totale 941.107 395.987 1.337.094 79,1 1.689.684 Donatori aferesi 102.631 89.081 191.712 83,9 228.544 Donatori sola aferesi 39.388 50.518 89.906 87,1 103.199 sospesi definitivamente 26.376 17.594 43.970 92,1 47.763 iscritti ad associazioni 792.680 332.035 1.124.715 87,3 1.289.062
Produzione e consumo di globuli rossi - 2009 Unità / 1.000 pop / anno PRODUZIONE GR CONSUMO GR > 60 50-60 40-50 30-40 < 30 ITALIA: 43,2 ITALIA: 43,1
Produzione e consumo globuli rossi 2007-2009 Unità di GR 2007 2008 2009 Prodotte 2.427.135 2.508.380 2.547.313 Trasfuse 2.327.460 2.387.840 2.435.748 Non utilizzate 125.216 119.308 106.484 % non utilizzate/prodotte 5,2 4,8 4,2 Consumate 2.452.676 2.507.148 2.542.232
% Variazioni % indicatori di produzione e consumo globuli rossi 2008 vs 2007 e 2009 vs 2008 6 4 2 0-2 -4-6 -8-10 -12 Variazione % 08/07 Variazione % 09/08 3,35 2,59 2,22 1,40 1,55 2,01 Prodotte Trasfuse Non utilizzate Consumate -4,72-10,75
Tabella A6. Plasma: Kg di plasma prodotto, trasfuso e inviato all'industria per la produzione di plasmaderivati 2007 2008 Variazione Kg % Kg % % Peso medio unità da aferesi 0,503 0,510 1,4 Peso medio unità da scomposizione 0,246 0,249 1,2 Totale plasma prodotto^ 787.577 816.269 3,6 Totale prodotto da aferesi 207.283 26 219.735 27 6,0 Totale prodotto da scomposizione 580.294 74 596.534 73 2,8 Totale plasma trasfuso ^ 152.521 142.505-6,6 Trasfuso da aferesi 41.855 27 38.556 27-7,9 Trasfuso da scomposizione 97.793 64 90.154 63-7,8 Trasfuso di grado farmaceutico* 12.873 8 13.796 10 7,2 2,4 lt/1000 ab Totale plasma inviato all'industria 608.699 648.945 6,6 Plasma da aferesi 146.561 24 157.257 24 7,3 Plasma da scomposizione 391.809 64 423.808 65 8,2 Plasma recuperato 70.329 12 67.880 10-3,5 ^ Il dato è stato calcolato utilizzando i pesi medi nazionali *Dato fornito da Piemonte, Lombardia, Veneto, Marche, Campania, Puglia, Basilicata, Calabria
Inter EFS regional BE benchmarking of average plasma volume / WB unit: 0.262 L to 0.290 L (2010) FRANCE Objective 2010 = 0,284 L 0,283 0,283 0,283 0,283 0,285 0,286 Average = 0,279 L 0,277 0,278 0,279 0,279 0,280 0,275 0,290 0,262 BE 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 Courtesy Dr. Gilles Folléa 16
Inter EFS regional BE benchmarking of average plasma volume / plasmapheresis: 0.625 L to 0.741 L (2010) FRANCE 0,658 0,663 0,664 0,669 0,736 0,741 0,716 0,718 0,723 Average = 0,693 L 0,690 0,692 Objective 2010 = 0,692 L 0,625 0,633 0,638 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 Courtesy Dr. Gilles Folléa 17
Plasma inviato all industria farmaceutica (conto-lavorazione) Italia 2000-2009
Plasma inviato all industria farmaceutica 2009 (conto-lavorazione) Kg / 1.000 pop / anno Kg / 1,000 pop / anno MAX 21.4 > 20 15-20 10-15 5-10 < 5 MIN 3.3 ITALIA: 11,4
Plasma da donatori volontari inviato alla lavorazione farmaceutica Europa Rouger P, Hossenlopp C. Blood Transfusion in Europe The White Book 2005. 2006-2009 2006-2009
ACCORDO INTERREGIONALE PLASMA (Abruzzo, Basilicata, Emilia Romagna, Friuli Venezia Giulia, Liguria, PA Bolzano, PA Trento, Toscana, Umbria, Veneto) Plasma inviato all industria farmaceutica 2009 308.197 Kg Abitanti: 19.549.757 Kg /1000 abitanti: 15,8 45,2% del plasma totale inviato all industria
ACCORDO INTERREGIONALE LOMBARDIA PIEMONTE SARDEGNA Plasma inviato all industria farmaceutica 2009 216.186 Kg Abitanti: 15.709.289 Kg /1000 abitanti: 13,7 31,5% del plasma totale inviato all industria
ALTRE REGIONI NON ASSOCIATE Plasma inviato all industria farmaceutica 2009 158.480 Kg Abitanti: 24.360.244 Kg /1000 abitanti: 6,5 23,3% del plasma totale inviato all industria
Dati preliminari SISTRA anno 2009 Unità di Raccolta associative e relativi Punti di prelievo?? WORK IN PROGRESS
Attività trasfusionali e processi istituzionali di autorizzazione / accreditamento 21 giugno 2010 I requisiti minimi organizzativi, strutturali, tecnologici delle attività trasfusionali approdano in Consulta tecnica permanente per il sistema trasfusionale.
Distribuzione regionale delle unità di globuli rossi prodotte/1.000 ab Friuli V G Emilia R P A Bolzano Piemonte Veneto Valle d'aosta Marche Toscana Lombardia Umbria Liguria Molise Sardegna ITALIA Basilicata P A Trento Abruzzo Puglia Sicilia Lazio Calabria Campania 2009 2008 2007 0 10 20 30 40 50 60 70 unità/1.000 ab
Distribuzione regionale delle unità di globuli rossi trasfuse/1.000 ab Sardegna E Romagna Friuli V G Veneto Umbria Marche Toscana Lombardia Molise P.A. Bolzano Piemonte Liguria ITALIA Valle d Aosta P.A. Trento Abruzzo Sicilia Puglia Lazio Basilicata Calabria Campania 2009 2008 2007 0 10 20 30 40 50 60 70 unità/1.000 ab
Sardegna Piemonte Basilicata Friuli V G P A Bolzano Liguria Lazio Calabria Marche Sicilia ITALIA Molise Puglia Campania Emilia R Toscana Veneto Lombardia Umbria Valle d'aosta Abruzzo P A Trento Distribuzione regionale delle unità di globuli rossi non utilizzate/1.000 ab 2009 2008 2007 0 1 2 3 4 5 unità/1.000 ab
Kg di plasma inviato alla lavorazione industriale per la produzione di emoderivati Valle d Aosta Friuli Venezia Giulia Marche Emilia Romagna Toscana Veneto Piemonte P.A. Bolzano Lombardia Liguria ITALIA P.A. Trento Abruzzo Umbria Basilicata Molise Puglia Sicilia Sardegna Calabria Lazio Campania 2009 2008 2007 0 5 10 15 20 25 kg/1.000 ab
Programmazione 2010 Regioni / PP.AA. Programmazione 2010 produzione emazie Unità Programmazione 2010 invio plasma industria Kg 01 - Valle d'aosta 6.400 2.750 02 - Piemonte 232.113 67.250 03 - Liguria 73.000 20.400 04 - Lombardia 465.000 138.500 05 - PA Trento 20.500 6.000 06 - PA Bolzano 25.000 7.300 07 - Friuli Venezia Giulia 71.000 26.500 08 - Veneto 259.000 81.100 09 - Emilia Romagna 252.000 77.000 10 - Toscana 184.000 64.500 11 - Umbria 43.000 8.800 12 - Marche 76.600 28.500 13 - Lazio 180.000 23.000 14 - Sardegna 70.900 11.685 15 - Abruzzo 49.900 14.200 16 - Campania 150.000 20.000 17 - Molise 15.500 3.200 18 - Puglia 149.000 35.000 19 - Basilicata 25.000 6.300 20 - Calabria 64.570 13.590 21 - Sicilia 182.201 42.000 22 - Forze Armate 2.900 700 ITALIA 2.597.584 698.275
Convenzioni per compensazione interregionale anno 2010 Regioni Acquirenti Regioni Cedenti Sardegna Sicilia Lazio Totale 02 - Piemonte 22.500 22.500? 04 - Lombardia 6.500 2.500 9.000 08 - Veneto 2.800 2.500 5.000 10.300 09 - Emilia R. 3.250 3.250 13 - Lazio 1.000 1.000 16 - Campania 1.000 1.000 19 - Basilicata 3.000 3.000 Totale 35.050 6.000 9.000 50.050
Scostamento % annuale produzione e consumo rispetto alla programmazione anno 2008 [(Unità prodotte o consumate-unità programmate di produzione o consumo)/ unità programmate)]*100
Scostamento % annuale produzione e consumo rispetto alla programmazione anno 2009 [(Unità prodotte o consumate-unità programmate di produzione o consumo)/ unità programmate)]*100
Scostamento % annuale produzione e consumo rispetto alla programmazione 1 TRIMESTRE 2010 [(Unità prodotte o consumate-unità programmate di produzione o consumo)/ unità programmate)]*100
kg plasma Kg di plasma inviati all industria per la produzione di plasmaderivati 70.000 60.000 50.000 40.000 30.000 20.000 2008 2009 2010 10.000 0 gennaio febbraio marzo aprile maggio
Grazie per l attenzione Giuliano Grazzini Direttore Generale Centro Nazionale Sangue