Manovra sanità passa il Decreto Enti Locali

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1 Manovra sanità passa il Decreto Enti Locali Il taglio da 2,35 mld alla sanità; Riduzione prestazioni inappropriate; in caso di comportamenti prescrittivi non conformi alle condizioni e alle indicazioni di cui al decreto ministeriale, si applichino penalizzazioni su alcune componenti retributive del trattamento economico spettante ai medici.

2 Il Min. Lorenzin esclude intenti vessatori. Ieri 24/09/2015: «Le sanzioni amministrative sul salario accessorio scatteranno dopo un eccesso reiterato di prescrizioni inappropriate e solo dopo un contradditorio con il medico che dovrà giustificare scientificamente le sue scelte. Se non lo farà, solo allora scatterà la sanzione». Opportuno utilizzare tale criterio per la applicazione del Decreto 56/15!!

3 FINALMENTE! Fnomceo: Basta con i tagli, è mobilitazione generale!

4 Gregg Bloche su Nejm (2012, vol. 366) «è facile dimostrare l inutilità di un esame dopo che è stato effettuato, molto più difficile stabilirlo nel momento della decisione clinica».

5 La richiesta di approfondimenti diagnostici o gli eccessi terapeutici rappresentano innanzitutto una questione di natura culturale medica e di etica professionale prima ancora che di economia o politica sanitaria. È illusorio e politicamente, socialmente e scientificamente scorretto pensare di risolvere tali complessi problemi attraverso provvedimenti legislativi o sanzioni pecuniarie.

6 APPROPRIATEZZA per SOSTENIBILITA SSN La spesa sanitaria rappresenta, insieme a quella pensionistica, la voce economicamente più rilevante della spesa pubblica dei paesi industrializzati. Spesa direttamente e significativamente influenzata dal processo di allungamento della vita e d invecchiamento della popolazione. Il costante incremento della spesa sanitaria ha indotto la politica del contenimento (tagli) cioè la riduzione di costi inutili e inappropriati con l individuazione di percorsi virtuosi tesi ad ottimizzare il costo dell'intervento sanitario.

7 APPROPRIATEZZA L APPROPRIATEZZA sembra oramai essere la bussola per il RISANAMENTO DELLA SANITA DELLE REGIONI ma che "che cos'è l'appropriatezza? Tra le tante definizioni quella che sembra essere la più completa, semplice ed esaustiva: l'appropriatezza èfare la cosa giusta, al paziente giusto, nel momento giusto, nel posto giusto, col professionista giusto, nel modo giusto e con le risorse giuste.

8 APPROPRIATEZZA 1 o 3? Perché un intervento sia appropriato è necessario che i benefici attesi siano superiori ai possibili effetti negativi. Per poter ottenere tutto ciò necessita realizzare una: 1. Appropriatezza organizzativa; 2. Appropriatezza clinica (diagnostica, terapeutica etc.); 3. Appropriatezza prescrittiva.

9 APPROPRIATEZZA 1 o 3? 1.L'Appropriatezza organizzativa Maggiore efficienza della Assistenza Ospedaliera concentrando nel più breve tempo possibile le indagini diagnostiche e gli interventi terapeutici, riducendo il tempo di degenza per favorire modalità organizzative alternative al ricovero tradizionale quali il day hospital, la day surgery, la day service, la preospedalizzazione. Maggiori investimenti per l Assistenza Territoriale, accanto ad un maggior coinvolgimento dei MMG e Pls, bisogna favorire la presenza delle RSA, di Ospedali di Comunità e Hospice, di centri diurni, dei centri di riabilitazione sia residenziali che ambulatoriali e lo sviluppo delle attività distrettuali (AFT e UCCP)...

10 DECRETO n. 56 del misure di incentivazione dell appropriatezza prescrittiva e di razionalizzazione della spesa farmaceutica territoriale Burc n 41 del 29 giugno 2015 Modalità tecniche di tale attuazione (Prot del 7/8/15)

11 DECRETO n. 56 del dagli indicatori di appropriatezza prescrittiva monitorati nel Cruscotto TS, elaborati dall AIFA, emerge che la Regione Campania potrebbe conseguire risparmi potenziali per oltre 66 milioni di (per ridurre ticket e dare farmaci innovativi) se utilizzasse farmaci a brevetto scaduto, a costo più basso e quantità di farmaci (DDD/abitanti) in misura analoga alle regioni più virtuose.

12 DECRETO n. 56 del ) APPROVA All. 1 ERRORE?

13 All. 2 DECRETO n. 56 del ABOLITO MUP? (Nota Prot del 7/8/15 punto B pg 2 ) Piattaforma Saniarp E dal 01 ottobre l adempimento è sostituito nel campo motivaznote (procedura bloccante).

14 Allegato 1 note di chiarimenti DCA 56/15 N 12 codici(1 12) per la corretta prescrizione dei farmaci sottoposti a nota AIFA n 13; 1,2,3 pz a rischio/4 9 Dislipidemie fam./10 e 11 IRC Codice 13, 14, 15 rispettivamente per trattamento in corso conantipertensivi, M01AH, biologici; Compilazione del campo motivaznote (Codice come da All.1) con procedura bloccante se dematerializzata o se ricetta cartacea dopo il farmaco sulla stessa riga;

15 Farmaci sottoposti a limitazione x pazienti naive : Nota AIFA 13: Lova., Fluva. e Rosuvastatina, Fenofibrato, Ezetimibe, Ezetimibe/Simvastatina; Antipertensivi in associazione: Enalaprile Lercanidipina, Ramipril e Felodipina, Delapril e Manidipina, Olmesartan e Amlodipina; (dubbi sui sartani coperti da brevetto) Etoricoxib (M01AH05); Eritropoietina; Somatropina; Filgrastim.

16 Punto 2 del Decreto 56/2015 DECRETA che TUTTI I MEDICI PRESCRITTORI!!!! (MMG e Pls, Specialista Ambulatoriale Interno e Convenzionato Esterno, medico Ospedaliero o Universitario), nel rispetto delle indicazioni terapeutiche autorizzate, debbano prediligere i farmaci a brevetto scaduto.

17 Punto 10 del Decreto 56/2015 Codice ICD 9 CM Dal 1 ottobre per consentire la verifica dell appropriatezza bisogna indicare il codice relativo alla patologia.

18 DECRETO n. 56 del ) OBIETTIVI Che tutti i farmaci ATC4, debbano entro il 2015 allinearsi alla ASL regionale più virtuosa nel 2014 rispetto ai farmaci a brevetto scaduto (All. 1) e nel 2016 alla Regione più virtuosa. Nota di chiarimenti: la percentuale vale per tutte le confezioni di farmaci erogati sia brand che equivalente!

19 MODIFICA C (punto 6 Dca) (farmaci antipertensivi) Non c è obbligo del MUP per i trattamenti in corso. Dal 01 ottobre l adempimento per trattamento in corso è codice 13. Se paziente naive per l utilizzo di farmaci con brevetto in corso, apporre motivazione scientifica e EBM nel campo motivaznote fino a 256 caratteri DUBBIO se BISOGNA COMPILARE IL MUP per NAIVE

20 Decreto 56 del 12/7/2011 Appropriatezza prescrittiva farmaci antipertensivi Ribadisce la applicazione del Decreto 56 del 12/7/2011 con obiettivo max 30% C09CA+C09DA e 8 caratteri ident.

21 Manca dato D sartani in associazione 1167 conf. Tot.30% = 350 conf. di C+D (sartani) 96%?

22 Popolazione pesata 1508 D.S. 60 Costo x pz 2014= 162

23 Dato da migliorare Dato da migliorare Dato OK Trend OK Trend OK Trend OK

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26 DECRETO n. 56 del ,5 x 14 cpr OK 3 x 14 cpr 10 x 30 cpr OK 2 3 x 14 cpr OK 2 3 x 14 cpr 5 x 14 cpr 8,5 x14 cpr OK 4 x 14 cpr 15 x 30cpr DELAPRIDE FEMIPRES 10 x 14 INIBACE plus INITISS plus 17 x 30cpr BIFRIZIDE ZANTIPRIDE ZOPRAZIDE

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28 DECRETO n. 56 del ii. categoria ATC4 C09CA Antagonisti dell angiotensina II, non associati i farmaci a base di principi attivi non coperti da brevetto, devono rappresentare, su base mensile, in termini di DDD almeno l 87% del totale delle confezioni erogate entro il ; tale quota, entro il dovrà rappresentare almeno il 90% delle confezioni erogate; ASL SA 84,78% ( 2 %) Gennaio Dicembre 2014

29 DECRETO n. 56 del : TEVETENZ 19 Tutti i vari dosaggi da 6 a :OLMETEC OLPRESS PLAUNAC

30 DECRETO n. 56 del iii. categoria ATC4 C09DA Antagonisti dell angiotensina II e diuretici i farmaci a base di principi attivi non coperti da brevetto devono rappresentare, su base mensile, in termini di consumi in DDD almeno l 80% del totale delle confezioni erogate entro il ; tale quota, entro il dovrà rappresentare almeno l 85% delle confezioni erogate; ASL SA 71,74% ( 8%) Gennaio Dicembre 2014

31 DECRETO n. 56 del TIARTAN OLMEGAN OLPREZIDE PLAUNAZIDE

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34 DECRETO n. 56 del iv. categoria ATC4 C10AA inibitori delle HMG CoA reduttasi i farmaci a base di principi attivi non coperti da brevetto, devono rappresentare, su base mensile, in termini di consumi in DDD almeno l 82% del totale delle confezioni erogate entro il ; tale quota, entro il dovrà rappresentare almeno l 85% delle confezioni erogate; ASL SA 78,67% ( 3%) Gennaio Dicembre 2014 Nota di chiarimenti: IL SISTEMA AVVERTE dell OBBLIGO della motivaznote (procedura bloccante) vedi All1 della nota da cui :

35 NOTA 13 (FENOFIBRATO)

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37 DECRETO n. 56 del SI SI SI LESCOL LIPAXAN LOVINACOR REXTAT TAVACOR CRESTOR PROVISACOR SIMESTAT

38 DECRETO n. 56 del SI SI SI LESCOL LIPAXAN LOVINACOR REXTAT TAVACOR CRESTOR PROVISACOR SIMESTAT

39 DECRETO n. 56 del v. categoria ATC4 J01MA Fluorochinoloni i farmaci a base di principi attivi non coperti da brevetto, devono rappresentare, su base mensile, in termini di consumi in DDD almeno l 83% del totale delle confezioni erogate entro il ; tale quota, entro il dovrà rappresentare almeno l 85% delle confezioni erogate; ASL SA 81,74% ( 1%) Gennaio Dicembre 2014

40 DECRETO n. 56 del OK OK OK Sospensione RM 1000 CHIMONO MAXAQUIN UNIQUIN MONOS QARI CHINOPLU S KERAFLOX UNIDROX

41 DECRETO n. 56 del vi. categoria ATC4 C08CA (Calcio antagonisti) Antagonisti angiotensina II non associati err. i farmaci a base di principi attivi non coperti da brevetto, devono rappresentare, su base mensile, in termini di consumi in DDD almeno il 90% del totale delle confezioni erogate entro il ; tale quota, entro il dovrà rappresentare almeno il 93%;

42 DECRETO n. 56 del OK 3,5 x 28 OK 6? OK 4 OK 8 FASCIA C SYSCOR 10 BAYPRESS 14 OK ??? OK 6 9 CLIVOTEN ESRADIN LOMIR sro 7 x 14 cpr LIBRADIN OSIPINE VASEXTEN 18 x 28 cpr???

43 DECRETO n. 56 del vii. categoria ATC4 N03AX Altri antiepilettici i farmaci a base di principi attivi non coperti da brevetto, devono rappresentare, su base mensile, in termini di consumi in DDD almeno il 69% del totale delle confezioni erogate entro il ; tale quota, entro il dovrà rappresentare almeno il 73% delle confezioni erogate; ASL SA 67,35% ( 2%) Gennaio Dicembre 2014

44 DECRETO n. 56 del OK x 56 cpr TALOXA OK x 60 cpr OK 6 18 x 50 cpr + NOTA 4 OK x 60 cpr KEPPRA ZONEGRAN LYRICA NOTA 4 FASCIA C VIMPAT TROBALT FYCOMPA 178 x 28 cpr

45 DECRETO n. 56 del viii. categoria ATC4 N06AB Inibitori selettivi della serotonina ricaptazione i farmaci a base di principi attivi non coperti da brevetto, devono rappresentare, su base mensile, in termini di consumi in DDD almeno il 96% del totale delle confezioni erogate entro il ; tale quota, entro il dovrà rappresentare almeno il 99% delle confezioni erogate; All. 1 = 78% per 2015 ASL SA 75,22% ( 20%) Gennaio Dicembre 2014

46 DECRETO n. 56 del OK 6 x 28 cpr OK (gtt, 20 e 40) 7 x 28 cpr OK 9 x 28 cpr SOSPENSIONE NO gener. OK 6 12 x 28 cpr 25 dropaxin dapagut, daparox serestill, stiliden OK 8 14 x 30 cpr OK (10 20) 8 16 x 28 cpr

47 DECRETO n. 56 del ix. categoria ATC4 R03AC Agonisti selettivi recettori beta2 adrenergici i farmaci a base di principi attivi non coperti da brevetto, devono rappresentare, su base mensile, in termini di consumi in DDD almeno il 53% del totale delle confezioni erogate entro il ; tale quota, entro il dovrà rappresentare almeno il 55% delle confezioni erogate; ASL SA 41,71% ( 12%) Gennaio Dicembre 2014

48 DECRETO n. 56 del ????

49 DECRETO n. 56 del ) STABILIRE (MODIFICA B) con riferimento alle categorie ATC: C10AA, C10AB e C10AX (statine e associazioni): a) che i medici prescrittori, nei pazienti naive, quando ritengono di iniziare una terapia, debbano come prima scelta, rivolgersi a farmaci a brevetto scaduto (liste trasparenza AIFA ) e comunque sempre sulla base delle indicazioni dell allegato 1 alla determina AIFA 617/2014 (nota 13);

50 DECRETO n. 56 del b) qualora il medico prescrittore ritenga di iniziare la terapia in un paziente naive con un farmaco con brevetto in corso, dovrà motivare, attraverso il nuovo Modello Unico di prescrizione (all. n. 2) che sostituisce il precedente Modello (Decreto commissariale n. 114/2013 all. A ), gli aspetti clinici che rendono necessario l impiego di un farmaco fuori dalle liste di trasparenza AIFA, ovvero di statine o associazioni, antipertensivi e associazioni, Cox 2 e inviarla al Servizio Farmaceutico della ASL di residenza del paziente;

51 DECRETO n. 56 del c) che la prosecuzione della terapia in corso con rosuvastatina o con l associazione simvastatina ezetimibe, benché non rispondente ai criteri della nota 13 attuale, ma riferita ai criteri di eleggibilità della precedente versione, venga consentita qualora il medico, dopo attenta valutazione, ritenga non opportuno operare un shift verso altra statina. In tali casi, al fine di consentire un monitoraggio delle prescrizioni in deroga, il medico prescrittore dovrà esplicitare le motivazioni che rendono necessario il mantenimento della terapia con rosuvastatina, ezetimibe, statine in associazioni estemporanee o precostituite, precisandone il motivo nel Modello Unico di prescrizione.

52 SCHIFT TERAPEUTICO per Statine

53 DECRETO n. 56 del )STABILIRE(MODIFICA D punto 7 Dca) con riferimento alla categoria M01AH: a) Celecoxib debba essere preferito ad Etoricoxib, a meno di specifiche intolleranze (inefficacia) dettagliatamente motivate (pz non responder)

54 NOTE AGGIUNTIVE SUI FANS Tutti i Fans sono controindicati nello scompenso grave; I Coxib sono controindicati nello scompenso moderato e grave, nella CAD, arteriopatie periferiche e cerebrovasculopatie; I Coxib vanno usati con cautela in cardiopatici e ipertesi così come il diclofenac

55 DECRETO n. 56 del b) i nuclei di controllo dell appropriatezza farmaceutica di cui al decreto commissariale 15 del , debbano verificare le prescrizioni di etoricoxib a carico del SSN e soprattutto il ricorso alla dose di 90 mg, (Artrite Reumatoide e Spondilite Anchilosante) e pressoché sovrapponibile a quello da 60 mg (osteoartrosi), al fine di individuare l uso non appropriato e off label del farmaco; c) ai fini della dispensazione a carico del SSN, nonché del monitoraggio e controllo dell appropriatezza prescrittiva, di medicinali a base di etoricoxib, il medico prescrittore deve compilare l allegato 2 al presente decreto. Tale allegato, la cui validità massima è12 mesi, dovrà essere associato, anche in copia, alla ricetta SSN o al promemoria; d) che i medici ospedalieri e specialisti ambulatoriali, si attengano. e) i servizi farmaceutici con UVOA, monitoreranno i consumi di etoricoxib, a cadenza trimestrale BLABLABLABLABLA

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61 Basta!! Il medico merita di essere trattato come il giudice perché la serenità invocata nel giudicare un cittadino equivale a quella necessaria per curarlo.

62 GRAZIE E A RIVEDERCI TARDI! RAFFAELE SELLITTO