Azioni di Appropriatezza Prescrittiva. Esperienza dell Azienda USL Toscana Centro nel 2018

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1 Azioni di Appropriatezza Prescrittiva Esperienza dell Azienda USL Toscana Centro nel 2018

2 Governance Farmaceutica Con l arrivo di nuove e promettenti terapie, con un marcato invecchiamento della popolazione e quindi con un aumento progressivo delle patologie croniche, sono molte le sfide che il SSN deve sostenere per garantire l accesso alle cure e assicurare al contempo la sostenibilità economica del sistema. L esigenza di finanziare l innovazione farmaceutica e di garantire la presa in carico del cronico ha imposto alla Azienda USL TC la necessità di attuare strategie mirate alla razionalizzazione delle risorse disponibili.

3 Condividere scelte e responsabilità Nel 2018 la scelta di coinvolgere tutti gli attori del sistema nel processo della governance farmaceutica è stata premiante per la USL TC. La condivisione delle informazioni e la sinergia tra tutti gli attori del sistema, clinici e operatori sanitari, ha portato a dei buoni risultati, facendo registrare una forte riduzione della spesa convenzionata ed un leggero aumento della spesa farmaceutica ospedaliera nonostante il forte incremento dei consumi. Questo percorso si è articolato essenzialmente in tre principali direttrici strategiche: 1. Lavoro sistematico sull appropriatezza prescrittiva 2. Incentivo alla scelta di molecole più costo-efficaci (costo minore a parità di efficacia e sicurezza) 3. Utilizzo tempestivo e diffuso dei generici e dei biosimilari

4 Linee di indirizzo A inizio anno sono state individuate delle linee di indirizzo che prevedevano : Aumento del livello di appropriatezza prescrittiva per quelle categorie terapeutiche ad alto impatto economico Maggior utilizzo delle molecole a brevetto scaduto Maggior utilizzo dei biosimilari Informazione aziendale diffusa e condivisa fra Ospedale e Territorio, in incontri strutturati di confronto con i clinici prescrittori. Utilizzo di appropriati strumenti di monitoraggio

5 Risultati spesa pro capite farmaceutica convenzionata anno 2018

6 Inibitori di pompa protonica: un esempio di sinergia fra Ospedale e Territorio Alcuni degli obiettivi definiti nelle Linee di indirizzo hanno nel 2018 addirittura superato i risultati attesi. E il caso dei farmaci inibitori di pompa protonica (PPI) che nel 2018 hanno generato, solo nel canale convenzionale, una minor spesa di euro, superando di gran lunga la stima annuale. L ottimo risultato ottenuto è stato determinato da due fattori: una diminuzione dei consumi, derivata dalla maggior attenzione dei clinici, sia di Medicina Generale che Specialisti, sul rispetto delle Note AIFA 1 e 48, e una riduzione dei costi determinata da un attenta scelta dei farmaci compresi nella categoria terapeutica che, a parità di efficacia e sicurezza, avessero il minor costo per il SSN. Lo shift alle confezioni di PPI da 28 compresse, in cui ogni pasticca ha un costo medio inferiore del 25% a quelle contenute nelle confezioni da 14, non ha procurato il tanto temuto aumento dei consumi, perché ben governato da una maggior appropriatezza prescrittiva.

7 Inibitori di pompa protonica: un esempio dell efficacia della Continuità Ospedale Territorio Nel 2018 l obiettivo di appropriatezza prescrittiva relativo ai PPI tendeva a: 1. limitarne i consumi in seguito ad una sensibilizzazione capillare sul corretto uso di questi farmaci soprattutto nei trattamenti cronici nei pazienti anziani, visti i numerosi studi clinici sulla comparsa di eventi avversi gravi in questa specifica popolazione; 2.scegliere nei trattamenti a lungo termine le confezioni da 28 cpr invece di quelle da 14 cpr in quanto economicamente più vantaggiose (una compressa costa il -25%); 3.privilegiare i principi attivi che, a parità di efficacia e di indicazioni terapeutiche registrate, generassero la minor spesa a carico SSN (omeprazolo, pantoprazolo).

8 Applicazione obiettivo condiviso Ospedale-Territorio Accordo AIA 2018 Medicina Generale Budget di Struttura Il consumo dei farmaci inibitori di pompa protonica (PPI) deve essere mantenuto entro il limite delle 25 UP all anno per assistibile pesato. A tutte le strutture è stato raccomandato il rispetto delle Note AIFA 1 e 48 per limitare il sovrautilizzo di questi farmaci. E stato inoltre indicato di utilizzare omeprazolo e pantoprazolo (più economici sul Territorio) al posto del lansoprazolo (che aveva il costo più basso in Ospedale) su tutti i pazienti ad eccezione dei disfagici, per i quali è appropriato l uso del lansoprazolo orosolubile.

9 Risultati azione condivisa PPI : convenzionata gennaio-ottobre 2018 ASL Toscana Centro gennaio-ottobre 2018 gennaio-ottobre 2017 Differenza Differenza % ATC Descrizione ATC Spesa DDD totali Spesa DDD totali Spesa DDD totali Spesa DDD totali A02BC01 omeprazolo ,0% -4,2% A02BC02 pantoprazolo ,2% -4,1% A02BC03 lansoprazolo ,2% -17,4% A02BC04 rabeprazolo ,4% -26,3% A02BC05 esomeprazolo ,4% -11,7% TOTALE PPI ,7% -10,7% Risparmio Si registra una diminuzione generale dei consumi del 10,7%, con un calo superiore per il lansoprazolo (-17,4%) rispetto a omeprazolo (-4,2%) e pantoprazolo(-4,1%). Il lansoprazolo rimane anche nel 2018 la molecola più utilizzata per l «effetto trascinamento» delle prescrizioni ospedaliere degli anni precedenti Rimane ancora alto il consumo di esomeprazolo che, nonostante un efficacia confrontabile agli altri PPI, è più costoso per il SSN.

10 Anche in Ospedale si seguono le linee di indirizzo : consumo interno e distribuzione diretta gennaio-ottobre 2018 ASL Toscana Centro Unità posologiche ATC principio attivo differenza differenza % A02BC01 omeprazolo ,0% A02BC02 pantoprazolo ,2% A02BC03 lansoprazolo ,7% TOTALE PPI ,7% Anche dai dati della distribuzione diretta e del consumo interno dell Ospedale si evidenzia che nel 2018 i clinici hanno seguito le indicazioni ricevute sia limitando fortemente l utilizzo dei PPI (-28,7%) che privilegiando l omeprazolo (+75%) rispetto al lansoprazolo (-57,7%)

11 Dutasteride L obiettivo della dutasteride ha generato nel 2018 un risparmio di euro. Questo risultato è molto soddisfacente in quanto si è registrata una minor spesa nonostante un significativo aumento (+5,4 %) dei consumi dei farmaci per il trattamento dell ipertrofia prostatica benigna (ATC G04CB). Il risparmio è stato ottenuto sia grazie alla riduzione della spesa derivante dalla decadenza brevettuale della dutasteride, sia grazie alla scelta da parte dei clinici che sulla base delle indicazioni aziendali hanno privilegiato la dutasteride rispetto alla finasteride, in quanto egualmente efficace e meno costosa (costo medio DDD per dutasteride inferiore del 41% rispetto alla finasteride). Scelta condivisa dagli Specialisti all interno dell ospedale e dai Medici di Medicina Generale nel Territorio

12 Risultati azione condivisa dutasteride : convenzionata gennaio-ottobre 2018 gennaio-ottobre 2018 gennaio-ottobre 2017 Differenza Differenza% ATC Descrizione ATC Spesa DDD totali Spesa DDD totali Spesa DDD totali Spesa DDD totali G04CB01 finasteride ,3% -12,1% G04CB02 dutasteride ,1% 17,7% G04CB TOTALE ,3% 5,4% costo medio DDD ATC Descrizione ATC G04CB01 finasteride 0,58 0,58 G04CB02 dutasteride 0,34 0,81 Risparmio Si registra un aumento generale dei consumi dei farmaci ad ATC G04CB del 5,4% La dutasteride ha registrato un aumento dei consumi del 17,7% a scapito della finasteride, che invece è diminuita del 12,1% Complessivamente lo spostamento verso la dutasteride e il minor costo dovuto alla decadenza brevettuale di quest ultima hanno consentito un risparmio del 37,3% rispetto all anno precedente

13 I biosimilari : un opportunità tempestivamente sfruttata La grande diffusione dei farmaci biologici ha aperto nuovi paradigmi di trattamento con efficacia nelle cure mai osservata prima, soprattutto nell ambito delle malattie autoimmuni (quali ad esempio la psoriasi, l artrite reumatoide, il lupus), le malattie infiammatorie croniche dell intestino (il morbo di Crohn e la rettocolite ulcerosa) e alcuni tipi di tumore sia oncologici (soprattutto quelli della mammella, del fegato, del rene e del colon) che ematologici. Va sottolineato che negli ultimi anni, per effetto dello scadere delle coperture brevettuali di questi medicinali e della contestuale autorizzazione all immissione in commercio dei farmaci biosimilari, si stanno liberando sempre più risorse economiche a vantaggio di sistemi sanitari e pazienti in quanto, come per i farmaci equivalenti, i farmaci biosimilari sono meno costosi degli originator. Pertanto si guarda ai farmaci biosimilari quale una fonte cruciale di sostenibilità economica per il SSN in quanto i risparmi ottenuti dal loro utilizzo possono essere allocati verso altre terapie innovative sempre più costose.

14 Monitoraggio utilizzo biosimilare dell etanercept Farmaci a base di Etanercept: Brevetto scaduto a fine Variazione 2018 vs 2017 Variazione % 2018 verso 2017 quantità importo quantità importo quantità importo quantità importo biosimilare ,52% 405,57% originator ,27% -85,42% Totale ,73% -33,20% Risparmio

15 Monitoraggio utilizzo biosimilare Infliximab Prezzo medio : biosimilare 183,66 euro originator 487,22 euro Variazione 2018 vs 2017 Variazione % 2018 verso 2017 quantità importo quantità importo quantità importo quantità importo biosimilare ,49% 21,13% originator ,68% -95,68% Totale ,82% -30,07% Risparmio

16 Monitoraggio utilizzo Rituximab biosimilare Variazione 2018 vs 2017 Variazione% 2018 verso 2017 quantità importo quantità importo quantità importo quantità importo biosimilare ,13% 632,84% originator ,32% -86,11% Totale ,78% -32,47% biosimilare originator costo medio UP 566,6 1497,7 Risparmio Composizione consumi rituximab ev Anno 2017 Composizione consumi rituximab EV Anno ,62% 8,17% biosimilare originator biosimilare originator 92,38% 91,83%

17 Monitoraggio utilizzo eritropoietina biosimilare Variazione 2018 vs 2017 Variazione % 2018 verso 2017 quantità importo quantità importo quantità importo quantità importo biosimilare ,10% 23,34% originator ,31% -56,48% Totale ,05% -4,92% biosimilare originator costo medio UP 11,7 47,92 Risparmio Composizione consumi eritropoietina Anno 2017 Composizione consumi eritropoietina Anno ,36% biosimilare originator 4,51% biosimilare originator 84,64% 95,49%

18 Monitoraggio utilizzo biosimilare di Adalimumab: l ultimo arrivato fra i biosimilari (ottobre 2018) A distanza di pochi mesi dalla disponibilità in commercio del biosimilare Imraldi, nel mese di gennaio il suo utilizzo copre già il 90% dei consumi totali di adalimumab

19 Obiettivo 2019: proseguire con i clinici il percorso iniziato nel 2018 di responsabilizzazione e condivisione e fare in modo e in maniera che gli Specialisti e i Medici di Medicina Generale seguano lo stesso percorso per il raggiungimento dell appropriatezza prescrittiva nel rispetto delle risorse disponibili